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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定,经菏泽市市场监督管理局审查,迈福(山东)科学仪器股份有限公司、山东亿达康医疗器械有限公司等公司申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。
菏泽市市场监督管理局
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附件:1.第一类医疗器械备案目录(*开通会员可解锁*)
2.第一类医疗器械备案信息表(*开通会员可解锁*)
附件1:
第一类医疗器械产品目录(2026年4月)
序号 |
产品备案编号 |
产品名称 |
备案人名称 |
1 |
鲁菏械备20260020 |
手动轮椅车 |
迈福(山东)科学仪器股份有限公司 |
2 |
鲁菏械备20260021 |
自粘弹性绷带 |
山东亿达康医疗器械有限公司 |
3 |
鲁菏械备20260022 |
拔罐器 |
华研(菏泽)医药科技有限公司 |
4 |
鲁菏械备20260023 |
CD3抗体试剂(流式细胞仪法) |
迈凯基因科技(菏泽)有限公司 |
5 |
鲁菏械备20260024 |
直肠用扩张定位器 |
酷博(菏泽)医药科技有限公司 |
20260020-迈福(山东)科学仪器股份有限公司-手动轮椅车.docx
20260021-山东亿达康医疗器械有限公司-自粘弹性绷带.docx
20260022-华研(菏泽)医药科技有限公司-拔罐器docx.docx
20260023-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-CD3抗体试剂(流式细胞仪法)doc.doc
20260024-酷博(菏泽)医药科技有限公司-直肠用扩张定位器.docx
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