常州市武进人民医院一批质控品调研公告

我院拟采购一批质控品，现对该批质控品进行市场调研，欢迎符合要求的供应商(或生产企业)积极参与。

一、项目概况

序号

名称

浓度水平

规格

数量

单位

项目

1

液体脂类质控品

水平1

6×3ml /盒

8

盒

TC、TG、HDL-C、LDL-C、APOA1、APOB、LP（a）、sdLDL-C

、NEFA

2

液体脂类质控品

水平2

6×3ml /盒

8

盒

3

免疫分析质控物（液体）

水平1

12×5ml /盒

8

盒

性激素六项、贫血三项、PSA、fPSA

4

免疫分析质控物（液体）

水平2

12×5ml /盒

8

盒

5

生化多项质控物（液体）

水平2

12×3ml /盒

10

盒

K,Na,Cl,Ca,P,Glu,Bun,Cr,UA,TP,

ALB,TBIL,ALT,AST,ALP,AMY,CK,

LDH,GGT,Mg,DBIL,

α-HBDH,CHE、CO2

6

生化多项质控物（液体）

水平3

12×3ml /盒

10

盒

7

特殊生化非定值质控品

水平1

3ml/瓶*6 /盒

10

盒

TBA、ADA、CG、GR、CKMB、CYSC、RBP、HCY、PA

8

水平3

3ml/瓶*6 /盒

10

盒

9

尿液定量生化质控品

水平1

10ml/瓶*12 /盒

1.5

盒

钾,钠,氯,钙,镁,磷,葡萄糖,尿素,肌酐,尿酸,

总蛋白,淀粉酶

10

尿液定量生化质控品

水平2

10ml/瓶*12 /盒

1.5

盒

11

大肠埃希菌ATCC25922

标准菌株

2

支

常规药敏试验

12

铜绿假单胞菌ATCC27853

标准菌株

2

支

常规药敏试验

13

金黄色葡萄球菌

ATCC25923

标准菌株

2

支

常规药敏试验

14

金黄色葡萄球菌

ATCC29213

标准菌株

2

支

常规药敏试验

15

粪肠球菌ATCC29212

标准菌株

2

支

常规药敏试验

16

肺炎链球菌ATCC49619

标准菌株

2

支

常规药敏试验

17

EB病毒核心抗原IgG质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB NA IgG

18

EB病毒核心抗原IgA质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB NA IgA

19

EB病毒衣壳抗原IgG质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB VCA IgG

20

EB病毒衣壳抗原IgM质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB VCA IgM

21

EB病毒衣壳抗原IgA质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB VCA IgA

22

EB病毒早期抗原IgM质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml阳性：2

×2ml

4

盒

EB EA IgM

23

抗β2糖蛋白I抗体IgG质

控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗β2糖蛋白I抗体IgG

24

抗β2糖蛋白I抗体IgM质

控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗β2糖蛋白I抗体IgM

25

抗β2糖蛋白I抗体IgA质

控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗β2糖蛋白I抗体IgA

26

抗β2糖蛋白I抗体质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗β2糖蛋白I抗体

27

抗心磷脂抗体IgG质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗心磷脂抗体IgG

28

抗心磷脂抗体IgM质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗心磷脂抗体IgM

29

抗心磷脂抗体IgA质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗心磷脂抗体IgA

30

抗心磷脂抗体质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

抗心磷脂抗体

31

脂联素质控品

低值+高值

低值：2×2.0ml,高值

：2×2.0ml

4

盒

脂联素

32

抗线粒体抗体M2型质控品

阴性+阳性

阴性：2×1.0ml,阳性

：2×1.0ml

8

盒

AMA-M2

33

抗平滑肌抗体IgG非定值

质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

SMA IgG

34

抗肾小球基底膜抗体IgG

质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml阳性：2

×1ml

8

盒

GBM IgG

35

肺炎支原体IgG抗体质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

4

盒

肺炎支原体IgG抗体

36

肺炎支原体IgM抗体非定

值质控品

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

4

盒

肺炎支原体IgM抗体

37

肺炎衣原体IgG抗体质控

品

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

4

盒

肺炎衣原体IgG抗体

38

肺炎衣原体IgM抗体非定

值质控品

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

4

盒

肺炎衣原体IgM抗体

39

糖尿病相关自身抗体复合

非定值质控品II

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

6

盒

糖尿病相关5项：谷氨酸脱羧酶抗体GADA,胰岛素自身抗体

IAA,酪氨酸磷酸酶抗体IA-A,胰岛细胞抗体ICA,锌转运蛋白

8抗体ZnT8A

40

抗可提取的核抗原抗体复

合质控

阴性+阳性

阴性：2×2ml 阳性：

2×2ml

6

盒

抗Sm抗体IgG、抗SS-A抗体IgG、抗SS-B抗体IgG、抗核糖核

蛋白70抗体IgG、抗Jo-1抗体IgG、抗Scl-70抗体IgG

41

抗核抗体质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml 阳性：

2×1ml

8

盒

ANA Control

42

抗双链DNA抗体IgG质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml 阳性：

2×1ml

8

盒

抗双链DNA抗体IgG

43

抗髓过氧化物酶抗体IgG

质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml 阳性：

2×1ml

8

盒

抗髓过氧化物酶抗体IgG

44

抗蛋白酶3抗体IgG质控品

阴性+阳性

阴性：2×1ml 阳性：

2×1ml

8

盒

抗蛋白酶3抗体IgG

45

肿瘤标记质控物（干粉）

水平1

6×2ml /盒

18

盒

两台仪器，干粉：AFP,CEA,CA12-5,CA19-9,CA15-3，

CYFRA211,NSE,CA72-4,HCG,TG

46

肿瘤标记质控物（干粉）

水平2

6×2ml /盒

18

盒

47

免疫分析质控物（液体）

水平1

12×5ml /盒

18

盒

本部+南院，液体：GH，FT3,FT4,TT3,TT4,TSH,INS,COR,性

激素六项、贫血三项

48

免疫分析质控物（液体）

水平2

12×5ml /盒

18

盒

49

C-肽质控物 （特殊免疫

质控品）

水平1

6×5ml /盒

5

盒

西门子，液体：C-肽,PTH,25-OH-VD

50

C-肽质控物 （特殊免疫

质控品）

水平2

6×5ml /盒

5

盒

51

心肌标记质控物

水平1

6×3ml /盒

25

盒

本部+南院：MYO,TNI,BNP

52

心肌标记质控物

水平2

6×3ml /盒

25

盒

53

甲状腺相关自身抗体质控

品

水平1+水平2

水平1、水平2各2*2ml

18

盒

罗氏：Anti-TG、Anti-TPO、TRAB

54

多项蛋白质控品

水平1

6×1ml /盒

14

盒

两台仪器：A-ccp，

RF,ASO,CRP,IgA,IgG,IgM,C3,C4,IgE,TRF,PRE,β2M，κ轻

链，λ轻链

55

多项蛋白质控品

水平2

6×1ml /盒

26

盒

56

多项蛋白质控品

水平3

6×1ml /盒

12

盒

57

降钙素原/白介素6复合质

控品

水平1

6×1ml /盒

12

盒

罗氏：IL-6

58

降钙素原/白介素6复合质

控品

水平2

6×1ml /盒

12

盒

59

抗缪勒管激素质控品

水平1

6×1ml /盒

12

盒

罗氏：AMH

60

抗缪勒管激素质控品

水平2

6×1ml /盒

12

盒

61

肿瘤标记质控物（液体）

水平1

6×2ml/盒

6

盒

罗氏：HE4

62

肿瘤标记质控物（液体）

水平2

6×2ml/盒

6

盒

63

免疫多项质控品

水平1+水平2

水平1、水平2各2*3ml

12

盒

β-CTx、OC、tPINP

64

尿液特定蛋白质控品

低值+高值

2×3ml /盒(高、低值

各1瓶)

24

盒

尿特殊蛋白TRFU，ALBU，α1MU，β2MU

65

TORCH-IgG抗体非定值质

控品

阴性

10×0.5ml/盒

3

盒

阴性：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型

、单纯疱疹病毒2型IgG抗体

66

TORCH-IgG抗体非定值质

控品

弱阳性

10×0.5ml/盒

3

盒

弱阳：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型

、单纯疱疹病毒2型IgG抗体

67

TORCH-IgM抗体非定值质

控品

阴性

10×0.5ml/盒

3

盒

阴性：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型

、单纯疱疹病毒2型IgM抗体

68

TORCH-IgM抗体非定值质

控品

弱阳性

10×0.5ml/盒

3

盒

弱阳：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型

、单纯疱疹病毒2型IgM抗体

69

肿瘤标志物复合非定值质

控品

水平1

6×2ml/盒

39

盒

本部+南院，液体：

scca,CA50,CA242+ACTH+AFP,CEA,CA125,CA199,PSA,fPSA,C

A724,CY211,HCG,NSE,TG,CA153

70

肿瘤标志物复合非定值质

控品

水平2

6×2ml/盒

39

盒

71

梅毒螺旋体抗体（非特异

性）质控品

阴性

20×0.5ml/盒

1

盒

TRUST阴性

72

梅毒螺旋体抗体（非特异

性）质控品

阳性

20×0.5ml/盒

1

盒

TRUST阳性

73

人类免疫缺陷病毒I型抗体(抗HIV-I)血清(液体)

标准物质

1NCU/ml

1ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：艾滋抗体I

74

梅毒螺旋体抗体(抗TP)血

清(液体)标准物质

（特异性反应）

12mIU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

150

支

标准物质：梅毒（特异性反应）

75

乙型肝炎表面抗原

(HBsAg)血清(液体)标准

物质

0.2IU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：乙型肝炎表面抗原

76

乙型肝炎表面抗体

(HBsAb)血清(液体)标准

物质

30mIU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：乙型肝炎表面抗体

77

乙型肝炎e抗原(HBeAg)血

清(液体)标准物质

1NCU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：乙型肝炎e抗原

78

乙型肝炎e抗体(HBeAb)血

清(液体)标准物质

1NCU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

50

支

标准物质：乙型肝炎e抗体

79

丙型肝炎病毒抗体血清(

液体)标准物质

2NCU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：丙型肝炎病毒抗体

80

乙型肝炎核心抗体

(HBcAb)血清(液体)标准

物质

1NCU/ml

0.5ml/支（50支/盒）

100

支

标准物质：乙肝核心抗体

81

VIROCLEAR 乙肝,逆转录病毒,梅毒,CMV抗体测定

非反应性质控物

阴性

10×4ml/盒

8

盒

传染病阴性：Anti-CAV、Anti-HDV、HBsAg、Anti-HAV、

Anti-HIV-1、HIV-1 Ag、Anti-HBc Anti-HBe、Anti-HIV-2Anti-HTLV-I、Syphilitic Reagin、Anti-HBs、Anti-HTLV

-Ⅱ、Syphilitic IgG、Anti-HCV HBc-IgM、HAV-IgM

HBeAg、Syphilitic IgM

82

nNF非牛顿流体质控物

——

100ml/瓶

2（上半年1，下半年1）

瓶

全血粘度

83

血栓弹力图质控品

水平1

10*1.6ml

3

盒

血栓弹力图相关项目

84

血栓弹力图质控品

水平2

10*1.6ml

3

盒

血栓弹力图相关项目

85

凝血七项非定值质控品

水平1

1ml/瓶*6

24

盒

凝血七项

86

凝血七项非定值质控品

水平2

1ml/瓶*6

24

盒

凝血七项

87

过敏源

阳性

6*2ml

3

盒

过敏源29项

88

乙型肝炎病毒核酸(HBV

DNA)系列血清(液体)标准

物质

4.6*10

6

0.5ml/支（50支/盒）

60

支

HBV DNA

89

1.41*10

3

0.5ml/支（50支/盒）

60

支

90

2×10^2

1ml/支（50支/盒）

30

支

91

人乳头瘤病毒混合型质控

品

阳性

10×0.5ml /盒

6

盒

HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV11、HPV6

92

人乳头瘤病毒复合型质控

品（产品I、产品II、产

品III、产品IV、产品V各

4支）

阳性

20×0.5ml /盒

1

盒

5支混装：

产品Ⅰ：16、18、52、58、11、16；产品Ⅱ：66、51、56、16、44；产品Ⅲ：31、59、35、81、83；产品Ⅳ：39、

73、53、45、43；产品Ⅴ：68、26、82、33、42）

93

2019-nCoV假病毒全基因

组非定值质控品

1000拷贝

10×1ml/盒

1

盒

新型冠状病毒核酸2019-nCoV

94

GBS DNA液体室内质控品

1000拷贝

0.5ml/管*20

3

盒

B族链球菌核酸

95

氯吡格雷CYP2C19基因多

态性非定值质控品

CYP2C19*1/*1

10x50μL/盒

1

盒

CYP2C19*17,CYP2C19*3,CYP2C19*2：扩增CYP2C19*1/*1

96

氯吡格雷CYP2C19基因多

态性非定值质控品

CYP2C19*1/*2

10x50μL/盒

1

盒

CYP2C19*17,CYP2C19*3,CYP2C19*2：扩增CYP2C19*1/*2

97

氯吡格雷CYP2C19基因多

态性非定值质控品

CYP2C19*2/*2

10x50μL/盒

1

盒

CYP2C19*17,CYP2C19*3,CYP2C19*2：扩增CYP2C19*2/*2

98

氯吡格雷CYP2C19基因多

态性非定值质控品

CYP2C19*1/*17

10x50μL/盒

1

盒

CYP2C19*17,CYP2C19*3,CYP2C19*2：扩增CYP2C19*1/*17

99

尿液分析物质控品

阴性+阳性

12*12ml/盒（高低值

各6瓶）

3

盒

尿液分析、尿液妊娠试验

100

粪便隐血非定值质控品

阴性

20T/盒

2

盒

粪便隐血试验

101

粪便隐血非定值质控品

弱阳性

20T/盒

2

盒

102

心肌标志物

水平1

6×3ml /盒

8

盒

CK-MB、肌红蛋白，肌钙蛋白，N-PROBNP

103

心肌标志物

水平2

6×3ml /盒

8

盒

104

免疫分析质控物（液体）

水平1

12×5ml /盒

2

盒

HCG

105

免疫分析质控物（液体）

水平3

12×5ml /盒

2

盒

106

VIROCLEAR 乙肝,逆转录病毒,梅毒,CMV抗体测定

非反应性质控物

阴性

10×4ml/盒

4

盒

传染病阴性：HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBc Anti-

HBe、Anti-HIV-1、HIV-1 Ag、Anti-HIV-2、Syphilitic

Reagin、Anti-HCV

107

传染病复合非定值质控品

Ⅰ

阳性

6×3ml /盒

6

盒

艾丙梅，表面抗原、E抗原

108

传染病复合非定值质控品

Ⅱ

阳性

6×3ml /盒

4

盒

表面、E、核心抗体

109

脑脊液质控

水平1

6×3ml /盒

4

盒

脑脊液生化

110

脑脊液质控

水平2

6×3ml /盒

4

盒

111

粪便隐血（FOB）非定值

质控品

阴性+阳性

3瓶*10组

16

盒

仪器大便隐血

以上的规格仅供参考，如有不同规格但符合要求的质控品也可参与调研。符合要求的供应商(或生产企业)可参与全部或部分产品的调研。

二、报名单位需提供资料

（1）生产企业营业执照、生产许可证；（2）医疗器械经营的许可证或者备案凭证、营业执照；（3）医疗器械注册证或者备案凭证；（4）相关生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；（5）销售企业法定代表人、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载

明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；

（6）需提供近六个月内三家省内三级医院同一产品采购发票复印件，并加盖经销商公章；（7）报关单（进口且非中标产品必须提供）；（8）质控品信息征询表（如为不按照医疗器械管理的非定值质控品，请标明）

序号

产品名称

规格

型号

单位

中标编码

中标价

意向供货价

生产厂家

注册证号

（9）产品说明书、介绍彩页、产品检验报告和证明产品安全、有效所需的其他资料。

三、市场调研目的说明本 次 市 场 调 研 我 院 将 根 据 供 应 商 提 供 的 技 术 参 数 、 价 格 等 作 为 本 项 目 采 购 前 的 参 考 使 用 ， 无 任 何

针对性、指定性、歧视性。

四、调研形式：医院将择日安排相关部门共同参与。递交报名文件须提供正本壹份、副本叁份。报名材料请

进行密封加盖骑缝章，封面请注明项目名称、公司名称、联系人及联系方式。

五、报名截止时间：*开通会员可解锁*17时00分，以纸质版交采购中心时间为准，逾期不予受理，地点：常州

市武进人民医院综合采购办（常州市天宁区永宁北路2号）。

六、报名联系人：孟老师，电话：*开通会员可解锁*，上午7:45-11:30，下午1:30-5:00。

常州市武进人民医院综合采购办

*开通会员可解锁*