招标编号：

【耗】20260039

中文名称：

经导管主动脉瓣膜系统——可调弯自膨瓣

主要参数及指标

1.产品应具有医疗器械注册证。 2.用于经心脏团队评估认为患者需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。 3.主动脉瓣(瓣膜)：瓣膜由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包。 4.输送器：输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放。输送器主要由导管和手柄组成，导管由内管、外管、缓冲管和导引鞘管等部件组成，外管部件远端含有显影标记。 输送器的外径尺寸为20F;兼容0.035-in(0.889-mm)导引导丝。 5.压握器：压握器主要作用是术前将主动脉瓣完全装入到输送器的外管鞘管内。

备注：

​​​​​1.一个供应商仅允许投标一个厂家的产品

2.纸质版材料密封后交医学装备部周老师（地址:越秀区长堤大马路171号（一方长堤健康产业中心）九楼913医学装备部），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话（材料请双面打印）：

①参与遴选调研确认函（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

②《医用耗材试用风险责任承诺书》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

③《新引进医用耗材信息表》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

④医疗器械注册证

⑤生产许可证（及生产登记表）

⑥公司三证

⑦产品及个人授权书

⑧产品说明书

⑨彩页

⑩其他医院（广州三甲）成交发票复印件

⑪进口产品还需提供报关单

⑫耗材遴选调研参数响应表【见下方附件】

3.提供相应的样品（不能提供样品的请提供产品彩页、产品完整实样图片、包装图片）。

4.《新引进医用耗材信息表》、产品说明书、产品本身的彩图和产品外包装照片，整理成word文档发送到3628751507@qq.com

5.中山大学孙逸仙纪念医院医学装备部联系电话：周老师81332512/81332367

截止日期：

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