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根据医院发展需求,拟在近期对以下项目(参见附表)进行院内需求论证及参数论证进行市场调研,请各品牌厂家或代理商见本公告后,将相关报名资料发送到我院医疗设备科邮箱:***,并在邮件标题注明挂网公告编号、报名公司名称、响应货物编号(邮件标题严格参照如下格式:公告第xxxxxxx期XX公司报名xxx号货物,报名多个货物可用连接符或顿号隔开),望相互转告。
一、报名资格要求
1、国内注册(指按国家有关规定要求注册的)生产或经营或维修本项目的资质,具备法人资格的供应商。
2、对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与本次调研活动。
二、报名时间及方式
1、报名方式:本次院内市场调研报名仅接受电子邮件方式报名,公告货物采取一次性邮件报价形式,报价要具备市场竞争力。
本次市场调查旨在全面掌握市场供需状况、产品技术参数及其价格信息,特此声明,此举绝非招标行为。我院不会与任何参与调研的供应商进行直接谈判或磋商,且本次调查结果与后续采购决策无直接关联。我院将根据实际情况审慎决定是否启动采购程序。(报名成功后报名邮箱会自动收到来自我院收件邮箱的自动回复)
2、报名时间:***年***月***日--***年***月***日
3、报名邮箱:***
4、咨询电话: 医疗设备科 覃工 ***
三、报名必备材料(见附件下载):
1. 填写报名报价表。
2. 填写产品技术需求响应表。
3. 填写设备耗材信息情况记录表(如果设备涉及耗材)。
4. 交资质证件 (包含但不限于):厂家/代理公司营业执照、医疗器械经营许可证或二类备案、销售授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
5. 提交报名产品的具体参数信息或参数表(提供可编辑word版本)
6. 提交认为有必要的材料:对应的宣传图册及影响报价、参数具有指向性等相关的资料或说明、产品历史售价参考
上述报名材料(1、2、3点)材料一式两份,其中一份为可编辑的办公文档(不带用盖章),另一份为加盖报名公司公章的扫描件(pdf格式文件或图片文件),报名材料排好序以rar或zip压缩包的格式通过电子邮件附件的形式发送到医疗设备科邮箱
右江民族医学院附属医院医疗设备科
日期:***年***月***日
附件(报名材料下载):
***.rar
项目附表:(参数仅是市场调研初步临床需求意向参数,各厂商或代理商可针对全部货物或单一货物提供具体响应数值以及参数的修改意见)
序号 |
货物编号 |
货物名称 |
数量 |
单位 |
意向需求技术指标要求 |
1 |
YSW*** |
自动加样系统(核酸扩增检测分析仪(快检)) |
2 |
台 |
一、基本要求及用途 1.自动化完成样本扫码、信息入录识别、超声、样本管开关盖 2.样本载架具有上样状态提示灯,加急、待检、已完成等样本处理信息动态提示 3.自动完成PCR体系构建,样本自动封膜,自动进入QPCR检测仓,完成样本进、结果出的全自动化流程 4. ***样本/批灵活上样;第一批***个结果,***min出结果,之后每8mins产出新的一批***个结果,8h运行可产出多达***个结果;处理时效***样本/***小时 5.加急通道满足“插样需求”,实现真正的“随到随检” 二、配置要求 设备内部包含开盖分杯模组、四通道加样 +抓板、试剂贮存 封闭系统、***通道超声破碎仪、***样品载架以及异常处理位+质控品载架、Matrix-6 PCR仪器实现流水线式检测,高效提升检测效率。 三、具体规格及技术参数 主要技术参数 : 1.结构组成:由主机(包含平台框架、移液模块,转板抓手,制冷模块,四通道开盖分杯模块,扫码模块、吸头存储模块,储板站模块)和全自动样本制备控制软件 1.★机械臂:≥2个独立的机械臂 2.★移液通道≥4个独立的移液通道 3.开盖通道:≥4通道抓手机械臂,可同时抓取***支样本管,同时对***支样本开盖或关盖。 4.条码扫码:旋转式扫码方式,识别一维码和二维码。 5.加样范围:1ul~***ul。加样精度:CV:5ul≤ 3%,***ul≤0.5% 6.开盖分样速度:≤1分钟内完成4个样本的开盖,样本分装,关盖等样本处理流程; 7.枪头规格:兼容和***ul,***ul,***ul一次性枪头。 8.液面探测功能:每个加样通道均具备压力感应式双重液面探测功能,具有凝块探测,漏液,漏吸等液量检测的报警功能。 9.其他各模块配置介绍 储板站: ≥***PCR 板位空间。 拉条载架:可满足 ***样本一次性上样载架,同时具有***个质控品试剂上样区。 制冷模块: ***℃温度保存,同时可承载≥***管PCR试剂的存放容量***.运行环境:全中文操作软件,能在Windows 7及Windows ***操作系统运行;程序编制、系统参数设置均采用向导式设计,易懂、易学、易操作,满足用户需求。 ***.电脑匹配:设备内置工控电脑,Windows 7或Windows ***操作系统。 ***.触摸屏: ≥ *** 英寸电容触控屏,触控灵敏。 ***.工作环境:温度***℃~***℃;湿度***%~***%。 四、售后服务 1.调试及验收 现场指导检验科分子室进行货物储存、安装及使用场地的建设或改良,确保符合规定的使用环境和安全条件。响应用户通知不超过 2小时,***小时内抵达现场,在用户在场时组织调试,确保调试和验收符合中国标准,并配合现场安排。 负责 调试期间的安全责任。完成后,提供免费咨询和技术支持,分享产品操作、分析方法及最新技术进展给客户技术人员。 2.技术服务(含培训) ( 1)提供产品调试和使用培训,确保终端客户及业主工作人员能独立操作并分析,且提供试剂配套设备操作培训, 并承担培训费用 。 ( 2)通过利用物联网技术实时监控设备状态,采集运行日志和报警信息,实现远程故障解决。 ( 3) 设备质保期≥1年 |
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YSW*** |
阴道分泌物综合分析仪 |
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台 |
一、基本要求及用途 1、主机镜检平台需自带全自动染色、全自动制片功能 2、检测模式:多模式可选(功能学、有形成分、全部模式) 3、自动加样、温育、检测、结果判定、报告输出、数据统计于一体 4、需内置显微镜,物镜需高低倍镜共存 二、配置要求 1、阴道分泌物综合分析仪 1台 2、计算机主机1台 3、显示器1台 4、键盘/鼠标 1套 5、打印机1台 6、试管架1盒 7、废液桶1个 9、废料盒1个 三、具体规格及技术参数 主要技术参数 : ★1.1 显微镜镜检平台:采用高透明一次性计数板,保证成像清晰度高,一次性计数板可保存复检;或者平面层流技术。 ★1.2 显微镜要求:内置显微镜,物镜需要有高倍镜(***×)和低倍镜(***×)并存,实现自动对焦、自动切换高低倍镜,选择清晰点进行拍照并录制视频后上传;或者,内置显微系统,CCD数字图像成像系统,采用深度学习技术和多层多点融合聚焦技术,保证图片清晰,避免故障。 ★1.3 检测项目:一机两测,实现一次性完成镜检和生化检测项目。镜检项目至少包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、霉菌、滴虫、菌丝、清洁度、微生态评价、AV评分、Nugent评分;生化检测项目至少包括pH值、过氧化氢检测、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶。 ★1.4 吸样加样装置:采用一次性枪头,具有防止管道堵塞功能,不与样本直接接触,避免交叉污染。 1.5 自动染色方式:采用自主研发的妇科分析用染色液对样本进行染色,更易于分辨识别细胞形态。 1.6 自动废弃卡板装置:自动推出计数板和检测卡至废弃槽;废弃槽具有满载报警功能。 1.7 检测流程的实时状态可监控:友好的人机对话界面,可实时监测每一个标本的检测过程,方便操作者进行有效的实时监控。 1.8 自动提醒功能:仪器运行前自动提醒加载计数板和检测卡,有效避免因漏放计数板和检测卡造成的假阴性和假阳性。 1.9样本处理方式:完全地模拟人工镜检的原理,采用一次性计数板实现自动加样混合至内腔,完成自动制片,自动成像、自动上传图像、自动判读检测结果。 1.*** 检测模式:多模式可选(干化学、有形成分、全部模式),一次进样量***个样本,批量检测速度≥***个标本/小时。 1.*** 图像获取方式:通过大数据、人工智能算法或图像特征提取原理对拍摄到的全部粒子进行自动识别,对镜检结果自动判读。 1.*** 自动温育:为保证温育效率,同时温育贮藏≥***个测试,恒温***度,正负偏离不超过1度,保证反应时效及结果准确可靠。 1.*** 全自动生化检测技术:集自动加样、温育、检测、结果判定、报告输出、数据统计于一体。 1.*** 网络功能:双向通讯接口,可联医院计算机网络,数据库连接LIS系统。 四、售后服务 1、质量标准 保证提供的设备是全新的、未使用过的,制作产品的材料符合国家或行业标准的规定,产品包装、注册商标、质量等符合国家有关规定。 2、检测过程控制 仪器在制造过程中严格按照相关体系要求执行,检测符合标准要求,使用性能好、故障率低、安全性高。所有设备均实行 ***%全检,严格按照品质要求进行质量管控,保障产品质量,保障仪器整机的性能结构稳定实用。 3、出厂检验 在货物出厂前,按产品技术标准规定的检验项目和试验方法进行全面检验,随同货物出具出厂检验报告、产品质量合格证等 4、安装调试检验 设备安装、调试过程,做详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和国家及行业相关的具体规定,保证检验记录应真实。 5、最终验收设备安装、调试结束后,由技术工程师或代理商人员负责并会同采购人及有关人员按上述规定的标准要求进行联合验收,验收合格后办理相关移交手续。 6、质保服务 主机:用户正常使用期间提供免费保修服务 , 质保期 ≥1年 。普通维修响应: 1小时,现场服务: ≤ ***小时。解决问题: ≤ ***小时。 |
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YSW*** |
全自动尿液分析流水线 |
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台 |
一、基本要求及用途 可测试理化参数 5项,干化学***项:含肌酐、尿钙、微量白蛋白、微量白蛋白与肌酐比值(ACR),尿液总蛋白与肌酐比值(PCR),尿液有形成分***项,红细胞位象参数4项。 主要用于 :尿液分析及尿有形成分的分析 二、配置要求 中央控制器 1套、 前处理模块 1套、 干化学分析模块 2台、 尿有形分析模块 1台、 后处理模块 1套、 仪器地柜 1套、 配备 UPS电源 、 三、具体规格及技术参数 主要技术参数 : 干化学分析模块参数 1、检测系统:采用CIS图像传感器检测系统 2、检测波长数量:≥5个波长 3、测试项目:≥***项,并提供微量白蛋白与尿肌酐的比值参数(ACR比值)和尿蛋白与尿肌酐比值(PCR比值) 4、测试速度:≥***个样本/小时 5、显示器:≥***.4英寸触摸式彩色液晶显示屏 6、样本架功能:支持最大***个待测试管架,***°旋转样本进行条码读取 7、消耗品状态实时监控功能:分析仪能对清洗液、废液的状态进行实时监控 8、尿液比重计功能:线性范围 1.***~1.*** 内,偏倚范围不超过±0.*** 9、加强清洗功能:分析仪能对浊度计中检测出的高浑浊度样品,自动加强清洗 ***、混匀功能:分析仪具有混匀功能,可对样本进行混匀操作 ***、样本量检测功能:采用液面感应技术,当样本量不足以检测时,分析仪有报警提示 ***、废试纸条实时监控功能:如费试纸条已满,会自动报警提示 ***、检测区域温控功能:仪器会自动感应检测区域的温度值,计算出与设计值的差异,自动机型温度校正 ***、试纸图像显示功能:分析仪具有捕捉、显示并存储在加入样本后的尿试纸条图像的功能,用于结果审核与查阅等方面 ***、数据存储量:≥***万个样本数据,***万个样本图片 ***、试纸仓容量:≥***条试纸 ***、尿样需求量:≤1mL ***、重复性:分析仪反射率测试结果的变异系数≤0.9% ***、稳定性:分析仪开机8h内,反射率测试结果的变异系数≤0.9% ***、携带污染:检测除比重和PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本,随后检测阴性样本,阴性样本的结果不得出阳性 尿液有形成分分析模块参数 1、工作原理:采用数字成像自动识别、平面流式细胞技术 2、检测项目:可检测尿液中多种有形成分,自动识别项目≥***项;可检测尿液电导率和渗透压 3、检测速度:≥***个/小时 4、识别率:红细胞≥***%,白细胞≥***%,管型≥***% 5、红细胞形态学检测功能:可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞形态学报告,可提供3个报告参数,一个直方图 6、分析仪能对检测结果智能审核,自动提示阳性样本 7、最小吸样量:≥1.2ml 8、可提供标本检测时的原始视频,可暂停、慢速播放及按帧查看 9、存储及查询功能:≥***万个结果,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失 ***、携带污染率:≤0.***% ***、联机功能:分析仪可与尿液分析仪联机,并自动匹配测试结果 ***、分析仪对部分故障可自动诊断,并进行自动维护 ***、输入输出端口:分析仪具备鼠标接口、键盘接口、USB接口、串口、网络接口等 ***、清洗排堵功能:分析仪配备强力清洗试剂,可定期清洗及维护液路,且具备反冲排堵功能 ***、自动旋转样本进行条码读取,并对其进行记录、显示及保存,条码朝向无要求 ***、支持密闭标本的直接采样(穿刺采样),无需人工开盖 ***、具有同品牌的校准物,并能提供五种浓度水平的质控液 三、售后服务 1.质保期内 1)厂家对此次货物实行 ≥ 壹年保修,终身维护制,在保修期内,除人为损坏外,所有的维修服务均为免费; 2)接到用户报修通知后,售后人员立即做出响应,并承诺在***小时内派出合格的维修人员到达用户现场进行维修,若有现场不能解决的问题,厂家承诺支付产品或部件往返维修费用,并提供同类型备用机给客户使用。 2.质保期外 1)厂家仅向用户收取备件成本费,并长期以优惠价格提供备品备件及维修材料且提前提供零部件价格供用户参考; 2) 厂家免费提供联机、联网所需软件,并长期提供相关技术支持,负责解决所提供的软件系统的任何问题。如用户自愿将原有产品硬件升级或增加新功能,厂家将免费提供软硬件升级服务; |
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YSW*** |
全自动粪便分析仪 |
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台 |
一、基本要求及用途 全自动粪便分析仪基本要求: 1标准密闭计数池检测,检测过程全程封闭,检验人员不直接接触标本及废液,干净无污染。 2粪便常规:一般性状,镜检、虫卵及原虫检查。 3粪便隐血:免疫法 4其他检查项目:轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌、转铁蛋白等的检测。 5 标本混匀方式:混匀旋转,速度可调。 6 采样杯:有医保编码,采样杯内具备限量采样设计。 二、配置要求 1 、 粪便分析仪主机 1台 2 、 显示器 1台 3 、 有线键鼠 1套 4 、 粪便分析仪说明书 1本 科域生物资质资料 1本 5 、 粪便标本采集步骤图 1包 6 、 粪便分析仪操作规程 2张 7 、 粪便分析仪维护保养程序 2张 8 、 寄生虫彩色图谱 1本 9 、 管路包 1套 *** 、 配件包 1套 *** 、 加密狗 1个 *** 、 标本架 ***个 *** 、 标本收集杯 ***个 *** 、 金标卡盒组件 (***人份)6个 *** 、 大便隐血( FOB)检测试剂盒(胶体金法)(***人份/袋)2袋 *** 、 样本稀释液 5L1瓶 *** 、 粪便分析仪清洗液 ***mL1瓶 *** 、 粪便分析仪浓缩清洗液 ***mL1瓶 *** 、 5L废液桶1个 *** 、 废卡收集盒 1个 *** 、 质控瓶套 ***个 *** 、 国标三插电源线 1条 三、具体规格及技术参数 主要技术参数 : 1、检测速度,检测速度 ≥ ***个标本/小时(提供CFDA检测报告证明仪器速度达到此标准)。 △2、计数池检测通道,流动石英计数池,通道数≥4通道。 3、样本稀释方式≥5种以上稀释方式。 4、报告格式,可定性和半定量报告模式。 △5、显微镜物镜 , 显微镜物镜 ≥2个,高清CMOS数码摄像头,像素≥***万,开机自动对焦,全自动一键对焦功能。 △6、金标卡孵育检测通道≥***个独立检测单控孵育通道位,立体式多通道设计。 △7、混匀方式 旋转混匀,混匀旋转速度可调。 8、预设拍摄图片数量,可预设拍摄≥***视野,亦可自定义拍摄视野数目。 9、吸样方式,吸样针从上往下穿刺,在采集杯中间吸样。 ***、有形成分检测 检测红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、虫卵等成分。 ***、隐血化学物质检测,粪便金标隐血仪器可自动定性识别检测,无需人工判读。(提供产品注册证和CFDA检测报告,证明仪器可做金标项目并自动识别)。 ***、金标检测项目,仪器可同时一次性吸样检测项目≥6个(FOB、转铁蛋白、HP、轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白)。 △***、金标项目孵育时间 标本一次吸样后仪器主机能满足同时 ≥3个不同时间点的检测。 粪便隐血设定 4分钟,轮、腺病毒检测设定***分钟,HP检测设定***分钟,以上项目可以在多个不同反应时间点同时检测,使免疫学的结果更准确。 ***、金标试剂卡加载量,总加载量≥***个试剂卡。 ***、标本送样量,待检区容纳标本数≥***个,轨道式进样 。 △***、进样装置,轨道式自动进样,待检区容纳标本数≥***个,可扩展至***个。 △***、急诊功能,仪器主机进样特设独立急诊位,急诊标本随到随测,不占用试管架位,不影响批量处理。 △***、金标检测功能≥6个卡盒,试剂位≥6个,批量标本间仪器可同时设定并检测≥3个不同反应时间的项目,根据免疫学反应的特性,粪便隐血设定***分钟,轮、腺病毒设定***分钟,幽门螺杆菌设定***分钟。 ***、限量采样功能,采集杯内具备限量采样设计,滤网,进口尼龙材质。 ***、采集杯密闭性,采用旋转螺纹拧盖方式,穿刺采样。 ***、图像拍摄方式,每个视野最多可拍摄≥8层图片 △***、粪便有形成分质控品 注册仪器相同厂家的粪便有形成分质控品(提供注册证) △***、FOB和转铁蛋白多水平非定值质控品,配套与仪器相同厂家FOB和转铁蛋白多水平非定值质控品(提供药检所检测报告) △***质控功能模块,软件自带功能质控功能模块,直接上机进行质控操作 ***、通信功能,真正具有双向通讯双工功能,能通过主机内扫码自动检测同一标本的多个反应时间点的金标项目(例如粪便隐血、转铁蛋白、轮、腺病毒、幽门螺旋杆菌等项目应设定不同反应时间),不需人工扫码,实现无人值守 ***、条码功能,仪器主机具有内置条码仪及外置条码枪,实现仪器主机自动扫码功能 四、售后服务 1、质量标准 保证提供的设备是全新的、未使用过的,制作产品的材料符合国家或行业标准的规定,产品包装、注册商标、质量等符合国家有关规定。 2、检测过程控制 仪器在制造过程中严格按照相关体系要求执行,检测符合标准要求,使用性能好、故障率低、安全性高。所有设备均实行 ***%全检,严格按照品质要求进行质量管控,保障产品质量,保障仪器整机的性能结构稳定实用。 3、出厂检验 在货物出厂前,按产品技术标准规定的检验项目和试验方法进行全面检验,随同货物出具出厂检验报告、产品质量合格证等 4、安装调试检验 设备安装、调试过程,做详细检验记录。安装调试检验结果应符合制造厂产品标准和国家及行业相关的具体规定,保证检验记录应真实。验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准规定的, 要求提供 详尽的现场记录并及时补充或更换。 5、最终验收设备安装、调试结束后,由技术工程师或代理商人员负责并会同采购人及有关人员按上述规定的标准要求进行联合验收,验收合格后办理相关移交手续。 6、质保服务 主机:用户正常使用期间提供免费保修服务。 质保期 ≥1年,现场维修响应时间≤***小时 |
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YSW*** |
高通量测序仪平台 |
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一、基本要求及用途 可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测等临床应用;及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。 二、配置要求 1 基因测序仪 2台 2 数据分析一体机 4台 3 自动化样本制备系统 1台 4 荧光定量仪 3台 5.基因扩增仪 3台 6.全自动核酸提取仪 1 台 7. 芯片分析仪 1台 三、具体规格及技术参数 一 、 基因测序仪 1 1)★设备获得三类医疗器械注册证(国械注准)。 2)在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。 3)可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用,可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。 4)测序仪控制软件:可实现中英文双语控制系统切换。 5)通量:单次运行可产出≥***G碱基的序列信息。 6)可支持的测序模式:单末端测序模式(SE)和双末端测序模式(PE)。 7)序列数目:单末端测序模式 (SE) 下,单张芯片单次运行可产出≥***M有效信号点。 8)平台:配置两种规格芯片,满足不同业务需求。单末端测序模式 (SE) 下,高通量芯片(FCL)能满足≥***M 有效信号点,中通量芯片(FCS)能满足≥***M 有效信号点。 9)▲测序读长策略有多种可选,至少包括SE***、SE***、PE***、PE***、PE*** 这5种测序读长。 ***)测序试剂的最短测序时长不超过7小时。 ***)样本标签序列≥9个碱基(bp),可提高样本识别的精确度。 ***)可连续读取≥*** 个(如 AAAAAAAAAAAA) 单个重复碱基序列信息。 ***)芯片:采用规则阵列技术,具有密度大,避免荧光信号交叉影响。 ***)▲自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。 ***)数据质量:使用标准文库SE***,PE***, Q***≥***%。 ***)检测模式:可提供一键测序模式。 ***)测序的同时能进行初步数据分析,并产生有质量打分的碱基序列。 ***)自动本地化完成信息分析,分析结束后直接输出检测报告。 ***)仪器适用海拔为 *** 米可以正常运行。 ***)与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体(T***、T***、T***)检测试剂盒。 ***)设备可拓展应用,除***条要求的试剂,还可提供与此所投设备适配的高通量基因检测试剂盒≥4种。 ***)可提供与第***、***条高通量基因检测试剂盒配套使用的分析软件≥5种。 ***)NIPT、CNV-seq检测,在满足下机数据可覆盖产品所需数据量基础上可任意比例混样上机。 ***)NIPT项目样本前处理需包含PCR扩增过程。 ***)胎儿染色体非整倍体(T***、T***、T***)检测试剂盒预期用途对胎儿染色体非整倍体疾病 ***-三体综合征、***-三体综合征和 ***-三体综合征进行产前筛查。 ***)支持病原微生物宏基因组高通量基因检测与呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测混样检测。 ***)病原微生物宏基因组高通量基因检测分析涵盖>***种病原微生物。 ***)病原微生物宏基因组高通量基因检测>***种耐药基因,>***种毒力基因。 ***)病原微生物宏基因组高通量基因检测可实现人源染色体变异拷贝数(CNV)分析。 ***)可开展呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测,基于超多重PCR技术,检测涵盖>***种呼吸道感染病原微生物,>***种耐药基因,>***种毒力基因。 ***)▲可开展泛感染病原微生物靶向高通量基因检测,基于探针杂交捕获技术,可鉴定呼吸、血流、中枢等多种症候群感染的***种以上病原微生物。 ***)泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定***个以上耐药基因,需包含结核分枝杆菌复合群(MTBC)耐药和真菌耐药。 ***)泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定***种以上毒力基因。 ***)▲宏基因组高通量基因检测、呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测均可鉴定肺炎支原体耐药位点,且肺炎支原体耐药基因***S rRNA检测位点数量≥4个。 ***)可开展分枝杆菌靶向高通量基因检测,涵盖结核分枝杆菌复合群(MTBC),非结核分枝杆菌(NTM)>***种,以及MTBC耐药基因>***个(位点数>***个)。 ***)控制电脑配置:内存≥***Gb,机械硬盘≥4Tb,操作系统:Windows ***或以上。 ***)操作环境:环境温度:***~***℃;相对湿度:***% ~***%RH,无冷凝;气压范围:***kPa~***kPa。 ***)额定功耗≤*** VA。 二、基因测序仪 2 1)★设备获得三类医疗器械注册证(国械注准)。 2)在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。 3)可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测等临床应用;及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。 4)测序仪控制软件:可实现中英文双语控制系统切换。 5)通量:单次运行可产出≥***G碱基数量。 6)序列数目:单张芯片单次运行可产生≥***M有效序列(Reads) 数量,双芯片模式单次运行可产生≥***M有效序列(Reads) 数量。 7)光学系统:有四通道光路识别,以提高碱基识别准确度。 8)▲序列读长至少支持SE***、PE***、SE***、PE***、PE***这5种测序读长可选。 9)样本标签序列≥9个碱基(bp),可提高样本识别的精确度。 ***)可连续读取***个以上(如AAAAAAAAAAAA)单个重复碱基序列信息。 ***)▲芯片:本机单次可同时运行≥2张芯片,可灵活进行多种不同的应用。 ***)芯片:单张芯片有4个独立的流道(lane),至少可同时运行≥4种不同的检测样本(文库)。 ***)芯片:采用规则阵列芯片。 ***)自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。 ***)数据质量:使用标准文库,采用≤***bp测序读长时,数据质量可高于Q***碱基≥***%。 ***)检测模式:可提供一键测序模式。 ***)信息分析:自动本地化完成信息分析,分析结束后直接输出检测报告。测序的同时能进行初步数据分析,并产生有质量打分的碱基序列。 ***)加载系统:测序仪能满足自带或选配外置样本加载系统的功能,实现芯片制备,不同芯片可以加载不同样本。 ***)仪器适用海拔为 *** 米可以正常运行。 ***)与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体(T***、T***、T***)检测试剂盒。 ***)与所投设备适配试剂有染色体非整倍体和缺失高通量基因检测相关试剂。 ***)设备可拓展应用,除***,***项试剂,还可提供与此所投设备适配的其他临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥2种。 ***)可提供与高通量基因检测配套的数据分析软件≥7种。 ***)NIPT、CNV-seq检测,在满足下机数据可覆盖产品所需数据量基础上可任意比例混样上机。 ***)▲可提供全外显子检测(WES)本地化检测,单次运行可检测≥***个样本,单个样本数据量不低于***G。 ***)控制电脑配置:内存≥***Gb,机械硬盘≥***Tb,操作系统:Windows ***或以上。 ***)操作环境:环境温度:***~***℃;相对湿度:***% ~***%RH,无冷凝;气压范围:***kPa~***kPa。 ***)额定功耗<*** VA。 三 、数据分析一体机 1.数据分析一体机(地贫) 1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。 2)与网络有物理隔绝,可离线运行,本地化存储、分析、出具报告。 3)可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件。 4)可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件。 5)可内置的地中海贫血基因检测软件。 6)前置机CPU性能不低于 i5 处理器,内存≥8GB,固态硬盘≥***GB。 7) 服务器采用可扩展处理器,CPU核数≥***核,基本频率≥2.0G,缓冲≥***.5M,CPU数量不少于2块; 服务器硬盘:系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块,数据硬盘不低于4TB 热插拔硬盘*5块;服务器内存≥***GB。 2.数据分析一体机(肿瘤) 1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。 2)与网络有物理隔绝,离线运行,实现本地化存储、分析、出具报告。 3)可提供非小细胞肺癌突变相关分析软件。 4)可提供BRCA基因相关分析软件。 5)▲支持多个产品同时分析,包括小panel肿瘤靶向用药高通量基因检测(基因数量≥***个,至少包括常见5种癌症:非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌)、遗传性肿瘤高通量基因检测(基因数量≥***个)等。 6)可支持报告模板个性化定制。 7)可适配的测序平台≥3个。 8)前置机CPU性能不低于i5 处理器,内存≥8GB,固态硬盘≥***GB。 9)服务器采用可扩展处理器,CPU性能不低于 2.1G ***C ***M,数量不少于2块。 ***)服务器硬盘:系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块,数据硬盘不低于3.*** TB SSD****块。 ***)服务器内存≥***GB。 3.数据分析一体机(CNV) 1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。 2)与网络有物理隔绝,可离线运行,本地化存储、分析、出具报告。 3)可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件需获得医疗器械注册证。 4)可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件需获得医疗器械注册证。 5)前置机CPU性能不低于 i5 处理器,内存≥8GB,固态硬盘≥***GB。 6) 服务器采用可扩展处理器,CPU核数≥***核,基本频率≥2.0G,缓冲≥***.5M,CPU数量不少于2块; 服务器硬盘:系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块,数据硬盘不低于4TB 热插拔硬盘*5块;服务器内存≥***GB。 4.数据分析一体机(病原) 1)可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、信息分析、解读中心、权限设置。 2)可实现项目检测整体概况、送检样本分布、病原及耐药/毒力基因检出阳性率和检出频次、重点关注病原检出等统计功能。 3)与网络有物理隔绝,离线运行,实现本地化存储、分析、出具报告。 4)可提供配套使用的病原相关的分析软件。 5)可提供配套使用的病原相关分析软件≥3个。 6)支持≥4个产品同时分析,至少包括病原微生物宏基因组高通量基因检测、呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测、分枝杆菌靶向高通量基因检测。 7)可支持报告模板个性化定制。 8)可适配的测序平台≥3个。 9)支持样本解读结果汇总表生成、导出。 ***)前置机CPU性能不低于i5 处理器,内存≥8GB,固态硬盘≥***GB。 ***)服务器采用可扩展处理器,CPU性能不低于2.1G ***C ***M,数量不少于2块。 ***)服务器硬盘:系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块,数据硬盘不低于3.*** TB SSD****块。 ***)服务器内存≥***GB。 四 、基因测序文库制备仪 1)获得医疗器械注册证。 2)集成化设计,集成≥8通道移液装置、PCR仪、温控、磁力架等功能模块,可实现样本核酸提取、PCR扩增、文库制备等全程自动化。 3)温度控制模块控制范围为4℃-***℃,可用于试剂低温保存。 4)具备自动PCR仪功能,精确控制升降温,温度范围4~***℃。 5)需配备紫外灯、层流罩,空气洁净系统ISO5级。 6)移液范围涵盖***μL。 7)移液精确度:1μL: |