项目概况 华中科技大学同济医学院附属同济医院采购多参数心电监护仪项目的潜在投标人应在阳光招采 （网址： )失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。 4.本项目的特定资格要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械） 4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）； 4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）。 5.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目不专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为“ 工业 ”（如投标人提供的货物全部由符合政策要求的小微企业制造，则需提供相应中小企业声明函）。 三、 联合体参与响应的，由牵头人注册及下载采购文件。未按规定获取采购文件的，其响应文件将被否决； 3.本项目为全流程电子标，投标人须办理CA数字证书（相关操作帮助详见：帮助中心---CA数字证书办理指南，CA办理咨询电

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