项目所在地区：山西省/大同市

一、招标条件

本国药集团威奇达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片7：1仿制药开发项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金，招标人为国药集团威奇达药业有限公司。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：服务商按照《药品注册管理办法》、国家药品监督管理局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第 44 号)等相关法规的技术要求，完成标的产品的处方研究及工艺研究质量研究、质量标准的制定、系统稳定性研究及全套药品注册申报资料(以国家药品监督管理局要求的所需申报资料为准)，协助甲方完成国家局提出的现场核查，直至获得药品注册批准证书。

范围：本招标项目划分为 1个标段，本次招标为其中的：国药集团威奇达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片7：1仿制药开发项目

三、投标人资格要求

国药集团威奇达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片7：1仿制药开发项目的投标人资格能力要求：3.1 在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照。 3.2 单位负责人为同一人或者存在交叉持股、高管交叉任职或管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 3.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供自*开通会员可解锁*起至投标文件递交截止时间止任意一个月的纳税证明及社保缴纳记录。 3.4①参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供相关声明，格式自拟；②投标人未被列入失信被执行人，以“中国执行信息公开网（https://zxgk.court.gov.cn/）”中查询结果为准（提供投标文件递交截止时间前一个月内查询截图证明材料）。 3.5提供会计师事务所出具的2024或2025年度财务审计报告复印件（至少包括审计报告正文、资产负债表、利润表，现金流量表），或自*开通会员可解锁*起至投标文件递交截止时间止银行出具的资信证明。

本项目 不接受 联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间： *开通会员可解锁* 14:00:00 到 *开通会员可解锁* 16:00:00

获取方式： 线上 ，招标文件售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间： *开通会员可解锁* 09:40:00

递交方式： 线上

六、开标时间及地点

开标时间： *开通会员可解锁* 09:40:00

七、其他

获取文件方式：有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）获取招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。 注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负责。阶段我公司标书款发票及中标服务费发票均为增值税普通发票，敬请谅解。 注：本项目采用电子招标方式。投标人在购买招标文件后，请立即办理国药器材电子招标采购平台数字证书（CA），使用CA数字证书制作投标文件。在投标文件递交截止时间前投标人须将电子投标文件上传至国药器材电子招标采购平台完成投标。如因未能及时取得CA数字证书或CA数字证书有效期不足导致无法正常投标，招标人/招标代理机构不承担任何责任。数字证书办理及投标详细操作，详见国药器材电子招标采购平台网站首页“帮助中心”介绍内容，或联系网站首页下方平台技术支持咨询。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为：国药集团威奇达药业有限公司。

九、联系方式

招 标 人：国药集团威奇达药业有限公司

地 址： 大同市经济技术开发区、医药工业园区、高新技术产业园

联 系 人：李杨

电 话 ：*开通会员可解锁*

电子邮件：wqdliyang@163.com

招标代理机构：国药易采供应链科技（北京）有限公司

地 址： 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼5层606

联 系 人： 李北辰

电 话 ： *开通会员可解锁*

电子邮件： libeichen@sinopharm.com