附件：

心脏起搏类医用耗材省际联盟

集中带量采购文件

（征求意见稿）

采购文件编号：******

起搏器省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室

2026 年 1 月

目 录

第一部分 采购邀请

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

一、采购品种、医疗机构需求量及最高有效申报价

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

二、申报要求

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

三、采购周期与采购协议

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

四、采购执行说明

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

五、采购文件获取

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

六、申报材料递交

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

七、申报信息公开

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

八、联系方式

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

九、其他

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

第二部分 申报企业须知

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

一、集中带量采购当事人

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

二、申报材料编制

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

三、申报材料递交

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

四、申报信息公开

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

五、拟中选产品确定

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

六、中选产品确定

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

七、协议采购量确认

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

八、采购协议履行及有关问题处理

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

第三部分 附件

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

附件

1 法定代表人授权书. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

附件

2 申报承诺函. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

附件

3 申报信息一览表(格式). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

附件

4 成本清单(格式). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

附件

5 申报企业主体册资质材料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

附件

6 产品册资质材料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

附件

7 产品申报汇总表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

附件

8 产品功能属性索引. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

附件

9 知识产权承诺书. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

附件

10 企业联合申报承诺函. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

附表

1 联盟各地区常规起搏类各品种医疗机构年度需求量. . . . . . . . . . . . . . . . . 80

附表

2 联盟各地区无导线起搏类医疗机构年度需求量. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130

附表

3 联盟各地区电极导线类各品种医疗机构年度需求量. . . . . . . . . . . . . . . . 133

1

第一部分 采购邀请

2

心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购

邀请函

（采购文件编号：******）

为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，根据国务院办公厅《关

于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37 号）、国

家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用

的指导意见》（医保发〔2021〕31 号）要求，按照联盟采购、平台操作的

总体思路，由

北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙

江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖南、广西、海南、重

庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治

区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成起搏

器省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室（简称“省际联盟集采办公

室”），代表联盟各地区公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）及积极

参加的医保定点社会办医疗机构等开展心脏起搏类医用耗材省际联盟集中

带量采购。

省际联盟集采办公室设在浙江省医疗保障局，由浙江省药

械采购中心承担日常工作并具体实施。请符合要求的企业申报参与。

3

一、采购品种、医疗机构需求量及最高有效申报价

（一）采购品种

本次集中带量采购品种为获得中华人民共和国医疗器械注册证的

心脏起搏类医用耗材，包含常规起搏类、无导线起搏类、电极导线类医

用耗材。各产品类别及品种见表 1。

表 1.采购类别及品种

序号

类别

品种

国家医保医用耗材编码

1

常规起搏类

植入式单腔心脏起搏器

C*开通会员可解锁*03、C*开通会员可解锁*04、C*开通会员可解锁*05、C*开通会员可解锁*07、

C*开通会员可解锁*08

2

植入式双腔心脏起搏器

C*开通会员可解锁*03、C*开通会员可解锁*04、C*开通会员可解锁*05、C*开通会员可解锁*06、

C*开通会员可解锁*07、C*开通会员可解锁*08

3

植入式三腔心脏起搏器-双极

C*开通会员可解锁*09、C*开通会员可解锁*11、

C*开通会员可解锁*13

4

植入式三腔心脏起搏器-四极

C*开通会员可解锁*10、C*开通会员可解锁*12、

C*开通会员可解锁*14

5

植入式单腔心律转复除颤器

C*开通会员可解锁*17、C*开通会员可解锁*18、

C*开通会员可解锁*19

6

植入式双腔心律转复除颤器

C*开通会员可解锁*17、C*开通会员可解锁*18、

C*开通会员可解锁*19

7

植入式三腔心律转复除颤器-双极

C*开通会员可解锁*09、C*开通会员可解锁*11、

C*开通会员可解锁*13

8

植入式三腔心律转复除颤器-四极

C*开通会员可解锁*10、C*开通会员可解锁*12、

C*开通会员可解锁*14

9

无导线起搏类

植入式无导线心脏起搏器

C*开通会员可解锁*15、C*开通会员可解锁*16

10

电极导线类

植入式心脏起搏电极导线-非左心室

C*开通会员可解锁*26、C*开通会员可解锁*27、C*开通会员可解锁*28、C*开通会员可解锁*29、

C*开通会员可解锁*30、C*开通会员可解锁*31

11

植入式心脏起搏电极导线-左心室

C*开通会员可解锁*20、*开通会员可解锁*21、

C*开通会员可解锁*22、C*开通会员可解锁*23

12

植入式心律转复除颤电极导线

C*开通会员可解锁*32、C*开通会员可解锁*33、C*开通会员可解锁*34、C*开通会员可解锁*35、

C*开通会员可解锁*36

4

（二）医疗机构年度需求量

采购品种的医疗机构年度需求量按参加本次集中带量采购的每一

家医疗机构报送的各产品需求量累加得出。常规起搏类年度需求量为

8.48 万台，无导线起搏类年度需求量为 5639 台，电极导线类年度需

求量为 17.14 万根。

各品种各企业医疗机构年度需求量汇总见表 2-表 13。

表 2.常规起搏类-植入式单腔心脏起搏器

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4041

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

2384

3

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

1236

4

创领心律管理医疗器械（上

海）有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律

管理有限公司 MicroPort CRM S.r.l.

993

5

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

773

6

上海拜纳医疗器械有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron Holding B.V

560

7

乐普医学电子仪器股份有限

公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

173

8

先健科技（深圳）有限公司

先健科技（深圳）有限公司

138

5

表 3.常规起搏类-植入式双腔心脏起搏器

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量（单

位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

24302

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

17301

3

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

8005

4

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

6030

5

创领心律管理医疗器械（上

海）有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律

管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2334

6

上海拜纳医疗器械有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron Holding B.V

537

7

乐普医学电子仪器股份有限

公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

158

8

先健科技（深圳）有限公司

先健科技（深圳）有限公司

117

表 4.常规起搏类-植入式三腔心脏起搏器-双极

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量（单

位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

517

2

雅培医疗用品（上海）有

限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

218

3

百多力（北京）医疗器械

有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

16

4

波科国际医疗贸易（上

海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

1

6

表 5.常规起搏类-植入式三腔心脏起搏器-四极

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量（单

位：台）

1

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

381

2

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

358

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

166

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

66

表 6.常规起搏类-植入式单腔心律转复除颤器

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1837

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

1147

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

707

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

391

5

创领心律管理医疗器械（上

海）有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律

管理有限公司 MicroPort CRM S.r.l.

47

7

表 7.常规起搏类-植入式双腔心律转复除颤器

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1983

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

1299

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

747

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

273

5

创领心律管理医疗器械（上

海）有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律

管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

59

表 8.常规起搏类-植入式三腔心律转复除颤器-双极

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2001

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

190

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

76

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

21

8

表 9.常规起搏类-植入式三腔心律转复除颤器-四极

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1396

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

1122

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

576

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

166

表 10.无导线起搏类-植入式无导线心脏起搏器

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：台）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4174

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

1465

9

表 11.电极导线类-植入式心脏起搏电极导线-非左心室

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：根）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

70675

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

44151

3

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

19554

4

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

14079

5

创领心律管理医疗器械（上

海）有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律

管理有限公司 MicroPort CRM S.r.l.

5427

6

上海拜纳医疗器械有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron Holding B.V

1787

7

乐普医学电子仪器股份有限

公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

641

8

先健科技（深圳）有限公司

先健科技（欧洲）股份合作公司 LifeTech Scientific

（Europe） Co

öp. U.A.

160

表 12.电极导线类-植入式心脏起搏电极导线-左心室

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：根）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2536

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

1297

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

749

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

203

10

表 13.电极导线类-植入式心律转复除颤电极导线

医疗机构年度需求量汇总表

序号

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（单位：根）

1

美敦力（上海）管理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5342

2

雅培医疗用品（上海）有限

公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St. Jude Medical

CRMD

2719

3

波科国际医疗贸易（上海）

有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 Cardiac

Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston

Scientific Corporation

1429

4

百多力（北京）医疗器械有

限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

647

11

联盟各地区各品种医疗机构年度需求量见附表 1-附表 3。请

申报企业登录浙江医保公共服务平台（https://zhyb.ybj.zj.

gov.cn/#/Index）查看联盟各地区医疗机构需求量明细。

（三）最高有效申报价

各品种对应最高有效申报价（含配送费用、配套工具配送

费用、配套工具使用费用及伴随服务费用等）见表 14：

表 14.各品种最高有效申报价

序号

类别

品种

最高有效申报价

1

常规起搏类

植入式单腔心脏起搏器

**（元/台）

2

植入式双腔心脏起搏器

**（元/台）

3

植入式三腔心脏起搏器-双极

**（元/台）

4

植入式三腔心脏起搏器-四极

**（元/台）

5

植入式单腔心律转复除颤器

**（元/台）

6

植入式双腔心律转复除颤器

**（元/台）

7

植入式三腔心律转复除颤器-双极

**（元/台）

8

植入式三腔心律转复除颤器-四极

**（元/台）

9

无导线起搏类

植入式无导线心脏起搏器

**（元/台）

10

电极导线类

植入式心脏起搏电极导线-非左心室

**（元/根）

11

植入式心脏起搏电极导线-左心室

**（元/根）

12

植入式心律转复除颤电极导线

**（元/根）

二、申报要求

（一）申报企业资格要求

1.已取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人，

在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到要求

的均可参加本次集采申报。其中，境外医疗器械注册人应当指定我

国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业开展

12

申报，同一境外医疗器械注册人同一品种应当委托同一家企业申报。

符合采购产品和企业资格要求的企业，须于规定时间内在

“浙江医

保公共服务平台-耗材招标管理

”申报产品信息。

2.同品种存在以下情形的，相关企业视为存在关联关系，在竞

争入围中受到“第二部分的五（三）拟中选规则”中“规则四”制

约。

（1）不同医疗器械注册人，为同一实际控制人或存在控股关

系（直接控股或间接控股超过 50%的情形）；

（2）不同申报企业，为同一实际控制人或存在控股关系（直

接控股或间接控股超过 50%的情形）；

（3）医疗器械注册人与其他医疗器械注册人的申报企业，为

同一实际控制人或存在控股关系（直接控股或间接控股超过 50%的

情形）；

（4）不同企业代表同一集团（含境外）内不同医疗器械注册

人申报的；

（5）同一申报企业代表不同医疗器械注册人申报。

3.医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的可自主

决定是否联合申报，如联合申报，则与其相关的同一实际控制人或

存在控股关系的企业均应联合申报，联合申报的品种应提交一份唯

一报价的申报材料，合并统计年度需求量并共享中选资格。医疗器

13

械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的，如独立申报，相关

品种应分别提交申报材料。医疗器械注册人非同一实际控制人且不

存在控股关系的，如委托同一家企业申报，视为不同申报企业，相

关品种应分别提交申报材料。

国产医疗器械注册证备注栏中，载明相关已获准注册的进口产

品的医疗器械注册证号的，该国产产品与进口产品视为同一企业的

产品，提交一份唯一报价的申报材料。

4.分别提交申报材料的关联企业不得出现协商报价、约定弃

标、投标文件同一单位（或个人）编制、投标文件混装及其他串

通行为，如出现串通行为，一经查证，由关联企业共同承担相应

法律责任。

5.申报企业和医疗器械注册人未被省际联盟集采办公室列入当

前

“违规名单”。

6.申报企业、医疗器械注册人、受托生产企业当前不存在因不

符合医疗器械生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、

进口、经营和使用等控制措施的情况。

7.申报企业须承诺参与本次集中带量采购的各产品对应的规

格型号在采购周期内满足联盟各地区实际采购需求。

（二）申报产品资格要求

1.申报产品属于采购产品范围，并于 X 年 X 月 X 日（含）前获

14

得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

2.申报企业须于 X 年 X 月 X+1 日（含）前完成国家医保编码申

请，并在

浙江医保公共服务平台-浙江省“智慧医保”招采子系统

完成产品申报。

3.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国

家有关部门要求组织生产。

三、采购周期与采购协议

（一）本次心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购周期

为 3 年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。首年协议采

购量于 2026 年执行，具体执行日期由联盟各地区确定。已自行开

展心脏起搏类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省

份，可顺延执行本次集采中选结果。

（二）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议

采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届

满。

（三）医疗机构应严格履行合同要约，按要求完成各年度协议

采购量。采购周期内续签时，原则上每年度总协议采购量不低于前

一年总实际使用量的

90%，各中选企业每年度协议采购量不低于同

中选企业上年协议采购量，如医疗机构因特殊原因下调采购量的，

须在新的采购年度开始前提交书面说明材料。首年未填报需求的医

15

疗机构如新增采购需求，须签订采购协议。当前年度未完成协议采

购量的医疗机构，未完成的量累计到周期内下一年度，医疗机构在

尊重临床实际的前提下，应采取切实可行措施促进协议量的执行。

采购协议也可签约至采购周期结束，同时在协议中明确每年采购量

等相关内容。

四、采购执行说明

（一）采购周期内，医疗机构应优先采购和使用本次集中带量

采购中选产品，并确保完成协议采购量。协议采购量完成后，医疗

机构仍应优先使用中选产品。

（二）采购周期内，医疗机构在优先采购和使用本次集中带量

采购中选产品的基础上，可在各省级医药采购平台适量采购价格适

宜的其他

产品。

（三）采购周期内，采购和使用本次集中带量采购中选产品

时，医疗机构按中选价格与中选企业结算，按中选价格向患者收

费。

医疗机构使用非专用的工具费用，按规定由医疗机构承担；

配套工具产生的清洗消毒相关费用，按规定由医疗机构承担。

（四）联盟各地区按有关工作要求，由相关部门分别制定确

保中选产品质量、供应、采购、使用以及医疗机构及时回款的配

套措施。

16

（五）采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中

选价格维持不变；如其他省级或省际联盟集中带量采购新中选价

格低于本次集中带量采购中选价格的，相关企业需在 30 日内申报

低价，实行价格联动。

（六）采购周期内，境外企业中选后，在国内设厂生产，并按

药监部门有关规定获得同品种的产品医疗器械注册证，视同中选企

业新获批产品，如境内设厂的国产产品注册证备注栏中，体现与中

选进口产品关联的，则相应国产产品视为同一中选产品。中选企业

未申报或新获批的产品，未中选企业或新获批企业的产品均视为非

中选产品。

1.常规起搏类：拟中选“规则一”和拟中选“规则四”中选

企业未申报或新获批产品如接受同企业同品种中选价叠加功能价

值规则核算价格的，可作为中选产品执行；拟中选“规则二”中选

企业

的未申报或新获批产品，如未达到基准品要求，接受不高于

同企业同品种中选价的，可作为中选产品执行；拟中选“规则二”

中选企业

的未申报或新获批产品，如达到或高于基准品要求，接

受不高于同企业同品种中选价反向核算价格或反向核算价格叠加

功能价值的，可作为中选产品执行；拟中选“规则三”中选企业

的未申报或新获批产品接受不高于同企业同品种中选价的，可作

为中选产品执行

；中选企业或非中选企业产品接受不高于同品种

17

基准品最高中选价及其叠加功能价值规则核算价格的，采购执行

中不作为非中选产品统计。

2.无导线起搏类、电极导线类：中选企业的未申报或新获批

产品接受不高于同企业同品种中选价的，可作为中选产品执行；

中选企业或非中选企业产品接受不高于同品种最高中选价的，采

购执行中不作为非中选产品统计。

3.符合以上规则挂网的非中选产品，允许在下一采购协议期

按中选产品执行。

（七）采购周期内，境外医疗器械注册人如变更协助其履行相

应法律义务的我国境内企业法人，境外医疗器械注册人向省际联盟

集采办公室递交更换委托代理企业的声明。拟变更的我国境内企业

法人，不得为当前被列入省际联盟集采办公室

“违规名单”的企业。

（八）中选企业的中选产品应当符合国家有关部门的质量标准

要求，并按国家有关部门要求组织生产。

（九）同一规格型号的产品，如联盟各地区有效挂网价或地方

集采中选价低于本次集采中选价，则该产品在该地区按原有低价供

应。

五、采购文件获取

通过国家医疗保障局网站（https://www.nhsa.gov.cn/col/c

ol185/index.html）、浙江省医疗保障局药械采购中心专栏（htt

18

p://ybj.zj.gov.cn/col/col1229739919/index.html）及联盟各

地区指定网站下载相关文件。

六、申报材料递交

1. 系 统 申 报 信 息 时 间 ： X 年 X 月 X 日 9:00-X 年 X 月 X 日

16:00。

操作平台：浙江医保公共服务平台 https://zhyb.ybj.zj.go

v.cn/#/Index。

产品申报路径：浙江医保公共服务平台-浙江省“智慧医保”

招采子系统-耗材招标管理-资质库管理-耗材产品管理-我的耗材

产品。

2.企业和产品材料现场申报时间：X 年 X 月 X 日-X 年 X 月 X

日。

企业和产品材料递交地点：省行政中心三号院（浙江省杭州

市西湖区文三路 140 号）16 号楼 1 楼。

3.报价材料现场申报时间和地点另行通知。

七、申报信息公开

申报信息公开时间、地点另行通知。

八、联系方式

联系电话：0571-12393。

服务时间：工作日 8:30-12:00，13:30-17:00。

19

九、其他

（一）省际联盟集采办公室已通过自我审查的方式开展公平

竞争审查，本次集中带量采购相关文件不具有排除、限制竞争情

形。

（二）如因不可抗力，本次集中带量采购相关工作需进行调

整的，省际联盟集采办公室发文另行通知。

20

第二部分 申报企业须知

21

一、集中带量采购当事人

（一）申报企业

1.申报企业参加本次集中带量采购活动应当具备以下条件：

（1）应符合

“第一部分的二”的申报要求。

（2）具有履行采购协议必须具备的能力。

（3）医疗器械注册人对申报产品的质量和供应负责，作为供

应保障的第一责任人，中选后及时、足量按要求组织生产，并供应

中选产品，满足医疗机构临床使用需求。境外医疗器械注册人指定

的申报企业协助其履行相应的义务。

2.申报企业应按照本采购文件的要求编制申报材料，申报材

料对本采购文件提出的要求和条件作出响应。

（二）其他要求

1.申报企业不具备

“第一部分的二”的申报要求，一经确认，省

际联盟集采办公室将视其为无效申报。申报企业涉嫌提供虚假证明

材料的，一经确认，省际联盟集采办公室将视其为无效申报；情节

严重的，

按照国家和联盟省份相关规定进行处置。

2.申报产品在本次集中带量采购申报信息公开大会召开前两年

内不存在省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格情况，

不存在因不符合医疗器械生产质量管理规范被药品监督管理部门处

以暂停生产、进口、经营和使用等控制措施的情况。

22

3.申报企业、医疗器械注册人（代理人）及其产品在本次集

中带量采购期间不存在违反《中华人民共和国专利法》《中华人

民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国价格法》《中华人

民共和国反垄断法》《中华人民共和国商标法》等相关法律法规

的情形。

4.申报企业中选后，须按联盟各地区要求签订采购协议。采

购协议履行期间，中选企业原则上应确保持续拥有中选产品的有效

中华人民共和国医疗器械注册证，否则将取消该产品中选资格。

5.在采购协议履行过程中，如遇国家政策调整等不可抗力，

影响采购协议履行的，由采购协议各签订方协商解决。

二、申报材料编制

（一）编制要求

申报企业应仔细阅读本采购文件全部内容，按采购文件的要

求提供申报材料，并保证所提供的全部材料真实有效。申报材料

涉及有效期限的，必须在申报信息公开当日仍在有效期内。如由

于申报企业没有按照采购文件的要求提交完整材料，或者提交的

申报材料没有对采购文件作出响应、申报材料内容不实等原因，

影响中选结果的，由申报企业自行负责。

（二）申报语言、计量单位和医用耗材名称、医用耗材规格

型号表示

23

1.申报企业与省际联盟集采办公室就申报递交的材料、交换

的文件和来往信件，一律以中文书写。

2.除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共

和国法定计量单位和有关部门规定的医用耗材名称、医用耗材规

格型号表示方法。

（三）纸质申报材料的构成

申报企业按采购文件中提供的申报材料格式要求，用 A4 纸依

顺序准备纸质申报材料，每页均需加盖申报企业公章（鲜章），

构成如下：

1.法定代表人授权书，一式两份（附件 1）；

2.申报承诺函（附件 2）；

3.申报信息一览表（附件 3）；

4.成本清单（附件 4）；

5.申报企业主体册资质材料（附件 5）；

6.产品册资质材料（附件 6）；

7.产品申报汇总表（附件 7）；

8.产品功能属性索引（附件 8）；

9.知识产权承诺书（附件 9）；

10.若存在“第一部分的二（一）3”所列情形并联合申报的，

须提交加盖所有联合申报企业公章的“企业联合申报承诺函”

24

（附件 10）且单独封装。

前期已在心脏起搏类医用耗材信息集中维护工作中已维护信

息的企业和产品，仍需按照本次要求进行产品申报并递交相应纸

质材料。

（四）申报报价

申报企业于 X 年 X 月 X 日（含）前在浙江医保公共服务平台

完成产品申报并递交相应纸质材料的，方可作为申报企业参与竞

价。

1.常规起搏类

（1）基准品选择。每个申报企业每一个品种所有申报产品中

必须且仅允许选择一个符合要求的产品作为基准品。基准品选定

结果同申报产品审核结果一同进行公示公布。基准品的要求见表

15。

表 15.常规起搏类基准品要求

序号

品种

基准品要求

1

植入式单腔心脏

起搏器

1.1 核磁共振全身兼容 1.5T；1.2 右心房或右心室感知和起搏阈值全自动化管理；1.3 产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥9 年。

2

植入式双腔心脏

起搏器

2.1 核磁共振全身兼容 3.0T；2.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；2.3 房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）；2.4 实现房室结优先的功能；2.5 产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥8 年。

25

序号

品种

基准品要求

3

植入式三腔心脏

起搏器-双极

3.1 核磁共振全身兼容 1.5T；3.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；3.3 房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）；3.4 产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，双心室 100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥6年。

4

植入式三腔心脏

起搏器-四极

4.1 核磁共振全身兼容 1.5T；4.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；4.3 房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）；4.4 产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，双心室 100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥6年。

5

植入式单腔心律

转复除颤器

5.1 核磁共振全身兼容 3.0T；5.2 右心室感知和起搏阈值全自动化管理；5.3 放电前 ATP 治疗；5.4 导线完整性监测；5.5 最大放电能量≥35J；5.6 心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6 个月）。

6

植入式双腔心律

转复除颤器

6.1 核磁共振全身兼容 3.0T；6.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；6.3 放电前 ATP 治疗；6.4 导线完整性监测；6.5 最大放电能量≥35J；6.6 心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6 个月）。

7

植入式三腔心律

转复除颤器-双极

7.1 核磁共振全身兼容 1.5T；7.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；7.3 心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6 个月）；7.4 放电前 ATP 治疗；7.5 导线完整性监测；7.6 最大放电能量≥35J。

8

植入式三腔心律

转复除颤器-四极

8.1 核磁共振全身兼容 1.5T；8.2 右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理；8.3 心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6 个月）；8.4 放电前 ATP 治疗；8.5 导线完整性监测；8.6 最大放电能量≥35J。

注：1.如产品说明书等证明材料中提到的功能与采购文件中列出的基准品要求表述

26

不一致，但临床目的一致或可涵盖采购文件中列出基准品要求的，可视为符合该功能；

2.产品使用寿命是指植入体内到低电量提醒（ERI）的总时长。

3.放电前 ATP 治疗包含充电中/充电前 ATP 治疗自动转换、自动 ATP 方案切换、充

电中 ATP 治疗、ATP 提早发放、VF 区的 ATP 治疗等同等临床目的的功能。

（2）

企业以基准品申报价格。每个基准品仅允许有一个报价，

有多个报价的，取最低报价为有效报价。

（3）基准品报价应不高于同产品各省份省级挂网价（包含但

不限于各省省级挂网价、挂网限价、已执行及已公布待执行的省

级及以上集中带量采购中选价，上述价格采集时间为 X-2 年 X 月

X 日-X 年 X 月 X-1 日，下同）和采购文件中的最高有效申报价。

高于上述价格的视为无效申报。

（4）同产品各省份省级挂网价，且按照供应产品价如企业部

分品种的所有产品均无法达到同品种基准品要求，须申报本企业

最接近基准品要求的产品作为基准品（替代），进行报价，基准

品（替代）报价应不高于格申报规则（具体规则见“第二部分的

六（三）1”）反向核算不可超过采购文件中同品种最高有效申报

价。高于上述价格的视为无效申报。

（5）

企业登录浙江医保公共服务平台下载《申报信息一览

表》（附件 3）并填报基准品报价；其他已申报产品均视为可供

应产品，不现场报价，供应价格在后期信息维护过程中填报。

27

2.无导线起搏类、电极导线类

（1）每个申报企业每一个品种仅允许申报一个价格，如同企

业同品种有多个报价，取最低报价做为有效报价。

（2）企业报价应不高于采购文件中的同品种最高有效申报价，

高于的视为无效申报。

（3）

企业登录浙江医保公共服务平台下载《申报信息一览

表》（附件 3）并填报各品种报价；所有已申报产品均视为可供

应产品，不现场报价，供应价格在后期信息维护过程中填报。

3.企业按正整数申报价格，以人民币填报，单位为

“元”，如申

报价格出现小数，则向下取整至正整数作为申报价格。

4.申报及供应价格包含产品价格、配送费用、配套工具配送费

用、配套工具使用费用及伴随服务费用（伴随服务包括协助组装工

具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等）。

5.在规定时间内未按文件要求完成产品申报，或未递交纸质材

料的，时间截止后不得补报或修改，

由此引起的一切后果由申报企

业自行负责。

6.《申报信息一览表》递交时间和地点另行通知。

（五）申报成本

1.申报企业须填报本企业各产品的平均成本，即出厂环节的

完全成本，包括制造成本、期间费用、配送费用、税费和伴随服

28

务等。

2.成本价格填写在《成本清单》（附件 4）中。

3.《成本清单》（附件 4）不公开。

（六）申报材料的式样和签署

1.申报材料须打印或用不褪色书写工具书写，并加盖申报企

业公章。

2.申报企业除对笔误等作勘误外，不得行间插字、涂改或增

删。如有修改，必须在修改处由企业法定代表人或被授权人签字

或加盖申报企业公章。未按要求签字或盖章的视为无效申报。

三、申报材料递交

（一）申报材料的封装和标记

1.本次采购活动采取网上申报和现场递交的方式。企业应同

时完成网上产品申报并按附件要求制作申报材料在规定时间内现

场递交申报材料。

2.申报企业应将一份《法定代表人授权书》（附件 1）、

《申报承诺函》（附件 2）、《申报企业主体册资质材料》（附

件 5）、《产品册资质材料》（附件 6）、《产品申报汇总表》

（附件 7）、《产品功能属性索引》（附件 8）、知识产权承诺书

（附件 9）、《企业联合申报承诺函》（附件 10）装入一个信封，

现场递交至指定地点。

29

3.申报企业应将单独密封的《申报信息一览表》（附件 3）、

单独密封的《成本清单》（附件 4）共同装入 1 个信封，该信封

封口处用封条密封，并标明“申报截止时间前不得启封”，封口

处加盖申报企业公章或由被授权人签字。单独密封的《申报信息

一览表》（附件 3）封口处标明“申报信息一览表”；单独密封

的《成本清单》（附件 4）封口处标明“成本清单”。以上材料，

申报企业应委托被授权人现场递交至申报信息公开现场。

4.被授权人需携带身份证明和一份《法定代表人授权书》

（附件 1）至申报现场，由公证人员现场查验，无需密封。

5.如因申报材料密封不严导致提前启封，造成的后果由申报

企业自行负责。

（二）申报材料递交要求

1.申报企业在规定时间和地点完成网上产品申报和现场材料

递交，视为有效申报企业。如因申报材料保管不善导致数据提前

泄露的，造成的后果由申报企业自行负责。

2.医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系并联合申

报的，由联合申报代表企业递交申报材料，在本次集采过程中视同

一家企业；非联合申报代表企业递交申报材料的视为无效申报。

3.省际联盟集采办公室根据公证机构的意见，拒绝接收在申

报截止时间后递交的任何申报材料。

30

4.申报时间截止后，申报企业不得对申报材料做任何修改。

四、申报信息公开

申报信息公开时邀请所有申报企业、公证机构和有关部门参

加，对申报信息公开的全过程进行监督。

五、拟中选产品确定

（一）竞价单元

依据品种划分竞价单元。

（二）企业排名

1.同竞价单元内，依据企业竞价比价价格由低到高的顺序确

定排名，价格最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。如

企业申报价格为负数或

“0”，则该企业为有效申报企业，但其申报价

格为无效报价。联合申报企业在排名中只占一个名额。

2.当出现企业竞价比价相同的情况，按照以下规则依次确定

排名：

（1）当前未被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评

价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企

业优先；如均被评定失信等级，失信等级严重程度低的企业优先；

如失信等级相同，被评定次数少的企业优先；失信等级采集时间

范围为本采购文件发布日前 2 年内。

（2）投诉举报其他申报企业在申报过程中存在合谋、围标、

31

串标等违法违规行为，并能在

2026 年 X 月 X 日（含）前提供相应

违法违规行为实质性证据材料的企业优先。

（3）同竞价单元内，医疗机构需求量大的企业优先。医疗器

械注册人如联合申报，则联合申报品种合并统计年度需求量。

（4）同品种中，申报的产品获得药品监督管理部门首次医疗器

械注册证在前的企业优先（以药品监督管理部门首次批准日期为

准）。

（5）同品种中，申报的产品中华人民共和国医疗器械注册证编

号在前的企业优先。

（6）如仍然无法确定优先级，则按照同一位次排名，排名同

位次企业的处理办法相同，且并列中选企业不占用后续中选企业

排名名次。

（三）拟中选规则

各品种按竞价单元开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

1.规则一：

（1）常规起搏类：各竞价单元内，有效申报企业基准品报价

不高于该竞价单元最高有效申报价、同产品各省份省级挂网价的

可获得拟中选资格。各竞价单元根据基准品报价由低到高进行拟

中选企业排名。

（2）无导线起搏类、电极导线类：各竞价单元内，有效申报

32

企业报价不高于该竞价单元最高有效申报价的可获得拟中选资格。

各竞价单元根据企业报价由低到高进行拟中选排名。

2.规则二：常规起搏类某竞价单元，有效申报企业所有产品

均无法达到基准品要求的如申报价格符合“第二部分的二（四）1

（4）”要求，可获得拟中选资格。

3.规则三：常规起搏类某竞价单元，有效申报企业有曾在全

国范围内各省省级及以上集采中选过产品且无法按拟中选“规则

一”报价的，如报价不高于同企业同品种外省已执行及已公布待

执行的省级及以上集中带量采购中选最低价的 90%，可获得拟中

选资格。

4.规则四：常规起搏类各竞价单元内，按拟中选“规则一”

排名末位的拟中选企业，可再次报价，如再次报价不高于同竞价

单元首轮拟中选“规则一”所有非排名末位中选企业报价的算术

平均值，即可视同非排名末位。

同竞价单元内，若独立报价的关联企业排名连续，且在首次

报价时分别属于规则一排名末位与次末位的，则关联企业共同视

为排名末位，均可按规则四进行再次报价。

再次报价具体方式及时间另行通知。

六、中选产品确定

（一）拟中选结果公示

33

拟中选结果产生后，在浙江省医疗保障局药械采购中心专栏

（http://ybj.zj.gov.cn/col/col1229739919/index.html）进行

公示，由省际联盟集采办公室接受复核申请。复核申请应在公示

期内提出，并依法依规提供合法有效证明材料。未提供合法有效

证明材料的，原则上不予受理。经公示，如拟中选企业被取消拟

中选资格，不递补拟中选企业，不影响其他企业中选。

（二）中选结果公布

拟中选结果公示无异议后，由省际联盟集采办公室在浙江省

医疗保障局药械采购中心专栏（http://ybj.zj.gov.cn/col/col1

229739919/index.html）公布。

（三）网上信息维护

为做好采购协议签订等后续工作，中选企业需登录浙江医保

公共服务平台，维护企业及可供应产品信息，可供应产品信息应

与《产品申报汇总表》（附件 7）、《产品功能属性索引》（附

件 8）保持一致，价格按如下规则填报：

1.常规起搏类

（1）各品种基准品按中选价格供应。

（2）同品种功能属性高于基准品要求的产品：同品种差异化功

能项（各品种差异化功能项见表 16）中各子项符合一项即可按具备

此项功能计，每满足一项差异化功能即可在同企业同品种基准品报

34

价的基础上累加不高于最高有效申报价的 10%。

（3）同品种基本功能属性达不到基准品要求的产品：每满足一

项差异化功能即可在同企业同品种基准品报价的基础上累加不高于

同品种最高有效申报价的 10%；每缺失或达不到一项基准品要求在

同企业同品种基准品报价的基础上扣减不低于同品种最高有效申报

价的 10%。

（4）核磁共振兼容属性为基准品要求量化价值加赋项。满足基

准品要求的产品，每提高一个层次，则在同企业同品种基准品中选

价的基础上加价不高于同品种最高有效申报价的 20%。不满足基准

品要求的产品，每降低一个层次，则在同企业同品种基准品中选价

的基础上扣减不低于同品种最高有效申报价的 10%。

核磁共振兼容属性层次由低到高依次为：非兼容（含非兼容及

非全身兼容）、全身兼容 1.5T、全身兼容 3.0T 三个层次。

（5）产品使用寿命为单、双、三腔起搏器的基准品要求量化价

值加赋项。满足基准品要求的产品，在同等工作条件下，单腔起搏

器寿命每增加 1 年，则在同企业同品种基准品中选价的基础上加价

不高于最高有效申报价的 7%，最多累加 6 年；双腔起搏器、三腔起

搏器寿命每增加 1 年，则在同企业同品种基准品中选价的基础上加

价不高于最高有效申报价的 10%，最多累加 4 年。不满足基准品要

求的产品，则在同企业同品种基准品中选价的基础上扣减不低于最

35

高有效申报价的 10%。

（6）如产品说明书、技术标准等证明材料中注明的产品工作条

件、功能表述等内容与采购文件中提到的不一致，请申报企业提供

由

医疗器械注册人出具的以采购文件中产品工作条件自行核算产品

使用寿命及能达到相似临床效果功能表述的证明材料，经公示无异

议后公布。

表 16.常 规 起 搏 类 各 品 种 差 异 化 功 能 项

品种

功能序号

差异化功能项名称

差异化功能子项

植入式单腔心脏起搏器

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 睡眠呼吸暂停监测。

2

起搏功能优化

2.1 具有双传感器起搏器；2.2 频率平滑。

3

硬件优化

3.1 无线遥测；3.2 云随访；3.3 核磁兼容模式感知自动转换；3.4 能提供远程监测服务。

植入式双腔心脏起搏器

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 睡眠呼吸暂停监测；

2

起搏功能优化

2.1 具有双传感器起搏器；2.2 抗频率骤降（含配备闭环刺激 CLS 传感器）。

3

硬件优化

3.1 无线遥测；3.2 云随访；3.3 核磁兼容模式感知自动转换；3.4 能提供远程监测服务。

植入式三腔

心脏起搏器-

双极

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 睡眠呼吸暂停监测。

2

起搏功能优化

2.1 房性心律失常管理；2.2 房室、心室间间期自动优化。

3

再同步化治疗优化

3.1 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）；3.2 单左室起搏。

36

品种

功能序号

差异化功能项名称

差异化功能子项

4

硬件优化

4.1 无线遥测；4.2 云随访；4.3 核磁兼容模式感知自动转换；4.4 能提供远程监测服务。

植入式三腔

心脏起搏器-

四极

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 睡眠呼吸暂停监测。

2

起搏功能优化

2.1 房性心律失常管理；2.2 房室、心室间间期自动优化。

3

再同步化治疗优化

3.1 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）；3.2 单左室起搏；3.3 左心室多位点起搏（含左室各起搏位点激动时间测量）。

4

硬件优化

4.1 无线遥测；4.2 云随访；4.3 核磁兼容模式感知自动转换；4.4 能提供远程监测服务。

植入式单腔心律转复除

颤器

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录；1.3 睡眠呼吸暂停监测。

2

提升心动过速治疗效果

2.1 自动极性反转；2.2 最大放电能量≥40J。

3

心动过速鉴别诊断参数

优化

3.1 单导线心房心室感知心室起搏除颤功能；3.2 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）；3.3 T 波甄别；3.4 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）；3.5 VF 感知增强。

4

硬件优化

4.1 无线遥测；4.2 云随访；4.3 核磁兼容模式感知自动转换；4.4 能提供远程监测服务。

植入式双腔心律转复除

颤器

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录；1.3 睡眠呼吸暂停监测。

2

提升心动过速治疗效果

2.1 自动极性反转；2.2 最大放电能量≥40J。

37

品种

功能序号

差异化功能项名称

差异化功能子项

3

心动过速鉴别诊断参数

优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）；3.2 T 波甄别；3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）；3.4 VF 感知增强。

4

硬件优化

4.1 无线遥测；4.2 云随访；4.3 核磁兼容模式感知自动转换；4.4 能提供远程监测服务。

植入式三腔心律转复除

颤器-双极

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录；1.3 睡眠呼吸暂停监测。

2

提升心动过速治疗效果

2.1 自动极性反转；2.2 最大放电能量≥40J。

3

心动过速鉴别诊断参数

优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）；3.2 T 波甄别；3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）；3.4 VF 感知增强。

4

心衰再同步化治疗优化

4.1 房颤时自动调整起搏频率；4.2 房室、心室间间期自动优化；4.3 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）。

5

硬件优化

5.1 无线遥测；5.2 云随访；5.3 核磁兼容模式感知自动转换；5.4 能提供远程监测服务。

植入式三腔心律转复除

颤器-四极

1

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测；1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录；1.3 睡眠呼吸暂停监测。

2

提升心动过速治疗效果

2.1 自动极性反转；2.2 最大放电能量≥40J。

3

心动过速鉴别诊断参数

优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）；3.2 T 波甄别；3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）；3.4 VF 感知增强。

38

品种

功能序号

差异化功能项名称

差异化功能子项

4

心衰再同步化治疗优化

4.1 房颤时自动调整起搏频率；4.2 房室、心室间间期自动优化；4.3 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）；4.4 左心室多位点起搏（含左室各起搏位点激动时间测量）。

5

硬件优化

5.1 无线遥测；5.2 云随访；5.3 核磁兼容模式感知自动转换；5.4 能提供远程监测服务。

注：1.如产品说明书等证明材料中提到的差异化功能与采购文件中列出的各子项表

述不一致，但临床目的一致或可涵盖采购文件中列出的子项，可视为符合该功能子项；

2.T 波甄别包含窄带通滤波器、起搏后 T 波抑制、T 波抑制增强等同等临床目的的

功能。

3.云随访是指依托云平台，医生可远程实时监测患者设备运行状态，并完成程控测

试与参数调节。

4.核磁兼容模式感知自动转换是指患者仅需 MRI 检查前 1 次程控，当感知到磁场后

自动切换为非同步模式，离开磁场后自动切回原模式，无需再次程控。

5.能提供远程监测服务需提供整套远程监测解决方案。

（7）各企业各品种总需求量排名前 95%且联盟范围内医疗机构

总需求量不低于 10 台的产品均应按规则申报供应价格。如应申报价

格产品出现未申报供应价或供应价格申报不符合“第二部分的六

（三）”规则的，则该产品总需求量的 80%划为待分配量供其他中

选企业选择，该中选企业仍可参与除该产品待分配量以外的其余剩

39

余量分配。

产品供应价格≤同企业同品种基准品中选价格－同品种最高有

效申报价×10%×缺失基本功能项数（含核磁共振兼容属性降低层次

数）+同品种最高有效申报价×10%×满足差异化功能项数+同品种最

高有效申报价×20%×核磁共振兼容提高层次数+同品种最高有效申

报价×7%（单腔起搏器）或者 10%（双腔、三腔起搏器）×同品种

寿命增加年数。

基本功能缺失或达不到基准品要求的产品供应价格≤同企业同

品种基准品中选价×1.5。

（8）按拟中选“规则三”中选的企业同品种所有产品供应价格

均不高于同企业中选价。

（9）中选企业各产品的供应价格应不高于同产品

各省份省级挂

网价。

2.无导线起搏类、电极导线类

各产品的供应价格不得高于同企业同品种中选价及同产品各

省份省级挂网价。

七、协议采购量确认

（一）协议采购量分配

1.常规起搏类

各医疗机构在浙江省牵头医用耗材省际联盟集中带量采购系

40

统中确定各中选企业的协议采购量，结果汇总后在系统内发布。

分两步确定每一家医疗机构每一家中选企业的协议采购量。

第一步：竞价单元内按中选规则及中选排名，梯度分配协议

采购量，如出现非整数则向上取整至个位，详见表 17。

表 17.常 规 起 搏 类 中 选 企 业 协 议 采 购 量 确 定 表

中选规则

中选排名

分配协议采购量占医疗

机构需求量比例

中选产品待分配量占医

疗机构需求量比例

按规则一中选

1

85%

——

2

80%

——

3

75%

5%

4

70%

10%

5

65%

15%

6

60%

20%

≥7

55%

25%

排名末位

50%

30%

按规则二中选

——

50%

30%

按规则三中选

——

30%

50%

按规则四中选

——

50%

30%

第二步：同品种医疗机构报量但未中选企业年度需求量的

80%（如出现非整数则向上取整至个位）、医疗机构报量但企业未

申报产品年度需求量的 80%（如出现非整数则向上取整至个位）

以

及中选企业的待分配量（如出现非整数则向上取整至个位）共同组

成剩余量，由医疗机构按规则选择分配给中选企业。

剩余量分配：（1）由医疗机构在同品种内除拟中选“规则一”

排名末位且未进行再次报价或再次报价不符合拟中选“规则四”

41

及拟中选“规则三”中选外的所有中选企业中自主选择分配；（2）

医疗机构常规起搏类主机总需求量未超过 10 台的，可不按上述方

式分量，即医院需求量的 80%（如出现非整数则向上取整至个位

数）作为协议采购量，由医疗机构在同品种所有中选企业中自主

选择。

2.无导线起搏类

按照医疗机构与各中选企业该类别年度总需求量的 60%（如

出现非整数则向上取整至个位数）形成协议采购量，剩余量不进

行分配。

若仅有一家企业中选，则按照医疗机构该类别年度总需求量

的 60%（如出现非整数则向上取整至个位数）形成协议采购量。

3.电极导线类

各医疗机构按需采购，不分量。

（二）采购协议签订

1.联盟各地区医疗保障部门按要求组织签订采购协议并执行。

采购协议须明确供应价格和采购量，医疗机构应当根据采购协议

的约定及时回款，不得拖欠。

2.医疗机构与中选企业原有采购协议价格低于中选价格时，可

由医疗机构与中选企业协商后继续按原有采购协议价格执行。

3.采购协议签订后，医疗机构与中选企业不得再订立背离采

42

购协议实质性内容的其他协议，或提出除采购协议之外的任何利

益性要求。

八、采购协议履行及有关问题处理

（一）中选企业应严格履行协议，依法参与集中采购，合理

选择配送企业，保障供应

1.申报企业按要求供应中国市场，并确保质量。

2.严格落实中选企业自主选择配送企业。保证供应配送，并按

照采购协议提供伴随服务。

3.执行中选结果前，中选企业应配备足够的配套工具，应结

合临床实际，对需求量大、医疗机构数量多的地区，适当增加配

套工具投放。

4.中选企业应严格要求配送企业和代理商，向医疗机构主动

提供中选的产品。

5.医疗器械注册人作为供应保障的第一责任人，中选后及时、

足量按要求组织生产。境外医疗器械注册人指定的申报企业协助

其履行相应的义务。在采购品种范围内但尚未获得国家医保编码

的产品，应及时申报获取。配合医疗机构和配送企业，落实耗材

追溯法定责任，按规定提供追溯信息，在医疗器械最小销售单元

和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识，确

保产品的流向清晰可查、质量可追溯。

43

6.签订购销协议的相关当事人不得擅自变更、中止或终止协

议。采购周期内，因市场、技术等因素出现重大变化，继续履行

采购合同将损害国家利益和社会公共利益的，省际联盟集采办公

室可组织协议相关当事人协商变更、中止或终止协议。

（二）中选企业如有以下行为，经查实将取消中选资格。申

报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认 定情

节严重的将被列入“违规名单”

1.提供商业贿赂，进行非法促销活动。

2.申报产品不符合“申报产品资格”或涉嫌不如实提供材料。

3.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，

骗取中选。

4.以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序。

5.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，

损害医疗机构或者其他申报企业的合法利益。

6.以向医疗机构、省际联盟集采办公室行贿等手段牟取中选。

7.中选后放弃同一品种全部产品中选资格。

8.医疗机构发起签订采购协议后，企业在规定期限内不签订

采购协议。

9.中选企业、配送企业未按采购协议及法律法规要求实行配

送。

44

10.不履行中选产品或配套工具及伴随服务的供应承诺，影响

到临床使用。

11.中选产品或配套工具发生严重质量问题。

12.中选产品因不符合耗材生产质量管理规范被药品监督管理

部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。

13.在抽检或飞行检查中发现中选企业严重违背在申报材料中

作出的承诺。

14.通过恶意投诉等不正当手段竞争。

15.蓄意干扰集中带量采购申报材料递交、申报信息公开等相

关工作秩序。

16.其他违反法律法规的行为。

（三）列入“违规名单”的相关企业，按以下条款处理

1.企业列入“违规名单”的，视情节轻重及客观实际，可取

消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起 6 个月至 5 年（含）

参与省际联盟医用耗材集中带量采购活动的资格。

2.配送企业列入“违规名单”的，相应地区可取消该企业的

配送资格及列入“违规名单”之日起 2 年及以内参与相应地区医

用耗材集中采购的配送资格。

（四）其他事项

1.采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致使采

45

购协议无法继续履行时，相关地区与该企业协商后，由医疗机构

在同一品种下自主选择价格适宜的中选产品。因保障供应产生的

额外支出由无法履行采购协议的原中选企业承担。

2.采购周期内，若中选产品的配送企业被列入“违规名单”，

相应地区应及时选择其他配送企业，确保中选产品及时配送。

3.因中选产品存在生产质量问题，给患者造成损失的，按照

相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。

4.经调查确认中选企业存在串通申报、协商报价等违背在申报

材料中作出的承诺等行为的，取消中选资格，并退回采购相关方的

损失。

5.鼓励相关企业在集采过程中积极主动提供围标、串标、弄

虚作假等证据，经查证属实，提供证据的企业若涉及医药企业信

用失信的，其失信自动修复时限可相应缩短。对于首个提供围标

线索及有效证据的企业（含参与围标企业），或围标事件调查过

程中首个主动承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理。

（五）本采购文件仅适用于本次心脏起搏类医用耗材集中带

量采购所述项目的医用耗材及相关服务，最终解释权归省际联盟

集采办公室。

46

第三部分 附件

47

附件 1

法定代表人授权书

本授权书声明：注册于

（地址） 的

（ 公 司 ） 的

（ 法 定 代 表 人 姓 名 ） 授 权

（被授权人的姓名、身份证号）为公司的合法代理人，就心脏起

搏类医用耗材省际联盟集中带量采购项目，以本公司名义处理递

交申报材料等一切与之相关的事务，本公司认可被授权人在《心

脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》（采购文件编号：

******）项目中签署的相关说明、采购协议等法律文书的效力以

及其作出的相关行为。本公司与被授权人共同承诺本次申报的真

实性、合法性、有效性。

本授权书于

年

月

日签字生效，有效期至本次省

际联盟集采工作截止日止。特此声明。

授权企业法定代表人签字或盖章：

被授权人签字或盖章：

被授权人联系方式（手机）：

注：身份证复印件要加盖单位鲜章

被授权人

居民身份证正面复印件粘贴

被授权人

居民身份证反面复印件粘贴

48

附件 2

申报承诺函

省际联盟集采办公室：

在充分理解《心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文

件》（采购文件编号：******）后，我方决定按照采购文件的规

定申报参与，并保证申报的价格及其他证明材料的真实性、合法

性、有效性。

我方已充分考虑原材料价格、配送、税费、服务等因素，并

以此申报。我方承诺申报价格不低于本企业该产品成本价与伴随

服务成本价之和。我方完全理解及遵守采购文件中的中选产品确

认准则，理解贵方不一定要接受最低申报价格的申报。

我方承诺确保在采购周期内满足联盟各地区中选产品所有规

格型号采购需求，具有履行采购协议必须具备的中选产品供应能

力，对产品的质量和供应负责。我方承诺严格要求配送企业和代

理商，向医疗机构主动提供中选的产品。如我方产品中选，将按

要求及时足量组织生产，及时向配送企业发送中选产品，按协议

要求向医疗机构提供伴随服务，满足医疗机构临床使用需要，确

保中选产品的价格、质量及数量等一切要素按照采购协议履行。

如有违约行为，按照采购文件有关规定接受处置。

49

我方承诺申报产品不存在违反《中华人民共和国专利法》

《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国价格法》

《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国商标法》等相关

法律法规的情形，该承诺在采购周期内持续有效，若产生相关纠

纷，给医疗机构造成的损失由我方承担。

我方承诺遵守医药价格和招采信用评价制度的各项规定。

我方承诺同省际联盟集采办公室无利益关系，不会为达成此

项目与医疗机构进行任何不正当联系。我方承诺在申报过程中自

主报价，不与其他企业串通申报、协商报价，不存在利益交换等

情形，对报价负全部责任，对本企业内部投标管理人员加强教育

与约束，不干扰集中采购相关工作秩序，不会在申报过程中有任

何违法违规行为。如存在协商串通报价等行为，我方承担给采购

方造成的损失，并按照采购文件相关规定，接受相应的处置。在

正式采购协议签订前，本申报函和中选结果通知将构成约束双方

的协议。

法定代表人（签字或盖章）：

申报企业（盖章）：

日期：

年

月

日

50

附件 3

申 报信息一览表（格式）

申报企业：

采购文件编号：******

竞价单元

适用拟中选

规则

基准品国家医保医用耗

材编码（27 位）

报价单位

（台/根）

报价

（单位：元）

基准品（含替代）拟供

应价格（单位：元）

注：1.本表格由申报企业登录系统直接下载，除“报价”、“基准品（含替代）拟供

应价格”外，内容不得修改。

2.“报价”、“基准品（含替代）拟供应价格”：按正整数以阿拉伯数字填写，

须清晰可辨且完整。

3.“基准品国家医保医用耗材编码（27 位）”、“基准品（含替代）拟供应价格

（单位：元）”、“适用拟中选规则”三栏仅为常规起搏类各竞价单元填写，无导线起搏

51

类和电极导线类请空置或划“/”。

4.适用拟中选规则：仅填写本企业相应竞价单元适用的拟中选规则序号，即

“一”、“二”、“三”、“四”。

5.基准品（含替代）拟供应价格（单位：元）填写要求：适用于拟中选“规则

一”、“规则三”、“规则四”的申报企业须与“报价”保持一致；适用于拟中选“规则

二”的申报企业须与“报价”的反向核算价格保持一致。如不一致，以低者为准。

6.如有多页，须逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

申报企业（盖章） ：

日期：

年

月

日

52

附件 4

成本清单（格式）

申报企业：

采购文件编号：******

国家医保医用耗

材代码（27 位）

注册证产品

名称

注册证编号

规格

型号

医疗器械

注册人

单位

（台/根）

平均成本

（元）

注：1.本表格由申报企业登录系统直接下载，内容不得修改。

2. 产品平均成本包括该产品各组成部件成本、生产经营成本、管理成本等。

3. 如有多页，须逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

申报企业（盖章） ：

日期：

年

月

日

53

附件 5

申报企业主体册编制要求

一、封面

二、申报企业基本情况表

三、营业执照复印件

四、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件

五、进口及港澳台产品授权委托书（国产产品企业无需递交）

六、申报企业法定代表人身份证复印件

七、企业关联关系说明

54

申报企业主体册封面

申报企业名称:

（加盖公章）

年

月

日

55

申报企业基本情况表

企业名称:

企业注册地址:

企业生产地址:

企业通信地址:

企业邮政编码:

企业注册资金（万元）:

法定代表人姓名:

企业联系电话:

企业传真:

企业网址:

企业电子信箱:

56

营业执照复印件

资料递交要求：

1.申报企业递交由相关管理部门颁发的《营业执照》的复印

件；

2.生产范围与申报品种一致；

3.如有变更情况应提供相关证明或说明；

4.逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

57

医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件

资料递交要求：

1.国内生产企业（或同集团公司的经营企业）递交由相关管

理部门颁发的《医疗器械生产许可证》复印件；

2.进口及港澳台产品大陆地区唯一总代理企业，需递交由相

关管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》复印件；

3.企业名称、法定代表人与营业执照一致；

4.逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

58

进口及港澳台产品授权委托书

资料递交要求：

1.进口及港澳台产品大陆地区唯一总代理企业，需递交生产

企业提供的授权委托书复印件；

2.进口及港澳台产品授权委托书需递交经公证部门公证的翻

译件原件;

3.国内生产企业（或同集团公司的经营企业）无需递交此材

料；

4.逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

59

申报企业法定代表人身份证复印件

资料递交要求：

1.申报企业递交企业法定代表人身份证的复印件，复印件正

反面粘贴于 A4 纸上；

2.若法定代表人无居民身份证，需提供其他法律法规规定的

有效身份证件（如护照等）的复印件；

3.逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

60

企业关联关系说明

（存在关联关系的各申报企业均需提供此说明）

本企业

（申报企业）与

（企业名称）、

（企业名称）（按实际情况填报，关联企业数量不做

限制）因涉及采购文件中描述的企业关联关系所列情形，在本次

省际联盟集中带量采购工作中，视为关联企业，就心脏起搏类医

用耗材省际联盟集中带量采购（采购文件编号：******）项目，

以关联企业处理本次集采涉及一切事务。本企业与关联企业共同

承诺本次申报的真实性、合法性、有效性。

本企业及关联企业若对企业关联关系有瞒报、漏报的，经省

际联盟集采办公室认定情节严重的，全部关联企业均将被列入

“违规名单”。

申报企业（盖章）：

关联企业（盖章）：

关联企业（盖章）：

日期：

年

月

日

61

附件 6

产品主体册编制要求

一、封面

二、产品《医疗器械注册证》复印件

三、产品说明书

62

产品主体册文件封面

申报企业名称:

（加盖公章）

申报产品名称:

医疗器械注册证号:

年

月

日

63

产品《医疗器械注册证》复印件

资料递交要求：

1.批准生产的产品与申报产品一致。

2.医疗器械注册证应在有效期内，若已过有效期需递交延续

注册受理通知单。

3.需同时递交相关附件的复印件。

4.医疗器械注册证上规格、型号表述不明的，需提供其他证

明文件标明规格及型号。

5.逐页或骑缝加盖申报企业公章（鲜章）。

64

产品说明书

资料递交要求：

1.应为产品正式包装中的产品说明书原件或印在产品包装上

的说明书复印件或打印版。

2.产品名称、规格型号、生产企业名称等信息与申报产品须

一致。

3.外文说明书需提供中文翻译件（翻译公司或公证部门公章

清晰可辨）。

4.如非 A4 纸张大小的，需逐页粘贴于 A4 纸上。

5.逐页或骑缝加盖申报企业公章（鲜章）。

65

附件 7

产品申报汇总表

申报企业名称（盖章）

序号

品种

产品ID

产品名称

规格

型号

注册证号

省级挂网价低值

（元）

国家医保医用耗材

代码（27 位）

是否基准品

1

2

注：1.品种：是指植入式单腔心脏起搏器、植入式双腔心脏起搏器、植入式三腔心脏起搏器-

双极、植入式三腔心脏起搏器-四极、植入式单腔心律转复除颤器、植入式双腔心律转复除颤器、

植入式三腔心律转复除颤器-双极、植入式三腔心律转复除颤器-四极、植入式无导线心脏起搏器、

植入式心脏起搏电极导线-非左心室、植入式心脏起搏电极导线-左心室、植入式心律转复除颤电极

导线 12 种。

2.产品ID：是指在耗材基础库申报完成后生成的 10 位数字代码（例如 3000200001）；

66

3.省级挂网价低值：包含但不限于各省省级挂网价、挂网限价、已执行及已公布待执行的

省级及以上集中带量采购中选价中的低值，上述价格采集时间为 2023 年 11 月x日-2025 年 11 月x-

1 日。

4.是否基准品：仅常规起搏类产品须由企业自主选择填写，无导线起搏类、电极导线类无

需填写。

5.表格中所填写内容须与系统中申报内容保持一致，如不一致，以纸质材料为准。

6.如有多页，须逐页加盖申报企业公章（鲜章）。

67

附件 8

产品功能属性索引

一、封面

二、产品功能属性索引表

68

产品功能属性索引

申报企业名称:

（加盖公章）

年

月

日

69

产品功能属性索引表

资料提交要求：

1.仅常规起搏类产品申报须提交此份材料，无导线起搏类、

电极导线类无需填报。

2.是否具有或达到此功能要求：如申报产品具有或达到该

功能要求，则在功能对应位置打“√”；如不具有或达不到该

功能要求，则划“/”。

3.相关表述位置：相应功能描述在所提交产品资料中的具

体表述位置请在纸质材料中用较明显颜色标出，并将索引填写

在表格中（例如：国械注进 2*开通会员可解锁* 注册证第 11 页；

ABC123 说明书第 11 页）。

4.备注：对于“核磁共振兼容属性”、“产品使用寿命”

等功能量化价值加赋项需在此栏中填写产品具体参数（例如：

非兼容、全身兼容 1.5T；8 年、8.5 年），对于其他功能可在

此栏中填写其他需填写的内容。

5.以系统内产品 ID 和国家医保医用耗材代码（27 位）为

单位填写，同一品种可提交多页，每页均需具备功能描述栏。

6.产品 ID 和国家医保医用耗材代码（27 位）等信息与申

报产品须一致。

7.同一企业产品功能属性索引表用订书钉订成一册即可，

逐页或骑缝加盖申报企业公章（鲜章）。

70

表 8-1.植入式单腔心脏起搏器产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 1.5T。

2.右心房或右心室感知和起搏阈值全自动化管理。

3.产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥9 年。

差异化功能

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 睡眠呼吸暂停监测。

起搏功能优化

2.1 具有双传感器起搏器。

2.2 频率平滑。

硬件优

化

3.1 无线遥测。

3.2 云随访。

3.3 核磁兼容模式感知自动转换。

3.4 能提供远程监测服务。

71

表 8-2.植入式双腔心脏起搏器产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 3.0T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）。4.实现房室结优先的功能。5.产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥8 年。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、

多参数心衰监测。

1.2 睡眠呼吸暂停监测。

起搏功能

优化

2.1 具有双传感器起搏器。

2.2 抗频率骤降（含配备闭环

刺激 CLS 传感器）。

硬件优化

3.1 无线遥测。

3.2 云随访。

3.3 核磁兼容模式感知自动转

换。

3.4 能提供远程监测服务。

72

表 8-3.植入式三腔心脏起搏器-双极产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 1.5T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）。4.产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，双心室 100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥6 年。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 睡眠呼吸暂停监测。

起搏功能

优化

2.1 房性心律失常管理。

2.2 房室、心室间间期自动优化。

再同步化治疗优化

3.1 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）。

3.2 单左室起搏。

硬件优化

4.1 无线遥测。

4.2 云随访。

4.3 核磁兼容模式感知自动转换。

4.4 能提供远程监测服务。

73

表 8-4.植入式三腔心脏起搏器-四极产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 1.5T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.房性心律失常管理（长期报告≥6 个月）。4.产品使用寿命在“基本频率≥60 次/分，起搏输出≥2.5V，脉宽≥0.35ms，双心室 100%起搏，RV 阻抗=500 欧，EGM 打开”的工作条件下，使用寿命≥6 年。

差异化功能

疾病辅助诊断和治疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 睡眠呼吸暂停监测。

起搏功能优化

2.1 房性心律失常管理。

2.2 房室、心室间间期自动优化。

再同步化治疗

优化

3.1 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）。

3.2 单左室起搏。

3.3 左心室多位点起搏（含左室各起搏位点激动时间测量）。

硬件优

化

4.1 无线遥测。

4.2 云随访。

4.3 核磁兼容模式感知自动转换。

4.4 能提供远程监测服务。

74

表 8-5.植入式单腔心律转复除颤器产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 3.0T。2.右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.放电前 ATP 治疗。4.导线完整性监测。5.最大放电能量≥35J。6.心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6个月）。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录。

1.3 睡眠呼吸暂停监测。

提升心动过速治疗

效果

2.1 自动极性反转。

2.2 最大放电能量≥40J。

心动过速鉴别诊断参数优化

3.1 单导线心房心室感知心室起搏除颤功能。

3.2 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）。

3.3 T 波甄别。

3.4 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）。

3.5 VF 感知增强。

硬件优化

4.1 无线遥测。

4.2 云随访。

4.3 核磁兼容模式感知自动转换。

4.4 能提供远程监测服务。

75

表 8-6.植入式双腔心律转复除颤器产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 3.0T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.放电前 ATP 治疗。4.导线完整性监测。5.最大放电能量≥35J。6.心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6个月）。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录。

1.3 睡眠呼吸暂停监测。

提升心动过速治疗

效果

2.1 自动极性反转。

2.2 最大放电能量≥40J。

心动过速鉴别诊断参数优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）。

3.2 T 波甄别。

3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）。

3.4 VF 感知增强。

硬件优化

4.1 无线遥测。

4.2 云随访。

4.3 核磁兼容模式感知自动转换。

4.4 能提供远程监测服务。

76

表 8-7.植入式三腔心律转复除颤器-双极产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 1.5T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6个月）。4.放电前 ATP 治疗。5.导线完整性监测。6.最大放电能量≥35J。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。

1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录。1.3 睡眠呼吸暂停监测。

提升心动过速治疗

效果

2.1 自动极性反转。

2.2 最大放电能量≥40J。

心动过速鉴别诊断参数优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）。

3.2 T 波甄别。3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）。

3.4 VF 感知增强。

心衰再同步化治疗

优化

4.1 房颤时自动调整起搏频率。4.2 房室、心室间间期自动优化。

4.3 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）。

硬件优化

5.1 无线遥测。5.2 云随访。5.3 核磁兼容模式感知自动转换。

5.4 能提供远程监测服务。

77

表 8-8.植入式三腔心律转复除颤器-四极产品功能属性索引表

功能描述

产品 ID 例：3000200001

产品 ID 例：3000200002

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000001

国家医保医用耗材代码例：C0

2*开通会员可解锁*111110000002

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

是否具有或达到此功能要求

相关表述位置

索引

备注

基准品功能

1.核磁共振全身兼容 1.5T。2.右心房、右心室感知和起搏阈值全自动化管理。3.心脏和器械长期趋势记录（记录时间≥6个月）。4.放电前 ATP 治疗。5.导线完整性监测。6.最大放电能量≥35J。

差异化功能

疾病辅助诊断和治

疗

1.1 心衰监测或肺水肿监测、多参数心衰监测。1.2 心律失常事件触发前的腔内电图记录。

1.3 睡眠呼吸暂停监测。

提升心动过速治疗

效果

2.1 自动极性反转。

2.2 最大放电能量≥40J。

心动过速鉴别诊断参数优化

3.1 形态学鉴别（含三维、远场形态学鉴别等）。3.2 T 波甄别。3.3 RV 电极导线噪音甄别（含动态噪声算法）。3.4 VF 感知增强。

心衰再同步化治疗

优化

4.1 房颤时自动调整起搏频率。4.2 房室、心室间间期自动优化。4.3 左心室自动化阈值管理（含左室全起搏向量阈值自动测量）。4.4 左心室多位点起搏（含左室各起搏位点激动时间测量）。

硬件优化

5.1 无线遥测。5.2 云随访。5.3 核磁兼容模式感知自动转换。

5.4 能提供远程监测服务。

78

附件 9

知识产权承诺书

省际联盟集采办公室：

我方承诺持有

/生产的本次申报耗材产品不存在违反《中华人

民共和国专利法》等相关法律法规情形，不侵犯任何第三方的知识

产权，可正常参与本次项目（采购文件编号：******）。若我

方在中选后，被第三方起诉侵权，并要求采购方承担赔偿责任或

其他责任的，我方承担采购方因此遭受的全部损失。如因知识产权

相关纠纷无法正常供应中选产品，我方承担给采购方造成的损失，

并按照采购文件相关规定，接受取消中选资格。如存在虚假承诺

的，按相关条款处置。

承诺企业（盖章）：

法定代表人（签字）：

日期：

年

月

日

79

附件 10

企业联合申报承诺函

（适用“第一部分的（二）1（2）”所列情形）

（企业）、

（企业）、

（企业）（按

实际情况填报，联合企业数量不做限制）按照《

心脏起搏类医用

耗材省际联盟集中带量采购文件》（编号：******）约定，在

本次高值医用耗材集中采购工作中，就

品种自愿联合

申报，并授权

（企业）为联合申报代表企业，以联

合申报形式申报价格，处理本次集采相关事务。所有联合申报企

业共同承诺本次申报的真实性、合法性、有效性。

所有联合申报企业承诺，非联合申报代表企业递交的申报材

料无效。

联合申报企业承诺中选后，执行联合申报的中选价格，按联

盟各地区要求签订采购协议，并按照医疗机构需求履行采购协议

的供应责任。

联合企业（盖章）：

联合企业（盖章）：

联合企业（盖章）：

日期：

年

月

日

80

附表 1

联盟各地区常规起搏类各品种医疗机构

年度需求量

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

1

北京

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

404

2

北京

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

92

3

北京

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

58

4

北京

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

6

5

北京

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

6

6

北京

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3016

7

北京

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2117

8

北京

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

878

9

北京

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

852

10

北京

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

18

11

北京

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

8

12

北京

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

13

北京

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

13

14

北京

植入式三腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

65

81

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-四极

海）有限公司

Jude Medical CRMD

15

北京

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

31

16

北京

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

17

北京

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

18

北京

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

121

19

北京

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

59

20

北京

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

45

21

北京

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

17

22

北京

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

231

23

北京

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

141

24

北京

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

131

25

北京

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

37

26

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

125

27

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

14

28

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

153

29

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

87

82

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

30

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

77

31

北京

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

32

天津

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

88

33

天津

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

40

34

天津

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

27

35

天津

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

2

36

天津

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

37

天津

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

971

38

天津

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

679

39

天津

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

449

40

天津

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

67

41

天津

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

8

42

天津

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

43

天津

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

44

天津

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

45

天津

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

3

46

天津

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

23

83

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

47

天津

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

16

48

天津

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

49

天津

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

46

50

天津

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

44

51

天津

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

11

52

天津

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

53

天津

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

74

54

天津

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

28

55

天津

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

25

56

天津

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

14

57

天津

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

58

天津

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

52

59

天津

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

47

60

天津

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

61

河北

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

123

62

河北

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

77

63

河北

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

46

84

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

64

河北

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

23

65

河北

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

18

66

河北

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

10

67

河北

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

5

68

河北

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1438

69

河北

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

896

70

河北

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

378

71

河北

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

151

72

河北

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

89

73

河北

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

47

74

河北

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

20

75

河北

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

76

河北

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4

77

河北

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

78

河北

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

79

河北

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

80

河北

植入式三腔心

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

1

85

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-四极

疗器械有限公司

SE & Co.KG

81

河北

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

35

82

河北

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

14

83

河北

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

84

河北

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

85

河北

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

41

86

河北

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

38

87

河北

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

88

河北

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

89

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

90

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

91

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

32

92

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

29

93

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

94

河北

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

95

山西

植入式单腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

114

86

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

海）有限公司

Jude Medical CRMD

96

山西

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

47

97

山西

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

24

98

山西

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

12

99

山西

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

6

100

山西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4

101

山西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

102

山西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

103

山西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

104

山西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

7

105

山西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

106

山西

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

65

107

山西

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

53

108

山西

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

19

109

山西

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

10

110

山西

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

61

111

山西

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

54

112

山西

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

18

113

山西

植入式双腔心

波科国际医疗贸易

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

14

87

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

（上海）有限公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

114

山西

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

115

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

28

116

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

12

117

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

118

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

119

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

120

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

41

121

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

19

122

山西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

8

123

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

62

124

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

36

125

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

24

126

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

8

88

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

127

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

128

内蒙古

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

1

129

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

353

130

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

347

131

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

257

132

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

133

133

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

29

134

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

1

135

内蒙古

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

1

136

内蒙古

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

137

内蒙古

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

138

内蒙古

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

139

内蒙古

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

140

内蒙古

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

141

内蒙古

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

20

142

内蒙古

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

20

143

内蒙古

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

144

内蒙古

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

3

89

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

公司

CRM S.r.l.

145

内蒙古

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

29

146

内蒙古

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

24

147

内蒙古

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

7

148

内蒙古

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

149

内蒙古

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

150

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

16

151

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

152

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

19

153

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

18

154

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

155

内蒙古

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

156

辽宁

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

99

157

辽宁

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

83

158

辽宁

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

22

159

辽宁

植入式单腔心

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

17

90

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

疗器械有限公司

SE & Co.KG

160

辽宁

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

9

161

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1301

162

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1296

163

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

512

164

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

312

165

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

179

166

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

7

167

辽宁

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

2

168

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

12

169

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

12

170

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

171

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

13

172

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

173

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

174

辽宁

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

3

175

辽宁

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

143

91

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

Corporation

176

辽宁

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

104

177

辽宁

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

63

178

辽宁

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

27

179

辽宁

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

8

180

辽宁

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

111

181

辽宁

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

103

182

辽宁

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

31

183

辽宁

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

18

184

辽宁

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

7

185

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

230

186

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

21

187

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

188

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

189

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

57

190

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

34

92

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

四极

191

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

192

辽宁

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

8

193

吉林

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

51

194

吉林

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

9

195

吉林

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

196

吉林

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

197

吉林

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

198

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

632

199

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

285

200

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

168

201

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

48

202

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

13

203

吉林

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

2

204

吉林

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

21

205

吉林

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

35

206

吉林

植入式单腔心

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

5

93

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

疗器械有限公司

SE & Co.KG

207

吉林

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

208

吉林

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

209

吉林

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

40

210

吉林

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

211

吉林

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

212

吉林

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

5

213

吉林

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

41

214

吉林

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

215

吉林

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

10

216

吉林

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

217

吉林

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

218

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

24

219

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

21

220

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

17

221

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

94

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

222

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

4

223

黑龙江

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

224

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

793

225

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

462

226

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

257

227

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

219

228

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

165

229

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

4

230

黑龙江

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

2

231

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

19

232

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

233

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

234

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

235

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

236

黑龙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

237

黑龙江

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

44

238

黑龙江

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

9

95

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

239

黑龙江

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

240

黑龙江

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

241

黑龙江

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

242

黑龙江

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

39

243

黑龙江

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

20

244

黑龙江

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

16

245

黑龙江

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

246

黑龙江

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

6

247

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

60

248

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

249

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

250

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

10

251

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

252

黑龙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

7

96

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

四极

253

上海

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

413

254

上海

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

246

255

上海

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

122

256

上海

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

98

257

上海

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

94

258

上海

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

49

259

上海

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2822

260

上海

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2317

261

上海

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

814

262

上海

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

759

263

上海

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

273

264

上海

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

145

265

上海

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

6

266

上海

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

267

上海

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

25

268

上海

植入式三腔心

脏起搏器-双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

97

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

269

上海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

59

270

上海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

26

271

上海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

272

上海

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

181

273

上海

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

145

274

上海

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

103

275

上海

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

21

276

上海

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

277

上海

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

165

278

上海

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

85

279

上海

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

29

280

上海

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

281

上海

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

282

上海

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

334

283

上海

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

15

284

上海

植入式三腔心

波科国际医疗贸易

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

7

98

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器-

双极

（上海）有限公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

285

上海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

124

286

上海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

74

287

上海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

37

288

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

959

289

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

546

290

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

273

291

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

227

292

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

190

293

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

57

294

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

23

295

江苏

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

1

296

江苏

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

71

297

江苏

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

43

298

江苏

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

52

299

江苏

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

18

300

江苏

植入式三腔心

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

5

99

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-四极

疗器械有限公司

SE & Co.KG

301

江苏

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

179

302

江苏

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

157

303

江苏

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

29

304

江苏

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

21

305

江苏

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

9

306

江苏

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

164

307

江苏

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

106

308

江苏

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

29

309

江苏

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

13

310

江苏

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

10

311

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

120

312

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

31

313

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

314

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

315

江苏

植入式三腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

133

100

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器-

四极

海）有限公司

Jude Medical CRMD

316

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

84

317

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

16

318

江苏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

319

浙江

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

300

320

浙江

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

245

321

浙江

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

133

322

浙江

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

57

323

浙江

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

55

324

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4559

325

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2419

326

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1348

327

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1224

328

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

65

329

浙江

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

1

330

浙江

植入式三腔心

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

81

101

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-双极

理有限公司

331

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

30

332

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

333

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

33

334

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

16

335

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

11

336

浙江

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

337

浙江

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

233

338

浙江

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

166

339

浙江

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

71

340

浙江

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

62

341

浙江

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

342

浙江

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

224

343

浙江

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

183

344

浙江

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

77

345

浙江

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

43

346

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

378

102

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

347

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

45

348

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

16

349

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

3

350

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

126

351

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

91

352

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

32

353

浙江

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

18

354

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

213

355

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

132

356

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

80

357

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

60

358

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

37

359

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

24

360

安徽

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

7

361

安徽

植入式双腔心

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1294

103

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

理有限公司

362

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

687

363

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

665

364

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

333

365

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

182

366

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

43

367

安徽

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

34

368

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

55

369

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

9

370

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

81

371

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

66

372

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

12

373

安徽

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

374

安徽

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

52

375

安徽

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

40

376

安徽

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

25

377

安徽

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

378

安徽

植入式双腔心

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

127

104

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

理有限公司

379

安徽

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

84

380

安徽

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

21

381

安徽

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

16

382

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

65

383

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

5

384

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

385

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

386

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

138

387

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

102

388

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

26

389

安徽

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

390

福建

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

135

391

福建

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

118

392

福建

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

3

105

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

393

福建

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

394

福建

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

395

福建

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1295

396

福建

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1155

397

福建

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

50

398

福建

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

45

399

福建

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

3

400

福建

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

29

401

福建

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

19

402

福建

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2

403

福建

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

404

福建

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

405

福建

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

38

406

福建

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

27

407

福建

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

408

福建

植入式双腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

70

106

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

海）有限公司

Jude Medical CRMD

409

福建

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

61

410

福建

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

411

福建

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

412

福建

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

56

413

福建

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

414

福建

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

37

415

福建

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

12

416

河南

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

158

417

河南

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

110

418

河南

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

105

419

河南

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

61

420

河南

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

55

421

河南

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

23

422

河南

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

17

423

河南

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

5

424

河南

植入式双腔心

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1652

107

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

理有限公司

425

河南

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1470

426

河南

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1100

427

河南

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

385

428

河南

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

170

429

河南

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

61

430

河南

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

30

431

河南

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

10

432

河南

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

27

433

河南

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

434

河南

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

435

河南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

26

436

河南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

16

437

河南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

15

438

河南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

7

439

河南

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

75

440

河南

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

58

441

河南

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

38

108

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

Corporation

442

河南

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

11

443

河南

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

444

河南

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

90

445

河南

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

80

446

河南

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

79

447

河南

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

14

448

河南

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

449

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

143

450

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

9

451

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

452

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

55

453

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

51

454

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

48

455

河南

植入式三腔心

律转复除颤器-

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

109

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

四极

456

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

300

457

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

84

458

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

71

459

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

50

460

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

33

461

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

27

462

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

20

463

湖南

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

5

464

湖南

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

465

湖南

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

466

湖南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

11

467

湖南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4

468

湖南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

469

湖南

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

152

470

湖南

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

54

471

湖南

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

34

472

湖南

植入式单腔心

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

2

110

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

疗器械有限公司

SE & Co.KG

473

湖南

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

474

湖南

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

82

475

湖南

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

42

476

湖南

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

31

477

湖南

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

478

湖南

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

479

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

480

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

481

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

482

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

87

483

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

48

484

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

44

485

湖南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

486

广西

植入式单腔心

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

82

111

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

理有限公司

487

广西

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

58

488

广西

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

12

489

广西

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

10

490

广西

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

8

491

广西

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

492

广西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

493

广西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

494

广西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

495

广西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8

496

广西

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

106

497

广西

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

40

498

广西

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

11

499

广西

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

500

广西

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

5

501

广西

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

27

502

广西

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

21

503

广西

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

16

112

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

504

广西

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

3

505

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

53

506

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

507

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

34

508

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

25

509

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

15

510

广西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

511

海南

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

31

512

海南

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

16

513

海南

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

514

海南

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

515

海南

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

516

海南

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

22

517

海南

植入式单腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

15

113

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

海）有限公司

Jude Medical CRMD

518

海南

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

519

海南

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

520

海南

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

10

521

海南

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

10

522

海南

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

523

海南

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

524

海南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

525

海南

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

526

海南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

527

海南

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

7

528

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

111

529

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

68

530

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

46

531

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

41

532

重庆

植入式单腔心

波科国际医疗贸易

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

38

114

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器

（上海）有限公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

533

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

31

534

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

30

535

重庆

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

1

536

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

973

537

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

551

538

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

489

539

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

273

540

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

170

541

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

85

542

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

18

543

重庆

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

7

544

重庆

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

42

545

重庆

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

546

重庆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4

547

重庆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

548

重庆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

549

重庆

植入式三腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

2

115

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-四极

海）有限公司

Jude Medical CRMD

550

重庆

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

25

551

重庆

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

23

552

重庆

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

12

553

重庆

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

554

重庆

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

555

重庆

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

57

556

重庆

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

12

557

重庆

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

10

558

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

32

559

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

560

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

561

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

562

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

563

重庆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

5

116

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

564

四川

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

373

565

四川

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

149

566

四川

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

104

567

四川

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

101

568

四川

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

100

569

四川

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

46

570

四川

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

44

571

四川

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

8

572

四川

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3915

573

四川

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1765

574

四川

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1560

575

四川

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

492

576

四川

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

366

577

四川

植入式双腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

193

578

四川

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

50

579

四川

植入式双腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

26

580

四川

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

28

581

四川

植入式三腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

5

117

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-双极

海）有限公司

Jude Medical CRMD

582

四川

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

583

四川

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

47

584

四川

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

20

585

四川

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

3

586

四川

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

587

四川

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

135

588

四川

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

53

589

四川

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

51

590

四川

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

14

591

四川

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

4

592

四川

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

247

593

四川

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

89

594

四川

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

23

595

四川

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

14

596

四川

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

3

597

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

137

118

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

双极

598

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

9

599

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

600

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

601

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

223

602

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

84

603

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

22

604

四川

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

10

605

西藏

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

606

西藏

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

607

西藏

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

35

608

西藏

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

23

609

西藏

植入式双腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

4

610

西藏

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

119

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

611

西藏

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2

612

西藏

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

613

西藏

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

614

西藏

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

615

西藏

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

616

西藏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4

617

西藏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

618

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

149

619

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

99

620

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

85

621

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

81

622

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

64

623

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

45

624

陕西

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

17

625

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

16

626

陕西

植入式三腔心

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

8

120

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

脏起搏器-双极

海）有限公司

Jude Medical CRMD

627

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

628

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

44

629

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

34

630

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

19

631

陕西

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

632

陕西

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

39

633

陕西

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

35

634

陕西

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

33

635

陕西

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

17

636

陕西

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

637

陕西

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

72

638

陕西

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

65

639

陕西

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

54

640

陕西

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

14

641

陕西

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

4

642

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

29

121

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

双极

643

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

8

644

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

645

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

646

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

113

647

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

77

648

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

35

649

陕西

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

11

650

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

57

651

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

40

652

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

22

653

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

12

654

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

10

655

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

4

656

甘肃

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

122

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

657

甘肃

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8

658

甘肃

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

11

659

甘肃

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

7

660

甘肃

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

661

甘肃

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

27

662

甘肃

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

15

663

甘肃

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

15

664

甘肃

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

665

甘肃

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

666

甘肃

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

57

667

甘肃

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

33

668

甘肃

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

23

669

甘肃

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

670

甘肃

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

671

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

32

672

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

5

123

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

双极

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

673

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

45

674

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

24

675

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

18

676

甘肃

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

677

青海

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

15

678

青海

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

9

679

青海

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

680

青海

植入式双腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

233

681

青海

植入式双腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

206

682

青海

植入式双腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

57

683

青海

植入式双腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

684

青海

植入式双腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

1

685

青海

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2

686

青海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4

687

青海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

124

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

688

青海

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

689

青海

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

690

青海

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

691

青海

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2

692

青海

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

693

青海

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

694

青海

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

695

青海

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

696

青海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

697

青海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

698

青海

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

699

宁夏

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

700

宁夏

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

701

宁夏

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4

125

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

702

宁夏

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

703

宁夏

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

704

宁夏

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

705

宁夏

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4

706

宁夏

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

707

宁夏

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

708

宁夏

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

709

宁夏

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

710

宁夏

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

711

宁夏

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

1

712

宁夏

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

17

713

宁夏

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

10

714

宁夏

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

715

宁夏

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

716

宁夏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

7

717

宁夏

植入式三腔心

波科国际医疗贸易

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

5

126

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器-

双极

（上海）有限公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

718

宁夏

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

719

宁夏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

17

720

宁夏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

11

721

宁夏

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

722

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

140

723

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

33

724

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

28

725

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

19

726

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

8

727

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

4

728

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

2

729

新疆

植入式单腔心

脏起搏器

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

2

730

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

731

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

732

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

10

127

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

733

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

734

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

735

新疆

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

736

新疆

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

138

737

新疆

植入式单腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

83

738

新疆

植入式单腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

62

739

新疆

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

21

740

新疆

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

2

741

新疆

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

47

742

新疆

植入式双腔心律转复除颤器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

21

743

新疆

植入式双腔心律转复除颤器

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

12

744

新疆

植入式双腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

4

745

新疆

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

746

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

38

747

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

128

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

748

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

749

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

88

750

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

48

751

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

11

752

新疆

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

753

兵团

植入式单腔心

脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

26

754

兵团

植入式单腔心

脏起搏器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

16

755

兵团

植入式单腔心

脏起搏器

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

5

756

兵团

植入式单腔心

脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3

757

兵团

植入式单腔心

脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

758

兵团

植入式三腔心

脏起搏器-双极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

759

兵团

植入式三腔心

脏起搏器-四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

760

兵团

植入式单腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

19

761

兵团

植入式单腔心律转复除颤器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

4

762

兵团

植入式单腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

763

兵团

植入式双腔心律转复除颤器

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

11

764

兵团

植入式双腔心

创领心律管理医疗

创领心律管理医疗器械（上海）有限公

5

129

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

律转复除颤器

器械（上海）有限

公司

司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

765

兵团

植入式双腔心律转复除颤器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3

766

兵团

植入式三腔心

律转复除颤器-

双极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

767

兵团

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

11

768

兵团

植入式三腔心

律转复除颤器-

四极

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2

130

附表 2：

联盟各地区无导线起搏类医疗机构

年度需求量

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

1

北京

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

308

2

北京

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

152

3

天津

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

61

4

天津

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

30

5

河北

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

38

6

河北

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

28

7

山西

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

76

8

山西

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

42

9

内蒙古

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

83

10

内蒙古

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

48

11

辽宁

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

140

12

辽宁

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

64

13

吉林

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

52

14

吉林

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

14

15

黑龙江

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

50

16

黑龙江

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

21

17

上海

植入式无导线

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

752

131

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

心脏起搏器

理有限公司

18

上海

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

228

19

江苏

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

371

20

江苏

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

84

21

浙江

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

267

22

浙江

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

95

23

安徽

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

156

24

安徽

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

25

福建

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

46

26

福建

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

32

27

河南

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

166

28

河南

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

35

29

湖南

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

305

30

湖南

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

65

31

广西

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

211

32

广西

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

62

33

海南

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

23

34

海南

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

35

重庆

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

60

36

重庆

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

13

37

四川

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

347

132

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

38

四川

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

125

39

云南

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

166

40

云南

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

47

41

西藏

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8

42

西藏

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2

43

陕西

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

187

44

陕西

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

89

45

甘肃

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

45

46

甘肃

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

24

47

青海

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

20

48

青海

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

11

49

宁夏

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

20

50

宁夏

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

19

51

新疆

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

225

52

新疆

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

103

53

兵团

植入式无导线

心脏起搏器

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

5

54

兵团

植入式无导线

心脏起搏器

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

133

附表 3：

联盟各地区电极导线类各品种医疗机构

年度需求量

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

1

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6556

2

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3761

3

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1583

4

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1422

5

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

13

6

北京

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

2

7

北京

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

204

8

北京

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

108

9

北京

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

12

10

北京

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

11

北京

植入式心律转

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

449

134

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

复除颤电极导

线

理有限公司

12

北京

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

206

13

北京

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

206

14

北京

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

43

15

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1694

16

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1360

17

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

838

18

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

18

19

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

12

20

天津

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

11

21

天津

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

58

22

天津

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

46

23

天津

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

24

天津

植入式心律转

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

126

135

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

复除颤电极导

线

海）有限公司

Jude Medical CRMD

25

天津

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

107

26

天津

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

29

27

天津

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

4

28

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2313

29

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1713

30

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

719

31

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

275

32

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

113

33

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

112

34

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

16

35

河北

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

1

36

河北

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

44

37

河北

植入式心脏起

雅培医疗用品（上

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

30

136

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

搏电极导线-左

心室

海）有限公司

Jude Medical CRMD

38

河北

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

5

39

河北

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

40

河北

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

70

41

河北

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

63

42

河北

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

43

河北

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

44

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1655

45

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1514

46

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

975

47

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

114

48

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

63

49

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

52

137

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

50

山西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

10

51

山西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

60

52

山西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

40

53

山西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

22

54

山西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

13

55

山西

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

147

56

山西

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

121

57

山西

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

33

58

山西

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

31

59

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

850

60

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

635

61

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

535

62

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

301

138

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

63

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

51

64

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

2

65

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

1

66

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

42

67

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

24

68

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

7

69

内蒙古

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

70

内蒙古

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

88

71

内蒙古

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

53

72

内蒙古

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

17

73

内蒙古

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

74

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3398

75

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2398

139

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

76

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

963

77

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

390

78

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

290

79

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

2

80

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

77

81

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

75

82

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

23

83

辽宁

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

18

84

辽宁

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

360

85

辽宁

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

190

86

辽宁

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

153

87

辽宁

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

49

88

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1330

140

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

89

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

526

90

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

317

91

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

97

92

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

19

93

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

4

94

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

52

95

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

96

吉林

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

10

97

吉林

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

107

98

吉林

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

28

99

吉林

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

21

100

吉林

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

8

101

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1929

141

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

102

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1013

103

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

580

104

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

244

105

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

86

106

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

1

107

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

1

108

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

63

109

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

15

110

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

111

黑龙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

5

112

黑龙江

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

129

113

黑龙江

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

28

114

黑龙江

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

26

142

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

115

黑龙江

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

18

116

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6029

117

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4184

118

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1414

119

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1358

120

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

417

121

上海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

159

122

上海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

190

123

上海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

121

124

上海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

34

125

上海

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

591

126

上海

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

156

127

上海

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

68

143

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

Corporation

128

上海

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

9

129

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

7521

130

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6333

131

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1880

132

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

754

133

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

444

134

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

163

135

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

16

136

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

11

137

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

211

138

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

201

139

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

22

140

江苏

植入式心脏起

搏电极导线-左

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

12

144

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

心室

141

江苏

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

492

142

江苏

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

392

143

江苏

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

43

144

江苏

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

38

145

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

9801

146

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

4135

147

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2255

148

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1835

149

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

119

150

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

2

151

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

213

152

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

111

153

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

51

145

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

心室

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

154

浙江

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

20

155

浙江

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

769

156

浙江

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

312

157

浙江

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

166

158

浙江

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

98

159

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2113

160

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1679

161

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1288

162

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

793

163

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

536

164

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

213

165

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

86

166

安徽

植入式心脏起

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

241

146

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

搏电极导线-左

心室

理有限公司

167

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

200

168

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

24

169

安徽

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

7

170

安徽

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

245

171

安徽

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

202

172

安徽

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

41

173

安徽

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

24

174

福建

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2725

175

福建

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2635

176

福建

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

97

177

福建

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

95

178

福建

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

7

147

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

179

福建

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

53

180

福建

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

49

181

福建

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

1

182

福建

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

125

183

福建

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

121

184

福建

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

185

福建

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

186

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

3482

187

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

2787

188

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2234

189

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

708

190

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

391

191

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

73

148

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

192

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

40

193

河南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

16

194

河南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

70

195

河南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

64

196

河南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

33

197

河南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

16

198

河南

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

83

199

河南

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

77

200

河南

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

51

201

河南

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

21

202

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2728

203

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

938

204

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

717

149

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

Corporation

205

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

231

206

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

156

207

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

138

208

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

55

209

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

136

210

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

67

211

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

60

212

湖南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

2

213

湖南

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

265

214

湖南

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

117

215

湖南

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

94

216

湖南

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

217

广西

植入式心脏起

搏电极导线-非

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1231

150

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

左心室

218

广西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

725

219

广西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

219

220

广西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

161

221

广西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

70

222

广西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

75

223

广西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

27

224

广西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

19

225

广西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

1

226

广西

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

167

227

广西

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

72

228

广西

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

30

229

广西

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

5

230

海南

植入式心脏起

美敦力（上海）管

美敦力公司 Medtronic, Inc.

388

151

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

搏电极导线-非

左心室

理有限公司

231

海南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

119

232

海南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

75

233

海南

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

234

海南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

15

235

海南

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

14

236

海南

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

39

237

海南

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

18

238

海南

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

239

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

2322

240

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

874

241

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

791

242

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

530

152

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

243

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

291

244

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

34

245

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

9

246

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

5

247

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

110

248

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

10

249

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

9

250

重庆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

7

251

重庆

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

140

252

重庆

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

36

253

重庆

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

15

254

重庆

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

255

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8492

153

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

256

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

3482

257

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

3193

258

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

820

259

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

811

260

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

154

261

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

63

262

四川

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

3

263

四川

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

343

264

四川

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

76

265

四川

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

24

266

四川

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

20

267

四川

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

520

268

四川

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

191

154

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

269

四川

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

89

270

四川

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

24

271

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

75

272

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

47

273

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

8

274

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

7

275

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

4

276

西藏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

2

277

西藏

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8

278

西藏

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

3

279

西藏

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1

280

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

1667

281

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1351

155

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

左心室

282

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

791

283

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

725

284

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

272

285

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

162

286

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

17

287

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

150

288

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

144

289

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

64

290

陕西

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

16

291

陕西

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

181

292

陕西

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

170

293

陕西

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

95

294

陕西

植入式心律转

百多力（北京）医

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

32

156

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

复除颤电极导

线

疗器械有限公司

SE & Co.KG

295

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1465

296

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

459

297

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

356

298

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

223

299

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

93

300

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

17

301

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

3

302

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

63

303

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

39

304

甘肃

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

13

305

甘肃

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

70

306

甘肃

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

53

157

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

307

甘肃

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

39

308

甘肃

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

6

309

青海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

353

310

青海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

344

311

青海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

119

312

青海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

10

313

青海

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

2

314

青海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

8

315

青海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

8

316

青海

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

317

青海

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

8

318

青海

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

6

319

青海

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

6

158

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

320

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

374

321

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

359

322

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

153

323

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

52

324

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

325

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

19

326

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

17

327

宁夏

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

15

328

宁夏

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

39

329

宁夏

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

22

330

宁夏

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

15

331

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1590

332

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

649

159

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

333

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

343

334

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

285

335

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

206

336

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

乐普医学电子仪器

股份有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

18

337

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

6

338

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

先健科技（深圳）

有限公司

先健科技（深圳）有限公司

5

339

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

93

340

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

41

341

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

Corporation

32

342

新疆

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

4

343

新疆

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

213

344

新疆

植入式心律转复除颤电极导

线

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

138

345

新疆

植入式心律转复除颤电极导

线

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司

Cardiac Pacemakers, Inc., a

subsidiary of Boston Scientific

82

160

序号

地区

品种

申报企业

医疗器械注册人

年度需求量

（台）

Corporation

346

新疆

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

27

347

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

207

348

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；微创心律管理有限公司 MicroPort

CRM S.r.l.

93

349

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

上海拜纳医疗器械

有限公司

唯坦康控股私人有限公司 Vitatron

Holding B.V

16

350

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

9

351

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-非

左心室

雅培医疗用品（上

海）有限公司

圣犹达心脏医学节律管理有限公司 St.

Jude Medical CRMD

6

352

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

7

353

兵团

植入式心脏起

搏电极导线-左

心室

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1

354

兵团

植入式心律转复除颤电极导

线

百多力（北京）医

疗器械有限公司

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK

SE & Co.KG

34

355

兵团

植入式心律转复除颤电极导

线

美敦力（上海）管

理有限公司

美敦力公司 Medtronic, Inc.

1