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项目概况
大成工程咨询有限公司采用单一来源采购方式组织血液成分分离机配套管路的采购政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：[350601]DCGC[DY]2026001
2、项目名称：血液成分分离机配套管路的采购
3、采购内容及要求：
采购包1(一次性血液成分分离管路（Amicus）):
采购包预算金额：1,020,000.00元
采购包最高限价： 1,020,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性血液成分分离管路（Amicus） | 1,200(套) | 是 | 适用于Amicus血细胞分离机使用。 技术指标: 1、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装。 2、耗材效期：≥2年。 3、管路灭菌方式：辐照灭菌避免环氧乙烷毒性。 4、产品组成：血小板保存袋2个、血浆袋1个、管路托盘、细菌滤器、滴壶、多腔管、离心组件、监控盒等。 5、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码。血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 6、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 7、血小板保存袋 ：血小板收集保存袋2个,在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 8、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)。 9、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 10、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 11、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 12、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 13、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 14、离体血量：每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml。 15、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 16、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×10¹¹个/袋；双份血小板：≥5×10¹¹个/袋。无需采用任何过滤技术，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。白细胞含量≤5×10⁶/袋。可获得浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台。 17、产品资质：具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 18、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 1,020,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：采用分批次供货方式，合同数量供完为止。每批次具体交货的数量以采购人通知为准，成交供应商接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点。
采购包2(血液成分分离机配套管路（Trima）):
采购包预算金额：3,933,600.00元
采购包最高限价： 3,933,600.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A07029900-其他医药品 | 血液成分分离机配套管路（Trima） | 4,470(套) | 是 | 适用范围:适用于Trima血细胞分离机使用 技术指标: 1、耗材包装 ：耗材外包装为密封防压包装。 2、耗材效期：≥2年 3、管路灭菌方式：环氧乙烷消毒。 4、产品组成：血小板袋2个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可以使用无菌接管机更换，保证献血。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 15、离体血量：分离带式分离器，体外循环血量≤196毫升，体外循环的红细胞量≤75毫升，减少献血反应。 16、卡匣集成设计，管路安装简便。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×10¹¹个/袋；双份血小板：≥5×10¹¹个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量≤5.0×10⁶/袋， 且非过滤法去除白细胞，无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。 18、产品资质：具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 3,933,600.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：采用分批次供货方式，合同数量供完为止。每批次具体交货的数量以采购人通知为准，成交供应商接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点。
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)本采购包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)本采购包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： *开通会员可解锁* 获取采购文件截止时间： *开通会员可解锁*
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：*开通会员可解锁* 09:00:00(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（福建省漳州市芗城区北斗路12号宿舍2幢408室（*开通会员可解锁*）大成工程咨询有限公司漳州开评标室指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：*开通会员可解锁* 09:00:00，福建省漳州市芗城区北斗路12号宿舍2幢408室（*开通会员可解锁*）大成工程咨询有限公司漳州开评标室
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
1.采购人信息
名称：漳州市中心血站
地址：漳州市芗城区西洋坪路23号
联系方式：*开通会员可解锁*
2.采购代理机构信息（如有）
名称：大成工程咨询有限公司
地址：福建省漳州市芗城区北斗路12号宿舍2幢408室
联系方式：*开通会员可解锁*
3.项目联系方式
项目联系人：林顺忠、张慧坚
电话：*开通会员可解锁*
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：大成工程咨询有限公司
大成工程咨询有限公司
*开通会员可解锁*
相关附件：
血液成分分离机配套管路的采购（[350601]DCGC[DY]2*开通会员可解锁*06001）-文件集.zip
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