2025 年南开区医疗器械质量抽查检验单一来源采购公示

(招标编号:XNHY2025-CZ-053)

项目所在地区:天津市

一、招标条件

本 2025 年南开区医疗器械质量抽查检验已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金 来源为其他资金10万元,招标人为天津市南开区市场监督管理局。本项目已具备招标条件, 现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模:2025年南开区医疗器械质量抽查检验

范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:

(001)2025年南开区医疗器械质量抽查检验;

三、投标人资格要求

(0012025 年南开区医疗器械质量抽查检验)的投标人资格能力要求:1. 供应商须提供营 业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会 法人登记证书;

2. 供应商须提供经会计师事务所审计的2024年度财务审计报告或具有良好的商业信誉和健 全的财务会计制度的书面声明或2025年银行出具的资信证明;

3. 供应商须提供 *开通会员可解锁*至今任意一个月缴纳社会保险费的相关证明材料;

4. 供应商须提供税款所属期为*开通会员可解锁*至今任意一个月依法纳税的相关证明材料;

5. 供应商须提供响应文件开启时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至 响应文件开启时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明):

6. 供应商具有国家认证认可监督管理委员会颁发的《检验检测机构资质认定证书》,《证书附 表》中具备与承担本项目所有检验任务相适应的检验检测能力,提供在有效期内的证书及附 表;

7. 供应商若为法定代表人参与谈判,须提供法定代表人资格证明书原件(需由法定代表人签 字或盖章)和法定代表人身份证明原件或复印件加盖公章:供应商若为被授权人参与谈判, 须提供法人代表授权书原件(需由法定代表人签字或盖章)和被授权人身份证明原件或复印 件加盖公章;

8. 按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016125 号》的要求,根据评审当日且在提交响应文件的截止时间前查询的"信用中国"网站 (www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)的信息,对列入失信被 执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商,拒 绝参与政府采购活动,同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档;

本项目 不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间:从*开通会员可解锁* 09时00分到*开通会员可解锁* 17时00分

获取方式:现场获取,每日9:00-12:00,14:00-17:00(法定节假日除外)。为保 证开票信息的准确性,请供应商获取单一来源采购文件时提供营业执照复印件,到天津市西 青区新科道与新津二支路交口新科园 12 号楼获取。本文件售价 500元,一经售出,概不退 还。

五、投标文件的递交

递交截止时间:*开通会员可解锁* 09时 30分

递交方式:天津市西青区新科道与新津二支路交口新科园 12号楼一楼第一评标室纸质 文件讲交

六、开标时间及地点

开标时间:*开通会员可解锁* 09时 30分

开标地点:天津市西青区新科道与新津二支路交口新科园 12号楼一楼第一评标室

七、其他

1、拟采购的货物或者服务的说明:医疗器械质量抽查检验,共15批次:电子体温计、 智能腕式电子血压计(电子血压计)、指夹式脉搏血氧仪、医用外科口罩、一次性使用输液 器(带针)、一次性使用配药用注射器、一次性口腔器械盒、一次性使用末梢采血针、一次 性使用动静脉穿刺针。

2、拟采购的货物或服务的预算金额:10万元(人民币)

3、采用单一来源采购方式的原因及说明:

本项目于 *开通会员可解锁*发布竞争性磋商公告,至获取磋商文件截止时间仅有天津市医 疗器械质量监督检验中心领取了磋商文件。经咨询了解,天津市目前仅有天津市医疗器械质 量监督检验中心具备承担本项目的全部资质,而国内具备完成本项目所需资质的其他相关医 疗器械检验机构近年来均因工作承载量有限等方面原因,除国家级医疗器械抽检外,目前均 不承接本省(区、市)辖区以外的医疗器械抽检检验工作。鉴于以上原因,本项目拟采用单

一来源方式进行采购。

4、拟定供应商信息

名称:天津市医疗器械质量监督检验中心

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街 5号

5、公示期限: *开通会员可解锁* 31日至 2025年 11月 7日

6、任何供应商、单位或个人对此单一来源采购方式有异议,可以在本公示期内将书面意见 反馈给采购单位或采购代理机构。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招 标 人:天津市南开区市场监督管理局

地 - 址:天津市南开区青年路 245 号增 1 号

联 系 人:张璐

电 话:*开通会员可解锁*

电子邮件:/

招标代理机构:天津信诺环宇工程管理有限公司

址:天津市西青区新科道与新津二支路交口新科园12号楼一楼 地

联 系 人: 孙艳杰、王雪梅、郑子娟

话: *开通会员可解锁* 电

电子邮件:xinnuohuanyu@163.com