货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

Y035

甲状旁腺检测仪

1

台

二、配置要求

1. 甲状旁腺检测仪监测主机 1台

2. 手柄探头 1个

3. 甲状旁腺检测软件1套

4. 接地端子线 1根

5. 电源线 1根

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

甲状旁腺检测仪参数

一、设备名称：甲状旁腺检测仪、数量：1台、规格型号：THY-100

二、设备用途说明：

产品适用于手术中识别确认疑似甲状旁腺组织，通过甲状旁腺组织的自体荧光原理，无创、实时的对甲状旁腺与其它组织形成区分，完成对甲状旁腺组织的识别，在手术过程中对甲状旁腺监测识别，以达到手术中甲状旁腺的原位保留。

三、主要规格参数：

1、适用范围：辅助医生快速识别甲状旁腺。

2.触屏操作：医用触屏显示器，分辨率≥1920×1080，尺寸≥15.6英寸 16：9屏幕比例，功能直观清晰，操作简便，术中常用操作均可通过触摸屏实现。

3.主机系统：支持开放式手术、腔镜式手术术式，可兼容在2D、3D、4K等荧光腔镜或腹腔镜系统下使用，无需更换主机。

4.主机系统：具备甲状旁腺自体荧光识别功能，无需借助任何药物/造影剂/染色剂等即可实现术中实时识别甲状旁腺组织。

★5.参数自定义设置：支持手动设置各种参数。包括不限于积分时间、光强、预警比例等，满足设备在各种环境条件下使用。（需要提供药监局版技术要求及医疗器械检测报告佐证）

△6.探头形式：设备使用手持式探针形式识别，手动按键触发命令按钮，使用更加快捷、方便。同时具有光的收发功能，具备在狭窄与不够直观的手术区内使用，方便精准定位甲状旁腺。

★7.光源能量：光源最大输出功率15mW.（需要提供药监局版技术要求及医疗器械检测报告佐证）

8.抗环境光干扰： 可以在手术室内复杂环境光下正常运行，无需关闭照明光源与手术无影灯，其它光源仍不会对设备造成本质干扰。

9.抗电磁干扰： 具有预防强电磁干扰的能力，在高频电刀等各种高频设备周边正常使用，保证系统的高灵敏性。

△10.多指标显示：显示包括不限于相关识别的波形、相关测试结果数字指标、设备运行链接情况等。

11.阈值设置：具有自动校准的预警提示阈值，可根据不同患者的甲状旁腺特性进行校准区分，精准识别。

12.智能语音播报：具备灵敏的语音识别提示，无需术者观察屏幕即可实现判断甲状旁腺；并可以通过设置来调整音量大小，语音提醒具备高效的灵敏度与信噪比并区别于手术室内的其他设备提示音。

★13.设备具备病例管理功能包括不限于病例信息输入区、操作按钮区、病例查看区。（需要提供药监局版技术要求及医疗器械检测报告佐证）

14. 原始数据保存：具有测试的原始数据保存功能，包括阈值自适应和测试的原始数据保存，便于分析和保存。

15.多形式提示系统：具备声光提示系统。设备在识别甲状旁腺时，具有语音、指示灯、波形、指标等不同的精准定位提示。

16.多语言界面：支持中、英文语言界面。

17.具备外接USB端口，用于导出患者数据或打印。

18.模块化设计，升级，维护更方便。

四、配置要求：

1. 甲状旁腺检测仪监测主机 1台

2. 手柄探头 1个

3. 甲状旁腺检测软件1套

4. 接地端子线 1根

5. 电源线 1根

五、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

Y036

空气波压力治疗仪（淋巴水肿专用）

1

台

一、基本要求及用途

设备用途：

通过按摩加压刺激皮下淋巴管的开放、吸收和运输淋巴液，施加从远心端到近心端的间歇性压力，促进静脉与淋巴回流，改善淋巴循环状况，从而减轻水肿。“热身”模式模拟MLD的治疗顺序及压力，先按摩近心端无水肿区域，再按摩肢体，提前开放淋巴管通路，为后续淋巴液引流做准备。压力套的气囊采用“瓦片式”层叠结构设计，可减少压力死角，加压均匀、舒适，更有利于淋巴水肿的治疗。

二、配置要求

24腔主机：1台

12腔复用型压力衣：1件

松紧扣：1件

24腔阻塞器：1个

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1.设备配有电脑软件，可以在电脑上为不同患者单独设置压力和模式并保存为针对每个患者不同的压力处方，并通过数据线连接电脑和设备主机后，将数据传输到设备以同步主机的压力和模式，便于患者治疗的长期管理，提高治疗效果；

2.设备主机使用期限≥8年；

3.设备具有安全梯度压力，可通过电脑软件对每腔气囊压力进行调节。但远心端气囊可设置的压力不可低于近心端气囊可设置的压力,确保设备使用的安全性；

4.主机有两个出气口能连接肢体压力套，且每个出气口的出气孔数量不得少于10个；

5.主机每个出气孔只可对应选配肢体压力套的一个气囊，以确保肢体压力套的压力稳定、准确；

6.设备具有回吸功能，在暂停或结束治疗后能自主排出压力套内的气体，并实时显示气囊内气体排空进度，确保患者舒适度和治疗效率；

7.所有模式的气囊充气顺序方向必须均为从远心端往近心端，不得有反向加压顺序的模式，确保设备使用的安全性；

8.有模拟淋巴水肿引流顺序的治疗模式；

9.肢体压力套采用“瓦片式”层叠结构，使压力分布更均匀，增加患者的舒适感，避免造成患者肢体的损伤。

10.配备的单臂压力衣有多种型号规格，满足临床不同的需求；

11.单臂压力衣可以加压手臂及肩部、腋窝、前胸、后背区域，满足淋巴水肿治疗的需要。

12.所有可选配的肢体压力套必须要有独立的注册证，符合医疗器械法规要求；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥24月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

Y037

冷冻治疗设备

1

台

一、基本要求及用途

配合一次性冷冻消融针使用，用于实体肿瘤患者进行冷冻消融治疗

二、配置要求

冷冻治疗设备AT-2020 1台

电源线1根

减压阀组件1套

六角扳手1把

扳手1把

保险丝8个

螺丝刀1把

配件箱1个

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

耐压要求:设备可承受压力为3200psi，1800psi自动泄压

测温范围以及精度:测温范围为-195.8~150℃，精度±2℃

工作噪声：小于65db(A)

安全性能：安全符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的要求及YY 06/78-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》的要求。

电磁兼容性:符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和试验》的要求。

工作气源:氮气、氩气或氮氩混合气体，满瓶压力14.5±0.5MPa，气体纯度为99.999%

电源及功率：电源：交流220V，频率 50Hz；输入功率：2000VA

控制系统：

1，触控屏显示和控制，触摸屏显示屏17.5吋，可以旋转、翻折；

2，含2个消融针接口、2个测温接口；

3，显示界面包含试针、固定、冷冻、冷冻功率调节、复温、快速复温（速融）、结束触控钮；

4，具备流程化引导操作，按系统自检→压力自检→消融针一次性识别→试针的流程进行引导操作；

5，设备可自动识别压力异常、管路堵塞、消融针异常等故障；

6，设备可自定义冷冻时间、复温时间、循环次数等参数，可按设置参数自动执行冷冻-复温循环；

急停开关：设备运行过程中按下急停开关后，会关闭控制系统的电源，并停止试针\冷冻\复温等功能。待故障排除后，顺时针旋转急停开关使之弹出，设备可恢复至初始状态。

数据记录系统：设备包含数据记录系统，完整记录设备运行参数（温度、压力等）、气体管路运行参数（温度、压力等）、消融针识别码、针头温度、开启或关闭试针\固定\冷冻\复温\解锁的时间、冷冻功率等信息，记录数据自动备份，存储的数据采用加密存储方式，不存在网络安全风险。

气体输送系统:

1,内置气体干燥过滤器和安全泄压阀;

2,冷冻工作压力小于1600psi；

3,复温工作压力小于350psi;

4,设备内置减压系统，需1个外置减压阀或调压器.

针头温度范围：-170℃至-115℃

测温位置：针尖靶区内部自带测温电偶，实时监测肿瘤中心温度消融针规格：一次性冷冻消融针（经皮）直径最细规格1.5mm，对应至少3种有效冷冻区长度，手柄形状包含直型和弯型两种

复温性能：采用电加热复温，无需氦气，

消融针复温过程：针内部温度上限为30-60℃可调；

消融针速融过程：针内部温度上限为135℃；

真空隔热：消融针导管内置真空隔热层，避免冻伤正常组织；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥24月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

Y038

乳房病灶旋切式活检系统（1）

1

台

二、配置要求

1、主机1套

2、乳房旋切活检针1支

3、真空导管套件1套

4、真空桶1个

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

一、整机

1.电源：交流电220V, 50Hz；

2.功率：250W；

3.熔断器规格：F5AH 250V；

4.防电击类型：I类设备；

5.防电击程度：BF型应用部分；

6.运行模式：短时加载连续运行；

7.吸引方式：间歇吸引；

8.真空负压： -85kPa±5kPa（23～27inHg）；

9.抽气速率： 20L/min～30L/min。

二、主机

1.主机外形尺寸： （长）50 cm ×（宽）60 cm×（高）140 cm；

2.工作状态实时显示（旋切针状态、负压、废液量、切割次数）；

3.15英寸全彩触摸屏，操作灵活，显示清晰、简洁；

4.具有常规模式/致密模式，可切割不同密度的组织；

5.具有常规抽吸/强力抽吸，强力抽吸可连续真空吸取组织液和血液；

★6.废液容量实时同步监测显示，累计至 800mL±100mL 范围时，有真空桶废

液过多报警提示，防止漏液、污染

7.具有故障自诊断功能；

8.采用先进微电脑控制系统，系统功能多、噪音低、工作稳定；

9.具有活检针自动识别功能，安装后工作参数自动初始化；

★10.取样槽可在5mm-30mm范围内无极调节，能适用于不同大小病灶组织的精细切割；

11.具有脚踏和手柄控制两种控制方式；

12.真空桶透明窗口设计，可直视液面水平；

13.BF型电气安全设计。

三、驱动手柄

1.工作时手柄前端的LED亮条能同步指示活检针有效取样槽的状态。

四、脚踏

1.线缆长3m；

2.IPX8防水等级，防滑、防侧翻；

3.踏板高度小于50mm，减轻脚疲劳；

4.坚固结构设计，承载重量1350N（138kg)，舒适耐用。

五、驱动手柄

1.工作时手柄前端的LED亮条能同步指示活检针有效取样槽的状态。

六、活检针

★1.三凹面刀尖设计，穿刺效率更高；

2.全通道设计，具有更好的组织通过性能；

3.360°单向旋转切割，切缘完整；

4.封闭取样，提高取样效率；

5.十种以上型号：外刀管直径 7G/10G/12G，有效长度 100mm/105mm/110mm/

115mm/120mm/150mm

6.取样槽周向位置调节灵活，可360°范围内任意选择取样槽开窗方向，外部具有开窗方向指示标识，轻松对准病灶；

7.外导管刻度清晰可见，方便用户控制穿刺深度；

8.一次性使用乳房病灶旋切式活检针无菌提供，有效期2年。

七、真空桶

1.强度可靠，在使用过程中不出现开裂、破损、严重变形等；

2.防溢流结构设计。

7.售后服务

★7.1 活检针生产厂商与设备品牌明确一致，非第三方生产加工，可提供更好

一致性与优质售后服务。

八、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

Y141

乳房病灶旋切式活检系统（2）

1

台

二、配置要求

1.主机

2.乳房旋切活检针

3.真空导管套件

4.真空桶

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

*1、触摸屏：15寸触摸屏，功能清晰，一目了然。

*2、真空负压 桶内保持57.6kPa-98.2kPa真空负压，取样时可确保切割槽处持续稳定的真空负压抽吸。

3、切割功能

(1)全样、半样功能选择：可根据病灶大小及位置调节切割槽长度，实现全样操作或半样操作。

(2)正常组织、高密度组织选择：对于钙化或质地坚硬的组织可选择高密度组织模式进行切割。

(3)可实时显示乳腺旋切活检针切割进度及切割次数。

(4)可设置切割槽开口方向达到精准取样。

*（5）可选择全自动切割模式，预设切割范围60度、180度、270度、360度。

4、旋切活检针

（1）优化的三凹面针尖设计，以保证穿透致密组织，准确定位切除病灶。

（2）一体化封闭式真空负压抽吸，同一规格活检取样针的内腔更大，抽吸组织更通畅，不易堵塞。

（3）剪刀式切割模式：切割槽侧面及前端刃口形成剪刀设计；切割槽开口更宽，前端具有收口设计，切割组织饱满。

*（4）旋切活检针可与专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

5、收集方式

全封闭自动收集样本，可对样本收集篮中的样本进行冲洗，且可随时取下收集篮观察样本质量，以避免样本污染，避免增加人工取样成本。

6、术中处理要求

*（1）术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

*（2）术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）