血液透析仪（血液透析机）技术参数调研表参数类别 参数名称 主流/标准指标 备注/选型关键 基础信息 产品类别 三类医疗器械 必须提供有效注册证 设备类型 单泵/双泵/在线HDF 常规透析选单泵；需血滤选双泵/HDF 执行标准 YY 0054-2023、GB 9706.1、GB 9706.216 强制合规 适用范围 急慢性肾衰、水电解质紊乱、药物中毒等 按注册证载明 血液回路 血流量 20～600 mL/min 连续可调 成人/儿童全覆盖 血泵 步进电机，自动泵管识别 防气泡、防滑脱 动脉压监测 -300～+300 mmHg，精度±10 mmHg 监测通路通畅 静脉压监测 -200～+500 mmHg，精度±10 mmHg 核心安全监测 透析器入口压 0～+500 mmHg 保护透析器 TMP跨膜压 -100～+450 mmHg，精度±10 mmHg 超滤控制关键 气泡监测 超声波双重监测 空气报警→钳闭静脉管 血液容量监测 可选（HCT/相对血容量） 预防低血压 透析液系统 透析液配方 碳酸氢盐/醋酸盐兼容 标配碳酸氢盐 透析液流量 300～700 mL/min 可调 适配高通量/低通量 透析液温度 33.0～40.0℃，精度±0.1℃ 防低温寒战 电导度 12.0～16.0 mS/cm，精度±0.1 mS/cm 防高/低钠紊乱 脱水除气 双级脱气泵 保证精度与稳定性 供水压力 1.0～6.5 bar 适配中心供液 超滤控制 超滤率 0.00～4.00 L/h 临床标准范围 超滤精度 ±30 mL/h 高精度控脱水 超滤模式 恒定UF、曲线UF、程序UF ≥7种UF程序 最小脱水增量 10 mL 精准个体化 抗凝与补液 肝素泵 0～10 mL/h，精度±0.1 mL/h 持续/脉冲可选 置换液泵（HDF） 0～6000 mL/h 双泵/HDF必备 补液方式 前稀释/后稀释 后稀释清除率更高 监测与报警 报警项目 气泡、静脉压、动脉压、TMP、电导、温度、漏血、门开、缺水、断电 声光双重报警 漏血监测 光学式，连续监测 0.35 mL/min 灵敏报警 自检功能 开机自检、定时密闭性测试 每10–15分钟自检 显示与操作 显示屏 ≥10英寸彩色LCD/触摸屏 可旋转、中文界面 数据显示 实时曲线、趋势图、治疗参数、报警记录 同屏全览 操作方式 触屏+快捷键+脚踏 防误触设计 存储 ≥10000例治疗记录 可追溯 接口与联网 数据接口 USB、TCP/IP、RS232 对接HIS/LIS/透析管理系统 打印 内置/外接热敏打印 治疗报告一键输出 安全与消毒 安全类型 医用BF型 患者安全等级 消毒方式 热化学消毒、柠檬酸消毒、UV 自动消毒程序 生物相容性 接触材料符合ISO 10993 无致敏、无溶血 防反流 双重止回 杜绝液体倒灌 供电与环境 工作电源 AC 220V±10%，50Hz 宽电压适配 备用电池 ≥30分钟 断电安全回血 工作环境 温度18–30℃，湿度30%–85% 无冷凝 结构与配件 机身宽度 ≤450 mm 节省空间 脚轮 万向带刹车 易移动、稳固 标配 主机、血泵、肝素泵、管路夹、A/B液接头、干粉支架 耗材开放兼容