杭州海森药物研究院有限公司项目竣工环境保护验收监测报告表
发布时间:
2025-06-06
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浙江杭州
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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实

验室装修项目

竣工环境保护验收监测报告表

建设单位:杭州海森药物研究院有限公司

编制单位:杭州海森药物研究院有限公司

2025 2

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建设单位法人代表:王雨潇

(签字)

编制单位法人代表:王雨潇

(签字)

项 目 负 责 人:张永

报 告 编 写 人:张永

建设单位

:杭州海森药物研究院有限公司(盖章) 编制单位:杭州海森药物研究院有限公司(盖章)

电话

:*开通会员可解锁*

电话

:*开通会员可解锁*

邮编

:311222

邮编

:311222

地址

: 浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路 501

号银海科创中心

4 5~6

地址

: 浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路 501

号银海科创中心

4 5~6

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1 项目总体情况. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4

2 项目概况及建设内容. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8

3 主要污染物、污染物处理和排放. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

4 建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定. . . . 31

5 验收监测质量保证及质量控制. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

6 验收监测内容. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

7 验收监测期间的工况及验收监测结果. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

8 验收监测结论. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

建设项目工程竣工环境保护

三同时验收登记表. . . . . . . . . . . . . . . 57

附图附件

附图

附图

1 建设项目地理位置图

附图

2 建设项目平面布置图

附图

3 建设项目周边环境及敏感点示意图

附件

附件

1 企业营业执照

附件

2 环评报告表审批示意函

附件

3 验收监测报告

附件

4 危废处置协议

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

4

1 项目总体情况

建设项目名称

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目

建设单位名称

杭州海森药物研究院有限公司

建设项目性质

新建(迁建) 改、扩建 技术改造

建设地点

浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路

501 号银海科创中心 4 幢 5~6 层

主要产品名称

/

设计生产能力

原辅料

1200 次/a,制剂 1200 次/a

实际生产能力

原辅料

1200 次/a,制剂 1200 次/a

建设项目环评时间

2023 年 7 月

验收现场监测时间

2024 年 9 月 18 日-9 月 19 日

环评报告表

审批部门

杭州市生态环境局钱塘

分局

环评报告表

编制单位

浙江省环境科技有限公司

环保设施设计单位

--

环保设施施工单位

--

投资总概算

450 万元

环保投资总概算

35 万元

比例

7.8%

实际总概算

450 万元

实际环保投资

40 万元

比例

8.9%

验收监测依据

1)《中华人民共和国水污染防治法》(第十二届全国人民代表大会常务委

员会第二十八次会议通过修订,

2018.1.1 实施);

2)《中华人民共和国大气污染防治法》(第十三届全国人民代表大会常务

委员会第六次会议,

2018.10.26 修正);

3)《中华人民共和国噪声污染防治法》(中华人民共和国主席令第 104 号,

2022.6.5 起施行);

4)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(第十三届全国人民代表

大会常务委员会第十七次会议通过修订,

2020.9.1 实施);

5)《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院令第 682 号,

2017.10.1 实施);

6)《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评[2017]4 号,

2017.11.20 实施);

7)《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》(生态环境部公告

2018 年第 9 号,2018.5.16 实施);

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杭州海森药物研究院有限公司

5

8)《污染影响类建设项目重大变动清单(试行)》(环办环评函[2020]688

号);

9)《浙江省大气污染防治条例》(浙江省第十三届人民代表大会常务委员

会第二十五次会议,

2020.11.27 修正)

10)《浙江省水污染防治条例》(浙江省第十三届人民代表大会常务委员会

第二十五次会议,

2020.11.27 修正);

11)《浙江省生态环境保护条例》(浙江省第十三届人民代表大会常务委员

会第三十六次会议,

2022.8.1 实施);

12)《浙江省固体废物污染环境防治条例》(浙江省第十三届人民代表大会

常务委员会第三十八次会议修订,

2023.1.1 实施);

13)《浙江省建设项目环境保护管理办法(2021 年修正》(浙江省人民政

府令第

388 号,2021.2.10 修正);

14)《杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目环境影响

报告表》(浙江省环境科技有限公司,

2023 年 7 月);

15)

《杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目验收监测》

(浙江求实环境监测有限公司);

16)杭州海森药物研究院有限公司提供的其他相关资料。

验收监测评价标准、标号、级别、

限值

一、污染物排放标准

1、废气

根据环评及批复要求,挥发性有机物(以非甲烷总烃计)、氯化氢、氨、

臭气浓度、乙腈、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、

TVOC 等执行《制药工业大气污染

物排放标准》(

DB33/310005-2021)中排放限值,氯化氢、臭气浓度无组织排

放执行

DB33/310005-2021 中表 7 限值要求,非甲烷总烃、颗粒物无组织排放

执行《大气污染物综合排放标准》(

GB16297-1996)表 2“无组织排放监控浓

度限值”,详见表

1-1、表 1-2。厂区内 VOCS 无组织排放执行《制药工业大气

污染排放标准》(

DB33/310005-2021)中表 6 限值,详见表 1-3。

1-1 《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021

单位:

mg/m3(臭气浓度除外)

污染物项目

化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品

制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气

污染物排放监

控位置

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杭州海森药物研究院有限公司

6

NMHC

601

车间或生产设

施排气筒

TVOC2

100

臭气浓度 3

1000(8004)

氯化氢

10

乙腈

20

甲苯

20

甲醇

50(205)

10

乙酸乙酯

40

1:当车间或生产设施排气中 NMHC 初始排放速率≥2kg/h 时,最低去除效率限值不低于 80%。

2:根据(DB33/310005-2021)中 3.10 和 3.11 的定义筛选计入 TVOC 的有机物,除了所列已经发布

监测方法测定的有机物外,其他符合挥发性有机物定义的物质,待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。注

3:无量纲,为最大一次值。

4:适用于浙江省制药工业。

5:适用于浙江省的化学合成类制药。

1-2 厂界大气污染物浓度限值 单位:mg/m3(臭气浓度除外)

序号

污染物项目

限值

执行标准

1

氯化氢

0.2

《制药工业大气污染物排放

标准》(

DB33/310005-2021)

2

臭气浓度 1

20

3

NMHC

4.0

《大气污染物综合排放标

准》(

GB16297-1996)

4

颗粒物

1.0

1:无量纲,为最大一次值。

1-3 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值 单位:mg/m3

污染物项目

监控点限值(

mg/m3)

限值含义

无组织排放监控位置

NMHC

6

监控点处

1h 平均浓度值

在厂房外设置监控点

20

监控点处任意一次浓度值

2、废水

本项目废水主要为设备冷却废水、后道清洗废水(指第

3、4 遍清洗废水)、

浓水、拖把清洗废水和生活污水,前道清洗废液(指第

1、2 遍清洗废水)收

集后作为危废处理。生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废

水(后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入

市政管网,纳管标准执行《污水综合排放标准》(

GB8978-1996)中的三级标

准,其中氨氮和总磷执行《工业企 业废水氮、磷污染物间 接排放限值》

DB33/887-2013)中的相关标准,最终由杭州七格污水处理厂处理达到《城

镇污水处理厂污染物排放标准》(

GB18918-2002)中的一级 A 标准排放。具

体数值见表

3.3-4 和表 3.3-5。

1-4 《污水综合排放标准》(GB8978-1996) 单位:除 pH 外均为 mg/L

污染

PH

COD

cr

BOD

5

氨氮

SS

动植物

LAS

甲苯

AOX

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杭州海森药物研究院有限公司

7

*

*

油类

三级标准

6~

9

≤500 ≤300

≤35

≤40

0

≤8

≤100

≤20

≤20

≤0.5

≤8.0

*:氨氮和总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)

中的相关标准。

1-5 《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002) 单位:除 pH 外均为 mg/L

污染物

pH

CODcr BOD5 NH3-N*

SS

石油类

总磷

动植物油

LAS

一级

A 标准 6

9

≤50

≤10

≤5(8) ≤10

≤1

≤0.5

≤1

≤0.5

*:括号外数值为水温>12℃时的控制指标,括号内数值为水温≤12℃时的控制指

标。

3、噪声

根据环评及批复要求,项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标

准》(

GB12348-2008)中 3 类标准,详见表 1-6。

1-6 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008

厂界外声环境功能区类别

昼间(

dB(A))

夜间(

dB(A))

3 类标准

65

55

4、固体废物

本项目产生的一般工业固废贮存按照《中华人民共和国固体废物污染环境

防治法》、《浙江省固体废物污染环境防治条例(修正)》等相关要求执行,

同时参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》

GB18599-2020)

中的要求:“采用库房、包装工具(罐、桶、包装袋等)贮存一般工业固体废

物过程的污染控制,不适用本标准,其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、

防扬尘等环境保护要求。”本项目一般固体废弃物均储存于库房内,因此贮存

过程还需满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物的贮存

执行《危险废物贮存污染控制标准》(

GB18597-2023)中相关要求。

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杭州海森药物研究院有限公司

8

2 项目概况及建设内容

2.1 项目基本概况

杭州海森药物研究院有限公司成立于

2021 年 8 月,经营范围包括医学研究和试验

发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等,注册资金

3000 万元。企业拟投资 450 万元,购置厂房位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501 号银海科创中心 4 幢 5~6 层进行研发中心实验室装修,总面积 2536m2,主要包括理

化实验室、检测室等。装修完成后实验室用于原料药及制剂小试研发实验,主要涉及合

成、检测等工序。本项目不包含病毒、微生物的研究,不包含烈性传染病研究,不涉及

转基因内容,不属于

P3、P4 实验室。

项目于

2023 年 7 月 27 日通过杭州市生态环境局钱塘分局审批,文号:杭环钱环评

批复

[2023]55 号,2023 年 12 月,项目开工建设。2024 年 8 月 23 日,项目建设工程与

配套环保设施同步竣工,企业对外公开了竣工日期,见图

2-1,2024 年 8 月 24 日至 8

31 日企业对配套的环保设施进行调试,并于 2024 年 8 月 23 日对外公开了调试起止

日期,见图

2-1。企业根据项目环评、备案及实际建设情况等,编制了验收监测方案,

委托浙江求实环境监测有限公司于

2024 年 9 月 18 日至 19 日进行验收监测。

经现场核查,项目建设地点未发生变化。本次验收为整体验收,验收内容为项目主

体工程及其配套建设的环境保护设施。项目具体建设时间节点见表

2-1,工程建设内容

见表

2-2。

2-1 工程建设时间情况表

序号

项目进度

时间结点

建设情况

1

委托环评及环评

报告表编制

2023.5

企业确定了项目具体方案后,委托浙江省环境科技有限公司编制了《杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目环境影响报告表》。

2

环评报告表审批

2023.7.27

2023 年 7 月 27 日通过杭州市生态环境局钱塘分局审批,文号:杭环钱环评批复

[2023]55 号。

3

实验室内部装

修,设备安装并

调试

2023.12~

2024.8.23

本项目实际总投资

450 万元,购置相关先进实验设备,

实施杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目,其中实际环保投资

35 万元,按环评

要求落实了相关环保措施。

2024 年 8 月 23 日,项目

配套建设的环保设施竣工,企业对外公示了竣工日期,见图

2-1。2024 年 8 月 24 日,企业对项目配套

建设的环保设施进行调试,并对外公开了调试起止日

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杭州海森药物研究院有限公司

9

期,见图

2-1。

4

项目自主验收

阶段

2024.8~

至今

项目

8 月开始自主验收,经现场勘查,项目建设地址、

平面布局、设备、规模、工艺等与环评基本保持一致,原辅材料消耗基本与环评保持一致,均无重大变化。验收调查单位开展了现场核查、污染物监测及调查报告的编制。

2-2 工程建设内容表

项目

环评情况

实际情况

变动情

工程主要内容

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修

项目

总面积

2536m2,办公、休息区约

258m2,实验、研发区约 1541m2,储

藏室、物料室约

26m2,危废暂存库

11m2,其他通道等约 700m2

总面积

2536m2,办公、休息区

258m2,实验、研发区约

1541m2,储藏室、物料室约 26m2,危废暂存库约

11m2,其他通道等

700m2

与环评

一致

公用工程

给水

新鲜水来自市政给水管网

由市政供水系统提供

与环评

一致

排水

本项目排水实行雨污分流制。雨水收集后由雨水管网排放。生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管;综合废水依托园区管网纳管,由污水处理

厂处理达标排放。

本项目排水实行雨污分流制。雨水收集后由雨水管网排放。生活

污水依托园区化粪池预处理达

标后纳管;综合废水依托园区管网纳管,由污水处理厂处理达标

排放。

与环评

一致

供电

项目供电由附近供电所提供。

项目供电由附近供电所提供。

与环评

一致

环保工程

废气处理

5 楼实验

室废气

经通风橱

/万向抽气罩收集+活性炭

吸附处理后引至项目所在大楼楼顶

(高度约

45m)排气筒(DA001)排

放。产生的少量粉尘通过吸尘罩收集

后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验

室内无组织排放。

经通风橱

/万向抽气罩收集+活

性炭吸附处理后引至项目所在

大楼楼顶(高度约

45m)排气筒

DA001)排放。产生的少量粉

尘通过吸尘罩收集后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验室内无

组织排放。

与环评

一致

6 楼实验

室废气

经通风橱

/万向抽气罩收集+活性炭

吸附处理后引至项目所在大楼楼顶

(高度约

45m)排气筒(DA002)排

放。产生的少量粉尘通过吸尘罩收集

后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验

室内无组织排放。

经通风橱

/万向抽气罩收集+活

性炭吸附处理后引至项目所在

大楼楼顶(高度约

45m)排气筒

DA002)排放。产生的少量粉

尘通过吸尘罩收集后经脉冲滤筒集尘器过滤后在实验室内无

组织排放。

与环评

一致

废水处理

生活污水

生活污水依托园区化粪池预处理达

标后纳管,由污水处理厂处理达标排

放。

生活污水依托园区化粪池预处

理达标后纳管,由污水处理厂处

理达标排放。

与环评

一致

综合废水

综合废水(后道实验清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网排入市政管网,由污水处

理厂处理达标排放。

综合废水(后道实验清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网排入市政管

网,由污水处理厂处理达标排

与环评

一致

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10

放。

噪声治理

设备噪声

选用低噪声设备,设备室内安装,对高噪声设备增加隔声罩或消声器,加强设备的维护和保养,加强人工操作

场所的噪声控制等。

选用低噪声设备,设备室内安

装,对高噪声设备增加隔声罩或

消声器,加强设备的维护和保

养,加强人工操作场所的噪声控

制等。

与环评

一致

固废处理

实验废液

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

与环评

一致

RO膜

综合利用

综合利用

前道清洗

废液

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

废试剂瓶及废试剂

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

废耗材

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

废活性炭

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

废一般包

装材料

综合利用

综合利用

真空泵废

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

报废样品

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

收集的药

委托有资质单位处理

委托杭州临江环境能源有限公

司处理

生活垃圾

环卫部门清运

环卫部门清运

2-1 环保设施竣工公示图和环保设施进行调试公示图

2.2 项目周边概况及平面布置

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11

2.2.1 周边概况

本项目位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路

501 号银海科创中心 4 幢 5~6 层,

厂界西面为乔新路,南面为银海街,东面为福城路,北面为新建河,总建筑面积

2536m2,

包括办公休息区

258m2,实验研发区 1541m2,储藏室、物料室约 26m2,危废暂存库约

11m2。

2.2.2 周边敏感点分布

本项目位于杭州市钱塘区下沙街道福城路

501 号银海科创中心 4 幢 5~6 层,周边无

大气环境敏感点,周边环境敏感点和环评比较未发生变化。周边主要的环境敏感目标见

2-3。周边环境概况及敏感点分布见附图 3。

2-3 主要环境保护目标一览表

类别

保护目标

名称

坐标

/m

保护对象

人口情况

保护内容

环境功能区

相对厂址方位

相对厂界距离

/m

X

Y

地表水

环境

新建河

/

/

河流

/

河流

N

218

2.2.3 平面布置

本项目实际平面布局基本不变,项目总建筑面积

2536m2,实验、研发区约 1541m2,

危废暂存库约

11m2。项目平面布局与环评情况一致,并未发生变化。项目平面布置图详

见附图

2。

2.3 项目主要建设内容

2.3.1 建设项目核查

根据验收核查,项目主要从事原料药及制剂小试研发实验,主要涉及合成、检测等

工序。本项目不包含病毒、微生物的研究,不包含烈性传染病研究,不涉及转基因内容,

不属于

P3、P4 实验室,不涉及生产,研发规模与环评一致。

2-4 项目运行期研发规模

序号 名称

环评实验次

/a

环评研发量

/

批次

试运行实验次数

/a 折算年实验次数/a 实际研发量/批次

1 原料药

1200

10~50g

194

1164

10~50g

2

制剂

1200

100~2000 片

191

1146

100~2000 片

2.3.2 劳动定员及工作制度

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12

本项目劳动定员

80 人,年工作 300 天,白班一班制,每天 8 小时,不设食堂和住

宿,与环评保持一致。

2.3.3 主要原辅材料消耗情况

企业主要原辅材料消耗的审批用量和实际用量对比见表

2-6。

2-6 项目原辅材料消耗表

序号

原辅料名称

环评审批年

用量

kg/a

试运行用

kg/a

折算年用

kg/a

变化情况

用途

原料药研发

1

左旋帕罗醇

10

1.3

7.8

-2.2

起始原料

2

芝麻酚

10

1.3

7.8

-2.2

起始原料

3

三乙胺

5

0.8

4.8

-0.2

起始原料

4

甲磺酰氯

3

0.5

3

0

起始原料

5

氯甲酸苯酯

3

0.5

3

0

起始原料

6

氯甲酸苄酯

10

1.7

10.2

0.2

起始原料

7

对肼基苯磺酰胺

10

1.7

10.2

0.2

起始原料

8

4,4,4-三氟-1-(4-甲苯基)

-1,3-丁二酮

10

1.7

10.2

0.2

起始原料

9

甲醇

500

81.7

490.2

-9.8

反应溶剂

10

乙醇

500

81.7

490.2

-9.8

反应溶剂

11

异丙醇

500

78.3

469.8

-30.2

反应溶剂

12

乙酸乙酯

200

30.8

184.8

-15.2

反应溶剂

13

甲苯

200

30.8

184.8

-15.2

反应溶剂

14

正己烷

200

30.8

184.8

-15.2

反应溶剂

15

石油醚

200

30.8

184.8

-15.2

反应溶剂

16

四氢呋喃

200

30.8

184.8

-15.2

反应溶剂

17

乙腈

500

80.0

480

-20

反应溶剂

18

二甲基甲酰胺

50

8.0

48

-2

反应溶剂

19

30%氨水

100

15.0

90

-10

试剂

20

氢氧化钠

50

7.5

45

-5

试剂

21

37%盐酸

50

7.5

45

-5

试剂

22

碳酸钠

50

7.5

45

-5

试剂

23

碳酸氢钠

50

7.5

45

-5

试剂

24

氯化钠

200

30.0

180

-20

试剂

25

活性炭

5

0.8

4.8

-0.2

脱色

制剂研发

26

盐酸帕罗西汀

20

3.0

18

-2

原料药

27

塞来昔布

20

2.5

15

-5

原料药

28

乳糖

20

2.5

15

-5

辅料

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13

29

纤维素

20

2.8

16.8

-3.2

辅料

30

羧甲基纤维素

20

3.0

18

-2

辅料

31

硬脂酸镁

20

3.3

19.8

-0.2

辅料

32

羟丙纤维素

20

3.3

19.8

-0.2

辅料

33

玉米淀粉

500

79.2

475.2

-24.8

填充剂

34

预焦化淀粉

500

79.2

475.2

-24.8

填充剂

35

糊精

500

83.3

499.8

-0.2

填充剂

检测分析

36

甲醇

200

25.0

150

-50

溶剂

37

乙腈

200

25.0

150

-50

溶剂

38

乙醇

200

30.0

180

-20

溶剂

39

盐酸

10

1.2

7.2

-2.8

pH 值

40

磷酸二氢钠

2

0.2

1.2

-0.8

pH 值

41

磷酸氢二钠

2

0.2

1.2

-0.8

pH 值

42

氨水

2

0.2

1.2

-0.8

pH 值

由上表可知,原辅料消耗量和种类未超过环评审批量,对照《污染影响类建设项目

重大变动清单

(试行)》,不涉及重大变动。

2.3.4 主要生产设备及其变更情况

根据调查,企业设备种类数量与环评保持一致,未发生变化,详见表

2-7。

2-7 环评与实际建设企业主辅设备清单对照表

序号

设备名称

规格

环评审批数

量(台

/套)

实际数量

(台

/套)

变化情况

(台

/套)

1

摇摆颗粒机

YK-60(5~40kg/h)

1

1

0

2

百特干湿法激光粒度

分布仪

BT-2001

1

1

0

3

薄膜包衣机

BGB-5FA(0.5~1kg)

1

1

0

4

不锈钢立式灭菌器

LDZX-50KBS,

580*580*1220mm

1

1

0

5

超声波清洗器

KQ-300D

1

1

0

6

超声波清洗器

KQ-500B

1

1

0

7

静音式全无忧空压机

WWD-0.3/12.5

2

2

0

8

片剂硬度计

YPD-300D

1

1

0

9

气流粉碎机

J-20(0.2~100g)

1

1

0

10

溶出实验仪

RC8MD,650*570*360mm

4

4

0

11

溶出仪

SNTR-8400AT

1

1

0

12

湿法混合制粒机

LHSM3/(3~10L)

1

1

0

13

多功能流化床

FBWS1/(3L)

1

1

0

14

万能粉碎机

XL-60C(50kg/h)

1

1

0

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14

15

压片机

ZPS-8(10 冲)

1

1

0

16

旋转式压片机

ZP10A(8 冲)

1

1

0

17

智能崩解仪

ZB-1E

1

1

0

18

低温冷却液循环泵

DFY--5/40

4

4

0

19

电热恒温水浴锅

DK-S26

1

1

0

20

多功能油水浴锅

HH-WO-10L

2

2

0

21

三用紫外分析仪

ZF-1,220*265*420mm

2

2

0

22

旋转蒸发仪

N-1200B-WD,595*445*700mm

2

2

0

23

循环水多用真空泵

SHB-B95A

1

1

0

24

循环水式真空泵

SHZ-95B

1

1

0

25

制冷加热循环器

HR-35

1

1

0

26

电位滴定仪

T50

1

1

0

27

电位滴定仪

T860

1

1

0

28

顶空检测器

Agilent 7697A

1

1

0

29

二级管阵列检测器

安捷伦

G7117

1

1

0

30

分光测定仪

CS-580A

1

1

0

31

高速台式离心机

TG16-WS

1

1

0

32

高效液相色谱仪

岛津

2

2

0

33

高效液相色谱仪

Waters e2695

2

2

0

34

高效液相色谱仪

Agilengt 1260II

2

2

0

35

气相色谱仪

Agilent 8890

1

1

0

36

氢气发生器

SPH-300A

1

1

0

37

氢气发生器

SPH-300A

1

1

0

38

容量法卡尔费休水分

V20

1

1

0

39

生化培养箱

SHP-450

1

1

0

40

示差检测器

Agilent 1260

1

1

0

41

水分测定仪

基础型

MB25

1

1

0

42

水分测定仪

V20

1

1

0

43

酸度计

FE20K

2

2

0

44

体视显微镜

XTL-400

1

1

0

45

箱式电炉

SX2-5-10

1

1

0

46

箱式电阻炉

SX2-5-12N

1

1

0

47

药品保存箱

HYC-68A

1

1

0

48

药品强光照射试验箱

SHH-200GD-2,

1270*870*2080mm

1

1

0

49

药品稳定性试验箱

SHH-250SD,57*57*160mm

3

3

0

50

药品稳定性试验箱

SHH-500SD,107*96*174mm

1

1

0

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15

51

蒸发光散射检测器

2424

1

1

0

52

智能自动水分滴定仪

ZSD-2J

1

1

0

53

紫外可见分光光度计

Agilent Cary60

1

1

0

54

电热恒温鼓风干燥箱

DHG-9240A

6

6

0

55

台式电热恒温鼓风干

燥机

DHG-9203A

1

1

0

56

电子天平

ME204E

1

1

0

57

电子天平

AL204

2

2

0

58

电子天平

XB10200D

2

2

0

59

恒温冰箱

FYL-YS-430L

4

4

0

60

恒温箱

FYL-YS-50LK

1

1

0

61

试剂柜

900*450*1800

6

6

0

62

真空泵

UN-180V

1

1

0

63

通风橱

1500/1800*900*2350mm

26

26

0

64

万向抽气罩

/

33

33

0

由上表可知,设备数量和种类未超过环评审批量,对照《污染影响类建设项目重大

变动清单

(试行)》,不涉及重大变动。

2.3.5 项目水平衡

1)给水

项目用水由市政供水管网提供。

2)排水

本项目排水实行雨污分流制。雨水收集后由雨水管网排放。生活污水依托园区化粪

池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗

废水)依托园区管网纳入市政管网,由污水处理厂处理达标排放。项目水平衡详见图

2-3。

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16

2-3 本项目水平衡图

2.4 项目生产工艺流程及产污环节

2.4.1 工艺流程

本项目为实验室项目,主要从事原料药及制剂小试研发,每个药物的研发工艺稍有

差异,但是大致相同,环评分原料药研发、制剂研发进行分析。研发得到的样品后续仅

用于分析、检测、研究,不作为产品出售。

原料药研发流程说明:

1)搅拌 1:以甲醇或乙腈等作为溶剂,根据研发要求加入产品对应的原料,常温

下反应

4-4.5h 左右;

2)洗涤、分液 1:反应完成后加入纯水洗涤并静置分层,分液得到溶剂相;

3)缩合:得到溶剂相在碱性条件下与芝麻酚混合成溶液进行缩合,加热回流至

70℃反应 5-6h 左右;

4)洗涤、分液 2:反应完成后加入纯水洗涤、静置、分液;

5)脱色过滤:将得到的溶剂相加入活性炭粉末进行脱色后,脱色后过滤;

6)浓缩:再将有机层在 40-50℃水浴加热下蒸除溶剂,溶剂大部分可通过旋蒸仪

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17

冷凝回收;

7)结晶:在浓缩液中加入异丙醇或盐酸析出固体;

8)离心干燥:析出固体通过离心干燥后得到成品或中间体;

9)检测:根据研发要求对研发产物进行成分分析,研究完成后样品作为危废处

置。

2-3 合成实验流程及产污节点图

产污环节分析:

项目原料药研发实验中涉及加热的主要为合成反应时加热回流过程,研发产物浓缩

提取过程,反应温度控制在

-5~100℃之间,实验过程均在常压下进行。项目涉及废气产

生的试剂配制、物料搅拌混匀、加热等过程均在通风橱中进行,且合成实验过程中异丙

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18

醇、甲苯等有机溶剂大部分可通过冷凝装置回收利用,少量蒸发,产生挥发性有机物。

故本项目合成实验产生的废气

G1 主要为有机溶剂使用过程的挥发性有机物、无机挥发

废气氯化氢、氨。项目通过设置活性炭吸附装置对实验研发过程的废气进行处理。

制剂研发流程说明:

1)粉碎:将原料加入到粉碎设备中进行粉碎,原料处理后备用;

2)混合:将粉碎后的原料按研发要求的比例进行混合;

3)制粒:将混合物料加入到制粒设备中进行制粒;

4)干燥:将制粒获得的湿颗粒转移至干燥设备中进行干燥;

5)整粒:将制粒获得颗粒加入到整粒机中,进行整粒;

6)总混:按照研发要求将整粒获得的颗粒和各自样品研发要求的外加辅料一并

添加到混合机中进行混合;

7)压片:将混合后的物料进行压片;

8)包衣:将片剂进行包衣处理;

9)检测:包片后对制剂样品进行成分检测和性能研究,研究完成后样品作为危

废处置。

2-4 制剂研发流程及产污节点图

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19

产污环节分析:

制剂小试研发过程主要在原料粉碎、混合、制粒整粒、总混等环节会产生少量粉尘

G2,主要成分为药尘。制剂小试研发时粉碎、制粒整粒、压片均在实验设备中进行,产

生的药尘可经设备自带集尘器收集,几乎无排放。粉状原辅材料投料时会产生少量粉尘,

但粉状原辅料单次使用量很少,产生的粉尘通过吸尘罩收集后经脉冲滤筒集尘器过滤后

在实验室内无组织排放,实验设备及除尘设备收集的药尘

S10作为危废定期委托有资质

的单位处置。

项目将对研发的样品进行检测分析,包括常规理化实验、有机分析实验,为项目配

套工程。检测分析过程产生的污染物主要为试剂配制、上机检测时有机流动相的挥发废

G3,样品分析阶段涉及试剂开瓶、配制等操作均在通风橱内进行,有机溶剂流动相的

进液、出液点的有机废气均通过相关仪器上方上方设置集气罩收集,项目通过设置

1套

活性炭吸附装置对实验分析过程的废气进行处理。

待实验完成后,需对实验过程中用到的仪器和器皿进行清洗。此过程产生清洗废液

S3、清洗废水W2。实验仪器和器皿清洗过程中1~2次清洗废液中污染物含量较高,应作

为危险废物处置;

3~5次清洗过程产生的清洗废水中污染物含量很少,主要为COD、

NH3-N。项目实验过程使用纯水机制备纯水,主要工艺为反渗透膜过滤,该过程产生浓

W3以及一般固废废RO膜S2。

根据调查,项目实际工艺流程和原环评审批工艺流程一致。

2.4.2 产污环节

根据调查,企业生产过程产污环节和环评基本保持一致,具体见表

2-8。

2-8 主要污染工序及污染物(因子)一览表

类别

污染源编号

污染源名称

污染因子

废水

W1

设备冷却废水

COD

W2

后道清洗废水

COD、BOD5、氨氮、甲苯等

W3

浓水

无机盐离子

W4

拖把清洗废水

COD、SS

W5

生活污水

COD、BOD5、氨氮

废气

G1

合成实验废气

甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯

VOCS、HCl、氨

G2

制剂实验废气

颗粒物(药尘)

G3

分析实验废气

甲醇等

VOCs、HCl、氨

噪声

N1

实验室设备

等效连续

A 声级(dB)

固体

S1

实验废液

有机物、无机盐

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20

废物

S2

RO 膜

反渗透膜等

S3

前道清洗废液

有机物、无机盐

S4

废试剂瓶及废试剂

有机物

S5

废耗材

有机物

S6

废活性炭

活性炭、有机物

S7

废一般包装材料

废纸、塑料等

S8

真空泵废液

有机物

S9

报废样品

有机物

S10

收集的药尘

化学药品

S11

生活垃圾

生活垃圾

注:实验废气包括乙醇清洗玻璃器皿挥发的有机废气。前道清洗废液指第

1、2 遍清洗废水。

2.5 项目环保投资情况

本项目实际环保投资

30 万元,占总投资的 6.7%。项目实际环保投资情况见下表。

2-9 实际环保投资情况表

序号

项目

环评投资

实际投资

措施和设施

1

废气治理

23 万元

24 万元

项目设置

2 套活性炭吸附处理设备,5 楼实

验室废气经通风橱废气收集

+活性炭吸附处

理后引至项目所在大楼楼顶(高度约

45m)

排气筒(

DA001)排放;6 楼实验室废气经

通风橱废气收集

+活性炭吸附处理后引至项

目所在大楼楼顶(高度约

45m)排气筒

DA002)排放。制剂研发过程产生的少量

粉尘经吸尘罩收集后,再经脉冲滤筒集尘器

处理后排放。

2

废水治理

3.5 万元

4 万元

综合废水依托园区管网排入市政管网;生活

污水经化粪池预处理后纳管排入市政污水

管网,由污水处理厂处理达标排放。实验室、

危废仓库硬化或环氧地坪

.

3

噪声治理

2 万元

2 万元

充分选用低噪声的设备和机械,对高噪声设备安装减震装置、消声器,加强噪声设备的

维护管理。

4

固废治理

4.5 万元

5 万元

危险废物仓库、收集、清运,固废收集和清

5

环境风险

2 万元

2 万元

事故应急池、应急物资储备

合计

35 万元

40 万元

/

2.6 项目变动情况汇总

根据现场调查,项目主要变动如下:①项目原辅料用量和设备有所减少。其余本次

项目实施内容基本和环评审批保持一致。本项目与《污染影响类建设项目综合重大变动

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21

清单(试行)》对照具体如下:

2-10 本项目与《污染影响类建设项目综合重大变动清单(试行)》对照表

序号

清单类型

内容

环评情况

实际建设情况

变化情况

是否为重大变

1 性质

建设项目开发、使用

功能发生变化的

新建精神类药物、胃肠道用药、心血管用药及止痛药等方向的原料药及制剂小试研

新建精神类药物、胃肠道用药、心血管用药及止痛药等方向的原料药及制

剂小试研发

未发生变化

2

规模

生产、处置或储存能

力增大

30%及以上的

项目建成后原料药年

实验次数

1200 次,制

剂年实验次数

1200 次

项目建成后原料药

年实验次数

1200

次,制剂年实验次

1200 次

未发生变化

3

生产、处置或储存能力增大,导致废水第一类污染物排放量增

加的

本项目不涉及

本项目不涉及

/

4

位于环境质量不达标区的建设项目生产、

处置或储存能力增

大,导致相应污染物排放量增加的(细颗粒物不达标区,相应污染物为二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗

粒物、挥发性有机物;

臭氧不达标区,相应污染物为氮氧化物、挥发性有机物;其他大气、水污染物因子不达标区,相应污染

物为超标污染因子);

位于达标区的建设项目生产、处置或储存能力增大,导致污染

物排放量增加

10%及

以上的。

本项目不涉及

本项目不涉及

/

5 地点

重新选址;在原厂址附近调整(包括总平面布置变化)导致环境防护距离范围变化

且新增敏感点的

选址位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路

501 号银海科创

中心

4 幢 5~6 层,本

项目不需设置大气环境防护距离,未新增

敏感点。

选址位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路

501 号银

海科创中心

4 幢

5~6 层,本项目不需

设置大气环境防护距离,未新增敏感

点。

未发生变化

6

生产工艺

新增产品品种或生产工艺(含主要生产装

实验室用于原料药及 实验室用于原料药

未发生变化

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22

置、设备及配套设

施)、主要原辅材料、

燃料变化,导致以下

情形之一:

制剂小试研发实验,

不涉及生产

及制剂小试研发实

验,不涉及生产

1)新增排放污染物

种类的(毒性、挥发

性降低的除外);

2)位于环境质量不

达标区的建设项目相应污染物排放量增加

的;

3)废水第一类污染

物排放量增加的;

4)其他污染物排放

量增加

10%及以上的

7

物料运输、装卸、贮存方式变化,导致大气污染物无组织排放

量增加

10%及以上的。

本项目不涉及

本项目不涉及

/

8

环境保护措施

废气、废水污染防治

措施变化,导致第

6

条中所列情形之一

(废气无组织排放改为有组织排放、污染防治措施强化或改进的除外)或大气污染物无组织排放量增加

10%及以上的。

5 楼实验室废气经通

风橱

/万向抽气罩收

+活性炭吸附处理

后引至项目所在大楼楼顶(高度约

45m)

排气筒(

DA001)排

放;

6 楼实验室废气经

通风橱

/万向抽气罩

收集

+活性炭吸附处

理后引至项目所在大

楼楼顶(高度约

45m)

排气筒(

DA002)排

放。

5 楼实验室废气经

通风橱

/万向抽气罩

收集

+活性炭吸附

处理后引至项目所在大楼楼顶(高度

45m)排气筒

DA001)排放;6

楼实验室废气经通

风橱

/万向抽气罩收

+活性炭吸附处

理后引至项目所在大楼楼顶(高度约

45m)排气筒

DA002)排放。

未发生变化

9

新增废水直接排放

口;废水由间接排放改为直接排放;废水

直接排放口位置变

化,导致不利环境影

响加重的。

生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管,综合废水(后道实验清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园

区管网排入市政管

网,由污水处理厂处

理达标排放。

生活污水依托园区化粪池预处理达标后纳管,综合废水(后道实验清洗废

水、设备冷却废水、

浓水、拖把清洗废水)依托园区管网排入市政管网,由污水处理厂处理达

标排放。

未发生变化

10

新增废气主要排放口(废气无组织排放改

为有组织排放的除

外);主要排放口排

气筒高度降低

10%及

以上的。

本项目不涉及

本项目不涉及

/

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23

11

噪声、土壤或地下水污染防治措施变化,导致不利环境影响加

重的。

选用低噪声设备,设备室内安装,对高噪声设备增加隔声罩或消声器,加强设备的维护和保养,加强人工操作场所的噪声控

制等。

选用低噪声设备,设备室内安装,对高噪声设备增加隔声罩或消声器,加强设备的维护和保养,加强人工操作

场所的噪声控制

等。

未发生变化

12

固体废物利用处置方式由委托外单位利用处置改为自行利用处置的(自行利用处置设施单独开展环境影响评价的除外);固体废物自行处置方式变化,导致不利环境

影响加重的。

一般工业固废(废一

般包装材料、废

RO

膜)暂存于一般工业固废暂存间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报

废样品、收集的药尘)

存放在危险废物贮存间,委托资质单位定

期处理。

一般工业固废(废一般包装材料、废

RO 膜)暂存于一般

工业固废暂存间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指

定的部门统一清

运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘)存放

在危险废物贮存

间,委托杭州临江环境能源有限公司

定期处理。

未发生变化

13

事故废水暂存能力或拦截设施变化,导致环境风险防范能力弱

化或降低的。

本项目不涉及

本项目不涉及

/

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24

3 主要污染物、污染物处理和排放

3.1 废气

根据调查,项目产生废气主要为合成实验废气、分析实验废气和制剂实验废气。主

要污染物为非甲烷总烃、甲醇、

HCl、氨、乙腈、乙酸乙酯、甲苯等。

1、环评治理要求

涉及实验废气的操作皆在通风橱

/集万向抽气罩下进行,5 楼实验室废气经通风橱/

万向抽气罩收集

+活性炭吸附处理后通过排风管引至楼顶(高度约 45m)排气筒 DA001

排放,

6 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后引至楼顶(高度约

45m)排气筒 DA002 排放,风机风量分别为 18000m3/h 和 22000m3/h。

2、废气实际治理措施5 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后通过排风管引至楼顶

(高度约

45m)排气筒 DA001 排放,6 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性

炭吸附处理后引至楼顶(高度约

45m)排气筒 DA002 排放,与环评一致。废气治理设

备图见图

3-1,废气收集系统见表 3-1。

3-1 废气收集系统

位置

废气收集处理设

环评数量

实际数量

环评风量

m3/h)

实际风量

m3/h)

排气筒

单个风量

合计风量

5 楼

活性炭吸附装置

1 套

1 套

18000

17000

DA001

6 楼

活性炭吸附装置

1 套

1 套

22000

22000

DA002

3-1 废气治理设施

3.2 废水

本项目废水主要为设备冷却废水、后道清洗废水(指第

3、4 遍清洗废水)、浓水、

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25

拖把清洗废水和生活污水

1、环评治理要求

前道清洗废液(指第

1、2 遍清洗废水)收集后作为危废处理。生活污水依托园区

化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把

清洗废水)依托园区管网纳入市政管网,处理达标后排放。

2、废水实际治理措施

生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、设备

冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入市政管网,纳管标准执行《污水综

合排放标准》(

GB8978-1996)中的三级标准,其中氨氮执行《工业企业废水氮、磷污

染物间接排放限值》(

DB33/887-2013)中的相关标准,最终由杭州七格污水处理厂处

理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(

GB18918-2002)中的一级 A 标准排放,

与环评一致。

3、排放口设置

本项目共设置一个污水总排口(

DW001),设备冷却废水、后道清洗废水(指第 3、

4 遍清洗废水)、浓水、拖把清洗废水和生活污水通过排放口 DW001 纳入市政管网处

理,环评未要求安装在线监测装置。

3-2 废水排口情况

3.3 噪声

本项目的噪音主要来自实验室设备和公建设备,如

YK160 型摇摆颗粒机、低温冷

却液循环泵、气流粉碎机、压片机、真空泵等设备工作噪声。

1、环评治理要求

项目采取采用低噪声设备,合理空间布局,采取消音措施,加强设备维护和管理等。

2、噪声实际治理措施

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26

项目采取选用采用低噪声设备,合理空间布局,采取消音措施,加强设备维护和管

理等,与环评一致。根据监测结果,企业厂界噪声贡献值能达到《工业企业厂界环境噪

声排放标准》(

GB12348-2008)3 类标准的昼间限值要求(65dB)。

3.4 固体废物

企业实际生产过程中产生的固废主要为废一般包装材料、废

RO 膜、实验废液、前

道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报废样品和生活垃

圾。

1、环评治理要求

项目在

5、6 楼层西南角各设置一般固废仓库 1 间(总面积 12.32m2),设置危废

仓库

1 间(11m2),位于 6 楼西区。一般工业固废(废一般包装材料、废 RO 膜)暂存

于一般工业固废暂存间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部

门统一清运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活

性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托资质单位定

期处理。

2、固废实际治理措施

项目在

5、6 楼层西南角各设置一般固废仓库 1 间(总面积 12.32m2),设置危废

仓库

1 间(11m2),位于 6 楼西区,满足暂存需要。一般工业固废(废一般包装材料、

RO 膜)暂存于一般固废仓库,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫

指定的部门统一清运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗

材、废活性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托杭

州临江环境能源有限公司定期处理,与环评一致。

3-3 危废暂存间

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3、小结

综上所述,项目实际研发所产生的固废均有合理的去向及储存、处置方式。本项目

调查了

2024 年 8 月~9 月试运行期间固废产生情况,具体固废产生及处置情况汇总详见

3-2。

3-2 项目固废产生及处置情况一览表 单位:t/a

固废名称

产生环节

废物类别

废物代码

环评设计

实际情况

产生量

处置措施

调查时段

产生量

折算年产生量

处置措

废一般包

装材料

包装

一般固废

900-001-S92

0.3

一般固体废物贮存间暂存,定期交由物资回收单位回收

利用

0.04

0.24

一般固体废物贮存间

暂存,定

期交由物资回收单位回收利

RO 膜

纯水制

一般固废

732-900-99

0.02

0.003

0.018

实验废液

实验

危险固废

HW49/900-0

47-49

3.89

危废贮存间暂存,委托资质单位定期

处理

0.65

3.89

危废贮存间暂

存,委托

杭州临江环境能源有限公司定期处

前道清洗

废液

清洗

危险固废

HW49/900-0

47-49

3.2

0.53

3.2

废试剂瓶及废试剂

包装

危险固废

HW49/900-0

47-49

1.2

0.2

1.2

废耗材

实验

危险固废

HW49/900-0

47-49

0.5

0.07

0.42

废活性炭

废气处

危险固废

HW49/900-0

39-49

13.38

2.2

13.2

真空泵废

实验

危险固废

HW49/900-0

47-49

0.41

0.06

0.36

报废样品

实验

危险固废

HW49/900-0

47-49

0.01

0.002

0.012

收集的药

实验

危险固废

HW02/272-0

05-02

0.005

0.001

0.006

生活垃圾

生活

一般固废

900-099-S64

12

环卫指定的部门统

一清运

2

12

环卫指定的部门统一

清运

3.5 地下水、土壤

项目位于所在建筑

5~6 层,基本不存在地下水和土壤污染途径,主要针对污水收

集、危险废物贮存场采取防控措施。

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28

1、环评防治要求

1)源头控制

实验过程中加强管理,尽量做到密闭化,封闭所有不必要的开口,减少

“跑、冒、

滴、漏

”,采取严格的污染治理措施,减少污染物的排放量。

2)防渗漏措施

危废暂存间等单元进行地面硬化、防腐、防渗处理,按照防渗标准要求进行合理设

计。在认真采取以上措施的基础上,一旦发生溢出与泄漏事故,会被及时发现,不会对

地下水及土壤造成影响。

3)分区防渗

为防止本项目对地下水造成不利影响,应采取分区防渗措施,严格按照相关防腐、

防渗要求进行规范化设计施工,加强管理。

2、地下水及土壤实际防治措施

企业派专人定期对污水收集系统检漏监测及检修,并做好工程记录,对危废暂存场

所定期检查,确保设备状况良好。根据不同的分区防渗要求,企业采取了相应措施,符

合环评要求。

污染区划分及防渗情况汇总详见表

3-3,项目防渗区划分见图 3-5。

3-3 污染区划分及防渗要求

分区类别

分区

环评要求

实际情况

重点防渗区

危废仓库

等效黏土防渗层

Mb≥6.0m,K≤1×10-7cm/s;或参

照 《 危 险 废 物 填 埋 污 染 控 制 标 准 》(

GB18598—2001)执行。

已落实,与环评一致。

一般防渗区

实验区

等效黏土防渗层

Mb≥1.5m,K≤1×10-7cm/s;或参

照 《 生 活 垃 圾 填 埋 场 污 染 物 控 制 标 准 》(

GB16889-2008)执行。

简单防渗区

办公区、过道等

一般地面硬化

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a)五楼分区防渗图

b)六楼分区防渗图

3-4 分区防渗图

3.6 其他环境保护设施

1、环保管理制度

企业已建立环境管理台账制度,设置专人开展台账记录、整理、维护等管理工作,

建立有安全与生态环境部门,严格监督环保设施运行情况,保障企业安全生产。并设立

有健全的安全培训系统,规范操作人员的操作作风,树立员工的安全环保意识,涉及溶

液配制、试剂使用的工序均在通风橱内操作,派专人定期检查研发设备的密闭性,尽可

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能避免无组织废气的产生。

2、风险防范措施

企业应强化风险管理意识,加强研发过程、运输过程、贮存过程、末端处置过程风

险防范,及时编制应急预案并备案,依照相应要求完善应急物资储备并定期组织应急演

练。

3、规范化排污口、监测设施及在线监测装置

项目废气排气筒设置规范化标志牌和采样孔、检测平台;生活污水及实验室综合废

水依托园区规范化排污口排放,不涉及在线监测设施。

3-5 排气筒标志牌

4、环境防护距离设置情况

项目无需设置大气环境防护距离。

3.7 总量控制

根据《杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目环境影响报告

表》,环评未要求建设在线监测装置。本项目纳入总量控制的污染物为

CODCr、NH3-N、

VOCS,总量控制建议值分别为 0.054t/a、0.005t/a 和 0.296t/a。

根据试运行期间废水产生量折算,项目年废水排放量为

1000t/a,经杭州七格污水

处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(

GB18918-2002)中的一级 A 标

准后排放,则实际排放总量为

CODCr 0.05t/a、NH3-N 0.005t/a,均未超出环评审批量;

项目运营期间实验室合成废气排气筒实测

VOCs 平均排放速率为 0.017kg/h,运行

时间为

8h/d(300d),则非甲烷总烃年排放量约为 0.041 t/a,环评审批量为 0.296t/a,

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未超出环评审批量。

因此项目污染物排放满足总量控制限值要求。

4 建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定

4.1 建设项目环评报告表的主要结论

4.1.1 大气环境影响评价结论

项目

5 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集+活性炭吸附处理后通过排风管引

至楼顶(高度约

45m)排气筒 DA001 排放,6 楼实验室废气经通风橱/万向抽气罩收集

+活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶(高度约 45m)排气筒 DA002 排放。项目

在实验过程应按要求开启通风橱或万向抽气罩,涉及试剂挥发等实验操作均在通风橱内

进行;试剂瓶等容器、废液桶在非取用状态时应加盖密闭,保持封闭,基本不产生恶臭

影响。项目制剂研发过程产生的少量粉尘通过在投料口等产尘点位上方设置吸尘罩收集

后,再经脉冲滤筒集尘器处理后排放。本项目废气排放量较小,且设置了有效的收集处

理措施,因此本项目产生的废气对周边大气环境影响较小。

4.1.2 水环境影响评价结论

园区内排水实行雨污分流制。雨水经园区雨水收集系统收集后纳入周边市政雨水管

排放;生活污水依托园区化粪池预处理达纳管标准后送杭州七格污水处理厂统一达标处

理;本项目废水主要为清洗废水,前道浓度较高的清洗废液以及真空泵废液作为危废处

理,本项目实验室综合废水水质简单,不涉及重金属污染物以及对环境有较长期影响或

毒性较大的污染物,污染物浓度较低(

COD<300mg/L),符合《污水综合排放标准》

GB8978-1996)三级标准,可以稳定达标纳管排放。氨氮、总磷满足《工业企业废水

氮、磷污染物间接排放限值》(

DB33/887-2013),送污水处理厂进行达标处理后外排。

4.1.3 声环境影响评价结论

根据环评噪声预测结果可知,采取综合治理措施后,在正常工况下,厂界昼间噪声

可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(

GB12348-2008)3 类标准要求。因此,本

项目噪声对周围声环境影响较小。

4.1.4 固体废物影响评价结论

本项目产生的固废,均有合理可靠的处理途径,只要建设单位严格按照环评提出的

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32

各项固废治理措施,则本项目产生的固体废物均能得到妥善处置。企业已设置了危废暂

存间,定期委托杭州临江环境能源有限公司处理,固体废物的处置可以满足要求。

4.1.5 地下水、土壤影响评价结论

本项目不使用地下水,经过对污水收集和危废贮存的源头控制和分区防控,做好定

期检查及地面的防渗措施,本项目的建设对地下水、土壤环境影响是可接受的。

4.1.6 综合结论

建设项目选址符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案、杭州市区生态保护

红线划定以及国土空间管控中的相关要求,符合国家有关产业政策以及清洁生产要求,

项目“三废”在采取相应治理措施后,所排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放

标准和主要污染物排放总量控制要求;造成的环境影响不会降低项目所在地环境功能区

划确定的环境质量。从环境保护的角度看,本项目的建设是可行的。

4.2 审批部门审批决定

4-1 环评报告表主要结论与建议落实情况

项目

防治措施及治理效果

落实情况

废气

本项目实验过程中产生的废气经通风橱、万向抽气罩等收集,活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶(高度约

45m)排气筒排放。

上述经处理排放的废气均能达到各类标准的排放要求。

已落实。本项目实验过程中产生的废气经通风橱、万向抽气罩等收集,活性炭吸附处理后引至项目所在大楼楼顶(高度约

45m)排气筒排

放。根据监测结果,上述经处理排放的废气均能达到各类标准的排放要求。能够达到《制药工业大气污染物排放标准》(

DB33/310005-2021)中限值要求。

废水

生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入市政管网,经杭州七格污水处理厂处理后达标排放。

已落实。项目生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入市政管网,纳管水质达到《污水综合排放标准》(

GB8978-1996)三级标准,经

杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(

GB18918-2002)中的一

A 标准排放。

噪声

采用低噪声设备,合理空间布局,采取消音措施,加强设备维护和管理等

已落实。企业采用低噪声设备,合理空间布局,采取消音措施,加强设备维护和管理等,根据监测结果,企业厂界噪声贡献值能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》

GB12348-2008)

3 类标准的昼间限值要求(65dB)。

固废

一般工业固废(废一般包装材料、废

RO 膜)

暂存于一般工业固废暂存间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、

已落实。一般工业固废(废一般包装材料、废RO 膜)暂存于一般工业固废暂存间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运;危险废物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、

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33

废活性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托资质单位定期处理。

废活性炭、真空泵废液、报废样品、收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托杭州临江环境能源有限公司定期处理。

地下

水、土

危废暂存间做好防渗措施,做好环境保护日常管理与运营。

已落实。危废暂存间做好防渗措施,做好环境保护日常管理与运营。

杭州海森药物研究院有限公司主要从事原料药及制剂小试研发实验,主要涉及合

成、检测等工序,行业类别为

M7340 医学研究和试验发展,对照《固定污染源排污许

可分类管理名录(

2019 年版)》,项目属于“五十、其他行业——108、除 1-107 外的

其他行业”且不涉及名录中通用工序,无排污许可管理要求,因此企业暂无需办理排污

许可事项。

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34

5 验收监测质量保证及质量控制

5.1 监测技术依据

5-1 监测分析方法及检出限

类别

检测项目

分析方法及依据

检出限

废水

pH 值

水质

pH 值的测定 电极法 HJ 1147-2020

/

化学需氧量

水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法

HJ 828-2017

4mg/L

五日生化需氧量

水质 五日生化需氧量(

BOD5)的测定 稀释与接

种法

HJ 505-2009

0.5mg/L

悬浮物

水质 悬浮物的测定 重量法

GB/T 11901-1989

4mg/L

氨氮

水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法

HJ 535-2009

0.025mg/L

总磷

水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法

GB/T 11893-1989

0.01mg/L

甲苯

水质 挥发性有机物的测定 吹扫捕集

/气相色谱-质

谱法

HJ 639-2012

0.0014mg/L

动植物油类

水质 石油类和动植物油类的测定 红外分光光度

HJ 637-2018

0.06mg/L

有组织

废气

非甲烷总烃

固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定

气相色谱法

HJ 38-2017

0.07mg/m3

N,N-二甲基甲酰胺

环境空气和废气 酰胺类化合物的测定 液相色谱

HJ 801-2016

0.1mg/m3

甲醇

固定污染源排气中甲醇的测定 气相色谱法

HJ/T 33-1999

2mg/m3

氯化氢

固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光

度法

HJ/T 27-1999

0.9mg/m3

环境空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法

HJ 533-2009

0.25mg/m3

臭气浓度

环境空气和废气 臭气的测定 三点比较式臭袋法

HJ 1262-2022

10

丙酮

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.01mg/m3

异丙醇

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.002mg/m3

正己烷

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

乙酸乙酯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.006mg/m3

六甲基二硅氧烷

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.001mg/m3

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

正庚烷

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

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35

3-戊酮

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.002mg/m3

甲苯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

乙酸丁酯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.005mg/m3

环戊酮

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

乳酸乙酯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.007mg/m3

乙苯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.006mg/m3

间,对二甲苯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.009mg/m3

丙二醇单甲醚乙酸酯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.005mg/m3

邻二甲苯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

苯乙烯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.004mg/m3

2-庚酮

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.001mg/m3

苯甲醚

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.003mg/m3

1-癸烯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.003mg/m3

苯甲醛

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.007mg/m3

2-壬酮

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.003mg/m3

1-十二烯

固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附

-

热脱附

/气相色谱-质谱法 HJ 734-2014

0.008mg/m3

乙腈

参考 工作场所空气有毒物质测定 第

133 部分:乙

腈、丙烯腈和甲基丙烯腈

GBZT 300.133-2017

0.4mg/m3

无组织

废气

总悬浮颗粒物

环境空气 总悬浮颗粒物的测定 重量法

HJ 1263-2022

0.168mg/m3

非甲烷总烃

环境空气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进

-气相色谱法 HJ 604-2017

0.07mg/m3

氯化氢

固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光

度法

HJ/T 27-1999

0.05mg/m3

臭气浓度

环境空气和废气 臭气的测定 三点比较式臭袋法

HJ 1262-2022

10

噪声

噪声

工业企业厂界环境噪声排放标准

GB 12348-2008

/

5.2 监测仪器

5-2 监测仪器一览表

序号

项目

使用仪器名称、型号

仪器检定

/校准日期及有效期

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36

1

pH 值

便携式

pH 计、PHBJ-260

2024.06.03、2025.06.02

2

悬浮物

分析精密天平、

BSA124S

2023.11.28、2024.11.27

3

化学需氧量

50.00mL 滴定管

/

4

氨氮

可见分光光度计、

T6

2023.11.28、2024.11.27

5

石油类、动植物油

水中油份浓度分析仪、

ET1200

2023.12.06、2024.12.05

6

五日生化需氧量

生化培养箱、

LRH-250

2023.11.28、2024.11.27

便携式溶解氧测定仪、

JPB-607A

2023.12.05、2024.12.04

7

总磷

双光束紫外可见分光光度计、

TU-1901

2024.01.09、2025.01.08

8

甲苯

气相色谱质谱联用仪、

GCMS-QP2010SE

2024.01.08、2026.01.07

9

总悬浮颗粒物

恒温恒湿称重系统

2023.11.28、2024.11.27

10

可见分光光度计、

T6

2023.11.28、2024.11.27

11

氯化氢

双光束紫外可见分光光度计、

TU-1901

2024.01.09、2025.01.08

12

非甲烷总烃

气相色谱仪、

GC9790

2024.01.08、2026.01.07

气相色谱仪、

GC9790II

2023.11.28、2024.11.27

低浓度自动烟尘烟气综合测试仪、

ZR-3260D 型

2023.11.13、2024.11.12

13

N,N-二甲基甲酰胺

高效液相色谱仪、安捷伦

1200

2023.11.28、2025.11.27

14

挥发性有机物

气相色谱质谱仪、

GCMS-QP2010

Ultra

2023.11.27、2025.11.26

15

乙腈

气相色谱仪、

6890N

2023.11.27、2025.11.26

16

非甲烷总烃

/甲醇/

乙腈

/挥发性有机

/二甲基甲酰胺/

氯化氢

/氨/臭气浓

低浓度自动烟尘烟气综合测试仪、

ZR-3260D

2023.11.13、2024.11.12

多路烟气采样器、

MH3002

2024.06.17、2025.06.16

多路烟气采样器、

MH3002 型

2024.08.14、2025.08.13

恶臭采气桶、

ZJL-B10S

2024.04.09、2025.04.08

大气压力计、

DYM3

2024.01.30、2025.01.29

17

TSP/非甲烷总烃/

氯化氢

恒温恒流大气

/颗粒物采样器、

MH1205

2024.06.17、2025.06.16

恶臭采气桶、

ZJL-B10S

2024.04.09、2025.04.08

风向风速仪、

P6-8232

2024.02.06、2025.02.05

恒温恒流大气

/颗粒物采样器、

MH1205

2024.06.17、2025.06.16

恒温恒流大气

/颗粒物采样器、

MH1205

22023.11.15、2024.11.14

18

工业企业厂界环境

噪声

噪声振动分析仪(强检)、

AHAI6256-2

2024.08.22、2025.08.21

声校准器、

AHAI2601

2024.08.27、2025.08.26

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37

5.3 质量保证和质量控制

声级计在测试前后用发生源进行校准,测量前后仪器的灵敏度相差不大于

0.5dB,

校准结果见表

5-3,标准样品测定结果见表 5-4,水样重复性实验测定结果见表 5-5。

5-3 噪声校准值测定结果

校准器声级值

dB(A)

2024.09.18

测量前校准值

dB(A)

93.9

测量后校准值

dB(A)

93.9

2024.09.19

测量前校准值

dB(A)

93.7

测量后校准值

dB(A)

94.1

5-4 标准样品测定结果

项目名称

监测日期

测定值

标准值

是否受控

总磷

2024.09.19

0.194

0.202±0.014

B23050166

受控

2024.09.20

0.197

0.202±0.014

B23050166

受控

氨氮

2024.09.19

0.402

0.419±0.028

B23080419

受控

2024.09.20

0.406

0.419±0.028

B23080419

化学需氧量

2024.09.19

130

125±7

2001185

受控

2024.09.19

22.8

22.5±2.0

B24050291

2024.09.20

127

125±7

2001185

2024.09.20

22.5

22.5±2.0

B24050291

五日生化需

氧量

2024.09.19

66.4

67.6±3.1

B23030077

受控

2024.09.20

66.6

67.6±3.1

B23030077

动植物油类

2024.09.20

23.8

23.4±2.0

A23050299

受控

2024.09.21

0.805

0.797±0.038

206917

受控

氯化氢

2024.09.19

4.75

4.70±0.30

B23090149

2024.09.19

4.64

4.70±0.30

B23090149

2024.09.19

4.48

4.70±0.30

B23090149

2024.09.20

4.60

4.70±0.30

B23090149

2024.09.20

4.90

4.70±0.30

B23090149

2024.09.20

4.86

4.70±0.30

B23090149

5-5 水样重复性实验测定结果

项目

监测时间

pH值绝对

误差

(无量纲)

总磷相对

偏差(

%)

化学需氧

相对偏差

%)

氨氮相对

偏差(

%)

五日生化需氧量相对偏

差(

%)

甲苯相对偏

差(

%)

2024.09.19

0

0

2/0

3

3

/

2024.09.20

0

0

1/3

2

1

0

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6 验收监测内容

6.1 废气监测内容及布点

本次验收在生产设施排气筒设置监测点对有组织废气进行监测。在厂界及厂区内设

置无组织废气监测点。具体废气监测点位、项目和频次见表

6-1,采样点位见图 6-1。

6-1 废气监测点位、项目和频次一览表

废气排放形式

监测点位

监测项目

监测频次

采样时间

有组织

分析实验室废气进出口

DA001

NMHC、挥发性有机物(以

TVOC 计)、乙酸乙酯、甲苯、二甲基甲酰胺、甲

醇、乙腈、

HCl、氨、臭

气浓度

连续监测

2 天,

每天

3 次

2024 年 9 月 18 日

-2024 年 9 月 19 日

合成实验室废气进出口

DA002

NMHC、挥发性有机物(包

含乙酸乙酯、甲苯)、二

甲基甲酰胺(以

TVOC

计)、甲醇、乙腈、氨、

HCl、臭气浓度

无组织

厂界

氯化氢、

NMHC、颗粒物

连续监测

2 天,

每天

3 次

2024 年 9 月 18 日

-2024 年 9 月 19 日

臭气浓度

连续监测

2 天,

每天

4 次

厂区内

NMHC

连续监测

2 天,

每天

3 次

6.2 废水监测内容及布点

项目生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、

设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入市政管网。本次验收在企业所

在楼的污水排口设置点位进行采样监测。具体废水监测点位、项目和频次见表

6-2,采

样点位见图

6-1。

6-2 废水监测点位、项目和频次一览表

监测点位

监测项目

监测频次

采样时间

六楼实验室废水排放口

pH 值、化学需氧量、五

日生化需氧量、

SS、氨

氮、总磷、甲苯、动植物

油类

连续监测

2 天,

每天

4 次

2024 年 9 月 18 日-2024

9 月 19 日

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39

6.3 噪声监测内容及布点

本次监测在项目所在厂房的四周布设了

4 个监测点,具体监测点位、项目及监测频

率见表

6-3 和图 6-1。

6-3 噪声监测点位、监测项目及监测频率一览表

监测点位

监测项目

监测频次

采样时间

厂界四周

1#~4#

厂界噪声

监测

2 天,昼夜各 1 次

2024 年 9 月 18 日-2024

9 月 19 日

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6-1 采样点位图

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42

7 验收监测期间的工况及验收监测结果

7.1 验收监测期间的工况

本项目为实验室项目,不涉及生产。验收监测当天原料药和制剂实验正常运行满足

验收监测工况要求,具体见下表。

7-1 本项目检测期间项目运营工况一览表

监测日期

原辅料

设计使用量(

g/天) 实际使用量(g/天) 运行负荷(%)

2024.09.18

左旋帕罗醇

33.33

32.3

97

芝麻酚

33.33

32.3

三乙胺

16.67

16.2

甲磺酰氯

10.00

9.7

氯甲酸苯酯

10.00

9.7

氯甲酸苄酯

33.33

32.3

对肼基苯磺酰

33.33

32.3

4,4,4-三氟-1-

4-甲苯基)

-1,3-丁二酮

33.33

32.3

甲醇

1666.67

1616.7

乙醇

1666.67

1616.7

异丙醇

1666.67

1616.7

乙酸乙酯

666.67

646.7

甲苯

666.67

646.7

正己烷

666.67

646.7

石油醚

666.67

646.7

四氢呋喃

666.67

646.7

乙腈

1666.67

1616.7

二甲基甲酰胺

166.67

161.7

30%氨水

333.33

323.3

氢氧化钠

166.67

161.7

37%盐酸

166.67

161.7

碳酸钠

166.67

161.7

碳酸氢钠

166.67

161.7

氯化钠

666.67

646.7

活性炭

16.67

16.2

盐酸帕罗西汀

66.67

64.7

塞来昔布

66.67

64.7

乳糖

66.67

64.7

纤维素

66.67

64.7

羧甲基纤维素

66.67

64.7

硬脂酸镁

66.67

64.7

羟丙纤维素

66.67

64.7

玉米淀粉

1666.67

1616.7

预焦化淀粉

1666.67

1616.7

糊精

1666.67

1616.7

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

43

甲醇

666.67

646.7

乙腈

666.67

646.7

乙醇

666.67

646.7

盐酸

33.33

32.3

磷酸二氢钠

6.67

6.5

磷酸氢二钠

6.67

6.5

氨水

6.67

6.5

2024.09.19

左旋帕罗醇

33.33

32

96

芝麻酚

33.33

32

三乙胺

16.67

16

甲磺酰氯

10.00

9.6

氯甲酸苯酯

10.00

9.6

氯甲酸苄酯

33.33

32

对肼基苯磺酰

33.33

32

4,4,4-三氟-1-

4-甲苯基)

-1,3-丁二酮

33.33

32

甲醇

1666.67

1600

乙醇

1666.67

1600

异丙醇

1666.67

1600

乙酸乙酯

666.67

640

甲苯

666.67

640

正己烷

666.67

640

石油醚

666.67

640

四氢呋喃

666.67

640

乙腈

1666.67

1600

二甲基甲酰胺

166.67

160

30%氨水

333.33

320

氢氧化钠

166.67

160

37%盐酸

166.67

160

碳酸钠

166.67

160

碳酸氢钠

166.67

160

氯化钠

666.67

640

活性炭

16.67

16

盐酸帕罗西汀

66.67

64

塞来昔布

66.67

64

乳糖

66.67

64

纤维素

66.67

64

羧甲基纤维素

66.67

64

硬脂酸镁

66.67

64

羟丙纤维素

66.67

64

玉米淀粉

1666.67

1600

预焦化淀粉

1666.67

1600

糊精

1666.67

1600

甲醇

666.67

640

乙腈

666.67

640

乙醇

666.67

640

盐酸

33.33

32

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

44

磷酸二氢钠

6.67

6.4

磷酸氢二钠

6.67

6.4

氨水

6.67

6.4

7.2 验收监测结果

7.2.1 废水监测结果

企业生活污水依托园区化粪池预处理后纳入市政管网;综合废水(后道清洗废水、

设备冷却废水、浓水、拖把清洗废水)依托园区管网纳入市政管网。企业废水排放口采

样监测结果见表

7-1。

7-1 废水监测结果 单位:mg/LpH 无量纲)

采样地点

六楼实验室废水排放口

采样时间

2024.09.18

采样频次

第一次

第二次

第三次

第四次

标准限值

达标评价

样品性状

无色微浊

无色微浊

无色微浊

无色微浊

/

/

pH 值

7.2

7.2

7.2

7.2

6~9

达标

化学需氧量

124

38

8

<4

500mg/L

达标

五日生化需氧

46.9

14.4

4.5

1.5

300mg/L

达标

悬浮物

5

5

4

4

400mg/L

达标

氨氮

0.052

0.073

<0.025

<0.025

35mg/L

达标

总磷

0.01

0.04

0.02

0.02

8mg/L

达标

甲苯

0.0033

<0.0014

<0.0014

<0.0014

0.5mg/L

达标

动植物油类

0.11

0.49

<0.06

<0.06

100mg/L

达标

采样时间

2024.09.19

采样频次

第一次

第二次

第三次

第四次

标准限值

达标评价

样品性状

无色透明

无色透明

无色透明

无色透明

/

/

pH 值

7.3

7.2

7.2

7.3

6~9

达标

化学需氧量

163

20

<4

<4

500mg/L

达标

五日生化需氧

31.4

5.2

2.0

3.0

300mg/L

达标

悬浮物

6

4

4

6

400mg/L

达标

氨氮

0.086

<0.025

<0.025

<0.025

35mg/L

达标

总磷

0.02

<0.01

<0.01

<0.01

8mg/L

达标

甲苯

<0.0014

<0.0014

<0.0014

<0.0014

0.5mg/L

达标

动植物油类

<0.06

<0.06

<0.06

0.10

100mg/L

达标

综上所述,项目废水(设备冷却水、后道清洗废水、浓水、拖把清洗废水和生活污

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

45

水)中

pH 值范围 7.2~7.3,悬浮物浓度范围 4~6mg/L,化学需氧量浓度范围 8~163mg/L,

五日生化需氧量浓度范围

1.5~46.9mg/L,氨氮浓度范围 0.025~0.086mg/L,总磷浓度范

0.01~0.04mg/L,甲苯浓度范围小于 0.0014mg/L。废水排放浓度符合《污水综合排放

标准》(

GB8978-1996)三级纳管标准要求,其中,氨氮、总磷的排放浓度满足《工业

企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(

DB33/887-2013)。项目废水可以达标排放。

7.2.2 废气监测结果

企业废气有组织采样监测结果见表

7-2、7-3,无组织采样监测结果见表 7-4、7-5。

7-2 DA001 分析实验室废气进出口有组织监测结果 1

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA001 分析实验室废气进口

DA001 分析实验室废气进口

排气筒高度(

m)

/

/

截面积(

m2)

0.5000

0.5000

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

排气温度(

℃)

31

31

31

30

30

30

水分含量(

%)

3.6

3.5

3.6

3.6

3.6

3.6

排气流速(

m/s)

8.7

8.6

8.8

8.5

8.6

8.9

标干排气流量(

m3/h)

1.37×104 1.35×104 1.39×104 1.31×104 1.32×104 1.37×104

非甲烷总烃排放浓度(

mg/m3)

1.18

1.17

0.92

1.28

1.29

1.51

非甲烷总烃排放速率(

kg/h)

0.0162

0.0158

0.013

0.0168

0.0170

0.0207

甲醇排放浓度(

mg/m3)

<2

<2

<2

<2

<2

<2

甲醇排放速率(

kg/h)

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

乙腈排放浓度(

mg/m3)

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

乙腈排放速率(

kg/h)

<5×10-3

<5×10-3

<6×10-3

<5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

7-2 DA001 分析实验室废气进出口有组织监测结果 2

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA001 分析实验室废气进口 DA001 分析实验室废气进口

排气筒高度(

m)

/

/

截面积(

m2)

0.5000

0.5000

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

排气温度(

℃)

32

31

31

30

30

30

水分含量(

%)

3.6

3.6

3.6

3.6

3.6

3.5

排气流速(

m/s)

8.7

8.7

8.9

8.4

8.7

8.9

标干排气流量(

m3/h)

1.37×104 1.37×104 1.40×104 1.29×104 1.34×104 1.37×104

氨排放浓度(

mg/m3)

0.42

0.45

0.44

2.52

0.87

0.86

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

46

氨排放速率(

kg/h)

5.8×10-3 6.2×10-3 6.2×10-3 0.0325

0.012

0.012

氯化氢排放浓度(

mg/m3)

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

氯化氢排放速率(

kg/h)

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

N,N-二甲基甲酰胺排放浓度(mg/m3)

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

N,N-二甲基甲酰胺排放速率(kg/h) <1×10-3 <1×10-3 <1×10-3 <1×10-3 <1×10-3 <1×10-3

挥发性有机物(总量)排放浓度(

mg/m3) 0.279

0.092

0.216

0.004

0.161

0.078

挥发性有机物(总量)排放速率(

kg/h)3.82×10-3 1.3×10-3 3.02×10-3 5×10-5 2.16×10-3 1.1×10-3

臭气浓度

309

354

354

416

309

354

TVOC 排放浓度(mg/m3)

1.529

1.342

1.466

1.254

1.411

1.328

TVOC 排放速率(kg/h)

0.0218

0.0193

0.0210

0.0181

0.0202

0.0191

备注:挥发性有机物(总量)排放浓度为

HJ 734-2014 标准中丙酮、异丙醇等 24 种挥发性有机物合

计的值,各分量浓度详见下表。

7-2 DA001 分析实验室废气进出口有组织监测结果 3

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA001 分析实验室废气出口

DA001 分析实验室废气出口

排气筒高度(

m)

45

45

截面积(

m2)

0.5027

0.5027

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

标准

是否达标

排气温度(

℃)

32

32

31

32

32

32

/

/

水分含量(

%)

3.4

3.2

3.3

3.4

3.3

3.2

/

/

排气流速(

m/s)

8.3

8.0

8.0

8.1

8.1

8.2

/

/

标干排气流量(

m3/h)1.29×104 1.26×104 1.26×104 1.27×104 1.26×104 1.28×104

/

/

非甲烷总烃排放浓度

mg/m3)

0.61

0.70

0.56

0.49

0.72

1.42

60

达标

非甲烷总烃排放速率

kg/h)

7.9×10-3 8.8×10-3 7.1×10-3 6.2×10-3

9.1×10-3

0.0182

2.0

达标

甲醇排放浓度

mg/m3)

<2

<2

<2

<2

<2

<2

20

达标

甲醇排放速率(

kg/h) <0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

3.0

达标

乙腈排放浓度

mg/m3)

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

20

达标

乙腈排放速率(

kg/h)<5×10-3 <5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

/

达标

7-2 DA001 分析实验室废气进出口有组织监测结果 4

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA001 分析实验室废气出

DA001 分析实验室废气出口

排气筒高度(

m)

45

45

截面积(

m2)

0.5027

0.5027

./tmp/f57c6991-3696-4aa3-87db-285b3e624526-html.html

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

47

采样频次

第一次 第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

标准

是否达

排气温度(

℃)

32

32

31

32

32

32

/

/

水分含量(

%)

3.4

3.2

3.2

3.4

3.3

3.2

/

/

排气流速(

m/s)

8.4

8.2

8.2

8.0

8.0

8.3

/

/

标干排气流量

m3/h)

1.31×10

4

1.29×104 1.29×104

1.25×104

1.25×104

1.30×104

/

/

氨排放浓度

mg/m3)

0.36

0.37

0.34

1.70

0.75

0.79

10

达标

氨排放速率(

kg/h)4.7×10-3 4.8×10-3 4.4×10-3

0.0213

9.4×10-3

0.010

/

/

氯化氢排放浓度

mg/m3)

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

10

达标

氯化氢排放速率

kg/h)

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

0.18

达标

N,N-二甲基甲酰胺排放浓度(

mg/m3)

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

/

/

N,N-二甲基甲酰胺

排放速率(

kg/h)

<1×10-3 <1×10-3 <1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

/

/

挥发性有机物(总

量)排放浓度

mg/m3)

0.039

ND

0.114

0.010

0.140

0.005

/

/

挥发性有机物(总

量)排放速率

kg/h)

5.1×10-4

/

1.47×10-3

1.2×10-4

1.75×10-3

6×10-5

/

/

臭气浓度

131

151

151

151

131

131

800

达标

TVOC 排放浓度

mg/m3)

1.089

/

1.164

1.06

1.19

1.055

100

达标

TVOC 排放速率

kg/h)

0.0181

/

0.0195

0.0181

0.0198

0.0181

3.0

达标

备注:挥发性有机物(总量)排放浓度为

HJ 734-2014 标准中丙酮、异丙醇等 24 种挥发性有机物合

计的值,

“ND”表示合计未检出,各分量浓度详见下表。

7-3 DA002 合成实验室废气进出口有组织监测结果 1

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA002 合成实验室废气进口

DA002 合成实验室废气进口

排气筒高度(

m)

/

/

截面积(

m2)

0.7500

0.7500

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

排气温度(

℃)

33

33

33

32

32

32

水分含量(

%)

3.6

3.6

3.6

3.6

3.6

3.6

排气流速(

m/s)

5.9

6.0

6.0

5.7

5.8

5.8

标干排气流量(

m3/h)

1.39×104 1.40×104 1.40×104 1.32×104 1.33×104 1.33×104

./tmp/f57c6991-3696-4aa3-87db-285b3e624526-html.html

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

48

非甲烷总烃排放浓度(

mg/m3)

0.73

0.62

0.62

1.25

1.21

1.22

非甲烷总烃排放速率(

kg/h)

0.010

8.7×10-3 8.7×10-3

0.0165

0.0161

0.0162

甲醇排放浓度(

mg/m3)

<2

<2

<2

<2

<2

<2

甲醇排放速率(

kg/h)

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

<0.03

乙腈排放浓度(

mg/m3)

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

乙腈排放速率(

kg/h)

<6×10-3

<6×10-3

<6×10-3

<5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

7-3 DA002 合成实验室废气进出口有组织监测结果 2

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA002 合成实验室废气进口 DA002 合成实验室废气进口

排气筒高度(

m)

/

/

截面积(

m2)

0.7500

0.7500

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

排气温度(

℃)

33

33

33

32

32

32

水分含量(

%)

3.6

3.6

3.7

3.7

3.6

3.6

排气流速(

m/s)

6.0

5.9

5.8

5.5

5.6

5.9

标干排气流量(

m3/h)

1.41×104 1.38×104 1.36×104 1.26×104 1.28×104 1.35×104

氨排放浓度(

mg/m3)

<0.25

<0.25

<0.25

0.78

0.76

0.42

氨排放速率(

kg/h)

<3.5×10-3 <3.4×10-3 <3.4×10-3 9.8×10-3 9.7×10-3 5.7×10-3

氯化氢排放浓度(

mg/m3)

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

氯化氢排放速率(

kg/h)

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

N,N-二甲基甲酰胺排放浓度(mg/m3)

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

N,N-二甲基甲酰胺排放速率(kg/h) <1×10-3

<1×10-3

<1×10-3 <1×10-3 <1×10-3 <1×10-3

挥发性有机物(总量)排放浓度(

mg/m3) 0.155

0.230

0.026

0.990

1.08

1.45

挥发性有机物(总量)排放速率(

kg/h)2.19×10-3 3.17×10-3 3.5×10-4 1.25×10-2 1.38×10-2 1.96×10-2

臭气浓度

478

977

478

478

309

416

TVOC 排放浓度(mg/m3)

1.405

1.48

1.276

2.24

2.33

2.7

TVOC 排放速率(kg/h)

0.02069

0.02167

0.01885

0.031

0.0323

0.0381

备注:挥发性有机物(总量)排放浓度为

HJ 734-2014 标准中丙酮、异丙醇等 24 种挥发性有机物合

计的值,“

ND”表示合计未检出,各分量浓度详见下表。

7-3 DA002 合成实验室废气进出口有组织监测结果 3

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA002 合成实验室废气出口

DA002 合成实验室废气出口

排气筒高度(

m)

45

45

截面积(

m2)

0.7854

0.7854

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

标准

是否达

排气温度(

℃)

34

34

34

33

34

34

/

/

./tmp/f57c6991-3696-4aa3-87db-285b3e624526-html.html

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

49

水分含量(

%)

3.2

3.4

3.4

3.4

3.3

3.4

/

/

排气流速(

m/s)

5.2

5.0

5.0

5.2

5.1

5.1

/

/

标干排气流量

m3/h)

1.27×104 1.23×104 1.21×104 1.27×104 1.23×104 1.22×104

/

/

非甲烷总烃排放浓

度(

mg/m3)

0.58

0.56

0.58

0.83

0.72

0.60

60

达标

非甲烷总烃排放速

率(

kg/h)

7.4×10-3

6.9×10-3 7.0×10-3

0.011

8.9×10-3

7.3×10-3

2.0

达标

甲醇排放浓度

mg/m3)

<2

<2

<2

<2

<2

<2

20

达标

甲醇排放速率

kg/h)

<0.03

<0.02

<0.02

<0.03

<0.02

<0.02

3.0

达标

乙腈排放浓度

mg/m3)

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

<0.4

20

达标

乙腈排放速率

kg/h)

<5×10-3

<5×10-3 <5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

<5×10-3

/

达标

7-3 DA002 合成实验室废气进出口有组织监测结果 4

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

测点名称

DA002 合成实验室废气出口

DA002 合成实验室废气出口

排气筒高度(

m)

45

45

截面积(

m2)

0.7854

0.7854

采样频次

第一次

第二次

第三次

第一次

第二次

第三次

标准

是否达

排气温度(

℃)

33

34

34

33

34

34

/

/

水分含量(

%)

3.2

3.4

3.4

3.4

3.3

3.4

/

/

排气流速(

m/s)

5.2

4.9

5.1

5.2

5.0

4.9

/

/

标干排气流量

m3/h)

1.27×104 1.19×104

1.24×104

1.26×104 1.21×104 1.18×104

/

/

氨排放浓度

mg/m3)

<0.25

<0.25

<0.25

0.70

0.71

0.40

10

达标

氨排放速率(

kg/h)<3.2×10-3 <3.0×10-3 <3.1×10-3

8.8×10-3

8.6×10-3

4.7×10-3

/

/

氯化氢排放浓度

mg/m3)

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

<0.9

10

达标

氯化氢排放速率

kg/h)

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

<0.01

0.18

达标

N,N-二甲基甲酰胺排放浓度(

mg/m3)

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

/

/

N,N-二甲基甲酰胺

排放速率(

kg/h)

<1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

<1×10-3

/

/

挥发性有机物(总

量)排放浓度

mg/m3)

0.007

0.009

ND

0.108

0.192

ND

/

/

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

杭州海森药物研究院有限公司

50

挥发性有机物(总

量)排放速率

kg/h)

9×10-5

1×10-4

/

1.36×10-3 2.32×10-3

/

/

/

臭气浓度

151

131

151

112

151

112

800

达标

TVOC 排放浓度

mg/m3)

1.057

1.059

/

1.158

1.242

/

100

达标

TVOC 排放速率

kg/h)

0.0131

0.0131

/

0.0144

0.0153

/

3.0

达标

备注:挥发性有机物(总量)排放浓度为

HJ 734-2014 标准中丙酮、异丙醇等 24 种挥发性有机物合

计的值,

“ND”表示合计未检出,各分量浓度详见下表。

7-4 废气厂界监测结果 1 单位:mg/m3(臭气浓度:无量纲)

采样日期

9 月 18 日

检测项目

采样频次

检测结果

厂界上风向

1#

厂界下风向

2#

厂界下风向

3#

厂界下风

4#

标准

达标情况

总悬浮颗

粒物

第一次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

第二次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

第三次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

非甲烷总

第一次

0.29

0.18

0.16

0.12

4.0

达标

第二次

0.21

0.20

0.14

0.19

4.0

达标

第三次

0.16

0.18

0.19

0.38

4.0

达标

氯化氢

第一次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

第二次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

第三次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

臭气浓度

第一次

<10

<10

<10

<10

20

达标

第二次

<10

<10

<10

<10

20

达标

第三次

11

<10

11

<10

20

达标

第四次

<10

12

10

<10

20

达标

7-4 废气厂界监测结果 2 单位:mg/m3(臭气浓度:无量纲)

采样日期

9 月 19 日

检测项目

采样频

检测结果

厂界上风向

1#

厂界下风

2#

厂界下风向

3#

厂界下风

4#

标准

达标情况

总悬浮颗粒

第一次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

第二次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

第三次

<0.168

<0.168

<0.168

<0.168

1.0

达标

非甲烷总烃

第一次

0.18

0.14

0.14

1.77

4.0

达标

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杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目竣工环境保护验收监测报告表

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51

第二次

0.17

0.16

0.14

0.17

4.0

达标

第三次

0.15

0.20

0.14

0.15

4.0

达标

氯化氢

第一次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

第二次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

第三次

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

0.2

达标

臭气浓度

第一次

<10

<10

<10

<10

20

达标

第二次

<10

<10

<10

<10

20

达标

第三次

<10

<10

<10

<10

20

达标

第四次

<10

<10

<10

14

20

达标

7-5 废气厂区内监测结果 1 单位:mg/m3(臭气浓度:无量纲)

采样日期

9 月 18 日

检测项目

采样频次

检测结果

厂区内

5#

标准

达标情况

非甲烷总烃

第一次

0.14

20

达标

第二次

0.15

20

达标

第三次

0.14

20

达标

表 7-

5 废气厂区内监测结果 2 单位:mg/m3(臭气浓度:无量纲)

采样日期

9 月 19 日

检测项目

采样频次

检测结果

厂区内

5#

标准

达标情况

非甲烷总烃

第一次

0.16

20

达标

第二次

0.17

20

达标

第三次

0.18

20

达标

综上所述,企业所测

DA001 分析实验室废气出口非甲烷总烃、甲醇、乙腈、氯化

氢、氨、乙酸乙酯、甲苯、

TVOC 均满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB33

/310005-2021)中大气污染物最高允许排放限值及最高允许排放速率要求。

DA002 分析实验室废气出口非甲烷总烃、甲醇、乙腈、氯化氢、氨、乙酸乙酯、

甲苯、

TVOC 均满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB33 /310005-2021)中大气

污染物最高允许排放限值及最高允许排放速率要求。

项 目 臭 气 浓 度 、 氯 化 氢 无 组 织 排 放 满 足 《 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准 》

DB33/310005-2021)中表 7 企业边界大气污染物排放限值,非甲烷总烃、TSP 无组织

排放满足《大气污染物综合排放标准》

(GB16297-1996)表 2 中无组织排放监控浓度限值

要 求 。 厂 区 内 非 甲 烷 总 烃 无 组 织 排 放 满 足 《 制 药 工 业 大 气 污 染 排 放 标 准 》

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52

DB33/310005-2021)中表 6 限值。

7.2.3 噪声监测结果

本项目夜间不生产,厂界噪声监测结果见表

7-6。

7-6 厂界噪声监测结果

单位:

dB(A)

采样日期

9 月 18 日

9 月 19 日

标准

达标情况

测点位置

主要声源

昼间(

15:10~16:17) 昼间(15:06~16:18)

Leq

Leq

厂界东

界内设备噪声

57

56

65

达标

厂界南

界内设备噪声

58

56

65

达标

厂界西

界内设备噪声

63

62

65

达标

厂界北

界内设备噪声

58

57

65

达标

综上所述,项目厂界噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(

GB

12348-2008)中 3 类标准要求,噪声可达标排放。

7.2.4 固废产生情况

项目实际产生的固体废物包括一般固废、危险固废以及生活垃圾,固废产生情况见

下表

7-7。项目固废均有合理的去向及储存、处置方式,基本满足《一般工业固体废物

贮存和填埋污染控制标准》(

GB18599-2020)、《危险废物贮存污染控制标准》

GB18597-2023)。

7-7 项目固体废物产生及处置情况一览表

固废名称

产生环节

废物类别

废物代码

环评设计

实际情况

产生量

/t

处置措施

产生量

/t

处置措施

实验废液

实验

危险废物

900-047-49

3.89

委托有资质

单位处理

3.89

委托杭州临江环境能源有限公司处

前道清洗

废液

清洗

危险废物

900-047-49

3.2

3.2

废试剂瓶及废试剂

包装

危险废物

900-047-49

1.2

1.2

废耗材

实验

危险废物

900-047-49

0.5

0.42

废活性炭

废气处

危险废物

900-039-49

13.38

13.2

真空泵废

实验

危险废物

900-047-49

0.41

0.36

报废样品

实验

危险废物

900-047-49

0.01

0.012

收集的药

实验

危险

272-005-02

0.005

0.006

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53

废物

废一般包

装材料

纸、塑料

一般固废

732-900-99

0.3

综合利用

0.24

综合利用

RO 膜

反渗透

膜等

一般固废

732-900-99

0.02

0.018

生活垃圾

员工生

一般固废

900-099-S64

12

环卫部门清

12

环卫部门清

综上所述,一般工业固废(废一般包装材料、废

RO 膜)暂存于一般工业固废暂存

间,定期交由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运;危险废

物(实验废液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、

报废样品、收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托杭州临江环境能源有限公司定期

处理。

7.2.4 地下水、土壤防治情况

建设单位已落实好废水的收集系统以及危险废物暂存间的检查和管理工作,已做好

各类设施及地面的防渗措施,本项目已按环评要求进行分区防控,简单防渗区已经做好

地面硬化。

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54

8 验收监测结论

8.1 环境保护设施调试效果

8.1.1 废水监测结论

验收监测期间,项目废水(设备冷却水、后道清洗废水、浓水、拖把清洗废水和生

活污水) 中

pH 值范围 7.2~7.3,悬浮物浓度范围 4~6mg/L,化学需氧量浓度范围

8~163mg/L,五日生化需氧量浓度范围 1.5~46.9mg/L,氨氮浓度范围 0.025~0.086mg/L,

总磷浓度范围

0.01~0.04mg/L,甲苯浓度范围小于 0.0014mg/L。废水排放浓度符合《污

水综合排放标准》(

GB8978-1996)三级纳管标准要求,其中,氨氮、总磷的排放浓度

满足《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(

DB33/887-2013)。项目废水可以

达标排放。

8.1.2 废气监测结论

验收监测期间,企业所测

DA001 分析实验室废气出口非甲烷总烃排放浓度在

0.49~1.42mg/m3 之间,排放速率在 6.2×10-3~0.0182kg/h 之间;甲醇排放浓度低于 2mg/m3,

排放速率低于

0.03kg/h;乙腈排放浓度低于 0.4mg/m3,排放速率低于 0.005kg/h;氯化

氢排放浓度低于

0.9mg/m3,排放速率低于 0.01kg/h;氨排放浓度在 0.34~1.7mg/m3 之间,

排放速率在

4.4×10-3~0.0213kg/h 之间;乙酸乙酯排放浓度低于 0.007mg/m3;甲苯排放

浓度低于

0.014mg/m3;TVOC 排放浓度低于 1.39mg/m3,均满足《制药工业大气污染物

排放标准》(

DB33 /310005-2021)中大气污染物最高允许排放限值及最高允许排放速

率要求。

DA002 分析实验室废气出口非甲烷总烃排放浓度在 0.56~0.83mg/m3 之间,排放速

率在

6.9×10-3~0.011kg/h 之间;甲醇排放浓度低于 2mg/m3,排放速率低于 0.02kg/h;乙

腈排放浓度低于

0.4mg/m3,排放速率低于 0.005kg/h;氯化氢排放浓度低于 0.9mg/m3,

排放速率低于

0.01kg/h;氨排放浓度低于 0.71mg/m3,排放速率低于 8.8×10-3kg/h 之间;

乙酸乙酯排放浓度低于

0.019mg/m3;甲苯排放浓度低于 0.007mg/m3;TVOC 排放浓度

低于

1.442mg/m3,均满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB33 /310005-2021)中

大气污染物最高允许排放限值及最高允许排放速率要求。

项目非甲烷总烃无组织排放浓度在

0.12~0.38mg/m3 之间,TSP 无组织排放浓度小

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55

0.168mg/m3,氯化氢无组织排放浓度小于 0.05mg/m3,臭气浓度无组织排放浓度小于

11 , 臭 气 浓 度 、 氯 化 氢 无 组 织 排 放 满 足 《 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准 》

DB33/310005-2021)中表 7 企业边界大气污染物排放限值,非甲烷总烃、TSP 无组织

排放满足《大气污染物综合排放标准》

(GB16297-1996)表 2 中无组织排放监控浓度限值

要 求 。 厂 区 内 非 甲 烷 总 烃 无 组 织 排 放 满 足 《 制 药 工 业 大 气 污 染 排 放 标 准 》

DB33/310005-2021)中表 6 限值。

8.1.3 噪声监测结论

验收监测期间,项目厂界噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》

GB

12348-2008)中 3 类标准要求,噪声可达标排放。

8.1.4 固废调查结论

一般工业固废(废一般包装材料、废

RO 膜)暂存于一般工业固废暂存间,定期交

由物资回收单位回收利用;生活垃圾交由环卫指定的部门统一清运;危险废物(实验废

液、前道清洗废液、废试剂瓶及废试剂、废耗材、废活性炭、真空泵废液、报废样品、

收集的药尘)存放在危险废物贮存间,委托杭州临江环境能源有限公司定期处理。

8.1.5 地下水、土壤调查结论

建设单位已落实好废水的收集系统以及危险废物暂存间的检查和管理工作,已做好

各类设施及地面的防渗措施,本项目已按环评要求进行分区防控,简单防渗区已经做好

地面硬化。项目采取的防治措施符合环评要求。

8.2 环评备案意见及落实情况

本项目建设内容与实验工艺与环评保持一致,同时按照污染物达标排放和总量控制

的要求,各项污染防治措施均得到落实;本项目建设过程中能执行

“三同时”制度。综上,

本项目建设过程中较好的落实了环评的各项要求。

8.3 污染物总量控制结论

根据《杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目环境影响报告

表》及环评审批函(杭环钱环评批复

[2023]55 号)。本项目纳入总量控制的污染物为

CODcr、NH3-N、VOCS,总量控制建议值分别为 0.054t/a、0.005t/a 和 0.296t/a。

项目实际废水排放量为

1000/a,经杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂

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污染物排放标准》(

GB18918-2002)中的一级 A 标准后排放,则实际排放总量为 CODCr

0.05t/a、NH3-N 0.005t/a,均未超出环评审批量。

项目运营期间实验室合成废气排气筒实测

VOCs 平均排放速率为 0.017kg/h,运行

时间为

8h/d(300d),则非甲烷总烃年排放量约为 0.041 t/a,未超出环评审批量,符合

总量控制限值要求。

8-1 总量控制指标

单位:

t/a

序号

污染物名称

总量控制建议值

实际排放量

是否超过环评审批量

1

VOCs

0.296

0.041

2

CODcr

0.054

0.05

3

NH3-N

0.005

0.005

经计算,项目污染物实际排放总量未超过环评控制建议值,符合总量控制限值要求。

综上,本项目建设过程中较好的落实了环评的各项要求。综合验收监测数据分析,

验收监测期间,厂区废气、噪声、废水均达标,固体废物均得到合理妥善处置项目建设

对周围环境的影响较小。

8.4 建议

1、完善危险废物的贮存和管理工作,加强固废管理台账管理。2、强化对环保设备的管理和维护,定期检查和更换活性炭,并落实好废活性炭的

合理处置。

3、做好项目人员的安全生产培训工作,加强企业员工的环保意识,健全企业环保

管理制度,保障项目的长效运行。

8.5 总结论

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目在运营过程中,按照建

设项目环境保护

“三同时”的有关要求,落实了环评报告表中要求的环保设施和有关措

施;环保设施正常运行情况下,废气、废水、噪声达标排放,固废处置基本符合国家有

关的环保要求,污染物排放总量满足环评要求。综上所述,本报告认为本项目具备建设

项目环境保护设施竣工验收条件。

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建设项目工程竣工环境保护

三同时验收登记表

填表单位(盖章):杭州海森药物研究院有限公司

填表人(签字):

项目经办人(签字):

建设

项目

项目名称

杭州海森药物研究院有限公司研发中心建设实验室装修项目

项目代码

2204-33*开通会员可解锁*-470417

建设地点

杭州市钱塘区下沙街道福

城路

501 号银海科创中心 4

5~6 层

行业类别

(分类管理名录)

四十五、研究和试验发展

建设性质

新建

□改扩建

□技改

设计生产能力

--

实际生产能力

--

环评单位

浙江省环境科技有限公司

环评文件备案机关

杭州市生态环境局

备案文号

杭环钱环评批复

[2023]55 号

环评文件类型

报告表

环保设施设计单位

--

环保设施施工单位

--

本工程排污许可证编号

--

验收单位

浙江省环境科技有限公司

环保设施监测单位

浙江求实环境监测有限公司

验收监测时工况

--

实际总投资(万元)

450

实际环保投资(万元)

40

所占比例(

%

6.7

废水处理设施投资(万元)

4

废气处理设施投资(万元)

24

年平均工作时

8h*300d

固废防治投资(万元)

5

噪声防治投资(万元)

2

其他环保投资(万元)

2

运营单位

杭州海森药物研究院有限公司

运营单位社会统一信用代码

(或组织机构代码)

91330100MA2KJLPW05(1/1)

验收时间

污 染物 排放 达标 与总 量控

( 工 业建

详 填

)

污染物

原有排

放量

(1)

本期工程实际排放浓度

(2)

本期工程允许

排放浓度

(3)

本期工程

产生量

(4)

本期工程自身削减

(5)

本期工程实际

排环境量

(6)

本期工程核定排放总量

(7)

本期工程

以新带老

削减量

(8)

全厂实际排

环境总量

(9)

全厂核定排放

总量

(10)

区域平衡替

代削减量

(11)

排放增减

(12)

废水

0.1

0.1

0.1

0.1

化学需氧量

0.05

0.05

0.054

0.05

0.05

氨氮

0.005

0.005

0.005

0.005

0.005

二氧化硫

氮氧化物

烟尘

工业粉尘

工业固体废物

与项目有关的其他特征

污染物

VOCS

0.041

0.041

0.296

0.041

0.041

注:

1、排放增减量:(+)表示增加,(-)表示减少;2、(12)=(6)-(8)-(11),(9)=(4)-(5)-(8)-(11)+(1),3、计量单位:废水排放量——万吨/年;废气排放量——万标立方米/年;工业固体废物排放量——万吨/年;水污染

物排放浓度

——毫克/升;大气污染物排放浓度——毫克/立方米;水污染物排放量——吨/年;大气污染物排放量——吨/年;4、原有排放量引用自环评报告表。

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附图

附图

1 建设项目地理位置示意图

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附图

2a) 建设项目 5 楼平面布置图

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附图

2b) 建设项目 6 楼平面布置图

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附图

3 建设项目周边环境及敏感点示意图

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附件

1 企业营业执照

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附件

2 环评报告表审批意见函

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附件

3 验收监测报告

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附件

4 危废处置协议

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合作机会