国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
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发布时间:
2025-10-14
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国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:

1、心脏冷冻消融系统

产品管理类别:第三类

申请人名称:沈阳鹏悦科技有限公司

产品适用范围:该系统用于需外科手术治疗的成人心脏病患者持续性房颤的冷冻治疗。

审评报告:心脏冷冻消融系统(CQZ2402322、CQZ2402313)

2、硅酸钙聚醚醚酮椎间融合器

产品管理类别:第三类

申请人名称:上海锐植医疗器械有限公司

产品适用范围:该产品与脊柱内固定系统联合使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术,适用节段为 C2-S1。

审评报告:硅酸钙聚醚醚酮椎间融合器(CQZ2400751)

3、含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

产品管理类别:第三类

申请人名称:常州药物研究所有限公司

产品适用范围:该产品适用于真皮组织中层至深层注射以纠正颈部中重度横纹。

审评报告:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(CQZ2400378)

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