项目一览表

序号

公开调研产品名称

预算（万元）

需求数量

需求部门

1

生物样本库管理系统

45

1套

中心实验室

序号

内容

1

无条件、免费接入医院数据底座及中台、全场景综合管理平台、ESB总线平台等，实现业务和数据的高效融合。

2

系统需提供项目建库、样本采集、制备、存储、出库、销毁等全流程管理，并满足国标GB/T 37864《生物样本质量和能力通用要求》和中国人类遗传资源保藏审批行政许可相关要求、符合国标GB/T 37864的样本库质量管理理念，为样本库顺利通过人遗保藏许可和长期运营提供良好的软件平台支撑。

3

我院有完全自主的后台、数据管理权，提供所有相关的应用程序、底层架构、数据结构、接口文档、SDK等，提供技术开发培训，保证医院可以自行进行运维和程序开发。

4

我院有整个系统（含后端数据库和管理平台）的永久使用权、本院所有权及开发管理权，院内使用科室扩展不受限制。

5

完整的技术交底资料，包含且不仅限于项目源码、设计、开发、部署、交接文档等，且不局限于文档、视频等。

6

满足网络安全等级保护2.0三级相关要求，并提供由具备资质的测评机构出具的等保三级证书。

7

系统正式上线前必须经过安全性审查，由具有资质的第三方测评机构出具代码安全性审查、漏洞扫描和渗透测试报告，无安全问题才能上线。

序号

名称

具体要求

1

权限管理

（1）平台系统支持多个样本库、多个机构单位共同使用，且能使不同样本库之间的数据、多个参与单位的数据可区分；

（2）一个账号可以参与多个课题项目，并在课题项目中承担不同角色的权限管理要求；

（3）规范在样本库管理中对存储容器、样本类型、病种类型样本的安全管理要求；

（4）具备多级权限控制、完备的操作日志审计、数据备份与恢复、符合伦理法规（如知情同意书管理）；

（5）提供角色权限分配功能，对于每个界面，每个界面中每个按钮进行权限分配；

2

系统编码

提供样本采集方式、样本、捐献者、存储容器自定义编码；编码具有唯一性，不可重复。

（2）提供多个编码规则，并使用组合条件区分编码应用范围；

（3）提供可在不同型号标签打印机上直接调用的条码打印模板，保证打印格式一致；

3

审批设置

（1）自定义审批流程：可针对样本出库单、入库单等业务单据配置审核环节；

（2）灵活的审核权限设置：可按照指定用户、角色、部门分配审核权限；

（3）多级审批与移动端支持：用户可自定义多级审批人员，并可通过移动端查看和审批单据。

4

项目管理

该系统提供全面的项目管理功能，涵盖项目创建、流程控制、样本采集方案制定、修订审核、对外接口集成、支持医嘱信息获取与查看及移动端查看等全流程支持，具体如下：

（1）项目创建:支持项目基本信息的填写，伦理批件及资料的上传，样本存储要求的定义，以及项目成员的管理；

（2）流程控制:项目能完整走完立项、结项流程；对已立项项目，严格管控入库的样本类型、存储样本的孔板规格和冻存管规格及项目到期时间，到期或已结项项目不可再入库新样本。对于不立项的临时项目，则不做严格管控。

（3）样本采集方案制定：根据项目合作协议制定样本采集方案，包括预期采集总例数，每例采集的样本类型、数量、采集部位、规格等信息；

（4）项目修订管理：提供项目信息字段的修订审核配置，当用户修订需审核的字段时，需要系统管理员审核，并完整记录审核过程；修订不影响已产生的历史数据（需现场演示）。

（5）对外接口集成：提供丰富的API接口，以便顺畅地与医院现有的HIS、LIS、电子病历、数据平台等系统对接，并能适应未来可能新增的系统；

（6）支持医嘱信息获取与查看：样本库软件通过接口向HIS系统发起病人医嘱开单信息请求，HIS系统返回相关数据后，用户可通过网页端、移动端实时查看医嘱开单详情。

（7）移动端：移动端可查看项目的信息，进展或结题情况等信息；

5

样本源/样本登记

（1）按照住院号、门诊号、身份证号、队列号等唯一识别码登记捐赠者信息、就诊信息，系统自动生成唯一捐赠者编码，并能够打印捐赠者标签；

（2）系统可对多次入院病人（或体检者）进行自动识别，在登记时即可自动鉴别是否为同一捐赠者，并在登记界面显示同一捐赠者的不同队列样本编号；

（3）系统能从EXCEL文件中批量导入捐赠者基本信息进行标本登记；

（4）用户可按照Excel模板，自动批量预登记捐赠者和样本，同时生成样本管号；

（5）移动端可查看样本源信息、关联的样本信息；

6

样本制备

（1）系统生成已接收待分装的样本列表，可根据登记人、所属项目、来源科室等筛选；

（2）能从样本列表中选择一个或多个样本进行衍生，指定衍生模板，新建或追加到衍生样本；

（3）支持衍生剩余样本以保留原来位置进行还库操作；

（4）可选择一个或多个待分装样本，按照项目分装要求批量生成预分装结果；

（5）可选择不同项目样本制备订单合并，按照样本类型进行统一制备，提高样本制备效率；

7

样本入库

（1）接收样本登记完成后，如果无需分装可直接入库；

（2）一份或多份样本分装完成后直接入库，支持样本入库单进行入库操作；

（3）提供剩余衍生样本还库和衍生物入库操作；

（4）对已经出库样本进行返还，返还有出库原始管返还、相同样本类型非原始管返还、不同样本类型及衍生物非原始管返还等不同类型的样本返还；

（5）提供研究对象采样记录的检索查看及编辑功能，采集记录表包括：标本类型、病种类型、样本状态、采集量、采集时间、采集人、采集部位、归属项目、归属课题等，管理人员可根据实际情况核对调整采集量、采集时间或采集部位；提供研究对象采样标本的标签、报表打印及EXCEL导出功能。

（6）样本信息追溯功能，提供样本信息变更追溯并显示变更前后对比。

（7）移动端可进行入库操作、入库单查看等；

8

出库管理

（1）科研数据检索：课题组成员通过浏览器访问系统，以登录账号隶属的科室、隶属课题确定可查询的样本范围，包括共享样本；检索结果筛选出预出库样本列表，并生成出库申请单；

（2）样本锁定：使用者样本使用申请得到审批后系统可对需要的筛选出样本进行锁定及解锁；

（3）出库的样本信息永久保存，并提供对已出库的样本信息进行多条件检索及信息导出；

（4）系统可统计出每日的出库汇总，按样本类型、按项目等多个维度统计。

（5）提供移动端查看和审核出库单据的功能；

（6）出库调剂管理，对申请出库的样本清单，进行关联调剂出库。

（7）出库样本一物一证，可在线查询出库样本的样本证书，满足国标GB/T 37864-2019要求。

9

样本销毁与转运

（1）样本销毁，对已入库样本选择添加至销毁临时区，二次选择确定弃用销毁样本清单，提交销毁申请，通过审核人确认后进行弃用销毁。

（2）样本转运，即由中转存储转至固定存储，可实现样本的转运记录。系统提供采集到制备、缓存到储存、分库到总库的流转管理，系统记录流转发起时间、发起人、运输工具、预计运抵时间等信息，提供扫码起运确认、扫码样本接收等功能，精确追踪样本位置及状态。

10

存储容器

（1）存储地点、各类容器（冰箱、液氮等常见容器）按照实际存放的位置创建；

（2）空间设置：由用户自定义空间结构：常温（切片柜、石蜡柜）、4℃冰箱、-20℃ 冰箱、-80℃冰箱、-150℃冰箱、气相液氮罐等不同存储容器、不同冻存管配套冻存盒 及冻存架对应的空间分区及结构；（需进行现场演示）

（3）系统提供冻存盒标签管理功能，可对每个冻存盒进行自动编码并打印二维码标签；

（4）移动端可查看容器信息、容器视图等信息；

11

数据检索

（1）综合查询：可根据多种组合条件查询标本信息，实现多文件格式导出数据。查询结果界面可进行相关标本信息删除、临床资料浏览、导出等操作。可根据各类查询条件的任意组合进行样本的筛选，并提供纳入和排除两种查询方式。查询条件包括但不限于：等于、大于、小于、大于等于、小于等于、包含、不包含等；组合关系包括但不限于：和、或等。（需进行现场演示）

（2）具有多种搜索形式，包括快速搜索、高级搜索、批量搜索等，在大量样品数据搜索时，应保持较快的查询速度。

（3）可按照项目、分库，研究分组进行样本统计。

（4）移动端可进行数据检索和查看；

12

计费管理

（1）提供样本收费项目信息维护功能，记录样本采集过程中费用情况；

（2）提供样本收费单据，根据每批样本的出库情况进行汇总计费；

（3）支持样本费用分摊费用，样本库日常维护费用的计算；

（4）课题项目的技术服务结算管理，根据样本类型计算样本存储服务，账单管理，自动生成月度/季度账单，包括所有费用和服务的详细列表，样本库可对帐单金额进行修改和复核审批。

（5）移动端提供计费管理模块，并能在移动端查看；

13

物料/耗材管理

（1）提供物料分类、物料信息维护；

（2）能实现物料采购请购、采购订单发起流程，记录物料前期采购信息；

（3）物料入库单、出库单能记录每个物料的出入库信息等；

（4）提供物料定期盘点，根据盘点结果，自动调整库存数据，可查看物料的实际出入库履历和库存情况；

（5）移动端能查看物料分类、物料信息、采购入库单、采购出库单等数据信息；

14

设备管理

（1）提供维护设备类型，设备信息等维护；

（2）支持设备点检、保养等记录维护，支持用户查看设备的保养维护信息；

（3）移动端可查看设备分类、设备信息、设备保养、设备巡检等信息；

15

预警管理

(1)提供过期样本，冻融次数，物料安全，样本剩余容量，已签署知情同意书但未上传附件等提醒，自主设置需要报警的项目。可根据用户预警条件自定义设置。

(2)系统针对不同的报警项，可设置不同报警信息。自动记录报警信息，用户可根据不同的报警项目查看报警信息内容。

16

质控管理

(1)质控管理：支持制定质量目标，参与整个资源库整体建设运营管理，设定年度、季度、月度目标，实时记录目标结果，所有质控任务对应目标实施。

(2)质量方案：提供质量方案自定义，选择不同的质控范围，质控周期，质控内容，可生成样本质量方案、业务质量方案、管理质量方案等，根据方案生成相应计划任务执行。

17

知情同意书管理

（1）在样本来源信息中添加知情同意书。提供知情同意书分类签署和撤销功能，已签署：全部同意、广泛同意、特定同意。撤销知情同意书：不再联系、不再获得、不再使用。特定同意的知情同意书，需要关联样本使用的课题或疾病；

（2）系统提供知情同意书功能对接高拍仪设备，实现电子信息化自动记录，拍照后自动上传知情同意书文件；

（3）移动端可拍照上传知情同意书图片，方便用户便捷管理知情同意书；

（4）利益冲突管理：

①系统支持利益冲突关系配置，包括但不限于：该人员为药品、试剂、设备等产品的提供方或赞助方代表；该人员与特定受试者存在诊疗、雇佣、亲属、经济利益等关系；同一人员同时承担“申办方”与“研究者”角色；

②当存在利益冲突时，系统自动限制相关人员访问受试者身份信息（如姓名、身份证号、住院号、联系方式等）及可识别临床数据，仅允许查看经去标识化处理后的汇总数据或研究结果；

③若同一人员同时为药品/技术提供方（申办方代表）与研究项目负责人（PI），系统默认限制其访问个体级原始样本及数据，仅开放经伦理委员会批准的去标识化分析报告，并对其所有数据访问、导出、下载操作进行强制日志记录；

④所有因利益冲突触发的权限拒绝、访问尝试、权限变更等行为均生成不可篡改的审计日志，支持导出供伦理委员会审查；

⑤系统要求存在利益冲突的相关人员在首次参与项目时签署电子版《利益冲突声明》，并与项目绑定存档。

18

随访管理

（1）提供随访信息定义、随访方式、课题项目、科室等数据信息；

（2）提供随访计划生成、管理的课题项目等数据、保障随访计划顺利开展；

（3）提供随访记录生成、随访日期记录、随访文件上传、下次随访日期等信息；

（4）移动端可查看随访信息、随访计划、随访记录等功能；

19

家系管理

（1）提供家系编号、课题项目、家系来源、主要负责人等数据；

（2）提供家系图谱展示、记录家庭每个成员家庭关系，以图形方式展示家系图谱；

（3）提供成员表型摘要，记录每个家庭成员的疾病等数据；

20

审批管理

（1）提供审批节点定义、自定义审批流程定义（样本出库、样本销毁等）；

（2）提供审批流程模板查看，审批实例查看、审批任务查看、审批历史节点查看；

21

科研成果

（1）提供科研成果信息、科研论文、专利申请、成果转化、科研获奖、学术奖项、学术交流；

（2）移动端可查看、科研成果、科研论文等查看；

22

客户管理

（1）提供客户分类、客户信息维护、方便用户对于客户信息整理和维护数据；

（2）提供供应商分类、供应商信息维护、方便用户管理供应商信息；

（3）提供对供应商进行评价、区分供应商等级、评分等维护；

23

文件管理

（1）提供文件管理、文件夹维护、支持文件上传、下载等功能，方便用户管理SOP、体系等文件；

（2）提供文件的版本管理，对于文件版本数据及时更新，记录每个文件版本数据；

24

系统管理

（1）提供用户信息、角色管理、部门管理等数据维护；

（2）系统备份功能，系统数据支持定时备份和手动备份，对定期备份文件进行下载等管理。

（3）样本库系统数据加密采用国密SM系列算法。

25

个人中心

待办事项模块，根据角色、用户当前待处理事项进行分类汇总展示，方便用户快捷处理相关事项。

26

系统架构

系统架构：B/S架构，用户不必安装客户端，可以在内网通过浏览器登录账户访问和操作系统。

27

样本管理移动终端应用

接入本院的全场景平台，通过全场景平台微信小程序，在移动端实现以下功能（需现场演示）：

（1）样本出入库操作，出库查询等；

（2）物料信息、物料入库、出库单据展示或操作；

（3）物料盘点录入、提交等操作；

（4）知情同意书拍照上传到服务器端；

（5）样本库消息提醒功能，查看等；

28

人类遗传资源保藏审批行政许可的咨询服务：

（1）提供中国人类遗传资源保藏审批行政许可的咨询服务；提供生物样本库场地建设、组织架构、工作流程、体系建设等相关技术工作的咨询服务。

（2）提供保藏许可申报指导；确保申报符合相关法规和政策文件要求；确保申报材料的准确性和完整性；

（3）协助采购方顺利完成相关答辩，并支持其在场地合规后180个工作日内获得卫生健康委员会的行政审批（因卫健委流程调整导致时间延迟不计入该时间）；中标服务方所提供的所有软件与硬件，必须符合人类遗传资源保藏审批许可的相关标准。若因中标服务方提供的软硬件自身存在缺陷而导致招标人遭受损失，中标服务方不得以招标人未购买其相关服务为由，拒绝承担相应责任。

29

软件兼容性

软件与主流国产化操作系统和数据库具有良好的兼容性：能兼容主流国产化操作系统和数据库，并提供相关佐证材料。

30

数据安全管理

（1）系统划分多级权限，通过权限的分配限定数据共享及隔离。

（2）系统支持手动和定期自动备份数据，当故障发生时，可确保保障数据安全。

（3）支持SSL加密机制；支持本地，支持双机热备，多重保障数据安全。

31

产品品质与规范化

（1）为了保证产品信息技术服务管理规范化，厂家需具备信息技术服务管理体系认证，并提供相关认证证书。

（2）为了保证企业产品质量管理规范化，厂家需具备质量管理体系认证，并提供相关认证证书。

（3）为了产品信息安全管理规范化，厂家需具备信息安全管理体系认证，并提供相关认证证书。

32

项目团队人员要求

(1)项目团队人员不低于3人，并提供项目团队人员由投标人缴纳的近三个月的社保证明资料。

(2)项目团队应至少有一人拥有以下证书之一：相关数据库专家认证证书、信息系统项目管理师资格证书、系统分析师资格证书，并提供资质证书的扫描件或复印件作为证明材料。

(3)项目团队人员至少一人拥有生物样本库内审员证书，并提供资质证书的扫描件或复印件作为证明材料。

序号

名称

功能、性能、配置要求

数量

单位

1

生物样本库管理系统

管理样本及相关数据，含2个系统的接口对接。

1

套

2

样本管理系统服务器

1.机箱：2U标准机架式服务器,配置滑动导轨。

2.CPU：1颗CPU主频≥2.1GHz≥8核

3.ddr5/5600MHZ/RECC服务器内存≥32G；磁盘：≥4T SATA原硬盘x2块；

4.其他配置：RAID0,1,5,6,10；800W电源1+1冗余电源/CRPS 模块；千兆网络电口x2；

1

台

3

扫码枪

1.图像传感器分辨率：≥9600*1080

2.识别对⽐度：≥25%；识别角度：倾斜±60°，偏转±60°，旋转 360°；

3.工作温度： -20℃~60℃；

4.通讯接口：支持TTL/USB-HID/USB-CDC/USB-NAT(扩展)；

5.扫描码制：一维码、二维码，带标准支架；

1

台

4

高拍仪

1.最大扫描幅面：A3; 图像色彩：24位，产品像素≥ 800W; 传输接口：USB2.0，

1

台

5

温度采集模块

1.产品主要功能：温度测量范围满足：-200～420℃；温度示值误差：±0.3℃，允许误差：±0.5℃；

2.可提供≥5小时数据采集，内置存储器可保存≥4000条数据;

3.可视传输距离可达≥2000m。

4.可通过液晶屏显示数据，设备表面减少物理按键;

5.安装方式：壁挂式

6.可提供具有CNAS标识的第三方校准证书文件。

10

台

6

氧浓度监测仪

工作温度：-20℃~50℃ ;

工作湿度：5~95%RH无冷凝 ;

测量范围：0~30%VOL

4.分辨率：0.1%VOL ; 精度：±3%FS

5.使用寿命：≥24个月；

1

台

7

库区环境采集器

1．采集温度、湿度、二氧化碳、VOC等环境指标信息，配置锂电池，可无外接电源工作。

2．温度采集范围 -10°C～ 60°C; 温度采集精度±0.2°C（最大±0.4°C）

3．湿度采集范围 0% ~100% RH；

4．二氧化碳（CO2） 采集范围 400~5000 ppm；

5．工作温度 -20°C～40°C；

1

台

8

智能报警网关

1．支持 IEEE 802.11 b/g/n (2.4G)、5G物联网

2．工作温度 -20°C ~ 70°C

3．配置5G网联网卡, 内置/外置天线，支持物联网方式链接采集器；

1

台

项目名称

报名企业名称

法定代表人

经办联系人

联系电话

产品名称

项目期限（工作日）

整体质保期（年）

报价（万元）

报价公司

联系人

联系方式