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我院拟采购以下医用器械,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标,我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 |
品目名称 |
采购需求概况 |
1 |
主动脉带瓣管道 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3.需先提供样品给科室试用合格; 4.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于升主动脉合并主动脉瓣病变的患者,开展主动脉瓣和升主动脉置换和冠脉移植术(Bentall手术)。 6适应症:1、A型主动脉夹层,2、主动脉根部瘤,3、主动脉炎性疾病:如白塞氏病。 |
2 |
放疗定位膜 |
1. 预期用途/适应范围:用于放射治疗过程中患者定位和固定。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; 5.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.U型面膜小于105元/个,面颈面膜小于400元/个。 |
3 |
注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:该产品用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹。 6.价格不高于1080元/个,规格为1.0ml:20mg;该注册证需包含大分子、小分子。 |
4 |
单臂一体骨科外固定支架 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于骨折部位的体外固定复位。 6.适应症:适用于多种类型的骨折和骨科疾病,如在开放性骨折、骨不连、骨缺损和骨关节畸形。 |
7 |
人工神经鞘管 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于周围神经的修复。修复神经缺损长度不得大于2cm。 6.术种名称:断肢再植术、神经吻合术 |
8 |
肌腱防粘连膜 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于手部和足部肌腱损伤后修复,减少术后粘连。 6.术种名称:拇指再植术、拇指再造术。 |
9 |
外科用封合剂 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于成人患者大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)的开放性手术修复,可作为标准止血方法(如缝合线和缝合针)的辅助手段。 6.术种名称:升主动脉置换术、全主动脉弓人工血管置换术、Bentall手术。 |
10 |
PEEK胸骨固定带 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于心脏开胸手术后关胸手术;促进术后胸骨的愈合生长,降低术后并发症; 6.术种名称:正中开胸术术中胸骨固定。 |
11 |
人工血管 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于置换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉。 6.术种名称:升主动脉置换术、全主动脉弓人工血管置换并支架象鼻手术,胸腹主动置换术,腹主动脉置换术。 |
12 |
瓣膜成形环 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于体外循环心脏瓣膜成形手术。 6..术种名称:二尖瓣成形术、三尖瓣成形术。 |
13 |
人工生物瓣膜 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于更换病变、受损或功能异常的自体主动脉瓣或二尖瓣心脏瓣膜的患者。其也可用于替代先前植入的主动脉瓣或二尖瓣人工心脏瓣膜。 6.术种名称:二尖瓣生物瓣膜置换术、主动脉瓣生物瓣膜置换术 |
14 |
一次性使用输尿管软镜 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:肾结石软镜碎石术、输尿管上段结石软镜碎石术。 6价格不高于700元/根。 |
15 |
一次性使用刀头清洁片 |
1.预期用途/适应范围:用于清洁电外科手术用刀笔刀头。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; 5.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.不高于5.04元/片。 |
16 |
不可吸收缝线 |
1.预期用途/适应范围:适用于心脏大血管外科手术用耗材,可用于术中做人工键索缝线;由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4. 需先提供样品给科室试用合格; 5. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6. 不高于282元/根。 |
17 |
硅橡胶印模材料(初印Putty)、(低浓度二印)、(咬合记录二印) |
1.预期用途/适应范围:该产品可用于口腔软/硬组织的精细印模;制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模;制取口腔种植印模;根据“蜡型”翻制工作导板或制取诊断、研究模型;制取无牙颌印模;为临时修复体制取工作阴模。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4. 需先提供样品给科室试用合格; 5. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6. 不高于初印Putty501.5元/盒、低浓度二印280元/盒、咬合记录二印280元/盒。 |
18 |
尿路造口袋 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:回肠代膀胱术后患者引流尿液。 |
19 |
骨水泥 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下,在进行部分或全部的髋,膝或其他关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。 6.术种名称:需为高黏度水泥用于关节手术。 7.需为集采中选产品。 8.价格不高于517元/包。 |
20 |
乳房软组织加强补片 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于保留乳头乳晕经皮下乳腺切除术(NSM)结合假体乳房重建。 |
21 |
TiNi环抱式接骨器 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于管状骨骨折内固定。 6.价格不高于8500元/块。 |
22 |
一次性使用体外循环配套动脉插管14Fr(塑研) |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于大血管夹层手术中的脑灌注插管,手术过程中停循环时的大脑保护。 |
23 |
一次性痰杯 |
1.预期用途/适应范围:用于痰液的收集。 2.提供不属于医疗器械管理说明,需先提供样品给科室试用合格; 3.规格为40ml/只;螺旋盖。 |
24 |
一次性使用胸腔引流瓶 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:本项目旨在胸心外科术后患者中引入数字化胸腔闭式引流系统,替代传统胸腔引流装置,客观数据支持拔管决策,减少主观误差;节省30%护理记录时间,减轻工作负担;缩短术后引流管留置时间和住院时间;降低胸痛等并发症风险;提升活动自由度,改善康复体验。主要用于治疗气胸、血胸和胸部或心脏手术后排空胸腔内的气体、血液和液体,帮助肺部复张,防止术后并发症。 |
25 |
子宫填塞球囊导管 |
1.预期用途/适应范围:产后出血抢救。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; 5.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.术种名称(如涉及):宫腔填塞 |
26 |
穿刺针PTC |
1.预期用途/适应范围:适用于经皮对羊膜腔、胆管及胆囊的穿刺和造影;对羊膜腔穿刺。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; 5.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.价格不高于90.25元/根。 |
本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 |
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二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械);
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院;要求授权为厂家直接授权优先,不接受超三级授权。
5、在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件(均需供应商盖章确认)
1、医疗器械资料需求清单(附件1);
2、医疗器械报价单(附件2);
3、提供资料真实性承诺书(附件3);
4、《承诺函》(附件4);
5、医疗器械报价单(附件5)。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月;按上述序号排序,以压缩包的形式发送至:hzyxgcb_scdy@126.com;(暂不需要纸质资料;其中“医疗器械报价单(附件5)”要有一份可编辑的电子版;压缩包命名规则:上述产品序号-产品名称-品牌-供应商,同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送;若因命名问题导致资料无法收集则视为该资料无效);
2、联系人: 韩工 *开通会员可解锁*
附件.zip