我院拟对神经外科手术导航（定位）系统项目进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于*开通会员可解锁*17:30之前报名。

　　一、需求调查项目：神经外科手术导航（定位）系统项目

　　二、需求调查项目简介：

　　参考技术参数及性能要求：

　　1、系统总体要求

　　设备用途：用于神经外科立体定向微创手术的术前规划、术中导航与机械臂精准定位引导。

　　系统组成：由手术机器人主机、光学定位导航系统、手术规划工作站、导航器械、无菌配件等组成一体化系统。

　　资质要求：具有NMPA 三类医疗器械注册证，符合医用电气设备安全标准。

　　工作模式：支持无框架立体定向手术，兼容临床常用头架系统。

　　2、手术机器人机械臂系统

　　自由度：≥6 自由度

　　机械臂定位精度：≤0.5 mm

　　重复定位精度：≤0.1 mm

　　角度定位精度：≤1°

　　驱动方式：电动驱动，支持自动定位、手动微调。

　　安全功能：具备碰撞检测与安全避让功能，支持紧急停止、软限位、安全区域约束，运动平稳，无抖动、无漂移

　　3、光学导航定位系统

　　定位方式：红外光学定位

　　系统整体定位精度：≤1.0 mm

　　追踪范围：满足全颅手术操作空间，术中动态实时追踪。

　　导航相机：超广角、抗干扰，可同时追踪患者参考架及手术器械。

　　具备术中精度实时校验与误差提示功能。

　　4、手术规划与导航软件

　　影像支持：支持 CT、MRI、DTI、PET-CT 等多模态影像导入，支持影像自动融合、配准、三维重建

　　规划功能：靶点精准定位，穿刺路径规划与角度 / 深度设定，血管、神经、功能区自动识别与避让

　　显示界面：同步显示轴位、矢状位、冠状位、三维视图，术中实时导航、路径偏差可视化提示

　　数据管理：支持病例存储、导出、打印。

　　5、患者注册与配准

　　注册方式：支持解剖标志点注册、标记点注册、无标记 3D 面部 / 头皮扫描注册。

　　注册精度：≤1.0 mm

　　配准时间：快速配准，≤5 分钟，支持术中二次注册与精度校验。

　　6、临床适用术式

　　颅内病变精准活检，脑内血肿 / 囊肿穿刺引流，SEEG 颅内电极植入手术，DBS 脑深部电刺激电极植入，颅内肿瘤微创定位与穿刺治疗，神经内镜手术辅助定位导航

　　7、安全与质控

　　具备手术路径预览、确认、修正、锁定机制。

　　机械臂与导航系统双重安全互锁。

　　支持术中暂停、中断、复位、重新定位。

　　系统具备异常报警、断电安全保护、故障自诊断功能。

　　8、配套器械与接口

　　标配：患者参考架、工具参考架、定位探针、导向器、适配器。

　　兼容临床常规手术器械与无菌保护套。

　　提供标准数据接口，支持影像设备互联互通。

　　三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：

　　（一）供应商应具备的条件

　　1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；

　　2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

　　3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

　　4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

　　5.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；

　　6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；

　　7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；

　　8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。

　　（二）供应商需递交的资料

　　1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；

　　2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；

　　3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；

　　4.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；

　　5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；

　　6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。

　　四、其他

　　本公告为医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。

　　五、报名方式

　　方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；

　　方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：977948337@qq.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

　　需求调查方式：线下需求调查，具体需求调查时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加需求调查的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）

　　六、联系方式

　　如有其他疑问，请及时联系，联系人：唐老师，电话：*开通会员可解锁*（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30），邮寄地址：自贡市大安区灯城西街1号（自贡市第一人民医院东部院区）-2号楼6楼采购科。

　　自贡市第一人民医院采购科

　　*开通会员可解锁*

1.需求调查封面.doc2.中小企业声明函.doc3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc4.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc6.承诺书.doc