复旦大学附属肿瘤医院院内试剂供应链服务项目

采购需求论证

一、总体要求

1．服务地点：招标人指定地点。

2．服务期：1年。

3．项目范围：服务产品：检验科、病理科、各临床实验室等全院诊断试剂及配套耗材。

4．服务内容：针对上述产品提供院内供应集成平台实施，包括但不限于必要的信息化建设、院内仓储建设、检验科试剂后结算及成本测算服务、标本转运服务、ISO 15189认可评审辅导服务等，投标方应根据医院采购目录向院方提供符合国家质量标准的相关试剂及配套耗材供应，并确保院方供应链的稳定、高效及相关售后服务。

二、主要技术要求

1投标人供应的与本项目相关的试剂、增值服务符合国家相关法律法规，满足医院临床科室使用需求、质量控制要求和ISO 15189认证需求。

2投标人应承诺试剂种类不少于医院现有水平，价格不高于医院现行价格，保障质量，符合国家相关法律法规，满足医院临床科室使用需求、质量控制要求和ISO 15189认证需求。

3院内服务管理：可提供院内试剂库房服务，要求投标人提供专业团队，实现在院内的库房管理、配送、监管等服务。

4投标人根据医院实际需求可提供检验科试剂SPD后结算服务。实施方案自拟。所需的信息支持（软硬件）由投标人提供。

5仓储要求（非医院内的仓库）：

5.1 明确投标人库房（非医院内的仓库）：仓库可为投标人自有、租赁或者委托有资质的第三方仓库，需提供相应证明材料，仓库总面积≥1000平方米（其中本地仓库面积不小于150平方米），其中2℃-8℃的冷库≥100立方米，具备-18℃的低温仓储条件；

5.2 仓库符合监管部门审核要求，具有温湿度远程监控、报警及数据记录、追溯能力；

5.3 仓库具备相应的安防设施，能够实现在关键位置的24小时监控和图像记录；

5.4 明确仓库具体地址，要求距离肿瘤医院徐汇院区及浦东院区的车程2小时内，确保及时响应。

6配送要求：

6.1 自有或租赁物流车辆≥3辆；

6.2 对于需要温控试剂的运输，须配备低温蓄冷箱（有温湿度监控装置），数量≥10个；

6.3 按照约定的送货周期（最迟不晚于第二天送达）及时送达，如遇紧急采购按照临床要求送达。

7检验试剂管理系统：

7.1 投标人或其关联的子公司、母公司具备自主知识产权的检验试剂管理软件，提供软件著作权证书用以证明；

7.2 系统中配置合理的组织架构及用户权限管理功能；

7.3 具备物料字典库管理功能（包含品牌、厂商、仪器、物料、库位，附截图证明）；

7.4 承担医院对现有系统的改造，实现医院内部产品申请、审核、采购、收发货物等功能的一站式采购模式（提供方案）；

7.5 具备仓储管理模块（包含验收入库、使用出库、库存盘点、发票核销功能，附截图证明）；

7.6 具备性能验证模块（包含批号间对比、参考区间验证，附截图证明）；

7.7 符合ISO15189管理模块：条形码技术，实现供应链全程条码化管理（包含批量入库的二维码扫描功能），附截图证明；

7.8 符合ISO15189管理模块：小瓶（精细化）管理功能，附截图证明；

7.9 符合ISO15189管理模块：低于安全库存、注册证过期、超量订购等报警功能。（提供解决方案）附截图证明；

7.10承诺就服务所涉及的信息数据实现与医院HRP、LIS系统及医院指定的其他相关系统无缝对接，对接费用由投标人承担，并进行数据的实时交换（提供解决方案）；

7.11确保数据安全性和稳定性，具有完善的数据库运行能力（提供解决方案）；

7.12具备自动补货功能：精确掌控实验室库存，确保实验室供货充足（提供解决方案）；

7.13支持多货主模式：能针对不同服务商提供多货主服务（提供截图证明）；

7.14支持成本率结算模式：能针对不同的项目维护对应的主试剂信息、收费代码、收费单价、理论测试数等字段，建立数据模型，以月为单位展示项目成本率统计结果，以季度为单位计算返利盒数，并自动转为赠样试剂，从而实现项目成本率后结算（提供方案或截图证明）。

8病理试剂特色系统功能：

8.1 投标人或关联的子公司、母公司具备自主知识产权的病理试剂管理软件，提供软件著作权证书用以证明。

8.2 系统具备套装管理功能，协助科室管理主试剂所需赠品耗材的应到和实际到货情况，并支持导出打印功能（提供方案或截图证明）。

8.3 系统具备针对危化品的出入库代管理功能，包含：双人双账号密码同时登录才可使用、出入库记录实时查看、借出和归还登记（提供方案或截图证明）。

8.4 系统能提供报表功能：支持对当前的订单从采购量及金额的维度进行统计；支持查看同一部门不同试剂耗材的采购量及金额，支持表格和折线图的查看及导出（提供方案或截图证明）。

9应急响应：若发生因试剂使用引发的不良事件时，能即刻做出响应，并在2小时内与供应商沟通，协调处理，给出调查结果，并承担相应责任.

10标本物流转运服务：根据两个院区的工作需要，投标人提供符合实验室生物安全标准规范的标本物流转运解决方案，且具备相关转运服务经验（提供案例证明）

11满足医学实验室质量管理服务要求：

11.1有完整的ISO 15189项目实施方案，能满足医学实验室监督评审和复评审的需求，并提供服务案例证明。

11.2有完整的实验室流程优化服务，并提供服务案例证明。

12服务人员配置：投标人需明确本项目实施团队具体情况，至少包含人员配置、团队经验、组织架构等，提供相关学历证明等。要求每个院区各配备≥2名具有相关服务经验及资质的院内驻场工作人员。

13 试剂成本率分析及结算服务：基于检验工作量数据，能够针对医院检验科使用的试剂提供完整的成本率分析服务。要求能对专业组、设备和项目进行多维度的成本率分析，并在完成检验科试剂成本率分析的基础上实施单项目成本率结算方案。提供系统功能截图

14投标人提供类似项目的案例证明。

复旦大学附属肿瘤医院试剂院内供应链服务项目采购需求调查表.docx

本项目技术需求联系人：袁老师 *开通会员可解锁*

参与本项目论证报名联系：赵老师 *开通会员可解锁*

备注：有意向单位，于*开通会员可解锁*17:00之前，将单位名称、联系人姓名、电话、参与的论证项目名称等报名信息，发至此邮箱459188955@qq.com