现将我院采购进行公告，欢迎符合条件的公司参与报名。

一、项目基本情况

　　项目名称：标准化粪菌制备服务

　　项目编号：NYZC-51*开通会员可解锁*

　　预算金额与最高限价：本项目预算金额为*开通会员可解锁*元，本项目最高限价为*开通会员可解锁*元。

　　采购需求：标准化粪菌制备服务1年

　　合同履行期限：以合同约定为准

　　本项目是否接受联合体：本项目不接受联合体投标。

二、项目内容：

　　1、采购标准化粪菌制备服务1年，预估1年送检量30次，单次限价2800元。

　　2、★本项目采用折扣率报价，单价基数以医保最终审核确认价格为准。

　　3、该技术服务具体参数要求如下:

　　(1)▲肠道微生态制剂(菌液)：活菌总量不低于20万亿/疗程;菌液内菌群活性≥90%。

　　(2)▲肠道微生态制剂(冻干粉胶囊)：活菌总量不低于20万亿/疗程;(冻干粉胶囊)内菌群活性≥90%。

　　(3)★产品要求：剂型包括菌液、冻干粉胶囊。

　　(4)▲具有青少年(4-17岁)年龄段供体。

　　(5)▲具有供受体溯源管理系统和供受体配型系统;

　　(6)具有独立的粪便供体库和稳定的供体来源。

　　(7)供体库：健康供体肠菌多样性，有完备的入库明细表(包含年龄、性别、生日、居住地、编码)、入库验收合格单(包含年龄、性别、生日、居住地、编码、体检单位、检测单位、体检结果、检测结果、总评结果、审核人、核准人、入库时间)，健康儿童供体优先。且自有供受体溯源管理系统和供受体配型系统。

　　(8)技术支持团队需配备生物专业人员、营养师、心理咨询师，以提供对菌群移植健康供体的筛查评估和日常饮食、营养方面的规范管理。

　　(9)实验室具体布局、供体筛选与管理、信息化管理及溯源符合要求;符合菌液/胶囊制作的SOP流程与质控要求。

　　(10)▲四川省内具有FMT菌液和胶囊制备的二级生物安全防护实验室(P2实验室)，有生产质量管理规范(good manufacturing practice，GMP)车间及相关实验设备，能保证菌液的制作、存储与转运;(提供实验室备案证明)

　　(11)▲实验室内空气洁净度应不低于8级标准(提供检测报告)

　　(12)质量合格，满足《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022版)》制备要求和质控标准。菌液/胶囊(冻干粉)制备时限遵循医院的规定。

　　(13)产品运输的要求：冷链运输，温度控制在-22℃— -18℃。

　　(14)验收标准：采购人验收时快递外包装需完好，干冰未完全融化，产品数量正确，应有质量检测合格报告单。如若干冰完全融化或产品数量不对，中标人需配合采购人完成退换货工作。因中标人原因导致退货而产生的费用及损失均由中标人自行承担。

　　(15)移植后不良反应事件责任要求：有完善的不良反应管理流程和产品溯源体系，在确定是因为肠菌产品质量造成的不良反应，由中标人承担相应的法律责任并对患者进行经济赔偿。

　　4、服务时间：1年，服务期满或采购预算执行完毕本项目即终止。服务时效：供应商接到采购人通知后需在30分钟内响应，1小时内到达现场。

　　5、服务要求：

　　(1)供应商应为本项目配备的本地化专职业务对接人员，负责产品的交付、验收和售后服务。中标人与采购人一起进行产品的开箱检验，产品质量问题的处理和验收;全权处理现场出现的一切技术问题。合同执行期间不得随意更换业务对接人员，若因特殊情况需进行人员更换，需提前告知采购人，经采购人同意后方可更换。

　　(2)配送产品必须符合招标文件、投标文件及合同约定各项有关质量标准及采购质量标准的合格产品。

　　(3)具体配送时间、配送内容以及配送数量以采购人实际下单为准。

　　(4)供应商负责货物的运输，所需费用由供应商承担。

　　(5)产品质量保证：产品及其配套产品如发生任何质量问题，接到电话后1小时到场，视具体情况最迟5个工作日之内免费更换。供应商应具有良好、迅速的售后服务能力，在对产品的如期交货、及时解决售后质量问题及使用中技术问题的解答等方面具有良好的支持。

　　(6)应急方案：采购人可发出加急订单，供应商在接到加急订单后24小时内完成并送达至采购人指定地点。供应商须保证 7*24小时服务，有相应的应急方案，如断电、交通管制等特殊情况下的应对措施及方案。

　　(7)知识产权及保密要求供应商在本项目使用的任何产品和服务(包括部分使用)时，不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由供应商承担所有相关责任。供应商应承担的保密义务：不得问询与对方工作无关的工作内容;不得向不承担保密义务的任何第三方人披露或协助使用项目内容、样式、及其他标示等信息。

三、资格要求：

　　供应商参加本次采购活动应具备以下资格条件：

　　1.具有独立承担民事责任的能力;

　　2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

　　3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

　　4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

　　5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

　　6.法律、行政法规规定的其他条件。

四、报名时需提供资料：

　　1.提供合格的营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本(或“三证合一”的营业执照副本)，事业单位提供事业单位法人证书;其他必须具备的资质相关证明文件;(复印件盖供应商公章)

　　2.法定代表人授权书(原件);

　　3.法定代表人和授权代表身份证(复印件盖投标人公章);

　　4.提供供应商所投项目名称、项目编号、供应商名称、供应商地址、联系人、联系电话及邮箱;

　　5.报名时提供“资格要求”相关条款承诺函或其他佐证材料。

　　五、报名时间：

　　*开通会员可解锁*-8月28日

　　(上午9:00-12：00，下午3：00-6：00)

六、报名地点：

　　南部县人民医院采购科(行政楼五楼)。

　　报名及咨询联系人：雍老师联系方式：*开通会员可解锁*

七、开标时间及地点：另行通知(开标时提供相应文件)。

　　我院将对所有资料进行审核，接受现场报名，验收后付款按医院流程进行。附件：

　　南部县人民医院

　　*开通会员可解锁*