一、项目基本情况

项目名称：全自动凝血分析流水线（1套）

采购方式：院内公开招标

预算总金额：0.***万元（含税）

最高限价：0.***万元（含税）

采购需求：

（一）全自动凝血分析流水线招标参数

▲1. 全自动凝血分析 流水线应包含 （包括但不限于） ：前处理（自动进出样、自动离心）模块、凝血分析检测模块、轨道传输系统以及数据管理系统。所有功能模块均由 智能 轨道连接实现全程自动化，并由数据管理系统进行统一管理和操作。

2. 系统支持采血管条码扫描，具备样本容器状态、样本条码拍照识别功能，并能与LIS实现双向通讯。

▲3.数据管理系统具有样本TAT时间实时监控功能， 可实现急诊样本的优先处理 。

▲4.数据管理系统具有结果自动审核功能。

5. 离心单元具有智能自动平衡功能，并可实现恒温控制。

▲6. 可以开展 项目 （包括但不限于）： 血浆凝血酶原时间测定(PT)、活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、血浆纤维蛋白原测定（FIB）、凝血酶时间测定(TT)、血浆D-二聚体测定(D-Dimer)、血浆抗凝血酶Ⅲ活性测定(AT-ⅢA)、 血浆蛋白 C 活性测定 (PC) 、血浆蛋白S测定(PS)、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)、 狼疮抗凝物质检测（ LA ）、血浆肝素含量测定等。

▲7.支持APTT纠正实验检测全自动化，且满足2h在机自动孵育。

▲8.常规凝血项目综合 检测速度≥ *** 测试 / 小时。

9. 加样针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。

***. 系统具有独立自动缓存区，支持异常结果自动复检功能。

***. 具有试剂盘独立制冷功能，关机后独立制冷，试剂可在机8℃冷藏。

***. 具有独立的试剂装载区，可实时在线更换试剂。

***. 配备试剂RIFD视频识别技术，实现对试剂的全程溯源管理。

***. 系统配备质控体系，具有L-J及Westgard质控功能。

▲***.国家卫健委临床检验中心室间质评的凝血检测项目具备单独的系列分组。

▲***.检测项目涉及的所有试剂耗材（质控品除外）须折合到每人份试剂价格进行报价，不接受耗材单独报价。

（二）安装调试要求（商务要求）

1. 成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。

2. 安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。

3. 项目费用包含但不限于网络通道的测试费用、端口费、网络线路专线接入所需用到的光端设备等设备及材料（相关的通信线材）、人工费等一切费用。传输通道和设备运行维护由供应商负责。

（三）售后服务要求（商务要求）

★1.免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。

2. 免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：***小时。

3. 质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。

4. 所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。

5. 合同履行期限：所有货物须在合同签订后，我院通知成交供应商送货后的7天内安装、调试完毕，能够投入使用并且通过验收。

6. 货物生产日期要求；成交供应商供给我院的货物的生产日期需在交货日期起前***个月内，我院将结合设备出厂铭牌等材料进行验收。

★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。

注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

二、报名事项

1. 报名时间：本公告发布之日起五个工作日，报名截止时间为***年1月9日下午***:***；

2. 报名流程：通过浏览器访问：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login，登录江门市中心医院电子采购平台系统，在“采购信息”找到对应项目提交报名材料（推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等）（技术解答：戚工，***）。

三、报名所需资料（加盖公司公章，扫描PDF格式上传）

（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、生产厂家、产地、注册证、安装方案、质保期、送货期、联系方式等）。

（2）设备配置清单及技术参数。

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。

（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

（7）营业执照（附网上查验结果）。

（8）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.amr.gd.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。

四、投标文件制作要求

1. 我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。

2. 投标文件应包含但不限于以下内容：

（1） 设备及耗材价格 详细说明一览表（含 设备/耗材/试剂 名称、价格、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等， 耗材报价请按照附件2、附件3格式报价 ）。

（2）设备配置清单及技术参数 （请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

（4）医疗器械注册/备案证（包括 设备、耗材 ，需附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；

（7）营业执照（附网上查验结果）；

（8）产品用户名单及产品彩页；

（9）公司人员情况及规章制度管理；

（***）售后服务承诺及培训计划；

（***）销售业绩需提供广东省内三甲医院该设备近三年的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）或其他客观的报价佐证材料。

（***）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（http://gsxt.amr.gd.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。

五、开标

时间：报名资格审定后另行通知

地点：江门市中心医院

六、评审方法

设备性能评定分占***分、商务评定分占***分、价格评定分占***分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：报价得分=（基准价／报价）×***分。在监督人员监督下，总分满分为***分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。（详见附件1）

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1. 采购单位信息

名 称：江门市中心医院

地 址：广东省江门市蓬江区海傍街***号

联系方式：***

2. 项目联系方式

项目联系人：郭老师

电 话：***

附件：

1. 江门市中心医院医疗设备项目评分表

2. 耗材报价表（按检测项目报价）

3. 耗材报价表（按包装规格报价）