许昌启拓工程管理服务有限公司受许昌市中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院消毒供应中心科室压力蒸汽灭菌器设备项目进行竞争性磋商采购。现邀请符合条件的供应商前来磋商。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院消毒供应中心科室压力蒸汽灭菌器设备项目（二）项目编号：YLZB-XCQT-PC2026002号（三）采购方式：竞争性磋商本项目采用评定分离方式确定成交人。（四）项目主要内容、数量：压力蒸汽灭菌器1台。（五）预算金额： 15.8万元；最高限价： 15.8万元；超出最高限价的磋商响应无效。（六）交货期：自签订合同之日起10日历日内，安装调试完毕并交付使用。（七）交货地点：采购人指定地点。（八）进口产品参与：☑不允许 □允许（九）分包：☑不允许 □允许（十）配套耗材：□有 ☑无二、需要落实的政府采购政策：无。三、供应商资格要求（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。（三）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件：根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供市场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。根据所投产品的医疗器械分类，提供由市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），且在有效期。（四）本次采购不接受联合体响应。四、磋商文件的获取（一）获取时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间），请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：xcqtzbgs@163.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取竞争性磋商文件。逾期获取或获取资料不完整的不予受理。（二）获取地点：许昌启拓工程管理服务有限公司（许昌市文峰路与天宝路交叉口）。（三）竞争性磋商文件每套售价200元/人民币，于获取磋商文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）领取竞争性磋商文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由磋商小组独立负责，未通过资格审查的响应将视为无效响应。五、磋商响应文件的递交（一）响应文件递交截止时间为*开通会员可解锁*08时30分（北京时间），应答人须于*开通会员可解锁*08时00分至2026年 8月13日08时30分前将密封完好的纸质应答文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。（二）响应文件接收以文件到达签收时间为准，逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。（三）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及有效身份证明资料或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及有效身份证明资料，否则投标响应文件不予接收。六、开标时间及开标地点（一）开标时间：*开通会员可解锁*08时30分（北京时间）（二）开标地点：许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。（三）本次开标会议需要供应商法定代表人持纸质版法定代表人资格证明书原件及有效身份证明资料或授权代表持纸质版授权委托书原件及有效身份证明资料参加。七、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。八、公告期限本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。九、联系方式采购人：许昌市中心医院地址：许昌市文轩路666号联系人：李老师采购代理机构：许昌启拓工程管理服务有限公司地址：许昌市文峰路与天宝路交叉口联系人：王乐乐 联系电话：*开通会员可解锁*

许昌市中心医院*开通会员可解锁*

附件1：技术参数

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价限价（元）
1	压力蒸汽灭菌器	1.舱体容积：不受固定部件限制，能放置灭菌负载的有效空间≥280L。2.主体材质：内室、夹层及门板均采用304优质不锈钢或更高级别不锈钢材质，不锈钢整体成型，内壁平整光滑；门板结构稳固，长期频繁开关无变形、无渗漏；所有板材厚度满足GB 8599-2023中压力容器强度及耐腐蚀标准，确保设备在长期高温高压运行环境下无变形、无锈蚀、无渗漏。3.设计压力：≥0.28MPa。4.设计温度：≥138℃，最高工作温度不低于134℃。5.主体设计寿命：≥8年，需提供相关证明文件。6.检测标准：必须符合WS310卫生行业标准和GB 8599-2023的要求。7.门数量：2个，前后双门。8.安全联锁：配备压力安全联锁装置，灭菌舱内有压力时，门严禁开启；泄压完成前，门无法打开。9.双门互锁：双门互锁，一个门未关闭，另一个门无法启动。10.密封组件：采用医用硅橡胶门胶圈，具备耐高温、耐高压、耐老化特性，使用寿命长，且更换便捷。11.管道：主体管道、阀门均采用304优质不锈钢或更高级别不锈钢材质，耐腐蚀、不易堵塞。管道中的泵、控制阀、传感器应有与它们功能相关的标识。12.注水、排水方式：自动注水、排水。13.蒸汽源：设备内置电加热蒸汽发生器，可自产蒸汽，无需外接汽源。产汽量稳定，可满足连续多批次灭菌循环运行需求，无蒸汽供应不足等问题，温度波动符合WS310卫生行业标准的相关要求。产生的蒸汽为饱和纯净蒸汽，无干蒸、无冷凝水残留，确保灭菌效果均匀达标。安装水位检测装置、低水位保护装置、超温保护装置。具备缺水自动断电、超压过热双重保护功能。14.真空泵：进口水环式真空泵，可充分排除灭菌腔内空气，满足脉动真空灭菌的空气排除要求，确保灭菌无死角。15.超压自动泄压保护：当灭菌腔内压力超标时，自动启动泄压装置，快速释放压力。采用全启式安全阀。16.电气安全保护：具备过流、漏电、短路自动断电保护。17.保护功能：配备多重故障报警与自诊断功能，当出现灭菌腔内压力、温度出现异常、超温、超压、门未关好、真空异常、蒸汽发生器故障、缺水等情况时，自动报警并中断运行。18.热穿透性能：满载负载条件下，热穿透效果达标，灭菌无死角，可确保各类器械、敷料彻底灭菌。19.干燥功能：配备强力真空干燥程序，可针对器械、敷料等不同负载，灵活调节干燥参数，干燥效果GB 8599-2023要求。20.程序种类及数量：包含B-D测试、织物、器械、橡胶、玻璃器皿等多种灭菌程序，并可自定义灭菌程序。21.脉动方式及次数：标准循环为3次脉动。脉动次数可自定义调节，确保灭菌效果。22.温度与时间设置：灭菌温度范围包含115℃-138℃可设。灭菌温度设置134℃时维持时间≥ 3 min，实际灭菌温度范围下限不低于设置的灭菌温度,上限不超过灭菌温度 +3 ℃；同一时刻各点之间的差值不超过2 ℃；符合GB 8599-2023要求。灭菌时间0～180分钟可调；干燥时间0～180分钟可调；标准循环运行时间≤55分钟。23.操作屏幕：中文彩色触摸屏，界面清晰。24.操作系统：PLC控制，运行稳定，可实时动态显示灭菌腔内温度、压力、运行时间、程序阶段等关键参数。具有信息追溯系统接口，可实现自动传输数据至追溯系统，需与医院现运行信息系统免费主动对接，确保运行顺畅。医院不承担任何对接费用。25.记录与打印：内置热敏打印机，具备物理监测数据自动记录、存储、查询、打印功能。灭菌运行数据符合设定参数的结论能记录，结论采用“灭菌过程参数合格”的表述或其他等同表述。记录采用图形和报表两种形式，采用电子数据存储和纸质打印两种方式。数据存储时长大于3年以上。26.故障显示系统：如果周期参数超出预先规定的限值或操作周期被中断，自动控制器能提供可见的故障指示、能提供声音报警装置、能显示故障发生时所处周期阶段，此时不能出现“周期结束”（故障发生后，将认为物品未能成功灭菌），故障信息能被打印出来。27.合规要求：设备设计、生产制造、出厂检验、安全性能、运行性能完全满足GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》全部强制性条款。压力容器设计制造许可证、压力容器产品合格证；设备出厂合格证、使用说明书、操作手册、维修手册；备品备件、专用工具清单（明确规格、数量、质保期）。必须符合WS310卫生行业标准的要求。28.设备安装调试完成后，现场进行以下测试，测试方法和结果均需符合GB 8599-2023、WS310相关要求：B-D测试每批次合格；压力上升速率不应超过0.13kPa/min ；温度均匀性验证测试，同一时刻腔内各点温差≤2℃；嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测每批次100%合格。	台	1	*开通会员可解锁*

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。★采购清单中货物名称所列设备名称不作为废标项，所投产品对应技术参数满足磋商文件技术参数要求即为符合，后续不接收与此条相关的任何质疑与投诉。★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应型号对应参数的检验检测报告、或加盖生产商公章的产品技术白皮书（说明书）扫描件、或加盖生产商公章的产品彩页，并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）。