一、项目基本情况

1.采购项目编号：豫财招标采购-2025-1658

2.采购项目名称：河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目

3.采购方式：公开招标

4.招标公告发布日期：*开通会员可解锁*

5.评审日期：*开通会员可解锁*

二、采购项目用途、数量、简要技术要求、合同履行日期：

1）采购内容：在研究开展前课题组主要研究人员完成分中心立项资料准备、伦理材料收集、伦理上会答辩，CRO公司需协助研究人员完成上述材料的收集、督促分中心合作协议签署、分中心研究注册等工作，预估每个中心至少需要单人15个工作日。课题组完成CRF表制作、知情同意书、纳排卡、受试者日记、招募广告等研究资料的准备工作，由于各中心地域跨度较广，需要CRO公司协助完成上述材料的印刷和分发工作。CRO公司协助完成各分中心召开启动会会前各类资料、场地准备、启动会召开等。本研究随访期为48周，共5次随访，需CRO协助研究者进行分中心启动、受试者招募、受试者预约访视、不良事件上报、EDC系统填报、分中心与主研单位沟通等相关工作。CRO公司负责协助课题组完成监查工作，计划在各分中心首例入组、50%入组、入组完成、中心关闭等阶段进行，每个中心至少需监查4次以保障整体临床试验数据质量并保护受试者权益，每个中心每次监查至少2个工作日。CRO公司负责对CRF表及EDC系统的填写、临床试验方案及SOP文件的执行情况进行完整的把控与记录的质控工作。研究执行阶段，课题组负责患者纳排和随访，CRO公司主要负责预约患者随访和协助研究者完成随访登记工作。

2）服务期限:3年。

3）服务地点：人民路院区、龙子湖院区、东院区、各分中心单位。

4）服务质量：符合国家及行业规定的标准，满足采购人要求。

三、中标情况

四、评审专家名单：袁灿宇、王雪芹、刘国勤、刘爱珍、樊根豪（采购人代表）。

五、代理服务收费标准及金额：参照《河南省招标代理服务收费指导意见》豫招协[2023]002号标准向中标人收取。

收费金额：28400元。

六、公告发布的媒介及公告期限

本次中标公告在《河南省政府采购网》《河南省公共资源交易中心网》《河南中医药大学第一附属医院官网》《河南招标采购服务有限公司官网》上发布。中标公告期限为1个工作日。

七、其他补充事宜

各有关当事人对结果公告如有异议者，可以在公告结束之日起七个工作日内，按中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》的相关规定，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑，并以质疑函受理确认日期作为受理时间。

八、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人：河南中医药大学第一附属医院

地址：河南省郑州市人民路19号

联系人：冯老师

联系方式：*开通会员可解锁*

2.采购代理机构：河南招标采购服务有限公司

地址：河南省郑州市金水区纬四路13号（纬四路与花园路交叉口向东50米路北，3楼304房间）

联系人：宋沛浩、闫合涛

联系方式：*开通会员可解锁*

3.项目联系方式

项目联系人：宋沛浩、闫合涛

联系方式：*开通会员可解锁*

九、附件

附件.pdf

招标文件.pdf