镇江市第四人民医院镇江市第四人民医院62排CT维保服务单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：镇江市第四人民医院

项目名称：镇江市第四人民医院62排CT维保服务

拟采购的货物或服务的说明：3年保修服务含球管和人工

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币165万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：我院现用的GE62排CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》中的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册与备案管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品， 一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。 GE原装球管为唯一与GE OptimaCT620整机完全匹配的7MHU球管，故我院申请单一来源采购方式采购CT维保服务。

二、拟定供应商信息

名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司