序号

项目编号

项目名称

数量

配置参数、要求

市场调研材料数量

1

ND26008、ND26009、ND26010

移动式 C形臂X射线机

3台

一、整体要求

1.平板移动式C形臂，可广泛适用于骨科、脊柱外科、创伤、普外科、泌尿外科以及疼痛治疗等术中的摄影、透视诊断。

2.投标产品最好是2023年以后取得CFDA证书的最新标准产品；且投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及生产许可证明，符合国家医疗器械生产质量管理规范要求。

二、主要技术规格要求

1.X射线管组件

1.1提供医用X射线管组件说明书，且在说明书中列明含：X射线管，管套，绝缘油，高压变压器组件

1.2 X射线管组件须符合IEC 60613标准，提供原厂质保证明，含：X射线管，管套，绝缘油，高压变压器组件

1.3高压发生标称输出电功率≤5KW

1.4高压发生器最大输出电功率=标称输出电功率

1.5球管类型：双焦点固定阳极

1.6小焦点≤0.6mm 大焦点≤1.5mm

1.7阳极热容量≥60 kJ（80 kHU）

1.8连续阳极输入功率≥500W

1.9X射线管组件热容量≥800 kJ（1200 kHU）

1.10X射线管组件散热率≥120W

1.11具有固有滤过且至少3种附加滤过可选

1.12水平/垂直方向双叶开合控制限束器，且具有束光器虚拟调整技术：可以实现通过软件在无曝光状态下的照射视野调整

1.13具备硬件DAP 实时剂量显示，可显示当前剂量值/率、剂量面积积值/率

X线控制单元

C臂横轴上设计有触摸屏操控显示，集剂量与运动控制于一体

2.1.1触控屏尺寸≥13寸

2.1.2触控屏可调角度：旋转≥270°，仰角≥30°

2.1.3 触控屏与主显示器可同步实时图像浏览功能

2.2具备连续透视、脉冲透视、增强透视和数字摄影四种工作模式

2.3连续透视/脉冲透视管电压：≤40-110kV（透视、摄影）；管电流最大：≤10mA（连续透视）；≤15 mA（脉冲透视）；数字摄影模式下最大管电流：≤70 mA（需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

2.4脉冲采集速率≥12帧/秒

2.5具备IBS自动透视功能

2.6电流时间积调节范围≤1mAs-120mAs

2.7 APR 程序透视：具备，预设腹、胸、足、腿、盆骨、肩、头骨、脊柱、手、上肢等部位的透视参数

2.8儿科剂量模式：具备

2.9 成像时间

2.9.1 透视模式成像时间≤0.2s

2.9.2 脉冲透视图像稳定时间≤0.9s（需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

探测器系统

材料类型：非晶硅/碘化铯

3.2 有效成像尺寸：≥310mm×310mm（需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

3.3像素尺寸：≤154um

3.4动态阶楔数范围：≥16

3.5像素矩阵：≥2048×2048

3.6空间分辨率

3.6.1 透视模式：≥2.2 lp/mm

3.6.2 摄影模式：≥2.5 lp/mm

3.7 滤线栅

3.7.1 密度≥90L/CM

3.7.2 栅比≥8:1

3.7.3 无需工具即可拆卸

4.数字化图像工作站

4.1工业级计算机，全中文图像采集软件

4.2 要求双硬盘配置：固态硬盘+机械硬盘

4.3 具备USB端口及存储格式：DICOM&JPG&BMP&TIF&SEQ格式

4.4 具备用末帧冻结（LIH）和脉冲采集两种方式采集图像；连续电影图像采集及回放；回放速率可调整

4.5 具备图像后处理功能：窗宽/窗位调整、图像翻转、缩放、漫游，图像标识

4.6 具备图像处理技术：图像16级动态降噪，ABS自动亮度均衡控制；实现多种方式图像灰度值变换；边缘增强，影像均匀度动态补偿；自动增益控制、自动亮度/对比度调整、kV, mA同步跟踪

4.7图像存贮与传输（包括DICOM图像转换，发送，DICOM导入，打印）具备Worklist工作列表、病案管理

4.8平板液晶医用灰阶显示器： 尺寸：≥19寸； 数量：≥2台

4.8.1分辨率：≥ 1280×1024 或 1920×1080；

4.8.2亮度：≥ 1300cd/m² （需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

4.8.3对比度：≥1000:1

4.8.4可视角度不小于 178°

5.C臂机架

5.1 具备X 射线警示灯 C 臂整机和工作站同步显示

5.2 C 臂沿轨道弧形滑动角度：≥155°（90°~0°~-65°）

5.3 C臂沿轨道滑转启动力矩：＜13 N·m

5.4 C 臂水平移动距离：≥200 mm

5.5 C 臂垂直移动距离：≥400 mm（电动）

5.6 C 臂绕水平轴旋转：≥±240°

5.7 C 臂水平摆动角度：≥±15°

5.8 焦屏距（SID）：≥1100mm

5.9 C臂开口：≥980mm

5.10 C 臂的弧深度:≥720mm（需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

5.11 C臂自平衡功能:具备

5.12 C 臂整机在平坦水泥地面移动时的启动力：≤50 N（需提供检测报告证明）。

6.辅助功能

6.1 激光定位系统：具备绿色双向高品质激光装置

6.2 脚闸快照功能：可实现透视中快照截图

7.加载状态下的泄漏辐射

7.1基准条件下≤0.2mGy/h（需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明）

8.标准配置

8.1 X射线管组件（含高压发生器、X射线球管）:1套

8.2 高频逆变器：1套

8.3 限束器：1套

8.4 数字动态平板探测器：1套

8.5 激光定位系统：2套

8.6 图像采集处理系统（含工作站配置和软件）：1套

8.7 触摸式 X 线控制单元：1套

8.8 专业医用平板显示器：2台

8.9 移动台车（含隔离变压器）：1套

8.10 自平衡C臂机架：1套

8.11 滤线栅：1套

8.12 脚闸、线缆及连接线缆等部件：1套

8.13 DAP 剂量面积乘积仪：1套

1正7副