序号

品种名称

需满适应症

需满足条件

1

可重复用血氧探头

与具有血氧测量功能的医用监护设备配套使用，用于人体无创血氧饱和度和脉率的连续监测。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌监护设备，包括并不限于Nihon Kohden、GE Datex-Ohmeda、Mindray、Philips；

2、有适用于儿童、成人的型号；

3、有指夹式和指套式的型号；

4、有分体式和一体式型号，分体式有配套的血氧转接线；

5、有至少一项三方检测证书证明其精准度、生物相容性、EMC电磁相容性符合标准；

6、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项；

7、医用TPU、镀金接口、抗拉伸纤维中至少一项；

8、有不同长度可选。

2

可重复用心电导联线

与具有心电测量功能的医用监护设备配套使用，用于人体心电信号连续监测。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌监护设备，包括并不限于Nihon Kohden、GE Datex-Ohmeda、Mindray、Philips；

2、有分体式和一体式型号，分体式有配套的心电主电缆；

3、有夹子式和纽扣式型号；

4、有至少一项三方检测证书证明其生物相容性、EMC电磁相容性等符合标准；

5、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项；

6、医用TPU、镀金接口、抗拉伸纤维中至少一项；

7、有不同长度可选。

3

无创血压袖带及连接管

与具有无创血压测量功能的医用监护设备配套使用，用于人体血压监测。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌监护设备，包括并不限于Nihon Kohden、GE Datex-Ohmeda、Mindray、Philips；

2、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项；

4

有创血压电缆

与具有有创血压测量功能的医用监护设备配套使用，用于人体血压监测。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌监护设备，包括并不限于Nihon Kohden、GE Datex-Ohmeda、Mindray、Philips；

2、兼容贝朗、BD等品牌的有创血压传感器；

3、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项；

5

可重复用体温探头

与具有体温测量功能的医用监护设备配套使用，用于人体体温监测。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌监护设备，包括并不限于Nihon Kohden、GE Datex-Ohmeda、Mindray、Philips；

2、有分体式和一体式型号，分体式有配套的体温转接线；

3、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项

6

心电图机导联线

与心电图机配套使用，用于人体心电图检查。

1、兼容性覆盖国际国内多品牌心电图机，包括并不限于福田、Nihon Kohden、GE 、Mindray；

2、产品取得FDA/CFDA/CE认证中至少一项；

3、有分体式和一体式型号；

4、可定制夹子式和纽扣式适配器；

5、医用TPU、镀金接口、抗拉伸纤维中至少一项；

7

心电图机电极配件

与心电图机配套使用，用于人体心电图检查。

包括吸球电极和肢体夹电极等