许昌市中心医院重症医学科体外循环套包1医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院重症医学科体外循环套包1医用耗材项目（二）项目编号：YLHC-GD-TY2026005号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价（元）	品牌入围数量	配套设备使用	国产/进口	是否为临采耗材
标段一	膜式氧合器	各规格适应症：用于心外手术或治疗中的体外循环、进行血液的氧合及二氧化碳的排除。	1.技术规格：氧合器最大血流量0.5-7升/分钟；预充量320ML;膜表面积1.9平方米；膜材料为聚甲基 戊烯；抗血浆渗透中空纤维；热交换表面积0.45平方米；热交换器材料聚酯。适配3/8管道，与我院现有江苏赛腾STM001配套使用2.与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	17800	2	是	进口	否
标段二	离心泵泵头	各规格适应症：用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的体外循环功能。	1.技术规格：离心泵泵头为磁悬浮技术，；预充量24ML；表面积189平方厘米；；流量0-8升/分钟；转速0-5500；最大额定压力（毫米汞柱）6002.与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	4500	2	是	国产
标段三	人工心肺机体外循环管道	各规格适应症：用于实施心脏直视手术时与心脏插管，氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。	技术规格：管路材料聚碳酸酯包含（导管，泵导管，血液过滤器，气体过滤器，压力监测器，连接管，单向阀，三通开关，接头，心内吸引头，压力监测器2.与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	1500	2	是	国产	否
标段四	一次性使用动静脉插管	各规格需包含（17F）动脉插管，用于插入成人动脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。适应症：动静脉插管是单腔引流或灌注的外周血管插管，与配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。此类患,者无其他可用治疗方案，且预期会出现持续临床恶化实或即将面临死亡的风险。	一次性使用动静脉插管具备单腔引流或灌注的外周血管插管，聚氨酯（TPU)与配备体外回路的ECMO或ECLS使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。满足成人，小儿不同患者股动脉的插管需求。2.与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	6300	2	是	国产	否
标段五	一次性使用动静脉插管静脉	1.各规格静脉插管需包含（15F，17F，21F）用于插入成人或儿童静脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。适应症：动静脉插管是单腔引流或灌注的外周血管插管，与配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。此类患,者无其他可用治疗方案，且预期会出现持续临床恶化实或即将面临死亡的风险。2.各规格动脉插管需包含（12F，14F，17F）用于插入成人或儿童动脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。动脉插管可在股骨位置用于动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管。	1.一次性使用动静脉插管具备单腔引流或灌注的外周血管插管，聚氨酯（TPU)与配备体外回路的ECMO或ECLS使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。满足成人，小儿不同患者股动脉的插管需求。3、与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	6500	2	是	国产	否
标段六	微创扩张引流套件	各规格适应症：适用于肾结石或肾积水经皮穿刺中使用。	1.技术规格：拔出鞘内径6.6mm拔出鞘长度170mm,微创引流套件适用病人经皮肾穿刺，由扩张鞘，拔出鞘，引流管，引流针，导引钢丝组成，需要满足不同病人的型号和规格2.与我院现有的ECMO江苏赛腾品牌STM001配套使用	2360	2	是	国产	否
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供市场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。根据所投产品的医疗器械分类，提供由市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），且在有效期。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：xcgdzfcg@126.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为*开通会员可解锁*8时30分至9时30分（北京时间），应答人须于*开通会员可解锁*9时30分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为*开通会员可解锁*9时30分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间*开通会员可解锁*9时30分（北京时间）。（二）开标地点：许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。七、公告期限本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。八、联系方式采购人：许昌市中心医院地址：许昌市文轩路666号联系人：李老师代理机构：许昌光大电子商务技术服务有限公司地址：许昌市竹林路与宏腾路交叉口深商大厦11楼联系人：朱女士 联系电话：*开通会员可解锁*

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