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正文:
| 为进一步规范我县非免疫规划疫苗的采购和供应工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《关于印发甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》(甘卫疾控发〔2020〕97号)等法律法规和文件要求,秉承公开、公平、公正的原则,现就2026年瓜州县非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下: 一、遴选原则 坚持科学评估、集体决策、公平、公正、公开的原则。 二、遴选品种 在甘肃省公共资源交易平台公布的《2026年度非免疫规划疫苗阳光采购动态调整结果公示表》的疫苗品种目录内进行遴选,详见附件《瓜州县2026年非免疫规划疫苗遴选品种目录》。 三、遴选办法 (一)县疾控中心免疫规划股对疫苗生产企业提交的申报材料进行收集和初步审核,对申报材料不符合要求的,要求及时补换。 (二)瓜州县疫苗遴选评审专家组成员对参加遴选的疫苗产品进行讨论和分析,根据疫苗生产企业规模、质量、价格、知名度、信誉、售后服务等各项因素进行讨论和综合评估。 (三)对相同品种有多个生产企业的疫苗(同一厂家不同包装(西林瓶或预充)的疫苗视为同一品种;对同一厂家不同规格的疫苗视为不同品种,根据我县疾病预防的需求和参与遴选疫苗生产企业的数量,分别对遴选疫苗供苗企业进行现场投票,确定2家疫苗供苗企业。 (四)遴选疫苗品种按照得票由高到低依次确定入选疫苗企业(如果得票出现两家以上相同者,按采购目录疫苗报价由低到高排序选择报价最低者;如总得分相同且目录报价均相同的,由评审专家组成员现场举手表决确定)。 (五)遴选结果在“瓜州县疾控中心”公众号公示5个工作日,无异议后,则参照最终遴选采购目录,根据全县各接种单位非免疫规划疫苗的需求,进行网上平台集中采购,有效期至下一次遴选结果确认。 (六)本次遴选活动在纪委监委、瓜州县卫健局、市场监督管理局等部门监督指导下进行。 四、遴选材料 (一)生产企业简介和资质(《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》);配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议。 (二)申报产品说明书、产品资质、产品质量相关资料,疫苗情况简介表;如为进口疫苗,应提供进口药品通关单、进口产品代理协议(代理协议有效期限自采购公告发布之日起,至少还有6个月)。 (三)出具质量及服务保证承诺书,保证及时供应采购的疫苗;疫苗安全廉洁承诺书和疫苗退(换)货承诺书,有四期临床试验的需提供相关证明资料。 (四)出具疫苗销售廉洁承诺书,保证在我辖区内从事的疫苗销售工作合法合规,不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象,并提供相关证明资料(信用中国完整查询报告)。 (五)出具企业法人代表授权书、投标授权委托书,被委托人的身份证复印件。 (六)提供近三年内无重大违法违规经营记录,无疫苗质量事故及不良反应事件被相关部门通报或处罚记录。提供企业所在地药品监督管理部门出具的无违规证明材料或企业自行出具的书面声明并加盖公章。 (七)请提交上述所有材料纸质版一式一份,所有复印件须注明“与原件一致”并加盖单位公章,按目录顺序装订成册;每种疫苗(产品)另行提交纸质版《疫苗(产品)信息采集表》1份。所提交材料须确保真实、有效、合法,若经核实存在虚假信息或与事实不符的情况,将立即取消其遴选资格。具体遴选材料准备详情请咨询下方联系人获取。 五、其他说明 请有意参与遴选的疫苗上市许可持有人(或进口疫苗代理机构)将相关材料交至瓜州县疾病预防控制中心免疫规划股(地址:甘肃省酒泉市瓜州县县府大道34号)。 材料提交时间:*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*。 联系人:韩晓玉 联系电话:*开通会员可解锁*、*开通会员可解锁* 邮箱:gzxjbyfkzzx@163.com(仅供获取材料准备详情),逾期视为自动放弃。 瓜州县疾病预防控制中心 *开通会员可解锁* 瓜州县2026年非免疫规划疫苗遴选品种目录
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