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招标文件第三章采购需求中“一、采购项目需求一览表”的“说明”

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2.“实质性要求”是指采购需求中带“▲”的条款或者不能负偏离的条款或者已经指明不满足按投标文件作无效处理的条款。

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2.“实质性要求”是指采购需求中带“▲”的条款或者不能负偏离的条款或者已经指明不满足按投标文件作无效处理的条款。标注“▇”的技术参数为重点关注的技术参数，具体要求详见第四章评标办法要求。

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招标文件第三章采购需求中“一、采购项目需求一览表”的“技术要求”

1.适用范围：与呼吸设备联合使用，辅助治疗肺动脉高压症（须提供注册证材料证明）

2.治疗用一氧化氮(NO）气体来源：即时获取

3.通过NMPA认证

▲4.NO气体生产方式：无钢瓶存储供气和化学反应体

5.一氧化氮气体浓度输出范围：0ppm~80ppm，步长：1ppm ，精度:当 1ppm≤一氧化氮

置值≤4ppm,±0.8ppm；当 5ppm≤一氧化氮设置值≤80ppm，±2ppm,或一氧化氮设置值

10%，取大者

6.一氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~100ppm,精度：大于等于 1ppm，小于等于20ppm 范围内，± (0.5ppm+实际读数的 20%)，分辨率0.1ppm；大于 20ppm 范围内，±(0.5ppm+实际读数的 10%)，分辨率1ppm

7.二氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~50ppm，分辨率：0.1ppm，精度：±0.5ppm 或二氧化氮实际读数的±4%，取大者

▲8.氧气体浓度监测范围：15%~100%，分辨率：0.1%

▲9.使用超声氧浓度传感器监测FiO2,无需定期更换

10.主机接口：RJ45接口和USB接口，用于连接医院信息化系统和导出数据

11.具备模式包括：不使用同步流量传感器下，治疗仪可持续送气到呼吸回路供患者治疗，且保证监测NO/NO2/O2准确性

▲12.设备使用年限：≥8年

13.监测功能包括：实时监测：NO、NO2、02浓度

14.报警功能：灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁

15.波形显示：至少包括实时显示NO浓度趋势波形

▲16.自动排水系统：积水杯内置自动排水系统定时排水，无需人工拆除积水杯倾倒冷凝水，减少医护工作量，避免因频繁倒水操作导致漏气，适合长时间不间断治疗

17.具备“撤机”治疗模式，可自动逐步降低NO浓度，无需手动调整

18.管路连接图示指引功能：主屏显示与呼吸设备连接指引，至少包括：无创/有创/麻醉/氧疗，方便医护人员快速操作使用实现治疗

19.显示要求：与NO/NO2/O2监测数据，同屏显示NO/NO2浓度传感器使用寿命、过滤器使用寿命，避免因更换不及时导致治疗的安全性和连续性。

▲20.可配：重复使用一体式或一次性分体式，两种送气和采样管路,降低使用成本（须提供佐证材料）

21.主屏尺寸：≥10英寸彩色TFT LCD显示

22.操作要求：全触摸屏或旋钮操作

23.整机重量：≤7.5kg，方便院内外转运使用

▲24.内置电池工作时间：≥120分钟，保证转运中续航能力

25.保修年限≥3年，保修期内开机率不低于95%

26.配置要求，至少包括：一氧化氮治疗仪主机、台车、流量传感器、流量传感器线缆、送气/采样管路。

1.适用范围：与呼吸设备联合使用，辅助治疗肺动脉高压症（须提供注册证材料证明）；

2.治疗用一氧化氮(NO）气体来源：即时获取；

▲3.通过NMPA认证；

4.NO气体生产方式：无钢瓶存储供气和化学反应体；

▲5.一氧化氮气体浓度输出范围：0ppm~80ppm，步长：1ppm ，精度:当 1ppm≤一氧化氮置值≤4ppm,±0.8ppm；当 5ppm≤一氧化氮设置值≤80ppm，±2ppm,或一氧化氮设置值10%，取大者；

6.一氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~100ppm,精度：大于等于 1ppm，小于等于20ppm 范围内，± (0.5ppm+实际读数的 20%)，分辨率0.1ppm；大于 20ppm 范围内，±(0.5ppm+实际读数的 10%)，分辨率1ppm；

7.二氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~50ppm，分辨率：0.1ppm，精度：±0.5ppm 或二氧化氮实际读数的±4%，取大者；

8.氧气体浓度监测范围：18%~100%，分辨率：1%；

9.使用超声氧浓度传感器或电化学传感器监测FiO2；

10.主机接口：RJ45接口和USB接口，用于连接医院信息化系统和导出数据；

▇11.具备模式包括：不使用同步流量传感器下，治疗仪可持续送气到呼吸回路供患者治疗，且保证监测NO/NO2/O2准确性；

▇12.设备使用年限：≥8年；

13.监测功能包括：实时监测：NO、NO2、02浓度；

14.报警功能：灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁；

15.波形显示：至少包括实时显示NO浓度趋势波形；

16.具备冷凝水收集功能；

17.具备“撤机”治疗模式，可自动逐步降低NO浓度，无需手动调整

18.管路连接图示指引功能：主屏显示与呼吸设备连接指引，至少包括：无创/有创/麻醉/氧疗，方便医护人员快速操作使用实现治疗；

▇19.显示要求：与NO/NO2/O2监测数据，同屏显示NO/NO2浓度传感器使用寿命、过滤器使用寿命，避免因更换不及时导致治疗的安全性和连续性；

20.可配：重复使用一体式或一次性分体式，两种送气和采样管路,降低使用成本（须提供佐证材料）；

21.主屏尺寸：≥10英寸彩色TFT LCD显示；

22.操作要求：全触摸屏或旋钮操作

▇23.整机重量：≤7.5kg，方便院内外转运使用；

▇24.内置电池工作时间：≥120分钟，保证转运中续航能力；

▲25.保修年限≥3年，保修期内开机率不低于95%；

26.配置要求，至少包括：一氧化氮治疗仪主机、台车、流量传感器、流量传感器线缆、送气/采样管路。

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招标文件第四章评标办法“技术性能分”评审内容

评委根据招标文件要求，对通过资格性和符合性审查进入详评的各投标人投标文件的“技术偏离表”响应情况进行评审，并按如下计分方式确定得分：

投标人提供产品完全满足且无实质性负偏离的得5分，如有一项技术参数有负偏离的，扣1分，扣完5分为止。

评委根据招标文件要求，对通过资格性和符合性审查进入详评的各投标人投标文件的“技术偏离表”响应情况进行评审，并按如下计分方式确定得分：

（1）投标人提供的产品的非“▲”技术参数有负偏离的，每有一项扣3分，最多扣15分。

（2）投标人提供的产品带“▇”技术参数满足招标文件要求的，每有一项加3分，最高加15分。（本项满分15分）

注：

①为保证产品的正品渠道和技术参数真实性，投标人须在投标文件中提供国家认可的有资质的第三方检测机构出具的检测报告复印件（或产品生产厂家出具的技术参数说明、或投标产品的彩页证明，须加盖投标人或生产商公章）作为佐证证明带“▇”技术参数满足招标文件要求，否则不予加分。

②如技术偏离表中的投标响应与佐证材料不-致的，以佐证材料为准。

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招标文件第四章评标办法的“培训服务方案分”评审内容

评委对投标人提供的项目培训服务方案进行独立打分：

一档（3分）：培训服务方案简单，针对性、可操作性一般；

二档（6分）：培训服务方案内容较为详细，针对性、合理性、可操作性较强；

三档（10分）：培训服务方案完整详细，具体全面，针对性、合理性、可操作性强。

注：不提培训方案或不满足一档的不得分。

评委对投标人提供的项目培训服务方案进行独立打分：

一档（1分）：培训服务方案简单，针对性、可操作性一般；

二档（3分）：培训服务方案内容较为详细，针对性、合理性、可操作性较强；

三档（5分）：培训服务方案完整详细，具体全面，针对性、合理性、可操作性强。

注：不提培训方案或不满足一档的不得分。

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招标文件第四章评标办法的“履约能力”评审内容

（1）投标人或投标人所投产品生产厂家通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证（投标文件中提供相关有效证明材料），每提供一项得2.5分，最多得5分。

（2）投标人自*开通会员可解锁*以来具有同类产品的销售业绩，每提供1项得2.5分，最多得5分。【以中标(成交)通知书或销售合同或中标(成交）公告网页证明材料为准，并能清晰反映所销售的货物的名称、种类、金额，否则将不予评审；同一个编号的项目有两个或两个以上的分标成交的只算一次】

（1）投标人或投标人所投产品生产厂家ISO13485医疗器械质量管理体系认证（投标文件中提供相关有效证明材料），每提供一项得1分，最多得2分。

（2）投标人自*开通会员可解锁*以来具有同类产品的销售业绩，每提供1项得1分，最多得3分。【以中标(成交)通知书或销售合同或中标(成交）公告网页证明材料为准，并能清晰反映所销售的货物的名称、种类、金额，否则将不予评审；同一个编号的项目有两个或两个以上的分标成交的只算一次】

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投标文件递交的截止时间（投标截止时间）

*开通会员可解锁*09时30分

*开通会员可解锁*14时30分

7

投标文件递交起止时间

*开通会员可解锁*09时00分至9时30分

*开通会员可解锁*14时00分至14时30分