兴文县中医医院西门子双源ct球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：

采购人：兴文县中医医院

项目名称：西门子双源CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1套、 预算金额 1,***,***.***元

拟采购的货物或服务的预算金额：***.***元

采用单一来源采购方式的原因及说明:兴文县中医医院现有一台西门子CT型号：SOMATOM Drive，由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（CT球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。根据***年***月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。西门子公司在中国区的指定售后服务商为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务，西门子医疗系统有限公司在宜宾地区的授权代理商为贵州诺施加医疗科技有限公司，贵州诺施加医疗科技有限公司在兴文县中医医院CT球管采购项目的二级代理商为宜宾市金盾科技有限公司。此设备由西门子公司生产，配套球管也是西门子公司独家生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行政府采购。

二、拟定供应商信息

名称： 宜宾市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝A***地块上力、理想城5幢第***层1号

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式 1．采购人

联系人： 冯老师

联系地址： 四川省宜宾市兴文县九丝路1号

联系电话： ***

2．财政部门

联系人： 彭老师

联系地址： 四川省宜宾市兴文县古宋镇宋河南街***号

联系电话： ***

六、附件

单一来源论证意见-西门子双源CT球管采购项目.pdf

兴文县中医医院

***年***月***日