招标编号：

【耗】20260038

中文名称：

经导管主动脉瓣膜系统——二尖瓣、三尖瓣衰败等疾病用

主要参数及指标

1.产品应具有医疗器械注册证。 2.用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估外科手术风险28%或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。除了主动脉瓣狭窄，S3还可解决主动脉瓣生物瓣衰败，二尖瓣生物瓣衰败，三尖瓣生物瓣衰败，肺动脉瓣等瓣膜疾病问题其他经导管瓣膜系统大都无法解决该类疾病问题。 3.瓣膜类型：球囊扩张式经导管心脏瓣膜，牛心包生物瓣叶。 4.支架瓣架：钴铬合金球扩支架，低瓣架设计，大网孔，保障冠脉血流。 5.密封裙边：聚四氟乙烯密封裙边，降低瓣周漏发生率。 6.输送系统：可快速交换输送导管，多规格鞘管，血管入路友好。 7.规格覆盖：多尺寸规格，适配不同瓣环直径（20‑29 mm）。

8.释放机制：球囊扩张定位释放，定位精准，学习曲线短。

备注：

​​​​​1.一个供应商仅允许投标一个厂家的产品

2.纸质版材料密封后交医学装备部周老师（地址:越秀区长堤大马路171号（一方长堤健康产业中心）九楼913医学装备部），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话（材料请双面打印）：

①参与遴选调研确认函（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

②《医用耗材试用风险责任承诺书》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

③《新引进医用耗材信息表》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

④医疗器械注册证

⑤生产许可证（及生产登记表）

⑥公司三证

⑦产品及个人授权书

⑧产品说明书

⑨彩页

⑩其他医院（广州三甲）成交发票复印件

⑪进口产品还需提供报关单

⑫耗材遴选调研参数响应表【见下方附件】

3.提供相应的样品（不能提供样品的请提供产品彩页、产品完整实样图片、包装图片）。

4.《新引进医用耗材信息表》、产品说明书、产品本身的彩图和产品外包装照片，整理成word文档发送到3628751507@qq.com

5.中山大学孙逸仙纪念医院医学装备部联系电话：周老师81332512/81332367

截止日期：

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