超声骨刀技术参数调研表一、基础信息项目 参数内容 备注 品牌型号 设备类型 □台式 □便携式 □种植专用 注册分类 Ⅲ类医疗器械 必查 外形尺寸(mm) 重量(kg) 安装方式 □落地 □壁挂 □台面 二、核心超声性能（★关键项）项目 招标要求 厂家参数 是否满足 工作频率 24–36 kHz 输出功率 10–100W 连续可调 尖端主振幅 20–200 μm 横向振幅 ≤5–30 μm 自动追频 □有 实时稳频 功率稳定性 波动≤±5% 切割模式 连续/脉冲/微创 三、冷却冲洗系统项目 参数要求 厂家参数 供水方式 □蠕动泵 □中心注水 水流量范围 10–110 mL/min 可调 冷却模式 □刀头内冷 □外冷 防热损伤 □无水停机保护 水源 生理盐水/纯化水 四、手柄与工作尖项目 参数内容 手柄类型 可拆卸/可高温高压灭菌 手柄材质 钛合金/医用不锈钢 工作尖材质 TC4钛合金 工作尖种类 切骨/磨骨/去骨/根管/牙周 快换方式 □快插 □扳手紧固 防断刀检测 □实时监测报警 五、控制与操作项目 参数内容 显示屏 ≥5英寸 彩屏/触控 操作方式 □触控 □按键 □脚踏 程序存储 ≥5–10组自定义程序 程序类型 种植/拔牙/正畸/颌面/根管 脚踏开关 防水/多功能/无级调速 声光报警 故障/无水/过载 自检功能 □开机自检/状态监控 六、安全与院感项目 参数内容 软组织保护 切硬不切软 □有 过热保护 □主机/手柄超温保护 防回吸 □水路防回吸 防水等级 手柄IPX8/主机IPX4 灭菌适配 134℃高温高压灭菌 漏电保护 符合GB 9706.1 七、电气与公用工程项目 参数要求 厂家参数 电源 AC100–240V 50/60Hz 额定功率 ≤150–200VA 接地要求 医用接地可靠 八、资质与合规项目 内容 医疗器械注册证 □有（Ⅲ类） 生产许可证 □有 产品技术要求 □备案 检测报告 □第三方全性能 质量体系 □ISO13485 □CE 生物相容性 □工作尖符合ISO10993 九、配置清单• 主机：____台• 灭菌手柄：____把• 标准工作尖：支（型号：）• 脚踏开关：____个• 电源线/水管：____套• 工具/扳手：____套• 说明书/保修卡：____份• 便携箱/托盘：____个十、可选配置□ 专用刀头套装 □ 光纤照明手柄 □ 供水瓶/过滤系统 □ 种植定位附件十一、商务与售后项目 内容 报价（元） 含税/不含税 交货期 ____天 质保期 ____年 安装培训 □免费 □收费 维修响应 ____小时 耗材/刀头供应