项目概况

医疗器械采购采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 *开通会员可解锁* 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230401]HRZB[CS]20250001

项目名称：医疗器械采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：605,820.00元

采购需求：

合同包1(医疗器械采购):

合同包预算金额：605,820.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起12个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(医疗器械采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

要求合同分包给中小企业，且分包中中小企业达到100%

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(医疗器械采购)特定资格要求如下:

(1)所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件 ； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品； 5）供应商承诺到货日期距生产日期≤6个月； 6）所投产品属于消毒产品，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。

三、获取采购文件

时间： *开通会员可解锁* 至 *开通会员可解锁* ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间： *开通会员可解锁* 09时00分00秒 （北京时间）

地点：黑龙江省政府采购管理平台

五、开启

时间：*开通会员可解锁* 09时00分00秒（北京时间）

地点：黑龙江省政府采购管理平台

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

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八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。