一、 项目概况与调研目的 （一） 项目名称 成都儿童专科医院制剂中心相关主体变更项目全过程咨询服务市场调研 （二） 项目背景 制剂中心主体面临变更，涉及复杂的法律程序、风险管控及商务谈判。为规范相关操作、降低法律风险、保障合法权益，拟引入专业第三方机构提供全程支持。为确保后续采购更具针对性，现需对市场上具备相应能力的第三方机构进行前期市场调研，了解其服务内容、专业能力、报价等信息，为后续采购提供依据。 （三）调研目的 1.摸清市场上能够提供制剂中心主体变更全流程咨询服务的团队情况。 2.了解上述服务的关键环节、风险控制要点、所需资料等。 3.掌握参与项目谈判的经验与能力要求。 4.获取报价方式、价格水平及收费模式，为预算编制提供参考。 5.为后续选择合适第三方机构建立评价标准。。 二、调研服务内容 （一）、对意向合作单位（如拟承接制剂中心运营的药企、投资方或共建单位）开展全面、深入的背景调查（尽职调查），以识别潜在商业风险和法律风险，评估合作可行性，并为医院决策提供客观依据。具体背调工作通常包括以下关键内容： 1.企业背景与资质合规。重点核查意向单位的工商登记信息、股权结构、实际控制人及历史沿革，确认其具备合法存续状态；同时审查其是否持有有效的《药品生产许可证》《药品经营质量管理规范》认证等医药行业准入资质，以及过往是否存在因违规生产、质量事故被药监部门处罚或责令整改的记录，确保主体资格合法合规。 2.企业规模与经营稳定性。如通过财务审计报告、纳税记录、社保缴纳情况等，评估其资产规模、营收能力及持续经营状况，判断是否具备承接制剂中心业务的资金实力和抗风险能力；同时关注其组织架构、管理团队稳定性及员工规模，避免因内部管理混乱或人员频繁变动影响后续合作。 3.研发与技术转化能力。针对院内制剂向中药新药转化的潜在需求，需重点调研其研发团队配置、专利储备、在研管线及既往新药注册成功率，尤其是中药领域的技术积累；考察其是否具备从制剂改良、临床试验到申报生产的全链条技术支撑能力，以及是否有成功将医疗机构制剂转化为上市新药的典型案例，以评估其将院内制剂商业化的实际潜力。 4.新药转化与市场运作经验。深入了解其过往在中药新药转化中的合作模式、利益分配机制及商业化路径，包括与科研机构、医院合作的协议履行情况；同时关注其市场渠道布局、品牌推广能力及对中医药政策的理解深度，判断其能否在保障医院权益的前提下，推动制剂成果实现可持续的市场价值。 5.法律纠纷与诚信记录。通过公开司法数据库、行业惩戒记录等渠道，排查意向单位及其关联方是否存在重大未决诉讼、知识产权争议、合同违约或商业贿赂等不良记录，综合评估其商业信誉与合作诚意。 通过上述多维度背调，第三方机构为医院筛选出资质过硬、能力匹配、信誉良好的合作伙伴，从源头降低制剂中心主体变更中的商业和法律风险。 （二）、全流程参与主体变更项目：第三方机构需在制剂中心主体变更（如产权变更、经营主体变更、资质转移等）中提供的全程服务内容，包括但不限于尽职调查、方案设计、文件准备、申报协助等。 1.风险控制：识别变更过程中可能存在的商业风险和法律风险（如合同纠纷、债权债务处理、知识产权归属、员工安置等）。 2.提供咨询意见：为变更所涉及行政许可、备案等行政管理变更申请材料、申报手续等提供咨询意见。为项目相关主体变更后的制剂中心平稳过渡、制剂研发、生产运营等提供全过程咨询意见。 3.相关资料编写：协助起草或审核的相关法律文书，如变更协议、资产剥离方案、政府申报材料等。 （三）参与项目谈判：第三方机构需参与本项目谈判，充分保障我方利益。了解第三方机构的项目谈判经验、谈判策略、经验案例等。 （四）报价模式与水平 1.收费模式：了解常见的收费方式，如按项目固定收费、风险代理收费等。 2.价格水平：针对两类主要服务（主体变更、与企业或研究院合作进行院内制剂转中药新药的全称风险把控），获取市场平均价格区间、影响价格的因素（如项目复杂程度、标的额、团队资历等）。 3.费用构成：明确报价包含的服务内容（如差旅费、文件制作费、第三方费用等是否另计），以及可能的优惠条件。 三、调研对象 具备类似项目经验的资深第三方咨询公司。 四、潜在供应商的资格要求 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的 五、调研材料要求 各潜在供应商，请按以下清单准备并提交材料（所有材料均需加盖公章）： 1.资格承诺文件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的承诺函（格式自拟）； 2.项目团队介绍：供应商针对本项目人员配置情况； 3.服务方案与报价：提交初步的项目理解、主要工作路径及详细的分项服务报价清单； 4.法定代表人身份证复印件；若经办人为授权代表，须提供法人授权委托书及被授权人身份证复印件； 5.供应商认为有必要提供的其他补充材料。 六、重要说明 本次提交为市场调研性质，不构成任何要约或承诺。医院无义务必须采纳任何提交的方案，亦不承担供应商的任何准备费用，供应商须保证所提供材料的真实性、合法性，我院保留对材料进行核查及要求澄清的权利。 七、材料递交截止时间 所有调研材料须于 *开通会员可解锁*17:00时（北京时间）前送达。 八、材料递交方式 1.现场递交：四川省成都市青羊区东胜街8号庄森大厦1401室，采购科。 2.电子邮件递交：将全部材料的PDF扫描件（须与纸质版完全一致）发送至指定邮箱。邮件送达时间以邮箱服务器接收时间为准，超过截止时间视为无效。 九、联系方式 采购人：成都儿童专科医院 联系部门：采购办 联系人：张老师 联系电话：*开通会员可解锁* 电子邮箱：1535972504@qq.com