| 项目总体要求 |
| 支持区域化管理、一体化运营，实现资源共享。支持在同一个维护系统中对医共体内的信息进行整体管理：管理员应能设置用户的医疗机构管理范围，实现管理权限分级管理；管理员应能设置用户的系统功能使用权限，实现功能权限分级管理；药学人员应能按全区、部分医疗机构、单个医疗机构管理系统规则，实现同质化或差异化管理。 |
| 具体功能要求 |
| 序号 |
子项 |
详细要求 |
| （一）区域用药数据监控功能要求 |
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处方审核 |
系统应能监控各医疗机构系统审查出的不合理用药问题的发生情况，应能按照问题类型和严重程度进行分类统计。 |
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药师审方 |
系统应能监控区域、各医疗机构处方审核干预情况，应能追踪干预效果，实现当日动态监测 |
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处方点评 |
系统应能监控各医疗机构门诊、急诊、出院点评率与合格率 |
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用药指标 |
系统应能监控各医疗机构用药指标，包括但不限于抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率、特殊使用级抗菌药物使用量占比、微生物送检率、基本药物处方占比、基本药物使用率、基本药物使用占比、国家基本药物配备使用金额比例、中药饮片使用率、门诊中药处方比例、门诊散装中药饮片和小包装中药饮片处方比例 |
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可视化大屏 |
系统应支持可视化大屏展示 |
| （二）区域共享档案功能要求 |
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共享档案 |
系统应提供区域患者共享档案，包括患者在各医疗机构的个人信息、健康摘要、医嘱、检验、检查等信息 |
| （三）系统审查功能要求 |
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处方（医嘱）用药审查功能 |
系统应能对处方（医嘱）用药进行剂量审查、累积剂量审查、超多日用量审查、给药途径审查、相互作用审查、体外注射剂配伍审查、配伍浓度审查、钾离子监测、TPN处方审查、门诊输液审查、禁忌症审查、不良反应审查、特殊人群（儿童、成人、老人、妊娠、哺乳、性别）用药审查、重复用药（重复成分、重复治疗）审查、适应症审查、药物过敏审查、药物检验值审查、规范性审查、医保审查、监测指标审查、越权用药审查、围术期用药审查，并提示医生。 |
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药品信息提示功能 |
可快捷查看药品相关重要信息；药品厂家说明书；查询相应药品的中药材专论信息。 |
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质子泵抑制药专项管控 |
4.1▲医生开具质子泵抑制剂药品时，需填写用药评估单。提供评估单专项统计分析。4.2▲系统可评估患者病生状态，若存在应激性溃疡风险，提供质子泵抑制剂用药建议。4.3围术期不合理使用质子泵抑制剂时，系统可警示医生。 |
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协定方专项管控 |
系统提供医院中药协定方证型适宜性审查。 |
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经验性用药专项管控 |
系统提供抗肿瘤药物过敏反应预处理用药合理性审查。 |
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抗菌药物专项管控 |
7.1医生开具预防用抗菌药物时，需填写用药评估单，评估单区分非手术预防用药和手术预防用药。7.2系统提供抗菌药物用药指征审查。医生开具抗菌药物必须有用药指征，否则系统将予以警示。 |
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审查提示屏蔽功能 |
▲系统应能对剂量、给药途径、药物相互作用、体外注射剂配伍、配伍浓度、禁忌症、不良反应、儿童用药、老人用药、成人用药、性别用药、妊娠期用药、哺乳期用药、药物过敏、重复用药等审查项目进行审查提示屏蔽，支持分门诊、住院、急诊屏蔽，屏蔽后不再对相同问题进行提示。 |
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审查规则自定义功能（医院专家知识库） |
9.1▲系统可以提供多种自定义方式：（1）基于系统审查数据自定义方式，节省药师工作量；（2）可完全由用户新建审查规则包括审查要素和审查逻辑。9.2用户可自定义药品警示、拦截规则，被拦截的问题处方必须返回修改，否则不可进行下一步操作。用户可设置已执行的长期医嘱是否拦截。9.3规则复制功能：系统支持将其它药品已有的自定义规则分模块复制到被选择的药品上。9.4▲豁免对象：可根据药品、医生、科室等条件设置特定对象不参与某些模块审查，并可按照模块查看对各种豁免情况的统计。9.5自定义规则查询：可查询药品、科室以及各模块的自定义规则。 |
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统计分析功能 |
10.1问题处方（医嘱）保存、查询，以及不合理问题统计分析。10.2用药理由统计 |
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区域合理用药审查 |
11.1支持结合多个机构的历史处方做审查，结合病人在不同机构的过敏信息进行药物过敏审查。11.2支持区域内共用一套审查规则，无需各机构分别制定审查规则。 |
| 药师审方干预功能要求 |
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审方时机和过程 |
系统可以为药师提供专门的审方工作平台，帮助门诊药师在患者缴费前完成门诊处方实时审查、住院药师在护士领药前完成住院医嘱审查。系统先自动审查出问题处方（医嘱），再由药师人工审查，审查过程中药师可以与医生实时互动，直到处方（医嘱）通过。必要时，药师可同时接收门诊、住院任务。 |
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审方干预功能 |
2.1▲系统可主动分配任务给药师，任务来临时可用弹框提醒药师，点击弹框后即可跳转至审方页面。2.2药师审查时，可在审查界面一体化查看当前处方（医嘱）历史干预记录，如医生操作、用药理由等。2.3药师审查时可查看当前处方（医嘱）历史修改版本信息。2.4▲药师可以根据不同任务情况选择医生处方（医嘱）直接双签通过还是需要药师复核。2.5▲系统支持根据医生提交至药师处的中药处方智能检索近似经典方剂供药师参考。 |
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质量评价功能 |
3.1系统提供多种筛选方案设置功能，进行待评价任务筛选。评价人可对每个任务输入审核意见并打分。系统可自动生成任务评分表，并可导出到Excel。3.2评价人可评估历史审核任务并设置问题推荐处置方案，供审方药师审核同一问题时参考。 |
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审方干预自定义功能 |
4.1▲可将任意科室、医生、患者、疾病、药品设置为重点关注，可按科室、医生、患者、疾病、药品、问题类型、警示级别多条件组合设置重点关注，包含重点关注信息的处方由药师进行全面审查。4.2用户可根据使用习惯进行个性化设置，如任务提示音（支持上传），处置按钮顺序及样式，审方界面字体及颜色，发送给医生的常用语等。4.3▲用户可设置自动干预模式，并设置医生填写用药理由的模式。药师不在岗时，系统自动干预，医生填写用药理由后方可执行，支持全院和分科室设置。 |
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患者信息查看 |
5.1药师审方界面：可查看患者基本信息、患者过敏史、手术信息、检验检查信息、会诊信息，检验结果异常项可单独显示。可链接EMR系统查看患者详细信息。5.2可标记门诊特殊病人。5.3可标记慢病处方。5.4药师审查时可查看当前患者的其他处方。 |
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系统审查 |
系统审查项目、规则等应与医生端审方系统保持一致，并能实现无缝对接，即药师端可查看医生端审方系统的详细审查结果信息，同时药师审核问题标准可按医生端审方系统的审查项目和问题级别进行设置。 |
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统计分析 |
可以分别统计门诊、住院任务的审核率、干预率、合格率等重要指标，并可提供统计图。可按照科室、医生、药品、药师、药物类进行干预情况分类统计。 |
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区域审方 |
8.1支持审方中心的药师收到多家机构的处方/医嘱，进行集中审方。8.2药师审方时，可查看患者在区域内其他机构就诊的处方，并且可查看到审方处置意见推荐。8.3可对区域内药师审方结果进行质量评价和一致性评价。8.4支持区域审方情况数据合并统计，也支持分机构单独统计。 |
| 处方点评系统功能要求 |
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处方点评 |
1.1系统应结合《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、《处方点评监测网工作手册》、《三级综合医院评审标准实施细则》、《药事管理专业医疗质量控制指标》、《抗菌药物临床指导原则》等处方点评相关政策要求，实现对医院处方（医嘱）的电子化评价功能。1.2▲系统应能对处方（医嘱）用药进行剂量审查、累积剂量审查、超多日用量审查、给药途径审查、相互作用审查、体外注射剂配伍审查、配伍浓度审查、钾离子监测、TPN处方审查、门诊输液审查、禁忌症审查、不良反应审查、特殊人群（儿童、成人、老人、妊娠、哺乳、性别）用药审查、重复用药审查、适应症审查、药物过敏审查、药物检验值审查、规范性审查、医保审查、越权用药审查、围术期用药审查，并提供审查规则自定义功能，使得点评结果更加符合医院实际用药情况。1.3系统应能实现从抽样、分配、求助、专家复核、反馈医生、医生申述、药师审结的点评闭环管理，▲并在点评求助、复核完毕、反馈医生、医生申述的环节进行消息提示。1.4系统应支持点评任务随机分配、按管辖科室、药品分配，点评人只能查看自己相关的任务，无权查看他人的任务信息。1.5▲系统应提供双盲点评，在需要时隐藏医生、药师的姓名。1.6▲系统应提供逾期设置，规定医生处理点评结果的时间期限。1.7▲系统应能自定义点评模板及点评点，实现个性化点评需求。1.8▲系统应能自动生成住院患者用药联用图，直观查看药品使用（联用）情况，联用图支持自定义。1.9▲系统应能自动生成住院患者时序图，包括患者体征（体温、脉搏、呼吸、疼痛评分、血糖、出/入量、血压）、用药、手术和检验信息，时序图支持自定义。1.10系统应能高亮显示被点评药品，当选择某一（类）药品时，将其成组药品一并显示。1.11系统应支持处方（医嘱）批量点评，应能将点评结果反馈医生或科主任，医生（工作站）可直接填写申述理由或确认，无需登录系统查看点评结果。1.12▲系统应支持增补处方或病人，将需要的处方或病人批量添加至点评任务中。1.13系统应能自动生成点评工作表、点评结果统计表、存在问题统计表、点评结果差异明细表、点评问题明细表。点评相关报表支持自定义显示和导出字段。1.14系统应能自动生成个人任务完成情况表、点评任务完成情况表、医生反馈统计表、点评结果汇总统计表等管理报表。1.15系统应包含以下点评模块：（1）全处方点评（2）全医嘱点评（3）门急诊/住院抗菌药物专项点评，含药物选择不合适、无适应症、药物选择不符合抗菌药物分级管理、联合用药不适宜、更换药物不适宜、用药效果欠佳等点评点（4）围手术期抗菌药物专项点评，含选药不合理、预防药物更换不合理、术前给药时机不合理、术中用药不合理、手术预防用药疗程不合理等点评点（5）门急诊/住院专项药品点评，可点评任意（类）药品（6）门急诊/住院抗肿瘤药物专项点评，含医师超权限使用抗肿瘤药、用药顺序错误、化疗方案不合理等点评点（7）住院病人特殊级抗菌药物专项点评（8）▲住院病人碳青霉烯类及替加环素专项点评，应能针对适应证、品种选择、用法用量及配伍、病原学及疗效评估、用药权限与会诊等评价项目进行人工评价及自动扣分（9）住院病人人血白蛋白专项点评（10）▲门（急）诊/住院中药饮片专项点评，含超过规定味数、未按照君臣佐使顺序书写、用药与辩证不符、中药配伍禁忌、联用不适宜或者不良相互作用、未按要求标注药物调剂和煎煮特殊要求、开具毒麻饮片未执行国家有关规定等点评点（11）门（急）诊中成药处方专项点评（12）▲用药排名医嘱点评，应能对门急诊/住院使用金额、数量或DDDs排名前N位的科室和医生开具的处方（医嘱）进行点评（13）住院用药医嘱点评（14）出院带药医嘱点评（15）门（急）诊基本药物专项点评，含用药方案与《国家基本药物临床应用指南》不一致等点评点（16）▲住院病人肠外营养专项点评，可自动计算热量、补液量、氮量、糖/脂肪乳/氨基酸总量、氨基酸供给量、糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量占比、钠/钾/钙/镁/磷/电解质一价及二价阳离子浓度、渗透压摩尔浓度等指标（17）住院病人自备药专项点评（18）门（急）诊外延处方点评 |
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区域处方点评 |
系统应支持全区共用一套规则，系统应可抽取单个医疗机构或多个医疗机构的处方或医嘱点评，也可抽取专项药品进行专项化点评；点评过程中系统应可将点评任务分配给区域中不同医疗机构的药师，系统应支持点评人在遇到点评问题时可向上级医院的药师进行求助；点评完成后，系统应可以按照区域中的医疗机构生成点评结果的统计。 |
| 药品指标分析功能要求 |
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统计分析 |
系统应根据《三级综合医院评审标准实施细则》、《药事管理专业医疗质量控制指标》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》等相关规定的要求，提供对医院合理用药指标及药品使用情况的信息化统计分析。系统应利用图文并茂的形式，通过趋势分析、构成分析、主从分析、排名分析等分析手段，提供了大量统计分析报表。▲系统应提供常用报表收藏及报表人工填写功能。▲系统应提供报表示例模板，在生成报表前了解统计内容。▲系统应提供自定义显示和导出报表功能。系统应提供关键字检索功能，便于快速查询指标。1.1合理用药指标（1）指标统计1)系统应提供合理用药相关指标的统计，包括：平均用药品种数、注射剂使用率、特殊级抗菌药物使用率、预防使用抗菌药物病人的百分率、治疗使用抗菌药物病人的百分率、抗菌药物患者使用前病原送检率、X类切口手术预防用抗菌药物百分率、X类切口手术术前0.5-1.0小时预防给药百分率、X类切口手术患者预防用抗菌药物时间＜24h、＞24h且≤48h、＞48h且≤72h、＞72h百分率等。2)▲系统应能将上述合理用药指标重新组合并生成新的报表。3)▲系统应能按全院、大科室、科室、医疗组、医生分别进行统计。（2）趋势分析系统应能实现抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率、抗菌药物使用量、I类切口手术预防用抗菌药物百分率、国家基本药物药占比同比、环比分析。1.2自定义合理用药指标▲系统应提供自定义合理用药指标功能，可自行设置指标分子、分母进行统计。▲自定义要素包含药品、治疗金额、药品金额、处方数、病人数、药品品种数、使用量DDDs、人天数、用药医嘱条目数。1.3药品使用强度统计（1）药品使用强度统计▲系统应能分别按出院时间（费用使用量）、收费时间（费用使用量）和出院时间（医嘱使用量）统计使用强度。可选择排除结核用药、特殊病人。（2）药品使用强度趋势变化分析系统应能分别按月度（自然月或非自然月）、季度、半年和年度统计药品使用强度及浮动率。1.4药品金额、数量、DDDs统计（1）药品金额、数量及DDDs使用量统计（2）药品金额、数量及DDDs趋势变化分析，系统应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品金额、数量、DDDs及浮动率，应能分别提供药品金额、数量、DDDs同比环比分析（3）药品金额、数量统计并排名1.5药品使用人次统计1.6注射剂/大容量注射液统计1.7药品品种/费用构成统计1.8门（急）诊大处方分析可实现超N种处方、超N元处方、超N天处方、超N次就诊患者统计1.9抗菌药物使用清单及统计可实现门（急）诊/出院病人及围术期抗菌药物使用情况、送检率（可自定义送检项目）、越权用药情况、抗菌药物使用情况分析等统计1.10基本药物使用清单及统计可实现基药品种数、基物品种总数所占比例等统计1.11麻精药品管理处方登记表1.12▲国家三级公立医院绩效考核（1）国家三级公立医院绩效考核评价指标（2）国家三级公立医院绩效评价指标科室统计表(3)国家三级公立中医医院绩效考核评价指标(4)剔除药品使用情况统计表(5)罕见病用药情况统计表1.13药事管理专业医疗质量控制指标1.14▲全国抗菌药物临床应用管理(1)医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况统计(2)医疗机构含酶抑制剂复合制剂抗菌药物使用情况统计(3)抗菌药物临床应用管理评价指标及要求统计1.15▲国家卫生计生委抗菌药物临床应用管理数据上报(1)医疗机构一般情况调查(2)临床科室指标持续改进情况统计表(3)全院使用量排名前十位抗菌药物(4)抗菌药物分级管理目录(5)临床微生物标本送检率(6)医疗机构药品经费使用情况调查表(7)医疗机构抗菌药物品种、规格和使用量统计调查表(8)医疗机构抗菌药物临床应用指标数据上报表(9)医疗机构I类切口手术用药情况清单表(10)医疗机构I类切口手术用药情况调查表1.16▲全国合理用药监测系统(1)药物临床应用监测信息（西药、中成药）(2)处方监测信息（门、急诊处方）(3)处方监测信息（医嘱）1.17▲抗肿瘤药物临床应用情况调查表1.18住院患者静脉输液使用情况抽样 |
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区域用药数据分析 |
系统应根据《三级综合医院评审标准实施细则》、《药事管理专业医疗质量控制指标》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》等相关规定的要求，并通过接口从HIS系统提取药品、费用等相关信息，在此基础上实现对全区域或单个医疗机构合理用药指标及药品使用情况的信息化统计和分析。 |
| 药物信息查询功能要求 |
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▲药物信息参考 |
1.1系统应提供国内外上市药品的详细临床用药信息，内容包括药物的各种名称、临床应用、用法与用量、注意事项、不良反应、药物相互作用、给药说明、药理、制剂与规格等信息。1.2应可查看特殊人群（老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女）及特殊疾病状态（如肝功能不全、肾功能不全、心力衰竭等）患者用药的注意事项。1.3应提供与药物临床应用密切相关的信息如不良反应处理方法、药物对检验值或诊断的影响等。1.4应提供高警讯药物、国外专科信息供临床参考。1.5所有信息均应提供参考文献。 |
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药品说明书 |
系统应提供国家药品监督管理局（NMPA）批准的厂家药品说明书，应可查看NMPA发布的说明书修订通知。还应提供高级检索的功能。 |
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▲妊娠哺乳用药 |
系统应基于循证医学原则评价国内外药品说明书、专业数据库、专著、研究文献，对妊娠期和哺乳期药物暴露风险进行评估，提出用药建议。提供药代动力学、文献报道等供临床参考。所有信息均应提供参考文献。 |
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用药教育 |
系统应为专业人员提供便于辅导病人用药的信息，以通俗易懂的语言，借助图片等形式描述药品的用途、副作用、用药期间注意事项、特殊给药方式图示等信息。 |
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ICD |
系统应提供ICD10、ICD-9-CM-3、肿瘤形态学编码、ICD-11和国家医疗保障DRG分组的查询功能。 |
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ATC编码与DDD值 |
系统应提供国内外权威机构发布的药物ATC编码与DDD值，应可查看药物对应的上市药品信息。 |
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检验值 |
系统应提供常用检验项目信息，应包含检验项目正常参考值范围、结果及临床意义、药物对检验结果的影响等内容。可按检验类别查询，也可按检验名称查询检验值信息。 |
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药品基本信息 |
系统应提供国家药品监督管理局（NMPA）批准上市药品的信息，包括药品的通用名、商品名、剂型、规格、批准文号/药品编码、生产厂家，并标注基本药物、社保品种、OTC药物、兴奋药品、精神类药品、麻醉类药品、原研药、仿制药等。可查询药品生产企业获批生产的药品信息，并可查看药品说明书。可查询国家集采药品数据及替代药品参考监测范围、兴奋剂目录、国家重点监控合理用药药品目录。 |
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临床路径 |
系统应提供国家卫健委发布的临床路径，应覆盖临床常见疾病品种。可按临床科室分类浏览，也可按疾病关键词检索临床路径。 |
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医药公式 |
系统应提供常用医药公式、评分、分级标准量表等，内容涵盖了内科、外科、妇产科、儿科、神经科等，公式应提供计算功能。可按临床科室分类浏览，也可按公式名称检索。 |
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医药时讯 |
系统应提供国内外政府网站和医药学专业数据库、核心期刊发布的最新药物研究成果、药物警戒信息、新药研发和上市资讯等内容。 |
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医药法规 |
系统应收录国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等权威机构发布的关于药品管理、传染病防治、医疗事故管理、医疗机构管理等方面的法律法规文件。应支持关键词检索，可通过发布部门、效力级别分类浏览。 |
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国家基本药物 |
系统应提供最新版《国家基本药物目录》中的信息，包括目录中的化学药品、生物制品以及中成药品种。▲应可查看国家基本药物目录对应的上市药品品种的信息（包括生产厂家、批准文号等）。 |
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FDA妊娠用药安全性分级 |
系统应提供美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对动物和妊娠期妇女致畸危险而作的妊娠期用药安全性分级，可通过药理分类或药名检索的方式实现，查询范围为临床各科室常用药物。 |
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▲中医药 |
15.1系统应提供中药材、中医方剂、中医诊疗方案、中医临床路径、中医标准术语、中医病证分类与代码等中医药信息内容。15.2中药材：应包含权威专著中的品种信息，内容应侧重于中药材的基本属性和临床应用指导，应可便捷的查看毒性药材和妊娠期禁慎用药材。15.3中医方剂：应包括临床常用方、中医经典方等方剂，应可查看方剂相关的附方及中成药信息。15.4中医诊疗方案：应收录国家中医药管理局发布的诊疗方案。15.5中医临床路径：应收录国家中医药管理局发布的临床路径。15.6中医标准术语：应收录国家中医药管理局发布的各种临床标准术语。15.7中医病症分类与代码：应收录国家中医药管理局发布中医病证分类与代码。 |
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药物相互作用审查 |
16.1系统应提供药物-药物、药物-食物、▲药物-咖啡因、药物-酒精、药物-保健品、保健品-保健品之间的相互作用信息，应提供西药和西药、中药和中药、中药和西药的相互作用信息。16.2▲内容应包括药物相互作用的结果、机制、临床处理、严重级别、案例评价及讨论等内容。16.3▲应可实现单药相互作用分析及多药相互作用审查。16.4▲参考文献应包含国内外的期刊文献、数据库等。 |
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注射剂配伍审查 |
系统应提供注射药物配伍的信息，内容包括了注射药物配伍的物理化学变化及药效学变化、支持配伍结论的实验数据等。▲应可实现单药注射剂配伍分析及多药注射配伍进行审查。 |
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其他功能 |
18.1系统应支持分类浏览、关键词检索，可通过适应症、禁忌症、不良反应、全文检索等方式检索，支持名称及拼音简码检索，支持单数据库检索及多数据库检索。18.2系统应支持对药物信息进行比较。18.3系统应支持数据库之间相互关联和快速跳转。18.4▲支持手机APP在线访问。18.5▲定期更新，更新频率应不少于10次/年。 |
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