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保健食品产品说明书

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鹤益牌西洋参膏

【原料】西洋参

【辅料】蜂蜜

【标志性成分及含量】每100g含：总皂苷 60mg、

【适宜人群】易疲劳者和免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【保健功能】缓解体力疲劳和有助于增强免疫力

【食用量及食用方法】每日 2 次， 每次 10g，食用方法：直接口服或温开水冲服附量具

【规格】200 g/瓶【贮藏方法】避光，密封，在适宜的温度下保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜与含有藜芦的中草药及其制品同用。感冒、舌苔厚腻者不推荐使用。

保健食品产品技术要求

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鹤益牌西洋参膏

【原料】西洋参

【辅料】蜂蜜

【生产工艺】本品经水煎煮（煎煮次数:2次,加水量:每次加8倍量水,煎煮时间:每次2小时）、浓缩、炼蜜调制、混合、灌封、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

钠钙玻璃模制药瓶应符合YBB00272002的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

【鉴别】

西洋参薄层鉴别：取本品5g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10°C放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

【 装量指标 】

应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“煎膏剂(膏滋)”的规定。

【原辅料质量要求】

1、原料

2、蜂蜜：应符合GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜的规定