海得威-仪器IVDR认证咨询项目采购公告

发布时间：*开通会员可解锁* 15:30信息来源：央企招投标原文链接地址

中国同辐股份有限公司 -海得威-仪器IVDR认证咨询项目-询比采购采购公告

一、项目概况

项目名称：海得威-仪器IVDR认证咨询项目 项目编号：HJSB-XJD-25-02549 交货/服务时间：签订合同后，3个月内完成CE技术文档的编写。 交货/服务地点：服务实施地在深圳市中核海得威生物科技有限公司和安徽养和医疗器械设备有限公司。 供货范围：按照IVDR附录II和附录III的要求，基于公司提供的技术资料，编写CE技术文档，并对需要公司自行编写的文件提供细致的辅导，尤其是分析性能和可用性报告方面。且需要对质量管理体系文件进行差距分析，包括一级、二级体系文件审核及现场模拟审核（产品为委托生产，受托企业为安徽养和医疗器械设备有限公司）。 质量要求：根据甲方要求完成项目。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：供应商应是中华人民共和国境内注册，且具有承担民事责任能力的法人或其他组织，需提供《营业执照》。

（2）业绩要求：提供1份*开通会员可解锁*至今类似项目业绩（提供合同/订单/中标、成交通知书其中一项）。

专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在*开通会员可解锁* 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《海得威-仪器IVDR认证咨询项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）*开通会员可解锁* 09时00分00秒前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

地址：

邮编：

联系人：李工

电话：*开通会员可解锁*

传真：

电子邮件：

中国同辐股份有限公司

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