关于杭州市西溪医院制剂生产原材料

采购信息公示

一、项目信息

依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GPP）相关法规及技术指南要求，本院自制制剂生产所用的原辅包材料，均已结合制剂工艺与质量标准完成工艺验证及质量研究，相关信息已作为产品注册或备案内容经浙江省药品监督管理局核准。

为保障制剂产品质量稳定性、保持注册备案信息一致性，除原材料生产企业供应中断、出现重大质量问题等特殊情况外，日常生产所用原辅包材料的技术参数及生产商均需保持稳定。

*开通会员可解锁*，本院已委托第三方招标代理机构组织专家完成制剂原辅包材料固定生产厂家采购的单一来源论证。为保证产品质量稳定，在制剂生产许可证有效期内，本院制剂原辅包材料均采用单一来源采购方式。

现对本院近期需采购的部分制剂原材料信息予以公示如下：

二、公示期限

*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*

三、其他补充事宜

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及采购人监管部门提出异议。

四、联系方式

1.采购人信息

名 称：杭州市西溪医院

联系电话：*开通会员可解锁*

地 址：杭州市西湖区留下镇横埠街2号

2.监督管理部门

名 称：纪检监察室

监管部门电话：*开通会员可解锁*

地 址：杭州市西湖区留下镇横埠街2号

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