信息投标} 天津医科大学朱宪彝纪念医院一次性使用外周斑块切除装置等医用耗材采购项目竞争性磋商公告

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信息投标} 天津医科大学朱宪彝纪念医院一次性使用外周斑块切除装置等医用耗材采购项目竞争性磋商公告（招标编号：ML2026-BC-H-030）项目所在地区：天津市一、招标条件本天津医科大学朱宪彝纪念医院一次性使用外周斑块切除装置等医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金无，招标人为天津医科大学朱宪彝纪念医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。二、项目概况和招标范围规模：1.第一包：一次性使用外周斑块切除装置，第二包：外周刻痕球囊扩张导管、血液透析用中心静脉导管，详见项目需求书；2.本项目不接受联合体磋商。范围：本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的：（001）一次性使用外周斑块切除装置；（002）外周刻痕球囊扩张导管、血液透析用中心静脉导管；三、投标人资格要求 (001一次性使用外周斑块切除装置）的投标人资格能力要求： 1.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号)的规定，响应文件中提供证明文件复印件加盖公章：若供应商为所投产品的制造商：(1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，提供有效医疗器械生产企业许可证；若供应商为所投产品的经销商：(1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无须提供任何资质；(2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，提供其医疗器械经营企业备案证明文件(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）(3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，提供有效医疗器械经营企业许可证。 2.响应文件中提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件加盖公章。 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，响应文件中提供下列任意一项均可：（1）经第三方会计师事务所出具的2024年度或2025年度审计报告复印件加盖公章。；（2）开标时间前半年内由开户银行出具的资信证明复印件加盖公章；（3）具有良好商业信誉和健全财务会计制度的声明函加盖公章。 4.响应文件中提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函加盖公章。 5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，响应文件中提供下列任意一项均可：（1）所属日期为*开通会员可解锁*至今至少1个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料复印件加盖公章；（2）依法缴纳税收和社会保障资金的声明函加盖公章。 6.响应文件中提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明函加盖公章；（002外周刻痕球囊扩张导管、血液透析用中心静脉导管）的投标人资格能力要求： 1.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定，响应文件中提供证明文件复印件加盖公章：若供应商为所投产品的制造商：(1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，提供医疗器械生产企业备案证明文件：(2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，提供有效医疗器械生产企业许可证；若供应商为所投产品的经销商：(1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无须提供任何资质；(2)所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，提供其医疗器械经营企业备案证明文件(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，提供有效医疗器械经营企业许可证。 2.响应文件中提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件加盖公章。 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，响应文件中提供下列任意一项均可：（1）经第三方会计师事务所出具的2024年度或2025年度审计报告复印件加盖公章。； (2）开标时间前半年内由开户银行出具的资信证明复印件加盖公章；（3）具有良好商业信誉和健全财务会计制度的声明函加盖公章。 4.响应文件中提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函加盖公章。 5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，响应文件中提供下列任意一项均可：（1）所属日期为*开通会员可解锁*至今至少1个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料复印件加盖公章；（2）依法缴纳税收和社会保障资金的声明函加盖公章。 6.响应文件中提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明函加盖公章；本项目不允许联合体投标。四、招标文件的获取获取时间：从*开通会员可解锁*09时00分到*开通会员可解锁*17时00分获取方式：1.获取磋商文件的时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*，每日上午9：00-12：00，下午14：00-17：00（法定节假日除外）。获取磋商文件的方式：建议携带营业执照复印件和授权书现场获取。磋商文件售价：300元(一经出售概不退换)。五、投标文件的递交递交截止时间：*开通会员可解锁*09时30分递交方式：纸质文件递交六、开标时间及地点开标时间：*开通会员可解锁*09时30分开标地点：天津市

联系人：陈先生手机：*开通会员可解锁* 邮箱：czxm77@126.com

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