国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下：

1、可降解卵圆孔未闭封堵器系统

产品管理类别：第三类

申请人名称：无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

产品适用范围：该产品用于年龄在 18 至 60 岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为 PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且 PFO 具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

审评报告：可降解卵圆孔未闭封堵器系统（CQZ2501132）

2、连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包

产品管理类别：第三类

申请人名称：贝朗爱敦股份公司 B.Braun Avitum AG

产品适用范围：连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包与 OMNI 血液净化设备联合使用，用于进行连续性肾脏替代治疗，适用于体重 30kg 及以上急性肾损伤成人患者。

审评报告：连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包（JQZ2400391）

3、眼内用交联透明质酸钠凝胶

产品管理类别：第三类

申请人名称：上海其胜生物制剂有限公司

产品适用范围：该产品适用于 PVR 分级不超过 B 级、裂孔大小范围 1 个象限以内、裂孔大小≤3PD、裂孔数量≤3 个，无并发脉络膜脱离或黄斑裂孔的孔源性视网膜脱离，于玻璃体切除视网膜复位术中联合无菌空气暂时辅助封闭裂孔。

审评报告：眼内用交联透明质酸钠凝胶（CQZ2401613）