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第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:2026年第21期医用耗材
2.采购文件编号:详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求:详见采购文件需求
4.采购方式:议价采购
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)采购文件要求执行深圳市阳光平台线上采购的项目,供应商必须提供阳光平台产品代码及截图,否则不予接受报名。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品,执行线下采购(后续如符合挂网条件,须即时无条件执行平台采购)。
(二)纳入医疗器械管理的产品:
1.若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页:https://www.nmpa.gov.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的,投标人需一并提交续期申请证明(新旧证件交替期间,共同有效的,新旧证均需提交)。
(三)若所投产品为消毒产品,投标人须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件。
(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)。
(七)投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。
(八)不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险;不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加本项目政府采购活动(由供应商提供《供应商基本情况表》并加盖供应商公章,同时提供供应商社保缴纳证明材料,如供应商存在未提供《供应商基本情况表》、社保缴纳证明材料或所提供证明材料不符合采购文件要求的情形,按资格审查不通过处理)。
(九)投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十,但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(十)必须提供中标后完整履行合同周期(24个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见资格审查文件)。
(十一)如清单中要求平台采购,投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(十二)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。
(二)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。
(三)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式
报名时间:*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*17:00
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱:zdbycgb@163.com(资格审查资料属于采购档案的一部分):
(1)投标人需填制《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);
(2)提供3家以上医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);
(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);
邮件主题:采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。【发送电子版后等通知。请留意电话或邮箱,如材料有问题,会通过预留的电话或邮箱联系】 由招采办先行审核电子版,审核通过后,会电话或者邮件通知投标供应商将纸质资料装订(资格审查文件一正一副、《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版)提交至行政楼302,装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到电话通知的无需先行将纸质版提交】
备注:报名人可根据自身情况,自由选择一项或多项耗材进行报名,若报名多项,请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料(即报几项交几份),(即报几项交几份,请勿混合打包,以免遗漏项目)。
五、获取采购文件
详见附件3。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地点:*开通会员可解锁*8点30分,福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼307会议室。
开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)
1、纸质资料:投标文件(1正2副)于开标当天带至开标现场。
2、电子资料:投标文件PDF电子版及盖章扫描件、《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标当天请提交合同附件电子Excel),用U盘保存后单独密封,现场提交拷贝。
六、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
(一)联系单位:中山大学附属第八医院(深圳福田)招采办
(二)联系地址:深圳市福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼302
(三)联系人及联系电话:林老师82898683
第二部分采购项目
| 序号 |
采购文件编号 |
采购项目名称 |
单价限价 |
技术要求(在用详细明细见附件,仅供参考) |
允许进口/国产 |
是否执行深圳市阳光平台线上采购 |
使用科室 |
备注 |
| 1 |
ZCB2026-HC21-136 |
一次性组织切除装置 |
320 |
1.使用范围:与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病的检查和治疗用。 2.主要部件:由头部、外管、手柄组成。 3.材质:头部、外管由不锈钢制成、手柄由ABS制成。 4.工作尺寸:外管外径1.5-2.4mm和工作长度320-380mm,有多种规格。 4.效期:2年以上。 5.灭菌要求:产品无菌提供。 |
国产 |
是 |
妇科 |
新准入 |
| 2 |
ZCB2026-HC21-137 |
手动轮椅车 |
660 |
1.使用范围:适用于行动不便患者院内转运、检查、康复辅助等场景 2.主要部件:车架、座椅、靠背、扶手、脚踏板、车轮(前轮+后轮)、刹车等装置 3.材质要求:车架为铝合金材质,座椅/靠背为防水耐磨牛津布,车轮为防滑橡胶材质 4.工作尺寸要求:符合临床需求即可 5.正常使用期易损配件随用随换。 |
国产 |
否 |
护理部 |
新准入 |
| 3 |
ZCB2026-HC21-138 |
手动轮椅车-骨科专用 |
1000 |
1.使用范围:适用于骨科术后、骨折、关节损伤等患者院内转运、康复护理,适配骨科患者肢体固定、承重等需求 2.主要部件:加固车架、防滑座椅、可调节靠背、可拆卸扶手、升降脚踏板、防爆车轮、双制动装置、骨科专用承托护具等 3.材质要求:车架为高强度碳钢/铝合金材质,座椅为透气防压疮医用面料,车轮为加厚防滑橡胶,金属部件做防锈处理 4.加固部件/护具随损随换 |
国产 |
否 |
护理部 |
新准入 |
| 4 |
ZCB2026-HC21-139 |
一次性使用酒精片 |
0.12 |
1.使用范围:适用于临床注射、采血、输液前皮肤消毒,医疗器械表面、导管接头等小件物品清洁消毒,患者皮肤局部浅表消毒 2.产品独立密封包装 3.产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应;独立包装印有灭菌批号、失效日期、灭菌方式等 |
国产 |
否 |
护理部 |
新准入 |
| 5 |
ZCB2026-HC21-140 |
一次性钛镍合金特殊缝线 |
890、960 |
主要技术和参数要求:: 1.该产品由缝合针和钛镍合金丝制成的功能性特殊缝线组成。选配固定帽。无菌提供,一次性使用。 2.适用范围包括人体软组织固定缝合; 3.长度覆盖300mm-600mm; 4.有双线规格。 |
国产 |
是 |
肝胆胰外科 |
新准入 |
| 6 |
ZCB2026-HC21-141 |
血管内造影导管 |
89.5 |
血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药液输送到血管系统预先选定部位。 |
国产 |
是 |
肝胆胰外科/介入心脏病专科 |
新准入 |
| 7 |
ZCB2026-HC21-142 |
细胞分离过滤装置 |
10 |
主要技术和参数要求: 1.使用范围:用于临床检验用靶细胞的富集或去除,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 2.主要部件:由细胞过滤、细胞分选单元模块组成。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤、分子筛方式进行过滤。 3.材质要求:外观整洁,标签清晰、准确、牢固,无破损;无内容物泄漏现象。 4.工作尺寸要求(填范围-长度、直径...):填料装量0.02±0.06g;内径10mm;长度75mm;筛板孔径0.2±0.45um;滤膜孔径0.2±0.22um。 5.是否需要配套设备:全自动二维液相色谱系统。 6.效期要求:产品有效期为24个月。 7.消毒灭菌要求等:保持清洁无污染,严禁雨雪浸淋。 |
国产 |
否 |
检验科 |
专机耗材 |
| 8 |
ZCB2026-HC21-143 |
血糖血酮仪 |
160 |
1.使用范围:血酮0-8mmol/L 2.主要部件:血糖血酮仪 3:.材质要求:无 4.工作尺寸要求:室内使用环境温度:10℃~50℃相对湿度:10%~90%;不结露 5.是否需要配套设备:β- 羟丁酸试纸(电化学法) 6.效期要求:18个月 7.消毒灭菌要求:不需要 |
允许进口 |
是 |
内分泌科 |
新准入 |
| 9 |
ZCB2026-HC21-144 |
一次性使用无菌皮肤滚针 |
50、118 |
1.适用于体表的局部刺激,灭菌。 2.针刺深度0.5mm-2.0mm。 |
国产 |
是 |
皮肤科 |
新准入 |
| 10 |
ZCB2026-HC21-145 |
注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
1280 |
1、产品适用范围:用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正皱纹。 2、产品资质:具有三类械资质。 3、产品参数: (1)产品成分中需含有:交联透明质酸钠、盐酸利多卡因。 (2)交联透明质酸钠含量:≥10.00mg/ml。 (3)盐酸利多卡因含量:≥3.00mg/ml。 |
国产 |
是 |
皮肤科 |
新准入 |
附件1:《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(报名时提交)
附件2:《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标时提交电子版在U盘)
附件3:采购文件
备注:
1.附件1里面的《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel文档形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
中山大学附属第八医院(深圳福田) *开通会员可解锁*