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根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。
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| 备案号 |
备案人名称 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
产品描述 |
预期用途 |
备案/变更日期 |
申请类型 |
| 黔遵械备20160008 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用染色液 |
聚甲烯次甲基莹光染料,乙二醇,甲醇。 |
用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
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变更 |
| 黔遵械备20160007 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
十二烷基硫酸钠、纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
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变更 |
| 黔遵械备20160006 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
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变更 |
| 黔遵械备20160010 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
季铵盐,非离子表面活性剂,纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定 |
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变更 |
| 黔遵械备20250018 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
瑞氏-吉姆萨染色液 |
瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。 |
用于人体血细胞样本的染色。 |
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首次 |
| 黔遵械备20250019 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
革兰染色液 |
龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。 |
用于细菌或真菌的涂片染色。 |
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首次 |