货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

Y135

一氧化氮吸入治疗仪

1

台

一、 配置清单：

1、便携式一氧化氮发生器主机 *1

2、微释控反应体 *1

3、空气管路，NIST接口，5m13 *1

4、流量监测模块数据线 *1

5、电源适配器 *1

6、使用说明书 *1

7、简易操作指南 *1

8、合格证 *1

9、附件包成人 *2

10、成人可消毒流量传感器包 *2

11、台车 *1

二、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1、支持的患者类型：小儿、成人，且需在注册证上明确标明或提供公开发表的相对应人群研究。

2、治疗用一氧化氮(NO）气体来源：设备即时生发，无需储气钢瓶。即时生成的气体中应该仅含NO，不能含任何的其他气体杂质，如NO2，O3等有害气体

3、治疗用一氧化氮生发方式：电化学催化法。

▲4、设备必须同步生成纯度超过99.9%的氮气（N2）作为载气，避免空气中氧气对NO的氧化失效

5、设备的安全性经SCI/SCIE发表的动物或人体研究验证，且发表的期刊最新的影响因子应该超过5，以保障其权威性

6、质量体系保障：需获得权威机构发布的ISO 13485证书

▲7、NO 输出浓度及步长：0~200 ppm，步长为1 ppm。

8、NO 输出浓度精准度：当1ppm≤NO输出浓度≤4ppm, 误差不超过±0.8ppm;当5ppm≤NO输出浓度≤200ppm,误差不超过±2ppm或者±10%（取其大者）。

9、供气模块传感器类型及主要性能：使用质量流量传感器，每秒钟支持采样250次，保障NO注入浓度的精准性。

▲10、内置可监测的参数：NO（一氧化氮），NO2（二氧化氮）和O2（氧气）。

▲11、NO 浓度监测范围及精准度：0ppm～200ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

12、NO 浓度监测分辨率：监测浓度<100ppm时，分辨率为0.1ppm，监测浓度范围在100ppm～200ppm时，分辨率为1ppm。

▲13、NO2浓度监测范围及精准度:0～50ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

14、NO2浓度监测分辨率:分辨率0.1ppm。

15、NO2浓度监测限值：用户可设置最高报警限，仪器默认3ppm。

16、O2浓度监测范围及精准度：监测浓度范围18%～100%,误差不超过±3%。

17、O2浓度监测分辨率：分辨率1%。

18、各参数监测模块的响应时间：

NO：≤15s（2.5m采样管）

NO2：≤50s（2.5m采样管）

O2：≤15s（2.5m采样管）

19、监测模块传感器类型：电化学传感器，含NO传感器、NO2传感器和O2传感器。

20、报警控制：仪器支持用户对各参数（NO,NO2,O2)报警限进行设置。

21、主屏幕显示：液晶显示屏可实时显示NO、NO2和O2的浓度，当上述各浓度超过设定的允许偏差值后，三个监测参数均可同时或者单独会发出警报信息。

22、打开电源到规定工作性能的时间：普通模式：3~5 min，紧急模式：1 min。

23、数据导出功能：使用SD卡进行数据导出，插入SD卡后，进入Log界面，可进行数据导出。

24、主机的设计使用寿命：≥7年

三、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端验收合格时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端验收合格时间开始计算）