中山大学附属第三医院粤东医院试剂调研公告(延长公告)(原位杂交技术-荧光法(FISH)相关检测试剂)
发布时间:
2026-03-20
发布于
广东中山
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中山大学附属第三医院粤东医院拟对以下试剂进行市场需求调研,调研期:*开通会员可解锁**开通会员可解锁*,欢迎符合资格条件的供应商和配送商提交资料报名。

一、项目概况:

序号

项目编号

项目名称

需求

1

20260309

原位杂交技术-荧光法(FISH)相关检测试剂

1. 方法学:原位杂交技术—荧光法(FISH)。

2.检验项目:需提供以下所有检测项目试剂:

(1)BCL2(18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);

(2)BCL6(3q27)基因断裂探针(荧光原位杂交法);

(3)MYC(8q24)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法);

(4)MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);

(5)HER2 基因检测试剂盒(荧光原位杂交法);

(6)EGFR 基因检测试剂盒(荧光原位杂交法);

(7)MAML2(11q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);

(8)MALT1(18g21)基因断裂探针(荧光原位杂交法);

(9)MDM2(12g15)基因探针(荧光原位杂交法);

(10)EWSR1(22q12)基因断裂探针(荧光原位杂交法);

(11)ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)。

3.部分三类注册证要求(伴随用药指导) :HER2 基因检测试剂盒:要求III类注册证,用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。对于胃腺癌,可用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。

ALK基因检测试剂盒:要求III类注册证,且用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中ALK基因重排,用于克挫替尼伴随诊断。

4.辅助试剂:需提供即用型配套辅助试剂,如清洗液、胃蛋白酶等,如属于医疗器械管理的需提供产品注册资质。

二、供应商资格条件:

1、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。

2、在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。

3、供应商应为依法设立的独立法人机构;

4、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。

5、不同的供应商之间有下列情形之一的,不接受作为参与同一项目竞争的供应商:A、彼此存在投资与被投资关系的;B、彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的;C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。

三、供应商报名需提交的材料:

1、资料封面(按附件1编制);

2、市场调查表(按附件2编制);

3、明细报价表(按附件3编制,需保证该报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建协议、下单及回款等);

4、产品用户清单、市场价格(原则上需提供近2年3家以上医院供货发票复印件);

5、参与报名的公司的企业营业执照副本复印件、医疗器械经营许可证复印件、法定代表人授权委托书,以上资料须加盖参与报名的公司公章;

6、参与项目产品的企业营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证复印件、货物报关单(进口产品),授权委托书、产品说明(说明书、彩页、功能特点等)、用户清单,以上资料须加盖配送商及产品生产企业公章;

7.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果,如相关失信记录已失效,服务供应商需提供相关证明资料。

注:以上提交的资料按照顺序整理成册,全部报名材料PDF电子版(附件2、附件3需另附Excel版,填写内容可参考附件4),发送至邮箱:zssyydyysjb@163.com,邮件标题命名格式为:项目名称+项目编号+报名公司名称

四、报名时间及方式:

1、报名时间:*开通会员可解锁**开通会员可解锁*

2、报名方式:试剂报名资料电子版发送至邮箱:zssyydyysjb@163.com

3、咨询电话:*开通会员可解锁*(陈老师)

郑重提示:该市场调查并非采购行为,各单位提供的相关产品信息仅有助于提高本单位对该产品的认知,不作为本单位采购行为的任何承诺。

本次调研项目解释权归属中山大学附属第三医院粤东医院药剂科。

附件1:封面及目录

附件2:市场调查表

附件3:明细报价表

附件4:调研试剂目录

附件.zip

中山大学附属第三医院粤东医院药剂科

*开通会员可解锁*

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