全自动医用PCR分析系统（结核分枝杆菌及利福平耐药全自动分子生物学检测设备）招标公告

（资格审查方式：资格后审）

项目编号：JLJSZB-HW-20251112

一、招标条件

本招标项目全自动医用PCR分析系统（结核分枝杆菌及利福平耐药全自动分子生物学检测设备）采购经上级部门领导批准实施采购，项目业主为永吉县结核病防治所，项目资金来自财政资金，项目已具备招标条件，现对该项目的采购进行公开招标。

二、项目概况及招标内容：

采购范围：结核分枝杆菌及利福平耐药全自动分子生物学检测设备；

采购预算（最高限价）：26.2万元；

供 货 期：签订合同起7日内完成送货并安装；

供货及服务地点：采购人指定地点；

资金来源：财政资金；

质量要求：满足采购需求的合格产品。

三、投标供应商资格要求

1、服务商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（5）法律、行政法规规定的其他条件。

2、落实的政府采购政策：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；

（2）《节能产品政府采购实施意见》（财库〔2004〕185号）；

（3）《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）；

（4）《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；

（5）《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）；

（6）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；

（7）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；

（8）本项目为非专门面向中小企业采购的项目，申请人如符合工信部联企业〔2011〕300号文件《关于印发中小企业划型标准规定的通知》

中规定的中小微企业划型标准并需出具中小企业声明函。

3、本项目的特定资格要求：

3.1供应商如为独立法人或其他组织的企业（如为分支机构，须具备总公司针对该项目的授权），须具有有效的营业执照、税务登记证、组织

机构代码证（按照“三证合一”或“五证合一”登记制度进行登记的，可仅提供营业执照）；

3.2（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》（投标单位

作为经销商适用）；

（2）所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（投标

单位作为生产商适用）；

（3）所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗

器械产品注册登记表》，若已办理两证合一，则只需提供《医疗器械注册证》；

3.3拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；

3.4投标人未被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单；

3.5投标人未被列入“失信被执行人、重大税收违法失信主体”的记录名单，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询；

3.6投标人未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”，通过“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询；

3.7投标人和个人（指法定代表人、委托代理人）未在“中国裁判文书网”（wenshu.court.gov.cn）上有行贿犯罪行为；

3.8同一品牌产品只能由一家供应商参加。如果有多家代理商参加同一品牌产品投标的，视为一个供应商计算；

3.9与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的

不同单位，不得参加同一标段投标，否则相关投标均无效。

四、投标报名及招标文件的获取

凡有意参加投标者，请*开通会员可解锁*至2025年11 月21日（节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13时30分至16时(北京时间，下

同)，报名持以下证件复印件加盖公章名及购买招标文件。

1、法人授权书、授权人身份证、企业营业执照副本（复印件加盖公章）、基本账户开户许可证。

2、许可证：

（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》（投标单位作为经销商适用）；

（2）所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（投标单位作为生产商适用）；

（3）所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一，则只需提供《医疗器械注册证》；

五、投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间）*开通会员可解锁*13时30分（北京时间），

5.2开标时间：*开通会员可解锁*13时30分（北京时间），

5.3逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。

5.4招标文件每套500元，售后不退。

5.5有效投标人不足三家时，采购人另行组织招标。

报名方式：投标单位先将项目名称、单位名称、联系电话发至邮箱领取登记表。

邮 箱：zbcg2025@163.com

联系人:刘经理

电 话：*开通会员可解锁*