video

各潜在供应商、单位、个人：

古蔺县中医医院因拟采用单一来源采购方式采购皮肤科强脉冲光治疗头（IPL手具），项目预算（最高限价）为6.8万元，现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：古蔺县中医医院

二、采购项目名称：皮肤科强脉冲光治疗头（IPL手具）采购项目

三、采购预算金额（最高限价）：6.8万元

四、拟推荐供应商：成都惠荣医疗设备维修有限公司

五、申请采用单一来源采购方式的理由陈述：古蔺县中医医院现有强脉冲光与激光系统，制造厂家为：科医人激光科技（北京）有限公司，规格型号为：M22与之匹配使用的治疗头（IPL手具）现已损坏，造成整机设备已无法使用，现拟购买与原厂设备匹配使用的治疗头（IPL手具）1个。

1.根据*开通会员可解锁*起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”治疗头（IPL手具）属于与整机一同注册使用的配品配件，属于原材料，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备制造厂家科医人激光科技（北京）有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，成都惠荣医疗设备维修有限公司是科医人激光科技（北京）有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从成都惠荣医疗设备维修有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内（*开通会员可解锁* 15 日9:00至*开通会员可解锁*9:00），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。 采购单位地址：古蔺县中医医院新院区 采购单位联系人：牟小玲

联系电话：*开通会员可解锁*

古蔺县中医医院 *开通会员可解锁* 15 日