为满足我院临床诊疗需求，经医院研究决定组织开展影像类热敏胶片公开遴选事宜，欢迎符合资质要求的供应商积极报名参加。

一、遴选议价项目：

本次遴选项目为影像类热敏胶片，具体产品信息如下：

二、报名须提供的材料（均需加盖报名单位公章）

1.报名表：按《附件1》格式填写，需同时提交可编辑 Excel 版及盖章PDF版；

2.报名企业资质：①法人营业执照（三证合一）、②医疗器械经营许可证；

3.生产企业资质：①营业执照（三证合一）、②医疗器械生产许可证、③医疗器械经营许可证；

4.产品合规凭证：①一类医疗器械：提供产品备案登记凭证 + 产品逐级授权文件②二、三类医疗器械：提供医疗器械注册证及登记表（新证无需登记表）+ 产品逐级授权文件；

5.额外佐证材料：①带注册证的耗材：提供江西省药品和医用耗材招采管理系统（网址：https://ypzc.ybj.jiangxi.gov.cn）的产品配送截图打印件；②不作为医疗器械管理的耗材：需提供国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗器械产品分类界定结果打印件；

6.授权文件：按《附件2》格式填写的法定代表人授权书、授权人及被授权人身份证复印件。

三、报名方式及时间：

（一）报名方式

1.材料提交要求：将本公告 “第二条报名须提供的材料” 第 2-6项材料加盖报名单位公章，并扫描为清晰工整的PDF文件（文件命名：报名企业名称 + 报名资质）；第 1 项报名表（附件1）需同时提交 Excel原始表格（可编辑文档）和加盖公章的 PDF 版（文件命名：报名企业名称 + 报名表）

2.打包发送：将上述所有文件压缩为一个包（压缩包命名：报名企业名称），发送至指定邮箱：gzsdwrmyy2024@126.com；

3.邮箱邮件主题：XXX 公司 - 赣州市第五人民医院影像类热敏胶片遴选文件；

4.院方有权拒绝材料不全、格式不符的报名申请。

（二）报名时间

1.*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁*下午5：00；

2.报名审核结果将通过报名邮箱反馈；

3.逾期提交的报名材料不予接收（以邮箱到件时间为准）。

四、遴选议价安排及要求

（一）遴选议价地点及时间

1、遴选议价地点：东江源大道666号赣州市第五人民医院肺科大楼一楼会议室；

2、遴选议价时间：*开通会员可解锁*下午2:30，如有更改将在赣州市第五人民医院官网通知，未按规定时间参加的，视为自动放弃；

（二）现场需提交及配合事项

1.纸质版报价表 1 份（参照报名表顺序按《附件1》格式填写，盖公章）：① 同一产品多型号、多医保代码或多价格的，需插入行分别填写，不得合并单元格；② “单价” 仅填数字，“单位” 填写对应计量（如个、袋、包等）；③ “最小包装单位” 填写最小发货数量，需与 “单位” 对应；④ 现场比对发现与报名表信息不一致的，院方有权拒收；

2.样品或说明图册：需在包装标注公司名称，低值耐耗品样品不予退回；

3.必备文件：携带法定代表人授权委托书（附件2）、价格承诺声明（附件3）；

（三）特殊事项申明

我院已推行医用耗材集约化管理延伸服务，中选供应商需通过医院 SPD 系统进行精细化管理开展配送业务，并按 SPD 平台交易数据向服务运营商支付 1.99% 服务费；我院现有合作 SPD 服务公司不得参与本次遴选议价。

五、注意事项

出现以下情形之一的，医院将取消其参选资格，列入采购黑名单并上报相关监管部门：

1.提交的证件、材料存在弄虚作假行为；

2.未按规定时间到达遴选议价现场。

联系人：黄老师

联系电话：*开通会员可解锁*

赣州市第五人民医院

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