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安庆一一六医院医用耗材配件及设备询价公示
安庆一一六医院将于近期公开组织部分医用耗材、配件及设备询价，欢迎符合资格条件供应商报名参与。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下：
一、 采购询价项目
| 序号 |
项目名称 |
参数 |
预算单价（元） |
年使用量 |
使用科室 |
| 1 |
磁刺激仪 |
一、 项目概述与用途 本次计划采购的磁场刺激仪，主要用于无创刺激人体中枢神经系统（如大脑皮层）及外周神经系统。设备需具备神经运动传导功能检测能力，并可用于辅助治疗神经损伤性及相关精神类疾病（如抑郁症、卒中后康复等）。设备设计应满足床旁治疗需求，便于在院内不同科室间周转使用。 二、 投标产品必备资质 2.1 投标产品须已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（适用范围须包含磁刺激设备）。 2.2 所投产品制造商须具备合法有效的医疗器械生产许可证。 三、 详细技术参数与性能要求 3.1 基本功能：设备需具备经颅磁刺激（rTMS）及外周磁刺激功能，支持神经传导功能检测与神经调控治疗应用。 3.2 输出脉冲特性： 3.2.1 脉冲频率：0.1 Hz 至 10 Hz，连续可调。调节步进：频率 ≤ 1 Hz 时，步长 0.1 Hz；频率 > 1 Hz 时，步长 1 Hz。频率误差 ≤ ±3%。 3.2.2 脉冲波形：双相波。 3.2.3 脉冲宽度：200 μs 至 400 μs 可调。 3.2.4 脉冲上升时间：≤ 135 μs。 3.3 刺激模式：支持单脉冲、重复脉冲（rTMS）等多种模式。 3.4 串刺激参数： 3.4.1 串持续时间：0.1 s 至 20.0 s 可调，调节步长 ≤ 0.1 s。 3.4.2 串间隔时间：0 s 至 60 s 可调，调节步长 ≤ 1 s。 3.5 治疗时间控制：单次治疗总时间 1 min 至 30 min 可预设，达到预设时间后设备自动停止磁场输出。 3.6 磁场性能： 3.6.1 最大磁感应强度（于标准刺激线圈表面中心测量）：≥ 1.5 T（特斯拉）。 3.6.2 最大磁感应强度变化率（dB/dt）：≥ 20 kT/s。 3.7 主机物理规格： 3.7.1 主机尺寸（宽×深×高）：≤ 390 mm × 390 mm × 160 mm。 3.7.2 主机净重（不含台车）：≤ 11 kg。 3.8 冷却系统：必须采用主机一体式内置循环液态冷却系统，冷却介质为硅油或等效安全医用冷却液。不接受纯风冷或自然冷却方案。 3.9 整机功耗： 3.9.1 整机静态功耗：≤ 190 VA。 3.9.2 整机最大动态运行功耗：≤ 800 VA。 3.10 安全保护机制： 3.10.1 线圈温度保护：实时监测线圈表面温度，当温度超过 41°C 时，设备须自动停止输出并发出声光报警。 3.10.2 冷却故障保护：当冷却系统工作异常（如流量不足、故障）时，设备须自动停止磁场输出并在操作界面给出明确提示。 3.10.3 线圈故障保护：线圈应具备独立保护装置，当发生开路、短路等异常时，设备须自动停止输出，并同时触发声音报警及屏幕弹窗提示。 3.10.4 紧急停止：设备主机或手控开关上须配备硬质紧急停止按钮，可一键切断磁场输出。 3.10.5 电气安全：主机内部高压储能电容等关键元器件的电介质强度应不低于 d.c. 2000V。 3.11 法规与标准符合性：设备必须完全符合中华人民共和国以下现行有效的医疗器械标准，投标时须提供由具备CMA或CNAS资质的检测机构出具的有效型式检测报告作为证明。 3.11.1 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。 3.11.2 YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。 3.11.3 YY/T 0994-2015《磁刺激设备》。 3.12 整机移动重量：包含主机、标准刺激线圈及内置冷却系统的完整可移动设备，其总重量 ≤ 15 kg。 四、 标准配置清单 4.1 磁刺激主机（含内置液态冷却系统） 1台 4.2 “8”字形聚焦刺激线圈（或等效高聚焦型号） 1个 4.3 线圈支架（带多关节万向臂，可牢固固定于病床/座椅） 1副 4.4 医用多功能移动台车（用于承载主机，带储物抽屉或篮筐） 1辆 4.5 全套连接线缆（含电源线、主机与线圈连接线等） 1套 4.6 完整技术文档（包括中文操作手册、维修手册、医疗器械注册证及注册技术要求的复印件等） 1套 五、 技术服务、培训与保修要求 5.1 质保期：自设备最终验收合格之日起，提供不低于 2年 的整机免费质保。 5.2 现场培训：供应商须安排工程师在设备安装调试后，提供不少于4学时的现场操作、日常维护及基本故障识别培训。 5.3 售后服务： 5.3.1 提供7×24小时技术支持热线。 5.3.2 接到故障报修后，2小时内提供远程响应支持。 5.3.3 若需现场处理，工程师应在24小时内到达用户现场。 |
80000 |
1 |
呼吸科睡眠中心 |
1.1供货协议周期2年。本服务项目每年对价格与服务质量等综合评估，评估合格后继续供应，评估不合格终止合同。年预估采购总额仅供参考，以实际采购金额为准。
1.2参加的供应商需保证所报医用耗材价格相对稳定，不得以低价中标，后以各种理由要求涨价，也不得以因产品挂网要求必须按挂网价格采购否则拒绝提供医用耗材，一旦发生上述情况其公司进入医院黑名单，2年内不得参与医院任何形式的招标。
1.3为鼓励不同品牌的充分竞争，如某耗材的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，投标人可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于招标文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经评委会审核认可。
1.4本项目服务纳入SPD管理，供应商须满足融通医药有限公司配送政策要求（详细咨询可致电SPD负责人：*开通会员可解锁*）。
1.5若遇国家、省、市、融通集团公司政策性文件要求，从其执行。
1.6 需要授权的耗材在中标后10天内提供厂家授权委托书。
1.7付款方式：货款汇款周期一年内，凭乙方开具的供货发票据实结算。
二、供应商条件要求
2.1满足法律法规的要求，包括：
2.1.1具有独立承担民事责任的能力；
2.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.1.3具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
2.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
2.1.5参加此采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.1.6符合法律、法规规定的其他条件。
2.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
2.3 被人民法院列为失信被执行人的潜在供应商不得参加谈判，否则其响应无效。
2.4本次议价不接受联合体参加。
以上条件报名供应商视为符合，如若弄虚作假一经发现，将纳入本院黑名单。
三、报名资料
3.1所有项目分项报价，不同项目分别做密封报价函。
3.2密封报价函封面填写所报项目名称、公司名称及联系方式。
3.3报价名称及规格按注册证或备案凭证名称及规格填写。
3.4报价函与产品资质信息分开包装，产品资质信息包括但不限于以下内容（所有内容必须齐全且内容清晰，按以下顺序装订）
3.4.1供应商营业执照
3.4.2医疗器械经营许可证
3.4.3生产厂家营业执照
3.4.4医疗器械生产许可证（供应商如为制造商）
3.4.5满足参数的证明材料
3.4.6产品注册证或备案凭证（若纳入医疗器械管理），且报价名称须为注册证名称或备案名称。
3.4.7 法定代表人授权委托书，委托书需附法人及被授权人身份证复印件
3.4.8提供近两年内至少有一家省级三甲医院耗材供货发票依据（配件无需发票依据）。
3.5单个序号品目必须全部齐全才可报名。
3.6产品若在安徽省集采交易平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供集采流水号及集采限价（报价 不得高于集采限价）或标注备案。
3.7产品若有27位医保编码，需在报价单上备注，中标供应商需及时提供医保贯标码（可以收费的项目），若由此造成漏费均由供应商自行承担。
3.8报价模板如下（须手写签名）：
| 序号 |
产品（注册证名称） |
医保耗材代码（27位） |
规格型号 |
生产厂商 |
单价（元） |
签名 |
| 1 |
||||||
| 2 |
四、询价须知
4.1报名截止时间：*开通会员可解锁*17时0分
4.2供应商请于报价截止时间前将报价文件纸质原件加盖公章密封邮寄或送至安庆一一六医院招标采购办。
4.3在供应商资质审查合格及产品符合临床需求的前提下以最低价确定成交供应商
五、联系方式
地址：安庆市双井街150号安庆一一六医院招标采购办
联系人：夏老师
联系电话：*开通会员可解锁*
400-888-7022
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