遵义市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公告 (2025年第17号)
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发布时间:
2025-12-22
发布于
贵州遵义
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根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。

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备案号

备案人名称

备案人注册地址

生产地址

产品名称

产品描述

预期用途

备案/变更日期

申请类型

黔遵械备20160008

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用染色液

聚甲烯次甲基莹光染料,乙二醇,甲醇。

用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

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黔遵械备20160007

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

十二烷基硫酸钠、纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

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黔遵械备20160006

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

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黔遵械备20160010

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

季铵盐,非离子表面活性剂,纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定

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黔遵械备20250018

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

瑞氏-吉姆萨染色液

瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。

用于人体血细胞样本的染色。

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首次

黔遵械备20250019

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

革兰染色液

龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。

用于细菌或真菌的涂片染色。

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