超声胎心仪技术参数调研表参数类别 参数名称 标准/主流指标 备注/选型关键 基础信息 产品类别 二类医疗器械 必须提供有效医疗器械注册证 设备类型 超声多普勒胎心仪医用 结构形式 手持式/台式 产科推荐手持式，轻便易携带 超声核心参数 超声频率 2.0MHz / 3.0MHz 符合医用标准，穿透力强、信号稳 超声输出强度 ≤10mW/cm² 符合医用安全限值，对胎儿无影响 工作模式 连续波多普勒（CW） 胎心仪标准工作模式 胎心监测性能 胎心测量范围 100～200 BPM 覆盖正常与异常胎心全区间 测量精度 ±1 BPM 或 ±2 BPM 医用级要求高精度 分辨率 1 BPM 数值显示清晰、精准 信号灵敏度 高灵敏度，可快速捕捉胎心 孕周≥12周即可清晰检出 抗干扰能力 抗母体干扰、抗运动干扰 避免误测、杂音干扰 显示与操作 显示方式 高清LCD数字显示 亮度可调，夜间可看 显示内容 实时胎心率、信号强度、电量 直观易读 操作方式 一键开机/一键计数 极简操作，适合医护快速使用 音频与外放 胎心音频输出 支持实时胎心音播放 音量可调，音质清晰无杂音 耳机接口 3.5mm标准耳机孔 可单人监听，保护隐私 供电与续航 供电方式 电池/充电两用 常用：7号电池 / 内置锂电池 续航时间 连续工作≥4小时 满足门诊、产检全天使用 低电量提醒 支持 避免使用中断 安全与保护 自动关机 支持（无操作3～5分钟自动关机） 省电、延长使用寿命 安全标准 GB 9706.1、YY 0449、YY 0505 医用电气安全+电磁兼容 超声安全 满足医用超声安全要求 无辐射、孕期长期使用安全 外观与配件 探头材质 医用硅胶，柔软防滑 贴合腹部，孕妇舒适 探头线长 ≥1.5m 使用灵活、无束缚 机身重量 轻便手持，≤200g 长时间握持不累手