我院拟于*开通会员可解锁*下午2点半，在功勋楼5层东侧多功能会议室对重症医学科用三类医疗器械输液泵采购项目组织院内谈判议价。有意参加的厂商，请于*开通会员可解锁*16:00前，在医学装备科报名。招标项目如下：

重症医学科用三类医疗器械注册证输液泵10台；（预算4.9万元）

一、 供应商资格要求：

1.供应商须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

2.供应商须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

3.代理商谈判议价，须具有谈判议价产品制造商出具的针对本项目的授权书，谈判议价产品的授权链应完整、真实、有效。

二、谈判议价文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

1.谈判议价文件封面；

2.所投项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

3.谈判人公司开具的法人委托书或法人证明；（a.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公；b.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公章）

4.谈判人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；（以上资料提供复印件并加盖公章）

5.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：1.报名时，准备谈判议价文件格式要求的3、4、5条的资料；

2.报名完成后，谈判议价文件制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

三类医疗器械注册证输液泵：

1.资质要求：所投产品须通过国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械注册认证，并提供有效期内的医疗器械注册证。

2.使用年限：整机使用年限≥10年（提供注册证明材料）。

3.电源要求：支持AC 100-240V电源适配器，内置可充电锂电池，在25ml/h运行速度下电池续航时间≥5小时。

4.流速范围：流速范围0.1~2000ml/h，最小增量≤0.01ml/h。

5.输注精度：输注精度≤±5%（使用一次性输液器，经标定稳定运行后）。

6.预置总量：预置输液总量范围0.1~9999.99ml，最小增量≤0.01ml/h。

7.滴速模式：支持滴速模式，适配常见滴系数（10/15/20/60滴/ml）。

8.输液模式：具备速度模式、时间模式、体重模式、序列模式、梯度模式、首剂量模式、点滴模式、微量模式等≥8种输液模式。

9.快进功能：具备快进功能，快进速度范围0.1~2000ml/h，支持自动和手动快进可选。

10.KVO功能：KVO（保持静脉开放）速度0.1~5ml/h可调。

11.阻塞回撤功能：具备阻塞回撤功能，当管路阻塞报警时可自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者。

12.阻塞压力检测：下阻塞报警多档可选（≥3档），范围覆盖200~1200mmHg；支持上阻塞检测；具备动态压力实时显示功能。

13.气泡检测：具备超声波气泡检测功能，可检测单个体积≥50μl的气泡。

14.输血功能：支持输血功能（无需专用输血管路），提供NMPA注册证明材料。

15.操作界面：≥3.5英寸彩色电容触摸屏，全中文显示，具备便捷的人机操作界面。

16.泵门与止液夹：具备电动止液夹和电动泵门控制。

17.报警功能：具备管路气泡报警、阻塞报警、排空/输液完成报警、开门报警、低电压报警、输液异常停机报警、电池电量低报警、电池严重短缺报警、无外部电源报警等。

18.设备结构与保护：防尘防水等级≥IP33；主机自带提手，方便携带和转运；整机重量≤2kg（含锂电池）。

19.药物库：可存储≥3000种药物，支持药物分类，主界面可显示药物名称并支持药物检索。

20.数据存储：可存储和回放≥2000条历史输注记录。

21.其他功能：.具备夜间模式，可自动降低亮度和报警音量；屏幕亮度可多级调节；

可选配无线网络模块/WiFi/蓝牙等接口，支持连接中央站或外部设备进行数据对接，可选配无需任何配件支持两个泵之间叠加转运；

22.整机（含主机）免费保修期不少于3年，保修期内维修响应时间≤24小时。

23.需提供备用机服务：若设备维修超过48小时无法解决，需提供同型号备用机。

联 系 人：何老师

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医学装备科

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