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申请类型

黔遵械备20250005

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

颅骨钻头

颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构（若有）、接口组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

与有源设备配合使用，用于钻孔。

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附件1

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黔遵械备20230003

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

磨钻手柄

采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于电动手术设备与刀具或适配手柄之间的连接。

*开通会员可解锁*

附件2

变更

黔遵械备20250006

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

刨削手柄

采用不锈钢金属材料及线缆制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于电动手术设备与刀具之间的连接。

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附件3

首次

黔遵械备20180002

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

抗酸染色液

石炭酸、复红、盐酸、酒精、美兰

用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色

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无

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黔遵械备20160009

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

瑞氏-吉姆萨染色液

瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇

主要用于对血细胞进行染色

*开通会员可解锁*

无

取消备案

黔遵械备20180003

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

革兰染色液

结晶紫、碘、碘化钾、乙醇、品红

用于细菌或真菌的涂片染色

*开通会员可解锁*

无

取消备案

黔遵械备20160002

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼

血细胞分析用稀释液

氯化钠、磷酸盐缓冲剂、叠氮钠

用于血细胞分析前，样本稀释，制备细胞悬液

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无

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黔遵械备20250007

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含蛋白胨、氯化钠、牛肉浸出粉、淀粉、琼脂、脱纤维羊血或马血。

用于细菌和真菌的培养、分离，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件4.1附件4.2

首次

黔遵械备20250008

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

哥伦比亚血琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含哥伦比亚琼脂基础、蛋白胨、淀粉、氯化钠、脱纤维羊血或马血、酸水解酪蛋白、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）。

用于一般细菌、苛养菌的分离培养和细菌溶血试验，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件5.1

附件5.2

首次

黔遵械备20250009

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

中国蓝琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含蛋白胨、牛肉粉、氯化钠、乳糖、中国蓝、玫红酸、琼脂。

用于革兰阴性细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件6.1附件6.2

首次

黔遵械备20250010

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

营养琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含蛋白胨、氯化钠、牛肉浸出粉、琼脂。

用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件7.1附件7.2

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黔遵械备20250011

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

沙保罗琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含多价蛋白胨、葡萄糖、琼脂。

用于真菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件8.1附件8.2

首次

黔遵械备20250012

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

沙门志贺（SS）琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含牛肉粉、乳糖、3号胆盐、硫代硫酸钠、中性红、煌绿、枸橼酸钠、琼脂。

用于沙门菌和志贺菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件9.1附件9.2

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黔遵械备20250013

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

TM（Thayer-Martin）淋球菌培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含月示胨蛋白、葡萄糖、玉米淀粉、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钠、L-半胱氨酸、L-胱氨酸、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）、复合维生素、脱纤维羊血或马血。

用于淋病奈瑟菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件10.1附件10.2

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黔遵械备20250014

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

麦康凯琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含蛋白胨、乳糖、牛胆盐、氯化钠、中性红、琼脂。

用于肠道致病菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件11.1附件11.2

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黔遵械备20250015

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

伊红美蓝琼脂培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钾、伊红、美蓝、琼脂。

用于肠道致病菌及大肠菌群的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件12.1附件12.2

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黔遵械备20250016

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含脑心浸出粉、中性大豆胨、中性肝消化粉、胰蛋白胨、碳酸氢钠、葡萄糖、氯化钠、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）、脱纤维羊血或马血、琼脂。

用于嗜血杆菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

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附件13.1附件13.2

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黔遵械备20250017

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

巧克力琼脂培养基（不加抗生素）

产品由平皿(塑料)和培养基组成。

培养基主要含特殊蛋白胨、米淀粉、氯化钠、琼脂、氯化血红素、复合维生素、脱纤维羊血或马血。

用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。

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附件14.1附件14.2

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黔遵械备20210014

贵州益思达医疗科技集团有限责任公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋

地址一：贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋；地址二：江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号

脱脂纱布绷带

纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

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附件15.1附件15.2

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黔遵械备20160008

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用染色液

聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

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附件16

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黔遵械备20160007

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

十二烷基硫酸钠、纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

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附件17

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黔遵械备20160006

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

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附件18

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黔遵械备20160010

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

血细胞分析用溶血剂

季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定

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附件19

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黔遵械备20250018

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

瑞氏-吉姆萨染色液

瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。

用于人体血细胞样本的染色。

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附件20.1附件20.2

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黔遵械备20250019

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

革兰染色液

龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。

用于细菌或真菌的涂片染色。

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附件21.1附件21.2

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黔遵械备20250020

贵州万准生物有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼

抗酸染色液

石炭酸、品红、95%乙醇、盐酸、亚甲蓝、氢氧化钾。

用于分枝杆菌、诺卡菌制片染色。

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附件22.1附件22.2

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