各设备供应商:

　　未满足我院临床发展需求。拟购临床急需设备具体设备需求情况如下：

一.全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

1.项目概况：

因传统核酸检测需要专门的PCR实验室，且手工操作步骤多，无法实时快速检测，普通核酸POCT快检设备，虽然能够在普通实验室运行，但是存在单机通量低，难以满足门急诊大流量检测要求。根据临床业务需要，拟购无需专门实验室，可在门急诊检验室实时全自动运行，满足门急诊呼吸道病原体核酸的快速、高通量全自动检测要求的设备即全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析仪。

本次拟购2台全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，每台采购预算1万元整。

2.设备参数需求

1.检测原理：全自动实现加样、核酸磁珠提取、PCR反应液加样配制和实时荧光PCR检测等全流程操作，全过程无需手工干预；

2.系统要求：核酸提取和PCR扩增系统为同一品牌，且投标厂家和注册证上的厂家需保持一致；

3.注册证：整机检测系统（需包含核酸提取和PCR扩增）获批NMPA III类医疗器械注册证；

4.设备通量：单机样本位≥35个（可不停机追加），另有 急诊样本优先通道≥2个；5.首样时间：首个样本出结果时间≤40分钟

二．院内议价需要提交的资料：

符合上述条件的供应商需提交下列资质资料(复印件须加盖公章)。

1. 意愿参与调研的供货商应根据上表信息，填报耗材使用费用并报价（格式详见附件1），其价格不得高于省内任何一家医疗机构的供货价，请供货商认真填报；

2. 提供所涉及设备和耗材的医疗器械注册证书；

3、所投设备需满足全部设备参数需求，否则废标处理。

三．递交要求

报价递交时间：3月6日至3月11日，截至时间3月11日上午10点

递交方式： 将上述资料扫描在有效时间内前加盖公章后递交福建省儿童医院设备处（福建省儿童医院行政科研楼7楼），并将产品相关材料扫描件发送至邮箱发送至发送至：ertongyiyuan666@126.com。

联系人：小吴 *开通会员可解锁*

供货商参与医疗设备报名材料

（封面）

报名院区：

供应商名称：

报名产品项目序号： 名称：

品牌： 型号： 产地：

注册证号：

注册证使用期限： 年 月 日到 年 月

供应商联络人及联系电话：

供应商联系邮箱号： @ （用于通知调研相关事项及收集材料用）

电子报名材料是否已发送邮箱 ertongyiyuan666@126.com £

（电子报名材料命名：项目序号+项目名称+产品名称+供应商

内容：1.报名材料PDF 2.产品推介PPT ）

纸质提交地址：福建省儿童医院设备处（福建省儿童医院行政科研楼7楼）（无老师*开通会员可解锁*）参与报名的公司报名文件（纸质）请按以下顺序排序并至少包含以下内容：

1.报价表与承诺函（附件1）及价格依据（近2年省属医院同规格设备的中标书或发票复印件）；若为进口产品必须额外提供同品牌同型号设备历史供货报关单（需体现报关价格），无采购记录的进口产品无法提供报关单的需提供说明

2.中标情况（若有）

3.设备、耗材的注册证复印件

4.厂家营业执照复印件及厂家相关授权

5.供应商营业执照复印件、法人代表身份证复印件

6.业务人员法人授权书（附件2）、身份证复印件

7.廉洁承诺书（附件3）

8.福建省儿童医院医药代表备案信息表（附件4）

附件1

报价表及承诺函

福建省儿童医院：

依据2026年 月 日贵院所发布“关于邀请供货商参与调研询价的公告”的要求，我司自愿提供以下设备参与并报价如下：

根据贵院的医疗活动开展需要，上述设备所需配套使用专机专用耗材供货的报价情况如下表，且无需额外采购其他辅助材料。

我司承诺，上述报价不高于省内任何一家医疗机构的供货价，若后期其他医疗机构供货价格下调低于贵院的供货价，我司将及时告知并做出相应的价格调整。此外，我司将无偿提供设备运行期间的维保服务。

公司名称（盖章）：

年 月 日

附件2

法 人 授 权 书

本人 ，本人以 公司法定代表人的身份授权 （职务: ,身份证号码: ）代表本人及本公司参加贵行　　　　　　　　项目的采购活动,进行投标、谈判、签署与该项目有关的合同及相关法律性文件和全权处理与此有关的一切事务,由此产生的一切后果由本人及本公司承担。

法定代表人签字:

授权代理人(签字):

日期: 年 月 日

(单位公章)

日期: 年 月 日

附注:

1、同时提交法定代表人及被授权人的身份证复印件并加盖公章

2、若被授权人为两人或两个以上的自然人的，应特别说明是被授权人集体行为有效还是任何一个被授权人的单独行为即可代表授权人的行为。

附件3

医药代表诚信廉洁承诺书

为进一步加强医德医风建设，杜绝医药购销中的“回扣”、“红包”和“提成”等不正之风，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：

一、未经备案不得开展学术推广等活动；

二、未经医疗机构同意不得开展学术推广等活动；

三、不得承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；

四、不得参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；

五、不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；

六、不得误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息（医疗器械已知的不良事件信息）或者隐瞒医生反馈的不良反应（事件）信息；

七、不得有其他干预或者影响临床合理用药的行为。

如有违反上述承诺，我愿意接受医疗机构通报、约谈以及停止使用药品/器械产品等处理，以及执法执纪部门的其他处理。

公司名称（盖章）： 医药代表（签名）：

承诺日期： 联系电话

附件4

福建省儿童医院医药代表备案信息表